LabWare Bioanalytik LIMS |
ThermoFisher Watson LIMS |
|
|---|---|---|
In-vivo-PK-Studien |
||
| Protokollbasiertes Studiendesign | ||
| Definieren Sie Gruppen, Themen, Zeitpunkte, Matrizen usw. | ||
| Automatisch konfigurierbare Benennung von Studien | ||
Umfassendes LIMS & ELN für die Bioanalytik
Eine vollständige, anpassungsfähige Lösung, die die Qualität des gesamten bioanalytischen Arbeitsablaufs gewährleistet.
21 der 25 größten Pharmaunternehmen der Welt vertrauen uns
Bioanalytische Labore aller Größen vertrauen LabWare.
Machen Sie keine Kompromisse mit provisorischen Lösungen für ein starres bioanalytisches LIMS, das sich nicht schnell an Branchenveränderungen anpassen kann. Es besteht keine Notwendigkeit, die Lücken mit eng fokussierten Einzellösungen verschiedener Anbieter zu füllen.
Eliminieren Sie die isolierte Datenverwaltung mit einem zusammenhängenden LIMS & ELN.
Verbesserung der Lieferzeiten für präklinische und klinische Studiendaten und Berichte.
Sicherstellung der Genauigkeit und Konsistenz der bioanalytischen Labordaten.
Unterstützung aktueller und zukünftiger Anforderungen an die Einhaltung von Vorschriften.
Reduzieren Sie den IT-Footprint mit einer Infrastruktur und einer Datenbank.
Der flexible Studieneditor von LabWare vereinfacht die Erstellung von präklinischen oder klinischen Studienplanmethoden, Probanden, Besuchsintervallen, seriellen oder spärlichen Probenahmeplänen und Probentypen.
Jeder Studientyp wird unterstützt, einschließlich:
- Toxikokinetik
- Pharmakokinetik
- Einzel- oder Mehrfachdosen
- Crossover-Designs für Bioäquivalenz
LabWare unterstützt die Definition vollständiger und partieller bioanalytischer Methodenvalidierungspläne, die mithilfe eines flexiblen Methodenvalidierungsprotokolls für chromatographische und ligandenbindende Assays mit einem umfassenden Satz von Parametern für die Bestimmung von Richtigkeit und Präzision, Linearität, Wiederfindung, Selektivität, Spezifität und Verschleppung, Matrixeffekt, Verdünnungsintegrität, Stabilität und vielem mehr erstellt werden können.
LabWare unterstützt die Laborautomatisierung und den papierlosen Betrieb mit nativen Tools, die die Anbindung an eine Vielzahl von Laboranalysegeräten und Robotikplattformen vereinfachen, sowie einer konfigurierbaren Regel-Engine, mit der die Effizienz und Effektivität des Laborbetriebs aktiviert, beschleunigt und gesteigert werden kann.
LabWare Bioanalysis bietet ein zentrales System zur Verwaltung des gesamten Laborinventars, einschließlich Chemikalien, Reagenzien, Standards, Verbrauchsmaterialien und Geräten. Verfolgen Sie die komplette Historie des gesamten Laborinventars mit Details wie Artikelbezeichnung, Lieferanteninformationen, Menge, Chargennummer, Verfallsdatum, Lagerort und Verwendung.
Das integrierte elektronische Labornotizbuch von LabWare bietet zusätzliche Möglichkeiten zur Verwaltung großer Datensätze bei plattenbasierten Tests und Flexibilität bei der Dokumentation von Forschungsexperimenten.
Die Datenverarbeitung von LabWare erstellt effizient Diagramme, Tabellen und Statistiken. Sie ermöglicht das Sortieren, Lokalisieren, Filtern und Umordnen von Gitterinhalten und ist damit benutzerfreundlich für die Überprüfung von Probendaten.
Weitere Funktionen der Bioanalyse
-
Bioanalytik kleiner und großer Moleküle
Die Bioanalysis LIMS & ELN-Plattform von LabWare enthält Vorlagen für die Definition von Methoden, die in der bioanalytischen Chemie verwendet werden und den Nachweis und die Quantifizierung spezifischer kleiner und großer Moleküle ermöglichen. Erstellen und aktualisieren Sie mühelos Parameter für chromatografische und Immunoassays.
-
Einhaltung von Vorschriften
Die LabWare LIMS- und ELN-Plattform unterstützt die Einhaltung aller technischen Kontrollen der Branchenvorschriften, wie 21 CFR Part 11 (elektronische Aufzeichnungen und elektronische Signaturen), GLP (21 CFR Part 58), Datenintegrität und die wissenschaftliche Richtlinie ICH M10 zur Validierung bioanalytischer Methoden. LabWare verfügt über einen umfangreichen Audit-Trail und kann schnell konfiguriert werden, um die Interpretation Ihres Unternehmens in Bezug auf die Abfrage von Audit-Gründen und ggf. die elektronische Signatur zu unterstützen.
-
Lagerung und Verfolgung von Proben
Die umfassende Probenlagerung und -verfolgung von LabWare bietet eine genaue Kontrolle über den Ort und die Bedingungen der Probenlagerung. Mit detaillierten Aufzeichnungen zum Einfrieren/Auftauen gewährleistet LabWare die Integrität Ihrer wertvollen Studienproben.
-
Verarbeitung von Kalibrierungskurven
Das Bioanalysis LIMS & ELN von LabWare bietet eine sichere und gut organisierte Schnittstelle zum Importieren und Überprüfen von Sequenzdatensätzen aus vielen Gerätetypen.
Kalibrierkurvenparameter können mit gewichteten linearen und nichtlinearen Regressionsmodellen geschätzt werden. Ankerpunkte können auch für quantitative Ligandenbindungsassays definiert werden.
Methodenspezifische Grenzwerte und andere Kriterien werden automatisch angewendet, um die Gültigkeit von Kalibrierungsstandards und anderen Parametern hervorzuheben.
Konzentrationswerte von Qualitätskontrollproben und unbekannten Studienproben sind verfügbar, nachdem ein geeigneter Kurvenanpassungsalgorithmus die Kurvenanpassungsparameter geschätzt hat.
-
Reanalyse der angefallenen Proben (ISR)
Zusätzlich zur Verwaltung der Wiederholungsanalyse bei zuordenbaren Ursachen oder analytischen Gründen (z. B. Geräteausfälle, Läufe, die die Akzeptanzkriterien nicht erfüllen, und Werte oberhalb der Bestimmungsgrenze) erleichtert LabWare die Wiederholungsanalyse von Proben (ISR) mit konfigurierbaren Auswahlkriterien, Analysen und Berichten.
-
Bioanalytische Methodenentwicklung
LabWare LIMS & ELN für die Bioanalytik bietet ein entscheidendes Datenmanagement während der Entwicklung, Optimierung und Validierung von Analysemethoden zur quantitativen Bestimmung von Wirkstoffen, Metaboliten oder Biomarkern in biologischen Proben. Während der bioanalytischen Methodenentwicklung können die Benutzer mehrere Parameter, wie z. B. Kalibrierkurvenalgorithmen und Gewichtungsfaktoren, bewerten.
-
Ausführung der Methode
Mit LabWare Bioanalysis können Sie Methodenverfahren einfach aufzeichnen und so Qualität und Anpassungsfähigkeit sicherstellen. Dokumentieren Sie alle Gegenstände, die bei der Durchführung bioanalytischer Methoden verwendet werden, z. B. Instrumente, Waagen, Pipetten, geeignete Standards und Reagenzlösungen. Aufrechterhaltung der Konsistenz und Rückverfolgbarkeit bei der Datenerfassung und sofortige Behebung von Ausnahmen während des Prozesses.
-
Barcode-Etikettierung
Integrieren Sie Barcodes nahtlos in Ihre bioanalytischen Arbeitsabläufe, um Prozesse zu rationalisieren, die Rückverfolgbarkeit zu verbessern und die Effizienz Ihres Labors zu gewährleisten.
Barcodes verbessern die Effizienz bioanalytischer Laborabläufe, indem sie die Probenverfolgung optimieren, die Datengenauigkeit sicherstellen, den Bestand effektiv verwalten und die Effizienz des gesamten Arbeitsablaufs verbessern.
Die Integration der Barcodetechnologie ist von entscheidender Bedeutung für die Verbesserung der Zuverlässigkeit und Konsistenz von experimentellen Prozessen, was letztendlich die Qualität der Forschungsergebnisse in bioanalytischen Labors steigert.
-
Erweiterte Berichterstattung
Schöpfen Sie mit den fortschrittlichen Berichtsfunktionen von LabWare LIMS und ELN die Kraft der Präzision aus. Nutzen Sie die Berichtsfunktionen, die Daten nahtlos in umsetzbare Erkenntnisse umwandeln. Von der intuitiven Datenvisualisierung bis hin zu anpassbaren Analysen - LabWare versetzt Ihr Team in die Lage, schnell und sicher fundierte Entscheidungen zu treffen.
-
KPI-Dashboards
Dashboards steuern viele der Prozesse in LabWare und enthalten geeignete grafische und tabellarische Darstellungen der durchgeführten Verfahren.
Diese Visualisierungstools sind vollständig konfigurierbar und stellen sicher, dass Sie die Informationen, die Sie für den Betrieb Ihres Labors benötigen, auf Knopfdruck zur Verfügung haben.
Die für Ihre Prozesse definierten Leistungskennzahlen (Key Performance Indicators, KPIs) sind in Ihre Dashboards integriert und werden ständig in Echtzeit angezeigt, um sicherzustellen, dass die gewünschten Daten auch die Daten sind, die Sie sehen.
Produktbroschüre herunterladen
LabWare Bioanalysis Lösung
LabWare LIMS und ELN für die Bioanalytik bieten eine umfassende bioanalytische Datenplattform, die alle Aspekte des bioanalytischen Datenmanagements in einem System vereint. Dazu gehören Daten von Laborgeräten, Versuchsergebnisse, Probeninformationen und andere relevante Datenpunkte.
LabWare vs. ThermoFisher Scientific
98% der Labore empfehlen LabWare
Organisationen aller Größen und Branchen vertrauen auf LabWare, um ihre Labordokumentation und Qualitätskontrollprozesse zu rationalisieren.
LabWare ist der Goldstandard unter den LIMS mit Standardfunktionalitäten, die dem neuesten Stand der Technik entsprechen.
Dr. Andrea Bell 
VP, Global Head of Quality Assurance
LabWare LIMS hat unsere Arbeit revolutioniert und uns technologische Innovationen ermöglicht, die vorher nicht möglich waren.
Andrea Lucca 
Leiter der Beschaffungskategorie
Die in LabWare integrierten Anpassungsmöglichkeiten sind erstaunlich, und das System ist robust und vielseitig.
Neiman Eaton 
Manager für Unternehmensqualität und Logistik
Die LabWare-Plattform ist äußerst flexibel und lässt sich an nahezu jeden Laborprozess in jeder Branche anpassen.
Jason Gardner 
Stellvertretender Direktor
Ich verwende LabWare nun seit 18 Jahren und bin sehr zufrieden damit. Wir haben nie Fehler, und es ist robust genug, um alle unsere Anforderungen zu erfüllen.
Harry Mock 
Laborleiter
Labware LIMS bietet alles, was wir brauchen, und mehr. Wir mögen die Möglichkeit, das System anzupassen, und der Support war immer erstklassig!
Matt Meyer 
Senior Vice President, IT-Geschäftsanwendungen
LabWare ist eine benutzerfreundliche Anwendung. Sie ist einfach zu konfigurieren, hat eine Schnittstelle zu QC-Geräten und bietet einen guten Support.
Dr. Milind Dagadu Mehr 
Leitender Qualitätsmanager
Ich würde ohne zu zögern LabWare LIMS/ELN weiterempfehlen. Es ist nicht das billigste (aber immer noch das beste).


