Лабораторное программное обеспечение для биофармы и биотехнологий

LabWare LIMS организует отслеживание, тестирование и отчетность по партиям и лотам, чтобы максимально повысить эффективность работы лаборатории. Отслеживайте состояние всех тестируемых партий/лотов от момента подачи заявки до составления отчета, используя встроенные лабораторные KPI, функции обзора данных, функции выпуска партий, автоматического создания отчета COA и утверждения для каждой партии.

Автоматизируя сбор данных, анализ и отчетность, LabWare обеспечивает точное и последовательное документирование результатов тестирования продукции, а также прослеживаемость исходных данных, что повышает соответствие нормативным требованиям и ускоряет создание всеобъемлющих и надежных CoA для нормативных целей.

LabWare обеспечивает гибкий и надежный контроль для управления отбором проб и испытаниями. В системе могут быть запрограммированы графики для автоматической регистрации проб и регулярного контроля точек, обеспечивающие отбор всех необходимых проб и их надлежащее тестирование. Образцы также можно обрабатывать вручную, чтобы облегчить внеплановый отбор проб или контроль персонала.

Гибкие возможности управления исследованиями стабильности позволяют координировать и управлять всеми сопутствующими работами в рамках исследования с одним или несколькими протоколами. Функциональность LabWare включает в себя управление инвентарем и местами хранения, вытягивание стабильности, назначение работ, цепочку хранения образцов, ввод результатов, анализ и отчетность.

LabWare способствует эффективному и точному управлению лабораторными запасами, обеспечивая отслеживание в режиме реального времени, централизованный контроль и автоматизированное документирование реагентов, стандартов, растворов, расходных материалов и других предметов, используемых при проведении биофармацевтических испытаний.

Приборные панели, используемые для управления многими процессами в LabWare, содержат соответствующие графические и табличные представления выполняемых процессов.

Панель ключевых показателей эффективности содержит показатели, помогающие эффективно управлять лабораторией.

Эти графические и табличные метрические инструменты полностью настраиваемы, что позволяет всегда иметь под рукой информацию, необходимую для работы лаборатории, а KPI, определенные вами для процессов, встроены в приборные панели и постоянно отображаются в режиме реального времени, обеспечивая получение нужных вам данных.

Интегрированный электронный лабораторный блокнот LabWare предоставляет дополнительные возможности для управления большими массивами данных при тестировании на пластинах и гибкости при документировании исследовательских экспериментов.

Платформа LabWare LIMS и ELN полностью соответствуют всем техническим требованиям отраслевых нормативных документов, таких как 21 CFR Part 11 (электронные записи и электронные подписи), GMP, а также нормативным требованиям многих международных регулирующих органов.

Платформа LabWare имеет обширный журнал аудита и может быть легко сконфигурирована для поддержки интерпретации вашей компанией запроса причин аудита и, при необходимости, электронной подписи.

Стандарт ISO 17025 определяет общие требования к компетентности испытательных лабораторий. LabWare поддерживает соответствие требованиям стандарта с помощью функций управления документацией, обучения, проведения исследований и измерения неопределенности.