Hàng ngày, các nhà quản lý phòng thí nghiệm phải xử lý lượng lớn dữ liệu để bảo đảm chất lượng. Đây là thách thức lớn của ngành thực phẩm và đồ uống, nơi mà sản phẩm phải được kiểm tra kịp thời, chính xác. Yêu cầu một quy trình có nguồn gốc rõ ràng có thể đảm bảo chất lượng thực phẩm trước khi bán ra thị trường.
Đó chính là quy trình bảy bước của Phân tích mối nguy và điểm kiểm soát tới hạn (HACCP) mà nhóm chất lượng và nhà quản lý phòng thí nghiệm có thể tin dùng. Quy trình HACCP đảm bảo rằng tất cả các sản phẩm trước khi xuất xưởng đều được dán nhãn và công ty cũng như người tiêu dùng đều có thể tin cậy vào độ an toàn của các thành phần được sử dụng. Dù là một sai sót nhỏ cũng gây tổn hại đến sức khỏe người tiêu dùng cũng như doanh thu của công ty.
Lấy mẫu và thử nghiệm là hai nhân tố cốt lõi của HACCP. Tất cả các công ty thực phẩm đều thuê dịch vụ phòng thí nghiệm thương mại hoặc các phòng thí nghiệm điều hành bởi một công ty nào đó. Cả hoạt động test nội bộ và thuê ngoài đều dựa vào chất lượng dữ liệu được quản lý trong LIMS chuyên biệt. Điều này có nghĩa là các nhà quản lý phòng thí nghiệm có thể dễ dàng tích hợp các quy trình phân tích, kiểm soát chất lượng và quy trình làm việc vào một hệ thống chung.
Vai trò của LIMS đối với các phòng thí nghiệm theo từng bước trong số bảy bước của HACCP.
#1 Phân tích các mối nguy hiểm
Trong bước đầu tiên này, phòng thí nghiệm sẽ phân tích các mối nguy tiềm ẩn kèm theo quá trình sản xuất thực phẩm ở tất cả các công đoạn từ sản xuất ban đầu, xử lý, chế tạo, và phân phối đến điểm tiêu thụ. Chẳng hạn như phát hiện thủy ngân trong cá, thuốc trừ sâu trong ngũ cốc, hoặc vi khuẩn trong thịt. LIMS sẽ cung cấp dữ liệu trước đây và cho phép người quản lý xác định và phân tích các mối nguy tiềm ẩn nhanh hơn, chính xác hơn, đồng thời thiết lập các kế hoạch mẫu thích hợp. Đây là một quá trình phân tích và cải tiến liên tục.
#2 Xác định các điểm tới hạn
Bước tiếp theo trong HACCP là xác định điểm hoặc quy trình hoạt động có thể được kiểm soát để loại bỏ sai sót. LIMS cung cấp thông tin cho người quản lý phòng thí nghiệm để có một cái nhìn bao quát hơn khi phân tích dữ liệu, xác định vấn đề và điều chỉnh chương trình lấy mẫu và thử nghiệm cho phù hợp.
#3 Thiết lập giới hạn cho các điểm kiểm soát
Nhóm Chất lượng chịu trách nhiệm xác định và quản lý các giới hạn tới hạn cho mỗi điểm kiểm soát. Mỗi CCP sẽ có một hoặc nhiều biện pháp kiểm soát để giảm thiểu nguy cơ về an toàn thực phẩm. Mỗi biện pháp sẽ bao gồm một hoặc nhiều giới hạn tới hạn liên quan, dựa trên độ ẩm, hoạt độ nước, pH, độ axit, nồng độ muối, độ nhớt, hoặc mùi thơm và mẫu mã. Các giới hạn tới hạn phải dựa trên cơ sở khoa học. Mỗi CCP phải có ít nhất một tiêu chí về an toàn thực phẩm được đáp ứng. LIMS vừa có thể xác định Giới hạn tới hạn dựa trên phân tích dữ liệu cũng như quản lý chúng thông qua chương trình lấy mẫu, thử nghiệm và thông số kỹ thuật.
#4 Xây dựng Quy trình để Giám sát các Điểm Kiểm soát Giới hạn
Nguyên tắc thứ 4 là một trong những phần quan trọng để xây dựng HACCP. LIMS sẽ xác định các điểm kiểm soát quan trọng và áp dụng vào kế hoạch mẫu. Chẳng hạn như nếu phòng thí nghiệm phát hiện chất gây ô nhiễm, LIMS sẽ lấy mẫu véc tơ để xác định nguồn ô nhiễm nhanh hơn cũng như điều chỉnh kế hoạch và tần suất lấy mẫu để phù hợp với thực tế.
#5 Thiết lập các Hành động Khắc phục
Khi phát hiện sự vi phạm ngưỡng tới hạn, HACCP yêu cầu người quản lý phòng thí nghiệm tạo triển khai cuộc điều tra nhằm chủ động dự kiến các hành động khắc phục ngay. LIMS sẽ cung cấp dữ liệu về những sự cố này và tất cả thông tin liên quan cho cuộc đánh giá và quá trình cải tiến liên tục.
#6 Thiết lập thủ tục Xác minh
Thực hành tốt phòng thí nghiệm (GALP) giúp đảm bảo các quy trình diễn ra đúng thời gian quy định. LIMS sẽ cung cấp thông tin chi tiết về quy trình hoạt động của phòng thí nghiệm, chẳng hạn như liệu các kỹ thuật viên có thực hiện đúng quy trình hay không, có sử dụng các nguyên liệu hợp lệ hay không, thiết bị đo đạc có đủ tiêu chuẩn hay không trước khi công bố dữ liệu.
#7 Thiết lập Hệ thống lưu trữ hồ sơ
Một trong những nguyên tắc phức tạp nhất của HACCP là thiết lập các thủ tục thẩm định giúp ngăn ngừa các mối nguy an toàn thực phẩm bằng cách ghi lại các mối nguy và phương pháp kiểm soát chúng. Người quản lý phòng thí nghiệm có thể sử dụng LIMS để theo dõi tất cả dữ liệu để thực hiện thẩm định theo hệ thống và thẩm định thành phần, giúp thúc đẩy cải tiến quy trình.
LIMS được sử dụng ở cả bảy bước của HACCP giúp tăng cường kiểm soát, tính nhất quán và tuân thủ an toàn thực phẩm, tiêu chuẩn hóa các quy trình trong các phòng thí nghiệm.
