 |
比起其它的科学领域,药品研发对LIMS灵活性和快速适应性的需求更为明确。研究和开发常常需要以研究为基础的工具,可以把样品组合在一起作为一个逻辑实体,以便从多个视角进行数据分析,形成 项目 文档或基于研究的观察报告。 协议驱动的研究,例如稳定性研究 和临床前的审查对传统的LIMS提出了严峻的挑战,因为传统的LIMS是以实验室的样品为中心而设计的。
世界上许多 制药公司 都选择了LabWare LIMS作为他们全球R&D的LIMS标准,因为LabWare LIMS提供了一整套完善的工具,可以迅速适应制药科学不断的改变。LabWare模块化的结构意味着客户将不必使用一个固定不变的、不能满足自己需求的LIMS。LabWare提供了 300多个功能模块 ,它们已无缝集成到LabWare LIMS系统中,从而能够满足客户最苛刻的要求。LabWare LIMS灵活性的核心是其跨越该系统各个方面的广泛的 组态能力 。简单而强大的模板驱动的设计,使用户可以迅速地适应与动态研究和开发项目生成的数据相匹配的LabWare LIMS数据模型。
LabWare LIMS为制药行业的R&D提供的技术包括:
- 灵活的产品规格指标层次结构,可以进行自动检测分配,并允许每个产品的生产调整指标、稳定性指标、内部指标或更严格的指标等等多种规格指标的共存
- 项目 和研究管理功能把所有相关的研究工作保持在一起
- 全面的 稳定性研究 管理功能很容易在一项研究中同时包含多种协议、条件、物质和包装形式
- 对任何结果参数提供各种趋势和图形功能
- 灵活的结果自定义功能用于记录那些意料之外的结果、杂质和观察内容
- 一套完善的报告功能和工具,包括引领行业的 水晶报表 ,和 Microsoft Office 应用的无缝集成,用于重要文档和文件的安全 Adobe PDF 报告
- 高级的 工作流 功能可为各实验室和工作小组组织相关的工作
- 可视化工作流允许客户把工作流程中的重要步骤映射到自己选择的一个可视化的导航式的视图中,使新用户和临时性的用户通过最少的培训就能够使用系统
- 为诸如生物物质之类的重要样品和化学品所提供的完善的贮藏和位置管理。用户一眼便可确定一种物品位于何处,或者决定哪个冷冻室有足够的空间可以保存您将要接收的样品
- 内嵌的仪器接口应用提供了从分析仪器到LIMS的自动双向结果更新
- 灵活的 电子工作单 功能利用更有效的电子文档取代了纸面处理
- 为复核和批准规格指标、分析方法和研究方案这样的重要记录提供了可组态的批准程序 机制
- 对在各领域使用的 Waters Empower 或 Millennium32 CDS、 SAP、NuGenesis SDMS和 过程控制系统 之类的重要系统提供了即开即用的接口
- 强大的导入导出能力为第三方的工具软件与LIMS之间搭起了桥梁
LabWare引领LIMS行业提供满足电子签名和 电子记录标准 的功能。该系统完全符合FDA的 21 CFR Part 11 所需的技术控制规定,并提供了对GxP法规的全面支持。
行业调查根据充分的理由评定LabWare公司具有重大意义的创新技术;评定LabWare LIMS具有很高的经济价值。LabWare提供了众多的即开即用的功能,以及通过与合作伙伴和客户的密切合作,我们坚持不懈地努力成为最好的LIMS供应商,这已经是不争的事实。
我们诚邀您了解LabWare LIMS如何有助于研发机构变得更有效,为您的客户提供更优质的数据,为您开发出下一个有轰动效应的新药并迅速投放市场以便占据竞争优势争取更多的时间。
|