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LIMS软件系统的采购:应包括的重要利益相关者

2023-10-6 15:57:28

Chinese Purchasing a LIMS Software System Important Stakeholders to Include

将技术整合到实验室从来都不是一个人的决定。关键利益相关者站在个人立场上,从技术角度对需求会有不同的看法。即使在一个小型实验室内,也有许多人受到实验室管理系统(LIMS)实施的影响。

在采购过程中忽略这些关键涉众中的任何一个都会导致冲突、混乱和内部斗争,这些都可以很容易地避免,以确保购买和实施适合您的技术。

采购LIMS时应包括的利益相关者 

在考虑谁需要参与实施LIMS解决方案的决策时,重要的是确认整个组织所有各个层面的不同观点。您需要包括那些将要使用该系统的人员,以及提供预算、IT和高层管理的人员。如果不包括所有相关的受众,您可能会遇到阻力,因此确定谁应该参与采购过程至关重要。

高级/行政管理层

如果您没有事先确定需求并获得推进的授权,那么沿着采购路线走下去是没有意义的。这个过程通常从确定LIMS的需求开始,要么是为了提高效率,要么是根据一线人员的反馈。高层管理人员将决定如何解决这些问题和挑战,以期解决与持续合规和/或提高效率直接相关的任何问题。

如果高层管理人员愿意使用现成的产品,那么购买LIMS解决方案将帮助他们快速直接地解决这些问题。安装LIMS软件的结果将立即确定在效率、合规性和控制方面有哪些改进的空间,这意味着所获得的好处将完全超过购买和实施的成本。

预算负责人

我们始终建议高层和行政管理层邀请预算负责人参与这些初步的讨论。提前获得他们对于购买LIMS的支持尤其重要,这样您就不会在接下来的过程中遇到阻力。预算负责人可能与高层和行政管理人员不是一条线,因此,一旦咨询了所有利益相关者之后,确保LIMS解决方案有可用的资金是至关重要的。在采购流程的最后一分钟被预算负责人阻止就太可悲了。

预算负责人想要回答的一个关键问题是将LIMS作为运营费用还是基建费用进行比较。他们将分析为基于服务的系统每月支付订阅费(运营费用)与不言而喻的为定制组态的更多控制和选择而支付的大笔前期成本(基建费)之间的差异。可预测性对于预算编制人员很重要,因为他们很可能倾向于订阅模式的已知成本,而不是承担软硬件组态、验证和持续维护的风险。与初始基建费支付后未知的持续维护成本相比,提前了解订阅服务的每月固定费用总是更有吸引力。

实验室经理

实验室经理参与评估过程非常重要,因为LIMS软件解决方案将控制他们实验室的日常操作,他们是这个决策的既得利益者。LIMS为实验室经理提供数据报告和KPI、工作分配和工作量管理,使得实验室运营的管理和监控更加容易。

在做出这一决定时,重要的是对KPI监测和控制的愿望不会以牺牲实验室的效率为代价。在实验室层面实施任何新流程都应该让科学人员的工作更容易,而不是更困难。理想情况下,KPI和控制应基于LIMS在实验室处理过程中自然捕获的数据,而不是强迫科学工作人员输入额外的数据或执行额外的步骤来生成特定的度量标准。这就是为什么与一家深入了解现代实验室运作方式和每个成员职责的供应商合作很重要。

由于大多数LIMS解决方案要收集大量关于样品移动跟踪和控制的数据,因此实验室经理往往成为供应商评估过程的目标。然而,他们不应该因没有获得每天使用LIMS的其他最终用户的支持和反馈而被孤立起来。如果他们决定采用LIMS,也需要得到预算负责人和上级管理层的支持。

了解远程实验室环境的需求不同于实体实验室非常重要。远程环境可能涉及实验室流程发生在多个地点。由于科学工作者在不同的地理位置工作,实验室管理人员需要确保LIMS解决方案也可以满足多地点实验室的需求,能使用远程工作人员或实施移动应用进行现场工作。实验室管理人员还要支持远程工作,使基于云的解决方案成为增加安全性的首选。

IT经理

任何软件决策也应涉及您的IT经理或IT部门;有时系统选择是由代表高级管理层和实验室经理需求的IT经理驱动的。IT经理将为任何系统制定目标规范,因为将要求他们支持实施过程,并在需要时提供持续支持。从他们的角度来看,他们更感兴趣的是控制维护成本,无论数据是保存在内部还是在云中。对他们的部门来说,至关重要的是系统和数据的持续安全性。

从业务运营的角度来看,任何软件解决方案的IT持续内部成本往往被忽视,但这却是决策过程中的关键组成部分。组织的总体成本包括服务器成本、服务器和应用的维护人员成本、安全成本和网络维护成本。在决定选择云中管理的订阅服务或自托管部署时,这些因素同样重要。

使用 基于云的LIMS系统,LIMS可以跟踪样品,并从云中存储和报告数据,从而降低了风险,为业务创造了机会,也为员工提供了灵活性。

质量保证/质量控制经理

LIMS软件解决方案的实施会影响组织内持续的合规性,因此,让QC经理参与决策过程也非常重要。

他们是从质量角度出发关心批放行的准确性和效率,以及与意外结果相关的调查跟踪和走向。质量保证团队成员希望知道所实施的系统是否已经做过适当的测试和验证,并包含易于突出显示反常数据和监控补救措施的功能。

科学工作者

科学工作者在决策过程中也扮演着重要的角色,因为采样者需要一个在采样点处于活动状态的系统,这也为他们提供了标签、跟踪和提交检测样品的简单方法。

分析人员是实验室层面的科学工作者,他们将使用LIMS解决方案来处理样品,在决定LIMS解决方案是否满足实验室需要时应考虑他们的需求。对于这些人来说,LIMS是他们的得力工具,每天都要使用该系统来执行他们的工作。因此,确保邀请经验丰富的科学工作者参与评估 LIMS解决方案,看看是否能满足他们日常操作的需要。

稳定性研究者

稳定性研究者管理稳定性研究样品;库存进货项目样品;建立稳定性研究,给样品贴标签,将其放入储藏室;核实样品的摆放、标签和容器数量。这些实验室成员了解LIMS工作流需要支持的流程,也应该作为有影响力的人参与LIMS的采购决策。

环境监测经理/微生物学家

环境监测经理监督环境监测计划和批次级环境监测方案的执行。该角色涉及核实正确的软件技术是否到位,以便为所有需要的领域提供充分的监督、监测和合规性。这些领域的管理层要依靠环境监测经理提供建议,因为他们了解需要在LIMS工作流中构建的流程,并且他们应该作为可能对LIMS采购有影响的人参与采购过程。

系统管理员

系统管理员的主要职能是管理系统中的主数据,添加用户账户,或在系统中添加新仪器。根据组织的规模,这可能是一个专门的人员,一个兼职的科学工作者,系统/IT部门执行系统管理任务的某个人,或者可能由LIMS提供商的某个人来承担。根据系统管理员的知识水平,他们可能是决策过程的关键利益相关者,也可能不是。

实验室客户/数据用户

了解您的客户需求以及他们对实验室的期望非常重要,这样您才能用您的LIMS满足他们的需求。您希望确保向您的客户展示适当的结果。所选择的LIMS应支持您的客户对数据的需求以及继而发生的使用数据的需求。

推进LIMS的购买

既然您已经对谁需应参与LIMS软件解决方案的采购过程有了更好的了解,建议您在一开始便与相关人员会面,以便更深入地了解他们对LIMS软件的具体需求。一旦您从各个利益相关者小组收集了必要的意见,就把这些建议告诉所有其他的相关人员,以征求他们的反馈。

一旦您确定了关键需求,要为LIMS供应商准备一份RFP(需求方案说明书),其中包括您的利益相关者所感兴趣的规格指标。确知您已得到上级管理层的支持和财务的初步批准后,就到了邀请供应商演示其解决方案的时候。在继续这个过程的期间,您可以在适当的情况下邀请关键利益相关者参与对话。

当您缩小了解决方案的范围后,您可以邀请关键的实验室最终用户参加解决方案的演示,包括科学工作者、质量控制人员、环境监测经理、微生物学家和IT人员,让他们有机会在演示过程中提出问题。然后,将这些利益相关者聚集在一起,对内部需求与提供的开箱即用的LIMS解决方案进行比较,并确定标准化解决方案是否符合实验室的需求,或者是否需要进一步地定制客户化实施。

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