A implementação de sistemas como o LabWare emergiu como uma estratégia fundamental para garantir a qualidade em laboratórios de monitoramento ambiental de alto rendimento. Essas instalações incluem aplicações que vão desde a fabricação de fármacos até a produção de alimentos e bebidas.
A partir de detalhes amostrais, documentação de armazenamento de amostras através de testes, bem como relatórios e tendências, o LabWare promove um nível de automação e detalhes impossíveis de serem alcançados por meio de esforços manuais. Esses benefícios são amplificados com o aumento dos volumes amostrais que vêm com laboratórios de alto rendimento.
Os principais recursos do LabWare garantem qualidade dos processos, incluindo planejamento, agendamento, amostragem, testes e relatórios. Vamos dar uma olhada mais de perto em cada uma dessas características, e ver como elas impactam positivamente as operações diárias dos laboratórios de monitoramento ambiental.
Planejamento
Controlar a qualidade requer ação e planejamento precisos. Para programas de monitoramento ambiental, isso envolve a construção de um plano que delineia e dita o cronograma dos pontos amostrais necessários, os tipos de amostragem, quando serão amostrados, e a atribuição de laboratórios responsáveis pelos testes.
Construir tal plano é muito mais complicado e dinâmico do que uma planilha estática. Esse tipo de plano estabelece as bases para um programa de monitoramento ambiental bem-sucedido que pode ser controlado, aprovado, monitorado e até auditado. Isso, por sua vez, permite que todos os funcionários e partes interessadas confiem nos processos de controle. Afinal, qualquer alteração no ambiente pode ser imediatamente visível, controlada e sistematicamente auditada.
Ter uma visão de uma solução em toda a empresa facilita a compreensão e comunicação dos esforços de controle de qualidade e seus resultados, abrindo assim a transparência para estender os resultados a toda a organização. Alta visibilidade no plano abre as portas para que comunicações internas possam melhorar o planejado. Além disso, quando um consenso é alcançado em um determinado programa de Monitoramento Ambiental, o plano pode então ser bloqueado para que seja consistentemente realizado da mesma forma durante qualquer período.
Agendamento
O agendamento no monitoramento ambiental é uma forma essencial de manter a qualidade e a consistência ao longo do tempo. Em vez de um processo manual inerentemente limitado e que deve ser agendado em torno da disponibilidade de pessoal e locais, os recursos de agendamento de Monitoramento Ambiental podem ser automatizados no LabWare e implantados na empresa. Cada amostra é automaticamente registrada no momento apropriado com etiquetas com código de barras geradas e cronogramas de amostra preparados para execução.
O plano e o horário não precisam ser limitados a um local físico específico. É possível incorporar diferentes rotas para amostras a este plano, e o agendamento pode ser implementado com base em fatores que incluem geografia ou localização física. O controle completo do processo pode ser mantido com agendamento. Como o agendamento garante o tempo consistente de testes, a amostragem realizada é um descritor mais confiável da qualidade do ambiente. Isso também significa que quaisquer problemas de qualidade podem ser interceptados quando surgirem porque a janela entre os testes é controlada como parte do agendamento.
Amostragem
Uma documentação de amostragem consistente e automatizada é vital para garantir a qualidade do processo. Todas as informações necessárias para documentar o evento de coleta podem ser registradas de forma contemporânea no LabWare. A codificação automatizada da amostra, a geração de etiquetas – com código de barras ou QR Codes - a coleta de informações e o processamento de amostras, garantem que a amostragem seja totalmente rastreável na cadeia de custódia da amostra. As amostras podem ser testadas em outro local (como uma empresa ou um laboratório de testes terceirizado). Cada amostra precisa ser rastreada com documentação que também inclua informações de envio e armazenamento para processamento em laboratórios contratados.
O LabWare também fornece uma solução para o gerenciamento de um fluxo de trabalho de laboratório central, independentemente de quantos pontos de processamento existem para cada amostra. Monitorar o movimento físico dessas amostras — de vários locais e potencialmente milhares de pontos de amostragem, correlacionar números de rastreamento e traçar a cadeia de custódia dessas amostras através de seu recebimento final em seu destino-alvo pode ser complexo; a automação é a forma de simplificar esse processo de transporte e manuseio.
Os recursos de configuração por trás da automação do LabWare também fornecem outra utilidade: o suporte à randomização na amostragem. Idealmente, diferentes testadores devem ser escolhidos aleatoriamente, a fim de evitar viés amostral nos resultados de controle de qualidade e monitoramento ambiental.
Testes
Os processos de qualidade nos quais os testes são realizados conduzirão a validade dos resultados e o nível de qualidade que podem ser atribuídos às amostras.
O teste automático nos fluxos de trabalho é uma parte fundamental do LabWare porque produz um registro consistente com a mínima necessidade de intervenção humana. Testes e re-testes podem ser tratados com gerenciamento automatizado, o que inclui o acionamento automático das investigações quando um resultado suspeito ou fora da especificação é detectado. Ações específicas podem ser tomadas com base no tipo de resultado indesejável. Por exemplo, se um laboratório de monitoramento ambiental detectar a presença de organismos censuráveis, podem ser iniciados fluxos de trabalho específicos de re-amostragem e re-teste.
O LabWare também oferece a capacidade de integrar vários instrumentos em uma única plataforma para que o gerenciamento de diferentes tipos de testes possa ser centralmente controlado e processado. Os instrumentos podem receber sequências amostrais do LabWare e importar dados de resultados para processamento automatizado.
O gerenciamento da incubação fornece a capacidade de alinhar os lotes de amostra e controle e o tempo necessário para cada etapa de incubação. Os meios utilizados no lote, sua geração, armazenamento e adequação contínua podem ser continuamente monitorados, com a capacidade de sinalizar e isolar quaisquer lotes suspeitos ou contaminados.
Os testes também podem qualificar os meios antes de seu uso. Os meios de cultura e outros materiais de testes críticos terão todas as informações necessárias definidas em seus registros, como validade, número de lote, fornecedor e histórico. Uma vez ativado através de testes de qualificação, o inventário de meios de cultura e outros materiais pode ser decrescidos com alertas de níveis de recompra gerenciados.
Relatórios e tendências
Seja para a garantia de qualidade interna ou para se preparar para auditorias futuras, o relatório Monitoramento Ambiental é fundamental. O LabWare permite que as representações gráficas e de dados precisos se alinhem às necessidades exatas e únicas do seu programa de qualidade. O rápido poder de gerar relatórios dos resultados dos testes e de tendências significa que as escalas de tempo de curto e longo prazo podem ser visualizadas e gerenciadas operacionalmente. O Trending fornece a capacidade de antecipar um evento de alerta futuro ou fora de controle e reagir a ele antes que ocorra. O LabWare inclui a capacidade de gerenciar suas operações de laboratório de alto volume com recursos como um painel KPIs.
Essas visões operacionais permitem gerenciar a capacidade operacional e resolver gargalos com base na disponibilidade de recursos humanos e de instrumentos. Os relatórios podem ser agendados para que sejam emitidos regularmente ou quando sinalizados por determinados eventos. Quando combinado com seu gerenciamento automático do ciclo de vida da amostras e ensaios, o LabWare permite um monitoramento muito mais detalhado e consistente das tendências de resultados. Se algum problema surgir, cada aspecto da amostra e suas condições de armazenamento podem ser vistos ao longo de sua auditoria e ciclo de vida, incluindo o momento exato em que foram detectadas alterações negativas pela primeira vez. Problemas de equipamentos podem ser identificados antes que se tornem problemas críticos. Os fluxos de trabalho de tendência e qualificação de instrumentos podem esclarecer sobre onde os defeitos estão começando a surgir antes que eles provoquem condições além do alcance aceitável.
A implantação do LabWare é uma forma econômica de garantir a máxima qualidade nas operações que requerem a gestão de monitoramento ambiental de alto rendimento. A capacidade de automatizar ações manuais - como amostragem, processamento de amostras e testes, e geração de relatórios - significa que a equipe do laboratório poderá se concentrar em outros esforços sem comprometer a qualidade dos resultados gerados. Programas de Monitoramento Ambiental de maior qualidade reduzem o risco tanto para o negócio quanto as preocupações como falhar em auditorias.
Aproveitar o poder do LabWare é a maneira ideal de facilitar o sucesso a longo prazo dos laboratórios de monitoramento ambiental.
