LabWare Bioanalysis LIMS |
LIMS ThermoFisher Watson |
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Studi di PK in vivo |
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| Disegno dello studio basato su protocollo | ||
| Definire gruppi, soggetti, punti temporali, matrici, ecc. | ||
| Denominazione automatica configurabile dello studio | ||
LIMS e ELN completi per la bioanalisi
Una soluzione completa e adattabile che garantisce la qualità nell'intero flusso di lavoro bioanalitico.
Fiducia da parte di 21 delle 25 principali aziende farmaceutiche del mondo
I laboratori bioanalitici di tutte le dimensioni si affidano a LabWare.
Non scendete a compromessi con soluzioni di fortuna per un LIMS bioanalitico rigido che non può adattarsi rapidamente ai cambiamenti del settore. Non c'è bisogno di colmare le lacune con soluzioni mirate di diversi fornitori.
Eliminate la gestione isolata dei dati con un LIMS e un ELN coesivi.
Migliorare i tempi di consegna dei dati e dei rapporti degli studi preclinici e clinici.
Garantire l'accuratezza e la coerenza dei dati bioanalitici di laboratorio.
Supportare i requisiti di conformità normativa attuali e futuri.
Riduzione dell'impronta IT con un'unica infrastruttura e un unico database.
L'editor di studi flessibile di LabWare semplifica la creazione di metodi di pianificazione di studi preclinici o clinici, soggetti, intervalli di visita, schemi di campionamento seriale o rado e tipi di campioni.
È supportato qualsiasi tipo di studio, tra cui:
- tossicocinetico
- Farmacocinetico
- Dosi singole o multiple
- Disegni crossover per la bioequivalenza
LabWare supporta la definizione di piani di convalida dei metodi bioanalitici completi e parziali che possono essere progettati utilizzando un protocollo flessibile di convalida dei metodi per saggi cromatografici e di legame con ligandi, con una serie completa di parametri per la determinazione di accuratezza e precisione, linearità, recupero, selettività, specificità e carryover, effetto della matrice, integrità della diluizione, stabilità e molto altro.
LabWare supporta l'automazione del laboratorio e le operazioni senza carta con strumenti nativi che semplificano il compito di interfacciarsi con una varietà di analizzatori di laboratorio e piattaforme robotiche, oltre a un motore di regole configurabile che può essere utilizzato per abilitare, accelerare e aumentare l'efficienza e l'efficacia delle operazioni di laboratorio.
LabWare Bioanalysis offre un sistema centralizzato per la gestione di tutte le scorte di laboratorio, compresi prodotti chimici, reagenti, standard, materiali di consumo e attrezzature. Traccia la storia completa di tutte le scorte di laboratorio con dettagli quali il nome dell'articolo, le informazioni sul fornitore, la quantità, il numero di lotto, la data di scadenza, il luogo di stoccaggio e l'utilizzo.
Il taccuino elettronico di laboratorio integrato di LabWare fornisce ulteriori capacità di gestione di grandi serie di dati nei test su piastra e flessibilità per documentare gli esperimenti di ricerca.
L'elaborazione dei dati di LabWare produce grafici, tabelle e statistiche in modo efficiente. Consente di ordinare, localizzare, filtrare e riordinare i contenuti della griglia, rendendola di facile utilizzo per la revisione dei dati del campione.
Altre funzioni di bioanalisi
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Bioanalisi di piccole e grandi molecole
La piattaforma Bioanalysis LIMS & ELN di LabWare incorpora modelli per la definizione dei metodi utilizzati nella chimica bioanalitica, consentendo la rilevazione e la quantificazione di specifiche molecole di piccole e grandi dimensioni. È possibile creare e aggiornare facilmente i parametri per i test cromatografici e immunologici.
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Conformità normativa
La piattaforma LIMS ed ELN di LabWare supporta la conformità a tutti i controlli tecnici delle normative di settore, come la 21 CFR Parte 11 (Registrazioni elettroniche e firme elettroniche), la GLP (21 CFR Parte 58), l'integrità dei dati e la linea guida scientifica ICH M10 sulla convalida dei metodi bioanalitici. LabWare dispone di un'ampia traccia di audit e può essere configurato rapidamente per supportare l'interpretazione della vostra azienda in merito alla richiesta di motivazioni di audit e, se appropriato, di firma elettronica.
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Conservazione e tracciabilità dei campioni
L'archiviazione e la tracciabilità complete dei campioni di LabWare consentono un controllo meticoloso della posizione e delle condizioni di conservazione dei campioni. Grazie a registri dettagliati di congelamento/scongelamento, LabWare garantisce l'integrità dei vostri preziosi campioni di studio.
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Elaborazione della curva di calibrazione
Bioanalysis LIMS & ELN di LabWare offre un'interfaccia sicura e ben organizzata per importare e rivedere i dataset di sequenze da molti tipi di strumenti.
I parametri delle curve di calibrazione possono essere stimati con modelli di regressione lineare e non lineare ponderati. È inoltre possibile definire punti di ancoraggio per i saggi quantitativi di legame con i ligandi.
I limiti specifici del metodo e altri criteri vengono applicati automaticamente per evidenziare la validità degli standard di calibrazione e di altri parametri.
I valori di concentrazione del campione di controllo di qualità e del campione di studio sconosciuto sono disponibili dopo che un algoritmo di adattamento della curva ha stimato i parametri di adattamento della curva.
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Rianalisi dei campioni incorsi (ISR)
Oltre a gestire la ripetizione dell'analisi per cause o motivi analitici assegnabili (ad esempio, guasti dello strumento, corse che non soddisfano i criteri di accettazione e valori superiori al limite di quantificazione), LabWare facilita la rianalisi dei campioni incorsi (ISR) con criteri di selezione, analisi e reporting configurabili.
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Sviluppo di metodi bioanalitici
LabWare LIMS & ELN per la bioanalisi fornisce una gestione dei dati cruciale durante la progettazione, l'ottimizzazione e la validazione di metodi analitici per la determinazione quantitativa di farmaci, metaboliti o biomarcatori in campioni biologici. Durante lo sviluppo dei metodi bioanalitici, gli utenti possono valutare diversi parametri, come gli algoritmi delle curve di calibrazione e i fattori di ponderazione.
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Esecuzione del metodo
Con LabWare Bioanalysis è possibile registrare facilmente le procedure dei metodi, garantendo qualità e adattabilità. Documentate tutti gli elementi utilizzati durante l'esecuzione dei metodi bioanalitici, come strumenti, bilance, pipette, standard appropriati e inventario di soluzioni reagenti. Mantenere la coerenza e la tracciabilità nell'acquisizione dei dati, affrontando tempestivamente le eccezioni nel processo.
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Etichettatura con codice a barre
Integrate senza problemi i codici a barre nel vostro flusso di lavoro bioanalitico per snellire i processi, migliorare la tracciabilità e garantire l'efficienza del vostro laboratorio.
I codici a barre aumentano l'efficienza delle operazioni di laboratorio bioanalitico, ottimizzando la tracciabilità dei campioni, garantendo l'accuratezza dei dati, gestendo efficacemente l'inventario e migliorando l'efficienza complessiva del flusso di lavoro.
L'integrazione della tecnologia di codifica a barre è fondamentale per migliorare l'affidabilità e la coerenza dei processi sperimentali, elevando in ultima analisi la qualità dei risultati della ricerca nei laboratori bioanalitici.
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Reporting avanzato
Sfruttate la potenza della precisione con le funzionalità di reporting avanzate di LabWare LIMS e ELN. Sfruttate le funzionalità di reporting che trasformano i dati in informazioni utili. Dalla visualizzazione intuitiva dei dati alle analisi personalizzabili, LabWare consente al vostro team di prendere decisioni informate in modo rapido e sicuro.
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Cruscotti KPI
I cruscotti guidano molti dei processi di LabWare e contengono rappresentazioni grafiche e tabellari appropriate della procedura in corso.
Questi strumenti di visualizzazione sono completamente configurabili, per garantire che le informazioni necessarie per il funzionamento del laboratorio siano a portata di mano.
I Key Performance Indicators (KPI) definiti per i processi sono integrati nei dashboard e vengono costantemente riportati in tempo reale, assicurando che i dati desiderati siano quelli visualizzati.
Scarica la brochure del prodotto
Soluzione LabWare per la bioanalisi
LabWare LIMS e ELN per la bioanalisi offre una piattaforma completa per i dati bioanalitici che combina tutti gli aspetti della gestione dei dati bioanalitici in un unico sistema. Ciò include i dati provenienti dagli strumenti di laboratorio, i risultati sperimentali, le informazioni sui campioni e altri dati rilevanti.
LabWare vs. ThermoFisher Scientific
Il 98% dei laboratori raccomanda LabWare
Organizzazioni di tutte le dimensioni e di tutti i settori si affidano a LabWare per ottimizzare la documentazione di laboratorio e i processi di controllo della qualità.
LabWare è il sistema LIMS di riferimento, con funzionalità pronte all'uso e allo stato dell'arte.
Dott.ssa Andrea Bell 
Vicepresidente, responsabile globale dell'assicurazione qualità
LabWare LIMS ha rivoluzionato il nostro lavoro aprendo innovazioni tecnologiche prima non possibili.
Andrea Lucca 
Responsabile di categoria per gli acquisti
La personalizzazione di LabWare è straordinaria e il sistema è robusto e versatile.
Neiman Eaton 
Responsabile qualità aziendale e logistica
La piattaforma LabWare è altamente flessibile per adattarsi a quasi tutti i processi di laboratorio in qualsiasi settore.
Jason Gardner 
Direttore associato
Dopo 18 anni di utilizzo di LabWare, sono assolutamente soddisfatto. Non abbiamo mai riscontrato bug ed è abbastanza robusto da soddisfare tutte le nostre esigenze.
Harry Mock 
Direttore di laboratorio
Labware LIMS fa tutto ciò di cui abbiamo bisogno e anche di più. Ci piace la possibilità di personalizzazione e l'assistenza è sempre stata di alto livello!
Matt Meyer 
Sr. Mgr, Applicazioni aziendali IT
LabWare è un'applicazione facile da usare. È facile da configurare, da interfacciare con gli strumenti QC e dispone di un buon supporto.
Dr. Milind Dagadu Altro 
Responsabile qualità senior
Non avrei alcuna esitazione a raccomandare LabWare LIMS/ELN a chiunque altro. Non è il più economico (ma è comunque il migliore).


