LIMS e ELN abrangentes para bioanálise

A plataforma Bioanalysis LIMS & ELN da LabWare incorpora modelos para definir métodos utilizados em química bioanalítica, permitindo a detecção e a quantificação de moléculas pequenas e grandes específicas. Crie e atualize parâmetros sem esforço para ensaios cromatográficos e imunoensaios.

A plataforma LabWare LIMS e ELN suporta a conformidade com todos os controles técnicos das regulamentações do setor, como 21 CFR Parte 11 (Registros Eletrônicos e Assinaturas Eletrônicas), GLP (21 CFR Parte 58), Integridade de Dados e a diretriz científica ICH M10 sobre validação de métodos bioanalíticos. O LabWare possui uma extensa trilha de auditoria e pode ser configurado rapidamente para dar suporte à interpretação da sua empresa sobre a solicitação de motivos de auditoria e, se apropriado, assinatura eletrônica.

O armazenamento e o rastreamento abrangentes de amostras do LabWare proporcionam um controle meticuloso do local e das condições de armazenamento das amostras. Com registros detalhados de congelamento/descongelamento, o LabWare garante a integridade de suas valiosas amostras de estudo.

O LIMS & ELN de bioanálise do LabWare oferece uma interface segura e bem organizada para importar e revisar conjuntos de dados de sequência de muitos tipos de instrumentos.

Os parâmetros da curva de calibração podem ser estimados com modelos de regressão linear e não linear ponderados. Os pontos de ancoragem também podem ser definidos para ensaios quantitativos de ligação de ligantes.

Os limites específicos do método e outros critérios são aplicados automaticamente para destacar a validade dos padrões de calibração e outros parâmetros.

Os valores de concentração da amostra de controle de qualidade e da amostra de estudo desconhecida estão disponíveis após um algoritmo de ajuste de curva adequado ter estimado os parâmetros de ajuste de curva.

Além de gerenciar a repetição de análises por causas atribuíveis ou razões analíticas (por exemplo, falhas de instrumentos, execuções que não atendem aos critérios de aceitação e valores acima do limite de quantificação), o LabWare facilita a reanálise de amostras incorridas (ISR) com critérios de seleção, análises e relatórios configuráveis.

O LabWare LIMS & ELN para bioanálise fornece gerenciamento de dados crucial durante o projeto, a otimização e a validação de métodos analíticos para determinar quantitativamente drogas, metabólitos ou biomarcadores em amostras biológicas. Durante o desenvolvimento do método bioanalítico, os usuários podem avaliar vários parâmetros, como algoritmos de curva de calibração e fatores de ponderação.

Registre facilmente os procedimentos de métodos com o LabWare Bioanalysis, garantindo qualidade e adaptabilidade. Documente todos os itens usados durante a execução de métodos bioanalíticos, como instrumentos, balanças, pipetas, padrões apropriados e inventário de soluções reagentes. Mantenha a consistência e a rastreabilidade na captura de dados, tratando prontamente as exceções no processo.

Integre perfeitamente os códigos de barras em seu fluxo de trabalho bioanalítico para simplificar os processos, melhorar a rastreabilidade e garantir que seu laboratório opere com eficiência.

Os códigos de barras aumentam a eficiência das operações de laboratórios bioanalíticos, otimizando o rastreamento de amostras, garantindo a precisão dos dados, gerenciando o inventário de forma eficaz e melhorando a eficiência geral do fluxo de trabalho.

A incorporação da tecnologia de código de barras é vital para aumentar a confiabilidade e a consistência dos processos experimentais, elevando, em última análise, a qualidade dos resultados das pesquisas em laboratórios bioanalíticos.

Libere o poder da precisão com os recursos avançados de geração de relatórios do LabWare LIMS e ELN. Aproveite as funcionalidades de geração de relatórios que transformam dados em percepções acionáveis. Da visualização intuitiva de dados à análise personalizável, o LabWare capacita sua equipe a tomar decisões informadas com rapidez e confiança.

Os painéis orientam muitos dos processos no LabWare e contêm representações gráficas e tabulares adequadas do procedimento que está sendo executado.

Essas ferramentas de visualização são totalmente configuráveis, garantindo que as informações de que você precisa para operar seu laboratório estejam ao seu alcance.

Os indicadores-chave de desempenho (KPIs) definidos para seus processos são incorporados aos painéis e constantemente relatados em tempo real, garantindo que os dados que você deseja sejam os dados que você vê.