Software de laboratório para BioPharma e BioTech

O LabWare LIMS organiza o rastreamento, os testes e os relatórios de lotes para maximizar a eficiência do laboratório. Acompanhe o status de todos os lotes testados, desde o envio até a emissão de relatórios, com KPIs de laboratório integrados, funcionalidade de revisão de dados, funções de liberação de lotes, geração automática de relatórios de COA e aprovações para cada lote.

Ao automatizar a coleta, a análise e a geração de relatórios de dados, o LabWare garante a documentação precisa e consistente dos resultados dos testes de produtos e fornece rastreabilidade aos dados brutos, melhorando a conformidade e agilizando a geração de CoAs abrangentes e confiáveis para fins regulatórios.

O LabWare oferece controles flexíveis e confiáveis para o gerenciamento de amostragem e testes. Os cronogramas podem ser programados no sistema para registrar automaticamente as amostras e solicitar o monitoramento regular do ponto, garantindo que todas as amostras necessárias sejam coletadas e testadas adequadamente. As amostras também podem ser tratadas manualmente para facilitar a amostragem não programada ou o monitoramento de pessoal.

Os recursos altamente flexíveis do Stability Study Management coordenam e gerenciam todo o trabalho relacionado em um estudo com um ou vários protocolos. A funcionalidade do LabWare inclui o gerenciamento do inventário e do local de armazenamento, extrações de estabilidade, atribuição de trabalho, cadeia de custódia de amostras, entrada de resultados, revisão e geração de relatórios.

O LabWare facilita o gerenciamento eficiente e preciso do inventário do laboratório, fornecendo rastreamento em tempo real, controle centralizado e documentação automatizada de reagentes, padrões, soluções, consumíveis e outros itens usados em testes biofarmacêuticos.

Os painéis usados para conduzir muitos dos processos no LabWare contêm representações gráficas e tabulares apropriadas do processo que está sendo executado.

O painel de indicadores-chave de desempenho contém medidas para ajudar na operação eficiente do laboratório.

Essas ferramentas de métricas gráficas e tabulares são totalmente configuráveis, garantindo que as informações de que você precisa para operar seu laboratório estejam ao seu alcance e que os KPIs que você definiu para seus processos sejam incorporados aos painéis e constantemente relatados em tempo real, garantindo que os dados que você deseja sejam os dados que você vê.

O caderno de laboratório eletrônico integrado do LabWare oferece recursos adicionais para gerenciar grandes conjuntos de dados em testes baseados em placas e flexibilidade para documentar experimentos de pesquisa.

A plataforma LabWare LIMS e ELN está em total conformidade com todos os controles técnicos das regulamentações do setor, como 21 CFR Parte 11 (Registros Eletrônicos e Assinaturas Eletrônicas), GMPs e requisitos regulatórios de muitas agências regulatórias internacionais.

A plataforma LabWare tem uma extensa trilha de auditoria e pode ser configurada com muita facilidade para dar suporte à interpretação da sua empresa sobre a solicitação de motivos de auditoria e, se for o caso, assinatura eletrônica.

A ISO 17025 define os requisitos gerais para a competência dos laboratórios de teste. O LabWare apóia a conformidade de seu laboratório com os recursos de gerenciamento de documentos, gerenciamento de treinamento, gerenciamento de investigação e medição de incertezas.