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Testemunhos
  • "A LabWare se dedica às aplicações de laboratório, possui um ótimo corpo técnico com empregados conhecedores do assunto e prontos para atender. Eles possuem uma presença global e devem figurar no longo prazo."
  • "O suporte ao LIMS é excelente."
  • "Ótimo LIMS - o melhor com que eu já trabalhei. Grande flexibilidade e permite o desenvolvimento de configurações pelos próprios usuários."
  • "Infinitas possibilidades de adaptação às nossas necessidades."
  • "O que você conseguir imaginar, a LABWARE conseguirá fazer."
  • "Ótimo produto, ótimas conferências, permite a configuração pelos usuários, implementações dedicadas aos nichos de negócio, fóruns de discussão para o compartilhamento de informações e ideias diretamente para o fundador e os desenvolvedores do LabWare LIMS."
  • "Configurável, em um ambiente de constantes requisitos e mudanças, permitindo um rápido desenvolvimento e observância às necessidades."
  • "Ele consegue fazer absolutamente tudo o que você quiser que ele faça."
  • "Ótimos fluxos de trabalho, facilidade de uso, consigo manter-me atualizado com o fórum de usuários para saber o que as outras pessoas estão fazendo e como solucionar nossos problemas."
  • "Supre todas as necessidades deste laboratório. Nunca deixou de atender a quaisquer necessidades."
  • "Nós descobrimos que a LabWare é capaz de satisfazer todas as nossas necessidades. Não encontramos nenhuma deficiência."
  • "Robusto e funcional."
  • "A LabWare mantém um ótimo fórum de discussões. Altamente configurável. A modularidade é o grande diferencial."
  • "Marca respeitável. Suporte global."

Declaração de conformidade da LabWare

Proposta: A proposta desta declaração é a de definir a posição da LabWare com relação ao cumprimento do LabWare LIMS e suas especificações com as práticas gerais aceitas para o domínio em GXP e a validação dos produtos de software.

Declaração: O LabWare LIMS foi desenhado para ser utilizado em laboratórios regulados. Nossos processos de análise de qualidade foram desenvolvidos para assegurar a conformidade com sua especificação e para serem consistentes com os princípios delineados pelas normas GLP, GALP, cGMP e ISO. O LabWare LIMS foi ainda desenhado de acordo com as diretrizes do CAMP e da ISO 9001:2000, e funciona de maneira a:
  • permitir a configuração invés das customizações programadas;
  • possuir auditoria interna para o controle de mudanças de configuração;
  • permitir que toda modificação nos dados brutos seja auditada;
  • fazer com que a configuração seja mantida centralizadamente;
  • permitir traduções de linguagem e terminologia sem a compilação do código fonte;
  • estar em conformidade com os requisitos de um "sistema fechado", como definido no 21 CFR Part 11;
  • ser definido como um "Software configurável de Categoria 4" pelo GAMP 5;
  • estar em conformidade com o QC-1 e DOE 414.1d, NQA-1.
O desenvolvimento do LabWare LIMS utiliza a metodologia de uma espiral de ciclo de vida totalmente documentada. O sistema da qualidade da LabWare consiste de procedimentos operacionais que governam todo o ciclo de vida de desenvolvimento e sistemas online e que controlam e documentam todas as mudanças no software. O sistema da qualidade está constantemente sendo melhorado e é auditado extensivamente pelos clientes LabWare e nossa equipe de auditoria interna treinada para a ISO.

O LabWare LIMS é extensivamente testado antes de cada lançamento do software. Planos de testes formais e scripts são utilizados. Uma "matriz de rastreabilidade" é usada para cruzar os requisitos funcionais com a documentação do usuário e os planejamentos de testes. Um consultor de validação externo revisa os scripts executados e libera o lançamento para assegurar que o sistema atue de acordo com o desejado.

Cada versão do LabWare LIMS foi auditada por numerosas companhias contra as diretrizes ISO e GAMP. Nenhuma empresa deixou de adquirir o software por dúvidas em sua validação. Além disto, nenhum cliente da LabWare foi incapaz de validar o sistema instalado.

A LabWare está disponível para ser auditado por qualquer cliente ou agência regulamentadora, e toda a documentação do sistema da qualidade está disponível para revisão e inspeção.