Logiciels de laboratoire pour BioPharma et BioTech

LabWare LIMS organise le suivi, les tests et les rapports de lots pour maximiser l'efficacité du laboratoire. Suivez l'état de tous les lots testés, de la soumission au rapport, grâce aux indicateurs clés de performance intégrés, à la fonctionnalité d'examen des données, aux fonctions de libération des lots, à la génération automatique de rapports d'ACO et aux approbations pour chaque lot.

En automatisant la collecte, l'analyse et le rapport des données, LabWare assure une documentation précise et cohérente des résultats des tests de produits et fournit une traçabilité des données brutes, améliorant ainsi la conformité et accélérant la génération de CoA complets et fiables à des fins réglementaires.

LabWare fournit des contrôles flexibles et fiables pour la gestion de l'échantillonnage et des tests. Des horaires peuvent être programmés dans le système pour enregistrer automatiquement les échantillons et déclencher une surveillance ponctuelle régulière, garantissant ainsi que tous les échantillons requis sont prélevés et testés de manière appropriée. Les échantillons peuvent également être traités manuellement pour faciliter l'échantillonnage non programmé ou la surveillance du personnel.

Les fonctionnalités très souples de gestion des études de stabilité permettent de coordonner et de gérer tous les travaux liés à une étude comportant un ou plusieurs protocoles. Les fonctionnalités de LabWare comprennent la gestion des stocks et des lieux de stockage, les pulls de stabilité, l'affectation du travail, la chaîne de possession des échantillons, la saisie des résultats, l'examen et l'établissement de rapports.

LabWare facilite la gestion efficace et précise des stocks de laboratoire en assurant le suivi en temps réel, le contrôle centralisé et la documentation automatisée des réactifs, des étalons, des solutions, des consommables et d'autres articles utilisés dans le cadre des essais biopharmaceutiques.

Les tableaux de bord utilisés pour piloter de nombreux processus dans LabWare contiennent des représentations graphiques et tabulaires appropriées du processus en cours.

Le tableau de bord des indicateurs clés de performance contient des mesures destinées à faciliter le fonctionnement efficace du laboratoire.

Ces outils de mesure graphiques et tabulaires sont entièrement configurables, ce qui garantit que les informations dont vous avez besoin pour faire fonctionner votre laboratoire sont à portée de main. Les indicateurs clés de performance que vous avez définis pour vos processus sont intégrés dans vos tableaux de bord et constamment rapportés en temps réel, ce qui garantit que les données que vous souhaitez sont celles que vous voyez.

Le cahier de laboratoire électronique intégré de LabWare offre une capacité supplémentaire pour gérer de grands ensembles de données dans les essais sur plaque et une flexibilité pour documenter les expériences de recherche.

Les plateformes LIMS et ELN de LabWare sont entièrement conformes à tous les contrôles techniques des réglementations industrielles, telles que 21 CFR Part 11 (Enregistrements électroniques et signatures électroniques), les BPF et les exigences réglementaires de nombreux organismes de réglementation internationaux.

La plate-forme LabWare dispose d'une piste d'audit étendue et peut être configurée très facilement pour prendre en charge l'interprétation de votre entreprise en ce qui concerne les motifs d'audit et, le cas échéant, la signature électronique.

La norme ISO 17025 définit les exigences générales relatives à la compétence des laboratoires d'essais. LabWare permet à votre laboratoire de se conformer à cette norme grâce à ses fonctions de gestion des documents, de gestion de la formation, de gestion des enquêtes et de mesure de l'incertitude.