LIMS et ELN complets pour la bioanalyse

La plateforme LIMS & ELN Bioanalyse de LabWare intègre des modèles pour définir les méthodes utilisées en chimie bioanalytique, permettant la détection et la quantification de petites et grandes molécules spécifiques. Créez et mettez à jour sans effort les paramètres des essais chromatographiques et immunologiques.

La plateforme LIMS et ELN de LabWare permet de se conformer à tous les contrôles techniques des réglementations industrielles, telles que 21 CFR Part 11 (enregistrements électroniques et signatures électroniques), BPL (21 CFR Part 58), intégrité des données et la directive scientifique ICH M10 sur la validation des méthodes bioanalytiques. LabWare dispose d'un journal d'audit étendu et peut être configuré rapidement pour accompagner votre entreprise dans son interprétation des demandes de justification d'audit, et si nécessaire , de signature électronique.

Le système complet de stockage et de suivi des échantillons de LabWare permet un contrôle méticuleux de l'emplacement et des conditions de stockage des échantillons. Grâce à des registres détaillés de congélation/décongélation, LabWare garantit l'intégrité de vos précieux échantillons d'étude.

Le LIMS & ELN de bioanalyse de LabWare offre une interface sécurisée et bien organisée pour importer et examiner des ensembles de données de séquences provenant de nombreux types d'instruments.

Les paramètres des courbes d'étalonnage peuvent être estimés à l'aide de modèles de régression linéaire et non linéaire pondérés. Des points d'ancrage peuvent également être définis pour les essais quantitatifs de liaison aux ligands.

Des limites spécifiques à la méthode et d'autres critères sont automatiquement appliqués pour mettre en évidence la validité des normes d'étalonnage et d'autres paramètres.

Les valeurs de concentration de l'échantillon de contrôle de qualité et de l'échantillon d'étude inconnu sont données après qu'un algorithme d'ajustement de courbe approprié ait estimé les paramètres d'ajustement de courbe.

Outre la gestion des analyses répétées pour des causes assignables ou des raisons analytiques (par exemple, pannes d'instrument, séries ne répondant pas aux critères d'acceptation et valeurs supérieures à la limite de quantification), LabWare facilite la réanalyse des échantillons (ISR) grâce à des critères de sélection, des analyses et des rapports configurables.

LabWare LIMS & ELN pour la bioanalyse fournit une gestion des données essentielle pendant la conception, l'optimisation et la validation des méthodes analytiques pour déterminer quantitativement les médicaments, les métabolites ou les biomarqueurs dans les échantillons biologiques. Pendant le développement de la méthode bioanalytique, les utilisateurs peuvent évaluer de nombreux paramètres, tels que les algorithmes des courbes d'étalonnage et les facteurs de pondération.

Enregistrez facilement les procédures des méthodes avec LabWare Bioanalysis, en garantissant la qualité et l'adaptabilité. Documentez tous les éléments utilisés lors de l'exécution des méthodes bioanalytiques, tels que les instruments, les balances, les pipettes, les normes appropriées et l'inventaire des solutions réactives. Maintenir la cohérence et la traçabilité dans la saisie des données, en traitant rapidement les exceptions au cours du processus.

Intégrez en toute transparence les codes-barres dans votre flux de travail bioanalytique afin de rationaliser les processus, d'améliorer la traçabilité et de garantir l'efficacité du fonctionnement de votre laboratoire.

Les codes-barres améliorent l'efficacité des opérations des laboratoires de bioanalyse en optimisant le suivi des échantillons, en garantissant l'exactitude des données, en gérant efficacement les stocks et en améliorant l'efficacité globale du flux de travail.

L'intégration de la technologie des codes-barres est essentielle pour améliorer la fiabilité et la cohérence des processus expérimentaux et, en fin de compte, pour améliorer la qualité des résultats de la recherche dans les laboratoires de bioanalyse.

Libérez la puissance de la précision grâce aux fonctionnalités avancées de reporting de LabWare LIMS et ELN. Exploitez les fonctionnalités de reporting qui transforment en toute transparence les données en informations exploitables. De la visualisation intuitive des données aux analyses personnalisables, LabWare permet à votre équipe de prendre des décisions éclairées rapidement et en toute confiance.

Les tableaux de bord pilotent de nombreux processus au sein de LabWare et contiennent des représentations graphiques et tabulaires appropriées de la procédure en cours.

Ces outils de visualisation sont entièrement configurables, ce qui vous permet d'avoir à portée de main les informations dont vous avez besoin pour faire fonctionner votre laboratoire.

Les indicateurs clés de performance (KPI) définis pour vos processus sont intégrés dans vos tableaux de bord et constamment rapportés en temps réel, garantissant que les données que vous souhaitez sont celles que vous voyez.