Software di laboratorio per il settore biofarmaceutico e biotecnologico

LabWare LIMS organizza il tracciamento, l'analisi e la creazione di rapporti su lotti e partite per massimizzare l'efficienza del laboratorio. Traccia lo stato di tutti i lotti testati, dall'invio alla refertazione, con KPI di laboratorio integrati, funzionalità di revisione dei dati, funzioni di rilascio dei lotti, generazione automatica di rapporti COA e approvazioni per ogni lotto.

Automatizzando la raccolta, l'analisi e la reportistica dei dati, LabWare garantisce una documentazione accurata e coerente dei risultati dei test sui prodotti e fornisce la tracciabilità dei dati grezzi, migliorando la conformità e accelerando la generazione di CoA completi e affidabili a fini normativi.

LabWare offre controlli flessibili e affidabili per la gestione dei campionamenti e dei test. È possibile programmare i programmi nel sistema per registrare automaticamente i campioni e richiedere un monitoraggio regolare dei punti, assicurando che tutti i campioni richiesti vengano raccolti e analizzati in modo appropriato. I campioni possono anche essere gestiti manualmente per facilitare il campionamento non programmato o il monitoraggio del personale.

Le funzionalità altamente flessibili di gestione degli studi di stabilità coordinano e gestiscono tutto il lavoro correlato in uno studio con uno o più protocolli. Le funzionalità di LabWare comprendono la gestione dell'inventario e della posizione di stoccaggio, le estrazioni di stabilità, l'assegnazione del lavoro, la catena di custodia dei campioni, l'inserimento dei risultati, la revisione e la creazione di rapporti.

LabWare facilita una gestione efficiente e accurata dell'inventario di laboratorio, fornendo una tracciabilità in tempo reale, un controllo centralizzato e una documentazione automatizzata di reagenti, standard, soluzioni, materiali di consumo e altri articoli utilizzati nei test biofarmaceutici.

I cruscotti utilizzati per guidare molti dei processi di LabWare contengono rappresentazioni grafiche e tabellari appropriate del processo in corso.

Il cruscotto Key Performance Indicator contiene misure che aiutano a gestire in modo efficiente il laboratorio.

Questi strumenti metrici grafici e tabellari sono completamente configurabili, per garantire che le informazioni necessarie per il funzionamento del laboratorio siano a portata di mano e che i KPI definiti per i processi siano integrati nei dashboard e costantemente riportati in tempo reale, assicurando che i dati desiderati siano quelli visualizzati.

Il taccuino elettronico di laboratorio integrato di LabWare fornisce ulteriori capacità per gestire grandi serie di dati nei test su piastra e flessibilità per documentare gli esperimenti di ricerca.

La piattaforma LIMS ed ELN di LabWare è pienamente conforme a tutti i controlli tecnici delle normative di settore, come la 21 CFR Parte 11 (Registrazioni elettroniche e firme elettroniche), le GMP e i requisiti normativi di molti enti normativi internazionali.

La piattaforma LabWare dispone di un'ampia traccia di audit e può essere configurata in modo molto semplice per supportare l'interpretazione della vostra azienda in merito alla richiesta di motivazioni di audit e, se necessario, alla firma elettronica.

La norma ISO 17025 definisce i requisiti generali per la competenza dei laboratori di prova. LabWare supporta la conformità del vostro laboratorio con funzioni di gestione dei documenti, gestione della formazione, gestione delle indagini e misurazione dell'incertezza.