Pharmaceutical LabWare

Software de Automação Laboratorial Confiável para a Indústria Farmacêutica

Trazer produtos para o mercado rapidamente e atender às regulamentações industriais em constante mudança

Fabricação  |  P&D

 

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CONFIADO POR

 

Johnson&Johnson LabWare LIMS Roche LabWare pfizer_20210109-1 GSK LabWare Merck &_Co. LabWare LIMS Novartis LabWare Pharmaceutical Teva LabWare Pharmaceutical Gilead LabWare Pharmaceutical Bristol Myers Squibb LabWare Pharmaceutical Biogen LabWare Pharmaceutical

Líderes da Indústria Confiam no Software de Laboratório Farmacêutico LabWare

Lot Management and Release - LIMS

Gerenciamento de Lotes

LabWare LIMS organiza o rastreamento, testes e relatórios de lotes e lotes para maximizar a eficiência do laboratório. Rastreia o status de todos os lotes/lotes testados desde a submissão até o relatório. Com KPIs de laboratório integrados, funcionalidade de revisão de dados e funções de liberação de lotes, bem como geração automática de relatórios COA e aprovações de relatórios para cada lote.

Instrument Interfacing

Ferramentas de Interface de Instrumentos

LabWare suporta automação de laboratório e operações sem papel com ferramentas nativas que simplificam a tarefa de interface com uma variedade de analisadores de laboratório e plataformas robóticas, bem como um mecanismo de regras configurável que pode ser usado para permitir, agilizar e aumentar a eficiência e eficácia da operação do laboratório.

Environmental Monitoring - LIMS Feature for Quality Assurance and Quality Control

Monitoramento Ambiental

Controles flexíveis e confiáveis para o gerenciamento de amostragem e testes. Os horários podem ser programados no sistema para registrar automaticamente as amostras e solicitar o monitoramento regular de pontos, garantindo que todas as amostras necessárias sejam coletadas e testadas adequadamente. As amostras também podem ser coletadas manualmente para facilitar a amostragem não programada ou o monitoramento do pessoal.

IntegratedELN

ELN Integrado

O caderno de laboratório eletrônico integrado LabWare fornece capacidade adicional para gerenciar grandes conjuntos de dados em testes baseados em placas e flexibilidade para documentar experimentos de pesquisa.

Stability Study Management - LIMS

Gerenciamento de Estabilidade

As capacidades de Gerenciamento de Estudos de Estabilidade altamente flexíveis coordenam e gerenciam todo o trabalho relacionado em um estudo inteiro com um ou vários protocolos. A funcionalidade LabWare inclui o gerenciamento do inventário e do local de armazenamento, puxadas de estabilidade, atribuição de trabalho, cadeia de custódia de amostras, entrada de resultados, revisão e relatórios.

Data Sharing Business Systems

Compartilhamento de Dados com Sistemas Comerciais

LabWare elimina silos de informação com uma arquitetura aberta e poderosas ferramentas de interoperabilidade que permitem a troca de informações com outros sistemas de informação empresarial via web services, HL7, ASTM, transferência de arquivos e comunicação direta com bancos de dados.

Automação Confiável para Laboratórios Farmacêuticos

  • Fluxos de Trabalho e Dashboards

    Painéis configuráveis do usuário são usados para fornecer a exibição de indicadores-chave do processo em uma variedade de formatos gráficos e tabulares. Estes painéis podem ser personalizados para atender às necessidades de qualquer função do usuário, incluindo gerentes de laboratório, analistas, pessoal de controle de qualidade, etc.

  • Plataforma Configurável para as Necessidades do Seu Laboratório

    Tanto os laboratórios de QC como os de P&D da indústria farmacêutica confiam na LabWare para levar os produtos ao mercado de forma segura e eficiente.

    A Plataforma de Laboratório Empresarial (ELP) da LabWare foi projetada para ser altamente configurável e pode ser adaptada para atender às exigências específicas da indústria, usando uma combinação de módulos de software especialmente construídos junto com as soluções de modelos pré-configurados da LabWare que permitem a rápida implementação, validação e implementação de soluções de Ciências da Vida em toda a sua empresa.

    Nossas soluções têm sido igualmente implantadas em todo o contínuo de P&D, oferecendo enorme flexibilidade e rápida configurabilidade, bem como no Controle de Qualidade, garantindo conformidade e qualidade regulatória sustentável.

  • Execução do Método sem Papel

    O produto LabWare ELN (caderno eletrônico de laboratório) oferece execução de método sem papel para amostras GMP sendo testadas pelo laboratório de QC contra SOPs e STMs. O LabWare ELN é inerentemente integrado ao LabWare LIMS, fornecendo acesso sem problemas a todos os dados de qualidade, especificações de produto e limites de controle, certificações de treinamento, calibrações de instrumentos e dados padrão ou de solução que garantem que os métodos sejam executados corretamente pelos analistas de QC na primeira vez.

    LabWare ELN também oferece uma Visão de Conformidade que monitora e verifica ativamente o status de conformidade de um método enquanto o analista de CQ executa cada etapa. Os supervisores podem ser imediatamente notificados quando um desvio ou evento adverso ocorre no laboratório e fornecer ação corretiva imediata para que os problemas sejam detectados na fonte em tempo quase real, em vez de mais tarde no processo, quando são mais caros de corrigir.

  • Software Configurável Fora da Prateleira

    Um dos atributos mais convincentes da solução LabWare LIMS e ELN é sua capacidade de ser rapidamente adaptada através de configuração, não de personalização, para atender suas necessidades específicas no laboratório e requisitos institucionais como interfaces de sistema para software comercial crucial e bancos de dados internos.

    LabWare fornece mais de 250 módulos de software especialmente desenvolvidos para melhorar a base LabWare LIMS e ELN e permitir que ela seja especializada para atender a necessidades únicas. A plataforma LabWare oferece uma incomparável funcionalidade out-of-the-box no mercado. A arquitetura avançada do software LabWare permite que o conjunto de produtos seja estendido sem a necessidade de passar para a próxima versão ou re-validar o sistema, uma vantagem esmagadora que a maioria dos clientes LabWare acha genuinamente convincente.

    Você obtém uma tremenda extensibilidade através da configuração. A configuração permite à sua organização a liberdade de adaptar nossa aplicação para atender às suas necessidades específicas sem se preocupar que isso possa afetar seu suporte ou sua capacidade de atualização.

  • Conformidade Regulamentar

    A plataforma LabWare LIMS e ELN está totalmente em conformidade com todos os controles técnicos dos regulamentos da indústria, tais como 21 CFR Parte 11 (Electronic Records and Electronic Signatures), GMPs, e exigências regulatórias de muitas agências reguladoras internacionais. A plataforma LabWare tem uma extensa trilha de auditoria e pode ser configurada muito facilmente para apoiar a interpretação de sua empresa do motivo da auditoria e, se apropriado, da assinatura eletrônica.

    O software LabWare é construído para interoperar com praticamente qualquer tipo de software de instrumentos, software comercial, mesmo incluindo bancos de dados desenvolvidos internamente e software que você tenha dentro de sua organização.

    Oferecemos módulos de software out-of-the-box que fazem interface com muitas aplicações típicas de software e sistemas de instrumentos utilizados na indústria farmacêutica, tais como sistemas ERP e QMS como SAP e TrackWise. Você também tem acesso a um conjunto completo de ferramentas que lhe permitem criar interfaces unidirecionais ou bidirecionais com outros sistemas. A aderência do LabWare aos padrões da indústria e a arquitetura aberta inclui serviços web. Você nunca será impedido de criar uma solução de interface ponto a ponto ou de conectar a plataforma LabWare a um produto Enterprise Service Bus.

Fabricação de Produtos Farmacêuticos

LabWare fornece uma solução de classe mundial para todos os aspectos do controle de qualidade farmacêutica (QC) e testes de garantia de qualidade (QA). Isto inclui soluções abrangentes de automação laboratorial para testes de produtos acabados, incluindo certificado final de produção de análises (CofA), testes de matérias-primas, testes de lotes em processo e a capacidade de realizar testes automatizados em processo nas salas de fabricação durante a produção, se desejado. 

LabWare LIMS fornece soluções completas e prontas para o gerenciamento de estudos de estabilidade e monitoramento ambiental aplicáveis a instalações de fabricação estéreis e assépticas. Nossa solução pode gerar valor a partir de praticamente todas as etapas do processo de QC e QA porque o sistema LabWare gerencia e rastreia de forma abrangente todos os aspectos da qualidade de um produto. 

LabWare provou fornecer reduções dramáticas nos tempos de ciclo do produto através do laboratório de CQ e laboratórios EM/Micro, e reduções significativas em eventos adversos, tais como investigações laboratoriais devido a erro humano. 

A análise de negócios, relatórios anuais de revisão de produtos, tendências de SQC e SPC e indicadores-chave de desempenho podem ser facilmente derivados do LabWare ELP, permitindo que sua empresa meça quantitativamente o tempo de retorno do CQ, investigações e fora de conformidade, e utilização de recursos e instrumentos. Você pode aproveitar estas informações como um ativo para o planejamento da capacidade e otimização de sua empresa para atingir a máxima eficiência operacional.

A padronização na plataforma estratégica da LabWare proporcionará a sua organização de QA/QC os seguintes benefícios:

  • Uma única plataforma estratégica para todas as atividades de controle e garantia de qualidade
  • Um sistema para gerenciar de forma abrangente suas especificações de produtos e limites de controle
  • Um único sistema global para institucionalizar a conformidade e medir a qualidade dos produtos em todas as unidades de negócios e fábricas
  • Uma solução ponta a ponta que pode consolidar muitas aplicações legadas heterogêneas e LIMS baseados em sites em um único LIMS global, reduzindo assim os custos de TI e suporte enquanto constrói um ativo estratégico de longo prazo para seu negócio
  • Alavancar as melhores práticas da indústria através da implementação de soluções de modelos farmacêuticos LabWare
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Pesquisa e Desenvolvimento Farmacêutico

LabWare fornece soluções para muitas facetas da P&D farmacêutica, incluindo Discovery, Pre-Clinical e DMPK, Desenvolvimento Analítico, Desenvolvimento Químico, Gerenciamento de Ensaios Clínicos e laboratórios que suportam a produção de plantas piloto, permitindo que sua organização gerencie uma única plataforma tecnológica através do contínuo de P&D. 

A chave do sucesso histórico do LabWare como solução em P&D vem da enorme amplitude de funcionalidade do produto rapidamente configurado para suportar praticamente qualquer processo científico. 

A padronização na plataforma estratégica da LabWare proporcionará a sua organização de P&D os seguintes benefícios:

  • Uma única plataforma desde a triagem de alto rendimento até a submissão de drogas
  • Um banco de dados organizacional pesquisável que fornece maior visibilidade de dados e conhecimento institucional sobre seus compostos, formulações de medicamentos e suprimentos clínicos ao longo de todo o seu ciclo de vida
  • Redução de custos para gerenciar e administrar uma única solução ponta a ponta
  • Institucionalizar a conformidade para todos os esforços do GxP ao mesmo tempo em que permite a liberdade de inventar e explorar para trabalhos não-GxP
  • Uma plataforma que pode consolidar muitas aplicações herdadas heterogêneas, gerando assim valor, enquanto constrói um ativo a longo prazo
  • Alavancar as melhores práticas da indústria através da implementação de soluções de modelos farmacêuticos LabWare

A plataforma de P&D farmacêutica LabWare (LIMS e ELN) oferece muitas ferramentas para o cientista de P&D, como por exemplo:

  • Capacidade flexível de gerenciamento de estudos para coordenar e gerenciar todo o trabalho relacionado em um estudo inteiro
  • Capacidade abrangente de gerenciamento de amostras, testes e resultados, incluindo a capacidade de adaptar o fluxo de trabalho a cada tipo de amostra e disciplina de pesquisa
  • Anexar observações e conclusões, relatórios de instrumentos, arquivos e imagens a praticamente todos os dados experimentais. 
  • Criar relatórios reutilizáveis com ferramentas de relatórios LabWare embutidas, tais como relatórios Crystal Reports, relatórios do Microsoft Office, relatórios prontos para submissão apresentados em um formato PDF seguro. 

A plataforma LabWare adota os padrões da indústria e, embora seja muito segura, oferece a liberdade de minar os dados do banco de dados relacional, resumir e exportar dados facilmente para outros softwares e aplicações estatísticas de terceiros, se desejado. As tendências de dados, gráficos e recursos de visualização são fornecidos nativamente dentro da plataforma LabWare para as comparações e resumos mais comuns.

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POR QUE LABWARE

98% dos Laboratórios Recomendam a LabWare

Organizações de todos os tamanhos confiam na LabWare para agilizar seus processos de documentação laboratorial.

 

Por Que LabWare?

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