Laborsoftware für BioPharma & BioTech

LabWare LIMS organisiert die Verfolgung, Prüfung und Berichterstattung von Chargen und Losen, um die Effizienz des Labors zu maximieren. Verfolgen Sie den Status aller getesteten Chargen/Lose von der Einreichung bis zur Berichterstellung, mit integrierten Labor-KPIs, Datenüberprüfungsfunktionen, Losfreigabefunktionen, automatischer COA-Berichterstellung und Genehmigungen für jedes Los.

Durch die Automatisierung der Datenerfassung, -analyse und -berichterstattung gewährleistet LabWare eine genaue und konsistente Dokumentation von Produktprüfungsergebnissen und bietet eine Rückverfolgbarkeit der Rohdaten, wodurch die Einhaltung von Vorschriften verbessert und die Erstellung umfassender und zuverlässiger CoA für regulatorische Zwecke beschleunigt wird.

LabWare bietet flexible und zuverlässige Kontrollen für die Verwaltung von Probenahmen und Tests. Es können Zeitpläne in das System programmiert werden, um Proben automatisch zu protokollieren und regelmäßige Punktkontrollen zu veranlassen, damit alle erforderlichen Proben ordnungsgemäß entnommen und getestet werden. Proben können auch manuell bearbeitet werden, um außerplanmäßige Probenahmen oder die Überwachung des Personals zu erleichtern.

Hochflexible Funktionen zur Verwaltung von Stabilitätsstudien koordinieren und verwalten alle damit verbundenen Arbeiten in einer Studie mit einem oder mehreren Protokollen. Die LabWare-Funktionalität umfasst die Verwaltung von Beständen und Lagerorten, Stabilitätsprüfungen, Arbeitszuweisungen, die Aufbewahrungskette von Proben, die Eingabe von Ergebnissen, die Überprüfung und die Berichterstattung.

LabWare erleichtert die effiziente und genaue Verwaltung des Laborinventars durch Echtzeitverfolgung, zentralisierte Kontrolle und automatische Dokumentation von Reagenzien, Standards, Lösungen, Verbrauchsmaterialien und anderen Artikeln, die bei biopharmazeutischen Tests verwendet werden.

Die Dashboards, die zur Steuerung vieler Prozesse in LabWare verwendet werden, enthalten geeignete grafische und tabellarische Darstellungen der durchgeführten Prozesse.

Das Key Performance Indicator Dashboard enthält Maßnahmen, die den effizienten Betrieb des Labors unterstützen.

Diese grafischen und tabellarischen Metrik-Tools sind vollständig konfigurierbar und stellen sicher, dass Sie die Informationen, die Sie für den Betrieb Ihres Labors benötigen, jederzeit zur Hand haben. Die KPIs, die Sie für Ihre Prozesse definiert haben, sind in Ihre Dashboards integriert und werden ständig in Echtzeit gemeldet, um sicherzustellen, dass die gewünschten Daten auch die Daten sind, die Sie sehen.

Das integrierte elektronische Labornotizbuch von LabWare bietet zusätzliche Möglichkeiten zur Verwaltung großer Datensätze bei plattenbasierten Tests und Flexibilität bei der Dokumentation von Forschungsexperimenten.

Die LabWare LIMS- und ELN-Plattform ist vollständig konform mit allen technischen Kontrollen der Industrievorschriften, wie z. B. 21 CFR Part 11 (elektronische Aufzeichnungen und elektronische Signaturen), GMPs und den Anforderungen vieler internationaler Aufsichtsbehörden.

Die LabWare-Plattform verfügt über einen umfangreichen Prüfpfad und kann sehr einfach so konfiguriert werden, dass sie die Auslegung Ihres Unternehmens in Bezug auf die Aufforderung zur Angabe von Prüfgründen und ggf. die elektronische Signatur unterstützt.

Die ISO 17025 definiert die allgemeinen Anforderungen an die Kompetenz von Prüflaboratorien. LabWare unterstützt die Konformität Ihres Labors mit Funktionen für Dokumentenmanagement, Schulungsmanagement, Untersuchungsmanagement und Unsicherheitsmessung.