LabWare Bioanalysis LIMS |
LIMS ThermoFisher Watson |
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Studi di PK in vivo |
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| Disegno dello studio basato su protocollo | ||
| Definire gruppi, soggetti, punti temporali, matrici, ecc. | ||
| Denominazione automatica configurabile dello studio | ||
LIMS e ELN completi per la bioanalisi
Una soluzione a 360 gradi e adattabile che garantisce la qualità lungo l'intero flusso di lavoro bioanalitico
Ci scelgono 21 delle 25 principali aziende farmaceutiche al mondo
I laboratori bioanalitici di ogni dimensione si affidano a LabWare
Non scendere a compromessi con soluzioni improvvisate o con un LIMS bioanalitico rigido che non sa adattarsi rapidamente ai cambiamenti del settore. Non dovrai più colmare le lacune con soluzioni frammentarie e limitate di fornitori diversi.
Elimina la gestione isolata dei dati con un'unica piattaforma LIMS & ELN
Accelera i tempi di consegna di dati e report per gli studi preclinici e clinici
Garantisci l'accuratezza e la coerenza dei dati di laboratorio bioanalitico
Assicura la conformità ai requisiti normativi attuali e futuri
Riduci la complessità IT con un'unica infrastruttura e un unico database
Il configuratore di studi flessibile di LabWare semplifica la definizione di protocolli per studi clinici o preclinici, soggetti, intervalli tra le visite, schemi di campionamento seriali o sparsi e tipologie di campioni biologici.
È supportata ogni tipologia di studio, inclusi:
- Tossicocinetica
- Farmacocinetica
- Dosi singole o multiple
- Design crossover per la bioequivalenza
LabWare supporta la definizione di piani di convalida del metodo bioanalitico, sia completi che parziali, progettati mediante un Protocollo di Convalida del Metodo flessibile per saggi cromatografici e di legame dei ligandi. Il sistema include un set completo di parametri per la determinazione di accuratezza e precisione, linearità, recupero, selettività, specificità e carryover, effetto matrice, integrità della diluizione, stabilità e molti altri.
LabWare supporta l'automazione del laboratorio e l'operatività senza carta grazie a strumenti nativi che semplificano l'interfacciamento degli strumenti con un'ampia gamma di analizzatori e piattaforme robotiche. Il sistema dispone inoltre di un motore di regole configurabile che può essere utilizzato per permettere e incrementare l'efficienza e l'efficacia delle attività di laboratorio.
LabWare Bioanalisi offre un sistema centralizzato per la gestione dell'intero inventario di laboratorio, inclusi prodotti chimici, reagenti, standard, materiali di consumo e apparecchiature. Il sistema consente di tracciare la cronologia completa di ogni elemento dell'inventario con dettagli come nome dell'articolo, informazioni sul fornitore, quantità, numero di lotto, data di scadenza, ubicazione di stoccaggio e utilizzo.
Il quaderno elettronico di laboratorio (Electronic Laboratory Notebook, ELN) integrato di LabWare offre funzionalità aggiuntive per la gestione di ampi set di dati in test su piastra e la flessibilità necessaria per documentare gli esperimenti di ricerca.
L'elaborazione dei dati in LabWare genera grafici, tabelle e statistiche in modo efficiente. Il sistema consente di ordinare, individuare, filtrare e riorganizzare i contenuti delle griglie, rendendo la revisione dei dati dei campioni estremamente intuitiva per l'utente.
Ulteriori funzioni per la bioanalisi
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Bioanalisi di piccole e grandi molecole
La piattaforma LIMS ed ELN per la Bioanalisi di LabWare integra modelli per la definizione dei metodi utilizzati nella chimica bioanalitica, consentendo l'identificazione e la quantificazione di specifiche piccole e grandi molecole. È possibile creare e aggiornare agevolmente i parametri sia per i saggi cromatografici che per quelli immunologici.
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Conformità normativa
La piattaforma LIMS ed ELN di LabWare supporta la conformità normativa con tutti i controlli tecnici previsti dalle regolamentazioni di settore, quali il 21 CFR Part 11 (Electronic Records and Electronic Signatures), le GLP (21 CFR Part 58), la linea guida scientifica ICH M10 sulla convalida dei metodi bioanalitici, e l'integrità dei dati. LabWare dispone di un audit trail completo e può essere configurato rapidamente per supportare l'interpretazione aziendale relativa alla richiesta della giustificazione dell'audit e, se opportuno, la firma elettronica.
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Conservazione e tracciabilità dei campioni
L'archiviazione e la tracciabilità complete dei campioni di LabWare consentono un controllo meticoloso della posizione e delle condizioni di conservazione dei campioni. Grazie a registri dettagliati di congelamento/scongelamento, LabWare garantisce l'integrità dei vostri preziosi campioni di studio.
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Elaborazione della curva di calibrazione
Bioanalysis LIMS & ELN di LabWare offre un'interfaccia sicura e ben organizzata per importare e rivedere i dataset di sequenze da molti tipi di strumenti.
I parametri delle curve di calibrazione possono essere stimati con modelli di regressione lineare e non lineare ponderati. È inoltre possibile definire punti di ancoraggio per i saggi quantitativi di legame con i ligandi.
I limiti specifici del metodo e altri criteri vengono applicati automaticamente per evidenziare la validità degli standard di calibrazione e di altri parametri.
I valori di concentrazione del campione di controllo di qualità e del campione di studio sconosciuto sono disponibili dopo che un algoritmo di adattamento della curva ha stimato i parametri di adattamento della curva.
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Rianalisi dei campioni incorsi (ISR)
Oltre a gestire la ripetizione dell'analisi per cause o motivi analitici assegnabili (ad esempio, guasti dello strumento, corse che non soddisfano i criteri di accettazione e valori superiori al limite di quantificazione), LabWare facilita la rianalisi dei campioni incorsi (ISR) con criteri di selezione, analisi e reporting configurabili.
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Sviluppo di metodi bioanalitici
LabWare LIMS & ELN per la bioanalisi fornisce una gestione dei dati cruciale durante la progettazione, l'ottimizzazione e la validazione di metodi analitici per la determinazione quantitativa di farmaci, metaboliti o biomarcatori in campioni biologici. Durante lo sviluppo dei metodi bioanalitici, gli utenti possono valutare diversi parametri, come gli algoritmi delle curve di calibrazione e i fattori di ponderazione.
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Esecuzione del metodo
Con LabWare Bioanalysis è possibile registrare facilmente le procedure dei metodi, garantendo qualità e adattabilità. Documentate tutti gli elementi utilizzati durante l'esecuzione dei metodi bioanalitici, come strumenti, bilance, pipette, standard appropriati e inventario di soluzioni reagenti. Mantenere la coerenza e la tracciabilità nell'acquisizione dei dati, affrontando tempestivamente le eccezioni nel processo.
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Etichettatura con codice a barre
Integrate senza problemi i codici a barre nel vostro flusso di lavoro bioanalitico per snellire i processi, migliorare la tracciabilità e garantire l'efficienza del vostro laboratorio.
I codici a barre aumentano l'efficienza delle operazioni di laboratorio bioanalitico, ottimizzando la tracciabilità dei campioni, garantendo l'accuratezza dei dati, gestendo efficacemente l'inventario e migliorando l'efficienza complessiva del flusso di lavoro.
L'integrazione della tecnologia di codifica a barre è fondamentale per migliorare l'affidabilità e la coerenza dei processi sperimentali, elevando in ultima analisi la qualità dei risultati della ricerca nei laboratori bioanalitici.
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Reporting avanzato
Sfruttate la potenza della precisione con le funzionalità di reporting avanzate di LabWare LIMS e ELN. Sfruttate le funzionalità di reporting che trasformano i dati in informazioni utili. Dalla visualizzazione intuitiva dei dati alle analisi personalizzabili, LabWare consente al vostro team di prendere decisioni informate in modo rapido e sicuro.
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Cruscotti KPI
I cruscotti guidano molti dei processi di LabWare e contengono rappresentazioni grafiche e tabellari appropriate della procedura in corso.
Questi strumenti di visualizzazione sono completamente configurabili, per garantire che le informazioni necessarie per il funzionamento del laboratorio siano a portata di mano.
I Key Performance Indicators (KPI) definiti per i processi sono integrati nei dashboard e vengono costantemente riportati in tempo reale, assicurando che i dati desiderati siano quelli visualizzati.
Scarica la brochure
LabWare Solution: Bioanalisi
Il LIMS e l'ELN per la bioanalisi di LabWare offrono una piattaforma integrata che centralizza la gestione dei dati bioanalitici in un unico sistema: dai dati degli strumenti ai risultati sperimentali, fino alle informazioni sui campioni e altri metadati critici.
LabWare vs. ThermoFisher Scientific
Il 98% dei laboratori raccomanda LabWare
Organizzazioni di ogni tipo, dimensione e settore si affidano a LabWare per integrare e snellire i propri processi di QA/QC
LabWare è il sistema LIMS di riferimento, con funzionalità pronte all'uso e allo stato dell'arte.
Dott.ssa Andrea Bell 
Vicepresidente, responsabile globale dell'assicurazione qualità
LabWare LIMS ha rivoluzionato il nostro lavoro aprendo innovazioni tecnologiche prima non possibili.
Andrea Lucca 
Responsabile di categoria per gli acquisti
La personalizzazione di LabWare è straordinaria e il sistema è robusto e versatile.
Neiman Eaton 
Responsabile qualità aziendale e logistica
La piattaforma LabWare è altamente flessibile per adattarsi a quasi tutti i processi di laboratorio in qualsiasi settore.
Jason Gardner 
Direttore associato
Dopo 18 anni di utilizzo di LabWare, sono assolutamente soddisfatto. Non abbiamo mai riscontrato bug ed è abbastanza robusto da soddisfare tutte le nostre esigenze.
Harry Mock 
Direttore di laboratorio
Labware LIMS fa tutto ciò di cui abbiamo bisogno e anche di più. Ci piace la possibilità di personalizzazione e l'assistenza è sempre stata di alto livello!
Matt Meyer 
Sr. Mgr, Applicazioni aziendali IT
LabWare è un'applicazione facile da usare. È facile da configurare, da interfacciare con gli strumenti QC e dispone di un buon supporto.
Dr. Milind Dagadu Altro 
Responsabile qualità senior
Non avrei alcuna esitazione a raccomandare LabWare LIMS/ELN a chiunque altro. Non è il più economico (ma è comunque il migliore).


