LabWare 生物分析 LIMS |
ThermoFisher Watson LIMS |
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体内 PK 研究 |
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| 基于协议的研究设计 | ||
| 定义组别、研究对象、时间点、矩阵等。 | ||
| 可配置的自动研究命名 | ||
全球前 25 家制药公司中的 21 家信赖我们
各种规模的生物制药实验室都信赖 LabWare 的一体化 LIMS 平台。
转型为数字化实验室,加速生物制药开发。
使用统一的 LIMS 和 ELN,消除孤立的数据管理。
缩短临床前和临床研究数据与报告的交付时间。
确保生物分析实验室数据的准确性和一致性。
支持当前和未来的合规要求。
使用一个基础设施和一个数据库,减少 IT 占地面积。
简化为生物制药生产、研究和治疗开发等各种应用创建和储存细胞系的复杂流程。
生物制药生产包括上游在生物反应器中进行细胞培养,通过受控发酵生产治疗蛋白质。
在下游,利用色谱法、过滤法和病毒清除法对收获物进行纯化、浓缩和配制。
遵守 GMP 对生产安全有效的产品至关重要。LabWare 可优化复杂的生物处理工作流程,通过严格控制参数确保效率和质量。
LabWare 提供简化的工作流程、实时数据跟踪、合规性执行和全面的文档记录,确保高效、准确和符合法规要求的生物制药产品发布。
仪器接口、校准和维护。LabWare 支持实验室自动化和无纸化操作,其本地工具可简化与各种实验室分析仪和机器人平台的接口任务,还提供可配置的规则引擎,用于启用、加快和提高实验室操作的效率和有效性。
管理培养基和缓冲液制备的具体要求和工作流程,以便在生物工艺环境中培养和处理生物材料,如细胞和蛋白质。
LabWare MOBILE(适用于 Android 和 iOS 设备)允许用户轻松连接到 LabWare 系统、查看数据并执行客户定义的任务。
更多生物制药质量控制功能
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地段管理
LabWare LIMS 可组织对批次和批量的跟踪、测试和报告,最大限度地提高实验室效率。利用内置的实验室关键绩效指标、数据审查功能、批次发布功能、自动 COA 报告生成和每个批次的审批功能,跟踪所有批次/批量测试从提交到报告的状态。
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分析证书
通过自动化数据收集、分析和报告,LabWare 可确保准确、一致地记录产品测试结果,并提供原始数据的可追溯性,从而提高合规性,加快生成全面、可靠的 CoA 以满足监管目的。
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环境监测
LabWare 可为取样和检测管理提供灵活可靠的控制。可以在系统中编入日程表,自动记录样本并提示定期点监测,确保所有必要的样本都能得到适当的采集和检测。也可以手动处理样品,以方便计划外取样或人员监测。
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稳定性管理
高度灵活的稳定性研究管理功能可协调和管理一项或多项协议研究中的所有相关工作。LabWare 的功能包括库存和存储位置管理、稳定性抽取、工作分配、样品监管链、结果输入、审核和报告。
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实验室库存
LabWare 可对生物制药测试过程中使用的试剂、标准品、溶液、耗材和其他物品进行实时跟踪、集中控制和自动记录,从而促进实验室库存的高效、准确管理。
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关键绩效指标仪表板
用于驱动 LabWare 中许多流程的仪表盘包含所执行流程的适当图形和表格。
关键性能指标仪表板包含有助于实验室高效运行的指标。
这些图形和表格度量工具是完全可配置的,可确保实验室运行所需的信息触手可及,您为流程定义的关键绩效指标已内置到仪表板中,并不断进行实时报告,确保您所需的数据就是您所看到的数据。
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综合 ELN
LabWare 的集成电子实验室笔记本为管理平板测试中的大型数据集和灵活记录研究实验提供了额外的功能。
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合规性(21 CFR 第 11 部分、ISO 17025)
LabWare LIMS 和 ELN 平台完全符合行业法规的所有技术控制要求,如 21 CFR 第 11 部分(电子记录和电子签名)、GMP 以及许多国际监管机构的监管要求。
LabWare 平台具有广泛的审计跟踪功能,可以非常方便地进行配置,以支持贵公司对审计原因提示和适当电子签名的解释。
ISO 17025 规定了检测实验室能力的一般要求。LabWare 的文档管理、培训管理、调查管理和不确定性测量功能可支持贵实验室的合规性。
LabWare 的与众不同之处
不要再尝试定制死板的 LIMS 解决方案,也不要再整合多个互不关联、重点狭窄的点解决方案。 LabWare 可提供涵盖整个生物制药生产链的整体可配置解决方案。
下载产品手册
LabWare 制药/生物制药解决方案
无论您从事的是疫苗开发、单克隆疗法、生物仿制药还是任何其他生物制剂,LabWare 都能为您提供功能最丰富、最灵活、最强大的实验室自动化平台。
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预建工作流程
只需少量人员和内部 IT 资源,LabWare 就能在 30 天内让您在云上运行。
开箱即用的工作流程使您能够立即开始收集数据和运行报告。
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快速 SaaS 部署
当您准备摆脱纸张和基于 Excel 的跟踪和报告时,LabWare SaaS 就是您的最佳选择。
我们的 SaaS LIMS 经过全面验证和预先配置,可在 30 天内完成快速部署。只要我们收到您的元数据,您就可以立即投入使用。
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客户成功
培训与支持 - LabWare 用户表示,学习该系统既简单又快捷。我们的培训和支持团队将陪伴您走过每一步。
无寿命终止- LabWare 的旧版本可以免费升级。您永远不必迁移到另一个系统。
终身参与- 快速上岗,提供一流的功能,然后随着业务增长和需求扩大而升级。
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可配置的企业实验室平台
当您的实验室向生物制药的新领域推进时,LabWare 可以快速高效地配置新的工作流程,同时保持强大的合规机制,以应对监管压力。
LabWare LIMS 和 ELN 解决方案最引人注目的特性之一是,它能够通过配置(而非定制)快速定制,以满足实验室的特定需求和机构要求,如与关键业务软件和内部数据库的系统接口。
LabWare 提供 250 多个专用软件模块,可增强 LabWare 核心 LIMS 和 ELN 基础,并使其专业化以满足独特需求。LabWare 平台提供市场上无与伦比的开箱即用功能。LabWare 先进的软件架构可扩展产品套件,而无需升级到下一版本或重新验证系统,大多数 LabWare 客户都认为这是一个真正令人信服的优势。
通过配置,您可以获得极大的可扩展性。通过配置,您的组织可以自由定制我们的应用程序,以满足您的特定需求,而不必担心这会影响您的支持或升级。
制药行业的质控实验室和研发实验室都信赖 LabWare,因为 LabWare 能够安全高效地将产品推向市场。
LabWare的企业实验室平台(ELP)设计具有高度可配置性,可通过将专用软件模块与LabWare的预配置模板解决方案相结合来满足特定行业的要求,从而在整个企业内快速实施、验证和部署生命科学解决方案。
我们的解决方案同样适用于整个研发过程,具有极大的灵活性和快速配置性,同时也适用于质量控制,确保可持续的监管合规性和质量。
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数据科学引擎
您不需要建立一个内部数据分析车间。LabWare 的数据科学引擎可进行配置,以回答与您的自定义设置相关的问题。
无论您是分析 DNA 序列、比较具有数千个数据点的生物反应器,还是试图保持连续的工作台流动,LabWare 的分析功能都能以低廉的价格快速回答这些问题。
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与业务系统集成
LabWare 采用开放式架构和强大的互操作性工具,通过网络服务、HL7、ASTM、文件传输和直接数据库通信与其他企业信息系统交换信息,从而消除了信息孤岛。
LabWare 与 ThermoFisher Scientific 的比较
98% 的实验室推荐使用 LabWare
来自各行各业的各种规模的组织都信赖 LabWare,认为它能简化他们的实验室文档和质量控制流程。
LabWare 是 LIMS 的黄金标准,具有最先进的开箱即用功能。
安德烈娅-贝尔博士
副总裁,全球质量保证主管
LabWare LIMS 彻底改变了我们的工作,为我们带来了前所未有的技术创新。
安德烈亚-卢卡
采购类别经理
LabWare 内置的定制功能令人惊叹,而且系统功能强大、用途广泛。
尼曼-伊顿
业务质量与物流经理
LabWare 平台高度灵活,几乎适用于任何行业的任何实验室流程。
Jason Gardner
副主任
在使用 LabWare 18 年之后,我对它非常满意。我们从未遇到过任何错误,它的强大功能足以满足我们的所有需求。
哈利-莫克
实验室主任
Labware LIMS 可以满足我们的一切需求,甚至更多。我们喜欢它的定制功能,而且它的技术支持一直都是一流的!
马特-迈耶
高级主管,IT 业务应用
LabWare 是一款用户友好型应用程序。它易于配置,可与质控仪器连接,并提供良好的支持。
Milind Dagadu 博士 更多
高级质量经理
我会毫不犹豫地向其他人推荐 LabWare LIMS/ELN。它不是最便宜的(但仍然是最好的)。


