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 Besonders die Forschungs- und Entwicklungsabteilungen (F+E) der Pharmazeutischen Industrie haben enormen Bedarf an flexiblen und schnell konfigurierbaren LIMS-Systemen. Hier, bei der Entwicklung neuer Wirkstoffe, brauchen die Wissenschaftler ein Studien-orientiertes Werkzeug, um ihre Forschungsergebnisse in logische Einheiten und nach verschiedenen Gesichtspunkten zu ordnen und zu dokumentieren (siehe auch Projekte). Denn gerade Protokoll-gestützte Studien wie etwa Stabilitätstests oder vorklinische Versuchsreihen überfordern ein herkömmliches, rein Proben-orientiertes LIMS sehr schnell.
Zahlreiche Pharmaunternehmen rund um den Globus haben sich bereits für LabWare LIMS entschieden. Der Grund ist einfach: LabWare LIMS lässt sich unglaublich schnell an die wechselnden Bedürfnisse in der Pharmaindustrie anpassen. Der forschende Wissenschaftler wird so nie mit einem System arbeiten müssen, das nicht exakt seinen Anforderungen entspricht. Möglich macht das die modulare Architektur des LabWare LIMS mit mittlerweile mehr als 200 perfekt aufeinander abgestimmten Modulen.
Einzigartig an unserem System ist ohne Frage seine enorme Konfigurierbarkeit und außergewöhnliche Flexibilität. Aufgrund des Template-basierten Designs ist eine schnelle Anpassung des Datenmodells an jede nur erdenkliche Studie oder an jedes Forschungsprojekt möglich.
LabWare LIMS-Technologie von für die pharmazeutische F+E:
· eine flexible Hierarchie bei der Produkt-Spezifikation für die automatische Testzuweisung, wobei für verschiedene Prüfungen unterschiedliche Spezifikationsparameter zu dem selben Produkt möglich sind (z. B. für Zulassung, Stabilitätsstudien, interne Untersuchungen oder die zusätzliche Prüfung gegen besonders strenge Spezifikationen)
· Funktionen zur Verwaltung von Projekten und Studien sammeln alle relevanten Forschungsdaten
· eine umfassende Verwaltung für Stabilitätsstudien erlaubt mehrfache Protokolle, Bedingungen, Material- und Darreichungsformen in einer einzigen Studie
· ausgereifte Trend- und Chart-Funktionen zur graphischen Darstellung beliebiger Ergebnisparameter
· eine flexible Verwaltung und Dokumentation unerwarteter Ad-hoc-Ergebnisse (z. B. Verunreinigungen)
· umfassende Funktionen für das Berichtswesen inklusive dem weit verbreiteten Crystal Report; perfekte Integration in die Microsoft-Office-Anwendungen oder mit Hilfe sicherer Adobe PDF-Files für besonders wichtige Dokumente und Ablagen
· ein hoch entwickeltes Workflow-Management zur perfekten Organisation jedes Labors und jeder Arbeitsgruppe
· Visual Workflows, um Arbeitsabläufe visuell zu navigieren und anschaulich darzustellen. Neue Mitarbeiter sind so schnell eingearbeitet.
· eine ausgeklügelte Lagerverwaltung für besonders wichtige oder kritische Proben oder Chemikaliengebinde, etwa für Biostoffe. Mit einem Blick sehen Sie, wo was zu finden ist oder welcher Klimaschrank noch Platz für Ihre Proben hat.
· ein integriertes Geräte-Interface zum automatischen bi-direktionalen Datenaustausch zwischen LIMS und Analysengeräten.
· flexible elektronische Arbeitsblätter ersetzen umständliche und fehleranfällige Aufzeichnungen auf Papier.
· konfigurierbare Beurteilungs- und Freigabemechanismen für wichtige Daten wie Spezifikationen, analytische Methoden und Studienprotokolle
· fertige Schnittstellen zu gängigen Systemen wie Waters Empower, Millennium32 CDS und NuGenesis SDMS, zu SAP und zu verschiedenen Prozesskontrollsystemen
· leistungsfähige Import- und Export-Funktionen, um die Lücke zwischen anderen Applikationen und LabWare LIMS zu schließen
LabWare war schon immer führend bei der Entwicklung von Funktionen, die elektronische Unterschriften und elektronische Dokumente im regulierten Bereich handhaben können. So ist es selbstverständlich, dass unser LIMS alle technischen Voraussetzungen mitbringt, um die Regularien der FDA 21 CFR Part 11 oder der GxP-Vorschriften zu erfüllen.
Laut Umfragen schätzen die Kunden unsere innovative Technologie als bedeutenden Beitrag zu ihrer Arbeit. „Die Investition ins LabWare LIMS lohnt sich”, so das Urteil der Anwender. Denn unser System bringt enorme Funktionalitäten und Möglichkeiten mit und durch die enge und produktive Zusammenarbeit mit unseren Kunden fällt es uns nicht schwer, die Spitzenposition unter den LIMS-Anbietern zu halten.
Wir zeigen Ihnen gerne, wie LabWare LIMS auch Ihre Forschungs- und Entwicklungsabteilung noch effektiver machen kann. Hohe Qualität in der Kommunikation mit Ihren Auftraggebern, ein kürzeres Time-to-market für Ihre Produkte – das sind die Vorteile, die wir Ihnen bei der Arbeit an Ihrem nächsten Blockbuster-Medikament bieten. |