Photo: via Yposkesi
ALTRINCHAM, UK-- LabWare Limited
Yposkesi, una empresa de SK Pharmteco, es una de las mayores organizaciones de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) de Europa para la fabricación de vectores virales de terapia génica que, tras un proceso de selección formal de las principales soluciones LIMS del mercado, seleccionó LabWare como su solución LIMS para su centro de Corbeil-Essonnes (Francia).
Lanzamiento con éxito de la “solución de seguimiento y localización” de Yposkesi basada en LabWare Pharma Solution
LabWare Pharma Solution está en funcionamiento desde abril de 2022. La solución implementada proporciona a Yposkesi un seguimiento y trazabilidad completos en todos los procesos analíticos de sus materias primas y lotes de producción de forma coherente. El nuevo sistema ha sido calificado de acuerdo con los estándares de la industria farmacéutica, mejorando la capacidad de Yposkesi para cumplir con las autoridades sanitarias reguladoras y facilitando el control centralizado de numerosas actividades analíticas. La solución también está en línea con el aumento de la capacidad de producción actualmente en curso en Yposkesi para apoyar a sus clientes farmacéuticos en la comercialización de terapia génica y celular.
"The solution for digital management of analytical processes included in the LabWare LIMS Pharma Solution provides a noticeable benefit in terms of improving the control over data integrity, supervision of analytical activities, and a comprehensive and complete log of the analyzed product. Besides efficiency gains within the operational organization, the end-user interface is intuitive and easy to use. The strong and effective partnership between Yposkesi and LabWare has been key, leading to achieving Yposkesi’s expected objectives using the new solution", afirma Sandrine Fraboulet, Jefa del Departamento de Control de Calidad de Yposkesi.
La colaboración entre Yposkesi y LabWare y la flexibilidad y capacidad de configuración de LabWare LIMS permitieron a Yposkesi abordar los requisitos específicos de un contratista farmacéutico, como el control de stocks de muestras analíticas de productos importantes. Esto también ayuda a Yposkesi en su crecimiento.
“La solución LabWare LIMS refleja perfectamente y se integra plenamente con la estrategia de Yposkesi, especialmente con nuestra capacidad para apoyar a nuestros clientes desde la fase clínica hasta la comercial. Como tal, el sistema LIMS permitirá un mejor control del “Tiempo de Liberación” con una atención constante a la satisfacción del cliente, a los pacientes, y para simplificar la ampliación de las instalaciones de producción” añadió Olivier Maurion, Director del Programa Comercial Go en Yposkesi.
“El proyecto ha sido un éxito gracias a la importante participación del equipo del proyecto. La adaptación por parte de Yposkesi de algunos de sus procesos de trabajo a la funcionalidad y los flujos de trabajo proporcionados dentro de “LabWare Pharma Solution” estándar y la capacidad de LabWare para ofrecer soluciones y asesoramiento experto han contribuido al éxito general de este proyecto. Este enfoque ha permitido a Yposkesi reducir significativamente el esfuerzo de mantenimiento de la aplicación y garantiza una actualización simplificada de la solución en el futuro. La empresa se beneficiará de las continuas evoluciones y nuevas funcionalidades que ofrece LabWare para satisfacer las necesidades normativas y funcionales de la industria farmacéutica. La digitalización proporcionada por LabWare también responde a los requisitos de innovación y eficiencia de las empresas de bioproducción como Yposkesi”, afirma Mathieu Longuet, gestor del territorio francés de LabWare.
La implementación de funciones estándar adicionales para la gestión de la estabilidad y el monitoreo ambiental del sitio está en curso y ofrecerá un alto valor a Yposkesi.
Acerca de LabWare Inc.
LabWare es líder mundial en sistemas de gestión de información de laboratorio (LIMS) y productos de software de integración de instrumentos. La plataforma ELN (Enterprise Laboratory Platform) de la empresa combina los galardonados LabWare LIMS™ y LabWare ELN™, que permiten a sus clientes optimizar el cumplimiento, mejorar la calidad, aumentar la productividad y reducir los costes. LabWare es un proveedor de servicios informáticos integrales que ofrece software, servicios profesionales de implementación y validación, entrenamiento y soporte técnico de clase mundial para garantizar que los clientes obtengan el máximo valor de sus productos LabWare. Fundada en 1987, la empresa tiene su sede en Wilmington, Delaware, y oficinas en todo el mundo para dar soporte a las instalaciones de clientes en más de 125 países. Para más información, visite el sitio web de LabWare en www.labware.com.
Acerca de Yposkesi
Yposkesi, una empresa de SK Pharmteco, es una de las mayores organizaciones europeas de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) de productos farmacéuticos para la fabricación de vectores virales de terapia génica. Yposkesi ofrece una gama completa de servicios de fabricación de vectores lentivirales y AAV (virus adeno-asociado) cGMP a empresas biotecnológicas y farmacéuticas que desean avanzar en los ensayos clínicos y comercializar nuevos medicamentos de terapia avanzada (ATMP). Dentro de sus actuales instalaciones de 50,000 pies cuadrados (aproximadamente 5,000 m²), Yposkesi opera múltiples suites de fabricación para sustancias farmacéuticas por volumen (hasta 1,000 L) y llenado y acabado para apoyar la creciente demanda de proyectos de fase tardía. En 2023, Yposkesi pondrá en línea capacidad adicional aumentando su huella global a 100,000 pies cuadrados (aprox. 10,000 m²) con una segunda instalación a gran escala diseñada para el cumplimiento de la EMA y la FDA. La inversión de Yposkesi en innovación garantiza que sus plataformas de bioprocesamiento proporcionen terapias celulares modificadas genéticamente y proyectos de terapia génica in vivo de alta calidad. La plantilla de Yposkesi, de aproximadamente 200 empleados, está localizada en el Campus Genopole de Corbeil-Essonnes (sur de París), Francia. Para más información, visite el sitio web de Yposkesi en www.yposkesi.com.
