ระบบจัดการข้อมูลห้องปฏิบัติการชีววิเคราะห์ LabWare |
ThermoFisher Watson LIMS |
|
|---|---|---|
การศึกษา PK ในสิ่งมีชีวิต |
||
| การออกแบบการศึกษาตามโปรโตคอล | ||
| กำหนดกลุ่ม, หัวข้อ, จุดเวลา, เมทริกซ์, ฯลฯ | ||
| การตั้งชื่อการศึกษาแบบกำหนดค่าอัตโนมัติ | ||
ซอฟต์แวร์ห้องปฏิบัติการสำหรับอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์และเทคโนโลยีชีวภาพ
แพลตฟอร์มเดียวที่รับประกันคุณภาพในทุกขั้นตอนของกระบวนการพัฒนาและการผลิตของคุณ
ได้รับความไว้วางใจจาก 21 ใน 25 บริษัทเภสัชกรรมชั้นนำของโลก
ห้องปฏิบัติการชีวเภสัชกรรมทุกขนาดไว้วางใจแพลตฟอร์ม LIMS แบบครบวงจรของ LabWare
เปลี่ยนเป็นห้องปฏิบัติการดิจิทัล & เร่งการพัฒนาชีวเภสัชภัณฑ์
กำจัดปัญหาการจัดการข้อมูลที่แยกส่วนด้วยระบบ LIMS & ELN ที่เชื่อมโยงเป็นหนึ่งเดียว
ปรับปรุงเวลาการส่งมอบข้อมูลและรายงานการศึกษาทางคลินิกก่อนการทดลองทางคลินิกและทางคลินิก
ตรวจสอบความถูกต้องและความสม่ำเสมอของข้อมูลในห้องปฏิบัติการชีววิเคราะห์
สนับสนุนการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบในปัจจุบันและอนาคต
ลดรอยเท้าทางไอทีด้วยโครงสร้างพื้นฐานเดียวและฐานข้อมูลเดียว
ปรับปรุงกระบวนการที่ซับซ้อนในการสร้างและเก็บรักษาสายพันธุ์เซลล์สำหรับการประยุกต์ใช้ต่าง ๆ เช่น การผลิตชีวเภสัชภัณฑ์ การวิจัย และการพัฒนาการรักษา ให้เป็นระบบและมีประสิทธิภาพ
การผลิตชีวเภสัชภัณฑ์เกี่ยวข้องกับการเพาะเลี้ยงเซลล์ในขั้นตอนต้นในถังชีวภาพ (bioreactors) โดยการผลิตโปรตีนบำบัดผ่านการหมักควบคุม
ที่ปลายน้ำ วัสดุที่เก็บเกี่ยวจะถูกทำให้บริสุทธิ์, ทำให้เข้มข้น, และถูกนำมาปรุงเป็นสูตรโดยใช้การโครมาโทกราฟี, การกรอง, และการกำจัดไวรัส
การปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP เป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ. LabWare ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพให้กับกระบวนการชีวภาพที่ซับซ้อน ทำให้เกิดประสิทธิภาพและคุณภาพด้วยการควบคุมอย่างเข้มงวดต่อตัวแปรต่าง ๆ.
LabWare มอบกระบวนการทำงานที่มีประสิทธิภาพ การติดตามข้อมูลแบบเรียลไทม์ การบังคับใช้การปฏิบัติตามข้อกำหนด และการจัดทำเอกสารที่ครอบคลุม เพื่อให้มั่นใจในการปล่อยผลิตภัณฑ์ชีวเภสัชภัณฑ์ที่มีประสิทธิภาพ ถูกต้อง และสอดคล้องกับข้อกำหนดทางกฎหมาย
การเชื่อมต่อเครื่องมือ, การสอบเทียบ, และการบำรุงรักษา. LabWare รองรับการอัตโนมัติในห้องปฏิบัติการและการดำเนินงานแบบไร้กระดาษด้วยเครื่องมือที่มีอยู่ในตัวซึ่งช่วยให้การเชื่อมต่อกับเครื่องมือวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการและแพลตฟอร์มหุ่นยนต์ต่าง ๆ ง่ายขึ้น รวมถึงเครื่องมือที่สามารถกำหนดกฎได้ซึ่งสามารถใช้เพื่อเปิดใช้งาน, เร่งความเร็ว, และเพิ่มประสิทธิภาพและความมีประสิทธิผลของการดำเนินงานในห้องปฏิบัติการ.
จัดการข้อกำหนดเฉพาะและกระบวนการทำงานของการเตรียมสื่อและบัฟเฟอร์สำหรับการเพาะเลี้ยงและประมวลผลวัสดุชีวภาพ เช่น เซลล์และโปรตีน ในสภาพแวดล้อมกระบวนการชีวภาพ
LabWare MOBILE (มีให้บริการบนอุปกรณ์ Android และ iOS) ช่วยให้ผู้ใช้สามารถเชื่อมต่อกับระบบ LabWare ของตนได้อย่างง่ายดาย ดูข้อมูล และดำเนินการตามงานที่กำหนดโดยลูกค้า
คุณสมบัติเพิ่มเติมของ QC ในอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์
-
การจัดการที่ดิน
LabWare LIMS จัดระเบียบการติดตาม การทดสอบ และการรายงานของชุดและล็อตเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพของห้องปฏิบัติการให้สูงสุด ติดตามสถานะของชุด/ล็อตทั้งหมดที่ทดสอบตั้งแต่การส่งจนถึงการรายงาน ด้วย KPI ของห้องปฏิบัติการในตัว ฟังก์ชันการตรวจสอบข้อมูล การปล่อยล็อตอัตโนมัติ การสร้างรายงาน COA อัตโนมัติ และการอนุมัติสำหรับแต่ละล็อต
-
ใบรับรองการวิเคราะห์
ด้วยการทำให้การเก็บรวบรวมข้อมูล การวิเคราะห์ และการรายงานเป็นอัตโนมัติ LabWare ช่วยให้มั่นใจได้ถึงการบันทึกผลการทดสอบผลิตภัณฑ์ที่แม่นยำและสม่ำเสมอ พร้อมทั้งสามารถตรวจสอบย้อนกลับไปยังข้อมูลดิบได้ เพิ่มประสิทธิภาพในการปฏิบัติตามข้อกำหนด และเร่งกระบวนการจัดทำใบรับรองการวิเคราะห์ (CoA) ที่ครอบคลุมและเชื่อถือได้สำหรับวัตถุประสงค์ด้านกฎระเบียบ
-
การตรวจสอบสิ่งแวดล้อม
LabWare ให้การควบคุมที่ยืดหยุ่นและเชื่อถือได้สำหรับการจัดการการเก็บตัวอย่างและการทดสอบ สามารถตั้งโปรแกรมตารางเวลาไว้ในระบบเพื่อบันทึกตัวอย่างโดยอัตโนมัติและแจ้งเตือนการตรวจสอบจุดตามปกติ เพื่อให้มั่นใจว่าตัวอย่างที่จำเป็นทั้งหมดได้รับการเก็บรวบรวมและทดสอบอย่างเหมาะสม นอกจากนี้ยังสามารถจัดการตัวอย่างด้วยตนเองเพื่ออำนวยความสะดวกในการเก็บตัวอย่างที่ไม่ตามกำหนดหรือการตรวจสอบบุคลากร
-
การจัดการความมั่นคง
ความสามารถในการจัดการการศึกษาความคงตัวที่มีความยืดหยุ่นสูงสามารถประสานงานและจัดการงานที่เกี่ยวข้องทั้งหมดในการศึกษาที่มีหนึ่งหรือหลายโปรโตคอลได้ ฟังก์ชันการทำงานของ LabWare ประกอบด้วยการจัดการสินค้าคงคลังและตำแหน่งการจัดเก็บ การดึงตัวอย่างเพื่อตรวจสอบความคงตัว การมอบหมายงาน การควบคุมห่วงโซ่ความรับผิดชอบของตัวอย่าง การป้อนผล การตรวจสอบ และการรายงาน
-
รายการวัสดุในห้องปฏิบัติการ
LabWare ช่วยให้การจัดการสินค้าคงคลังในห้องปฏิบัติการมีประสิทธิภาพและแม่นยำด้วยการติดตามแบบเรียลไทม์ การควบคุมแบบรวมศูนย์ และการจัดทำเอกสารโดยอัตโนมัติสำหรับสารรีเอเจนต์ มาตรฐาน สารละลาย วัสดุสิ้นเปลือง และรายการอื่นๆ ที่ใช้ในการทดสอบทางชีวเภสัชภัณฑ์
-
แดชบอร์ด KPI
แดชบอร์ดที่ใช้ในการขับเคลื่อนกระบวนการต่าง ๆ ภายใน LabWare มีการแสดงผลในรูปแบบกราฟิกและตารางที่เหมาะสมสำหรับกระบวนการที่กำลังดำเนินการอยู่
แดชบอร์ดตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักประกอบด้วยมาตรการที่ช่วยในการดำเนินงานของห้องปฏิบัติการอย่างมีประสิทธิภาพ
เครื่องมือเมตริกแบบกราฟิกและตารางเหล่านี้สามารถปรับแต่งได้อย่างเต็มที่ เพื่อให้ข้อมูลที่คุณต้องการในการดำเนินงานห้องปฏิบัติการอยู่ในมือคุณ และ KPI ที่คุณกำหนดไว้สำหรับกระบวนการของคุณถูกสร้างขึ้นในแดชบอร์ดและรายงานอย่างต่อเนื่องแบบเรียลไทม์ ทำให้มั่นใจได้ว่าข้อมูลที่คุณต้องการคือข้อมูลที่คุณเห็น
-
ระบบบันทึกข้อมูลการทดลองแบบบูรณาการ
สมุดบันทึกห้องปฏิบัติการอิเล็กทรอนิกส์แบบบูรณาการของ LabWare มอบความสามารถเพิ่มเติมในการจัดการชุดข้อมูลขนาดใหญ่ในการทดสอบแบบใช้แผ่นเพลท และให้ความยืดหยุ่นในการบันทึกการทดลองวิจัย
-
การปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ (21 CFR Part 11, ISO 17025)
แพลตฟอร์ม LabWare LIMS และ ELN เป็นไปตามข้อกำหนดทางเทคนิคทั้งหมดของข้อบังคับอุตสาหกรรม เช่น 21 CFR Part 11 (บันทึกอิเล็กทรอนิกส์และลายเซ็นอิเล็กทรอนิกส์), GMPs และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบจากหน่วยงานกำกับดูแลระหว่างประเทศหลายแห่ง
แพลตฟอร์ม LabWare มีระบบติดตามตรวจสอบย้อนหลังที่ครอบคลุม และสามารถกำหนดค่าได้อย่างง่ายดายเพื่อรองรับการตีความเหตุผลในการตรวจสอบของบริษัทคุณ รวมถึงการลงลายมือชื่ออิเล็กทรอนิกส์หากเหมาะสม
ISO 17025 กำหนดข้อกำหนดทั่วไปสำหรับความสามารถของห้องปฏิบัติการทดสอบ LabWare สนับสนุนการปฏิบัติตามข้อกำหนดของห้องปฏิบัติการของคุณด้วยคุณสมบัติการจัดการเอกสาร การจัดการการฝึกอบรม การจัดการการสอบสวน และการวัดความไม่แน่นอน
ความแตกต่างของ LabWare
หยุดพยายามปรับแต่งระบบ LIMS ที่มีความยืดหยุ่นต่ำหรือรวมระบบจุดที่แยกกันและมุ่งเน้นแคบหลายระบบเข้าด้วยกัน LabWare มอบโซลูชันแบบองค์รวมและปรับแต่งได้ ซึ่งครอบคลุมห่วงโซ่การผลิตชีวเภสัชภัณฑ์ของคุณทั้งหมด
ดาวน์โหลดโบรชัวร์สินค้า
โซลูชัน LabWare Pharma/BioPharma
ไม่ว่าคุณจะกำลังทำงานในการพัฒนาวัคซีน การบำบัดด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดี ชีววัตถุคล้ายคลึง หรือชีววัตถุอื่นๆ LabWare พร้อมให้บริการด้วยแพลตฟอร์มระบบอัตโนมัติในห้องปฏิบัติการที่มีฟังก์ชันการทำงานที่หลากหลาย ยืดหยุ่น และแข็งแกร่งที่สุดที่มีอยู่
-
เวิร์กโฟลว์ที่สร้างไว้ล่วงหน้า
ด้วยจำนวนพนักงานที่น้อยและไม่มีทรัพยากร IT ภายในองค์กร LabWare สามารถช่วยให้คุณเริ่มต้นใช้งานบนคลาวด์ได้ภายใน 30 วัน
เวิร์กโฟลว์สำเร็จรูปช่วยให้คุณสามารถเริ่มเก็บข้อมูลและสร้างรายงานได้ทันที
-
การปรับใช้ SaaS อย่างรวดเร็ว
เมื่อคุณพร้อมที่จะเลิกใช้กระดาษและการติดตามและรายงานที่อิงกับ Excel แล้ว LabWare SaaS คือคำตอบ
ระบบ LIMS SaaS ที่ได้รับการตรวจสอบความถูกต้องและกำหนดค่าไว้ล่วงหน้าของเรา ช่วยให้สามารถติดตั้งได้อย่างรวดเร็วภายในเวลาไม่ถึง 30 วัน เมื่อเราได้รับข้อมูลเมตาดาต้าของคุณแล้ว คุณสามารถเริ่มใช้งานได้ทันที
-
ความสำเร็จของลูกค้า
การฝึกอบรมและการสนับสนุน - ผู้ใช้ LabWare กล่าวว่า ระบบนี้เรียนรู้ได้ง่ายและรวดเร็ว ทีมฝึกอบรมและสนับสนุนของเราพร้อมเคียงข้างคุณในทุกขั้นตอน
ไม่มีวันสิ้นสุดการใช้งาน- เวอร์ชันเก่าของ LabWare สามารถอัปเกรดได้ฟรี คุณไม่ต้องย้ายระบบไปยังระบบอื่นเลย
การมีส่วนร่วมตลอดชีพ- เริ่มต้นใช้งานได้อย่างรวดเร็วด้วยฟีเจอร์ชั้นนำระดับแนวหน้า และอัปเกรดได้ตามการเติบโตของธุรกิจและความต้องการที่ขยายตัว
-
แพลตฟอร์มห้องปฏิบัติการองค์กรที่ปรับแต่งได้
ในขณะที่ห้องปฏิบัติการของคุณกำลังผลักดันขอบเขตสู่แนวหน้าใหม่ของอุตสาหกรรมชีวเภสัช LabWare สามารถกำหนดค่าขั้นตอนการทำงานใหม่ได้อย่างรวดเร็วและมีประสิทธิภาพ พร้อมทั้งรักษาโครงสร้างการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เข้มงวดเพื่อรับมือกับแรงกดดันด้านกฎระเบียบ
หนึ่งในคุณสมบัติที่น่าสนใจที่สุดของระบบ LabWare LIMS และ ELN คือความสามารถในการปรับแต่งได้อย่างรวดเร็วผ่านการกำหนดค่า (configuration) ไม่ใช่การปรับแต่งตามความต้องการ (customization) เพื่อให้ตรงกับความต้องการเฉพาะในห้องปฏิบัติการของคุณ และข้อกำหนดของสถาบัน เช่น การเชื่อมต่อระบบกับซอฟต์แวร์ธุรกิจที่สำคัญและฐานข้อมูลภายในองค์กร
LabWare ให้บริการโมดูลซอฟต์แวร์ที่ออกแบบมาเพื่อการใช้งานเฉพาะทางมากกว่า 250 โมดูล ซึ่งช่วยเพิ่มประสิทธิภาพให้กับระบบ LIMS และ ELN หลักของ LabWare และทำให้สามารถปรับแต่งให้เหมาะกับความต้องการที่ไม่เหมือนใครได้ แพลตฟอร์มของ LabWare มอบฟังก์ชันการทำงานที่พร้อมใช้งานได้ทันทีในตลาดที่ไม่มีใครเทียบได้ สถาปัตยกรรมซอฟต์แวร์ขั้นสูงของ LabWare ช่วยให้ชุดผลิตภัณฑ์สามารถขยายได้โดยไม่ต้องย้ายไปยังเวอร์ชันถัดไปหรือทำการตรวจสอบระบบใหม่ ซึ่งเป็นข้อได้เปรียบที่เหนือชั้นที่ลูกค้า LabWare ส่วนใหญ่พบว่ามีความน่าสนใจอย่างแท้จริง
คุณได้รับความยืดหยุ่นอย่างมหาศาลผ่านการกำหนดค่า การกำหนดค่าช่วยให้องค์กรของคุณมีอิสระในการปรับแต่งแอปพลิเคชันของเราให้ตรงกับความต้องการเฉพาะของคุณโดยไม่ต้องกังวลว่าอาจส่งผลกระทบต่อการสนับสนุนหรือความสามารถในการอัปเกรดของคุณ
ทั้งห้องปฏิบัติการ QC และ R&D ในอุตสาหกรรมยาต่างไว้วางใจ LabWare ในการนำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาดอย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
แพลตฟอร์มห้องปฏิบัติการองค์กรของ LabWare (ELP) ได้รับการออกแบบมาเพื่อให้สามารถปรับแต่งได้อย่างสูง และสามารถปรับให้เหมาะกับความต้องการเฉพาะของอุตสาหกรรมได้ โดยใช้การผสมผสานของโมดูลซอฟต์แวร์ที่สร้างขึ้นเพื่อวัตถุประสงค์เฉพาะ พร้อมด้วยโซลูชันเทมเพลตที่ตั้งค่าไว้ล่วงหน้าของ LabWare ซึ่งช่วยให้สามารถนำไปใช้ได้อย่างรวดเร็ว การตรวจสอบความถูกต้อง และการปรับใช้โซลูชันด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพทั่วทั้งองค์กรของคุณ
โซลูชันของเราได้รับการนำไปใช้อย่างเท่าเทียมกันตลอดทั้งกระบวนการวิจัยและพัฒนา (R&D) ซึ่งมอบความยืดหยุ่นอย่างสูงและความสามารถในการปรับแต่งได้อย่างรวดเร็ว รวมถึงในด้านการควบคุมคุณภาพ (Quality Control) ที่ช่วยให้การปฏิบัติตามข้อกำหนดทางกฎหมายและการรักษาคุณภาพเป็นไปอย่างยั่งยืน
-
เครื่องมือวิทยาศาสตร์ข้อมูล
คุณไม่จำเป็นต้องสร้างทีมวิเคราะห์ข้อมูลภายในองค์กรเอง LabWare's Data Science Engine สามารถตั้งค่าให้ตอบคำถามที่เกี่ยวข้องกับระบบที่คุณกำหนดเองได้
ไม่ว่าคุณจะกำลังวิเคราะห์ลำดับดีเอ็นเอ เปรียบเทียบบioreactors ที่มีข้อมูลหลายพันจุด หรือพยายามรักษาการไหลต่อเนื่องบนโต๊ะทดลอง ความสามารถในการวิเคราะห์ของ LabWare สามารถตอบคำถามเหล่านั้นได้อย่างคุ้มค่าและรวดเร็ว
-
การผสานระบบกับระบบธุรกิจ
LabWare ขจัดปัญหาข้อมูลแยกส่วนด้วยสถาปัตยกรรมแบบเปิดและเครื่องมือการทำงานร่วมกันที่ทรงพลัง ซึ่งช่วยให้สามารถแลกเปลี่ยนข้อมูลกับระบบสารสนเทศขององค์กรอื่น ๆ ผ่านบริการเว็บ, HL7, ASTM, การถ่ายโอนไฟล์ และการสื่อสารฐานข้อมูลโดยตรง
LabWare เทียบกับ ThermoFisher Scientific
98% ของห้องปฏิบัติการแนะนำ LabWare
องค์กรทุกขนาดและทุกอุตสาหกรรมไว้วางใจ LabWare ในการปรับปรุงกระบวนการเอกสารในห้องปฏิบัติการและการควบคุมคุณภาพให้มีประสิทธิภาพมากขึ้น
LabWare เป็นมาตรฐานทองคำของระบบ LIMS ที่มีฟังก์ชันการทำงานพร้อมใช้งานทันทีซึ่งล้ำสมัยที่สุด
ดร. แอนเดรีย เบลล์
รองประธาน, หัวหน้าฝ่ายประกันคุณภาพระดับโลก
LabWare LIMS ได้ปฏิวัติการทำงานของเรา เปิดโอกาสให้เกิดนวัตกรรมทางเทคโนโลยีที่ไม่เคยเป็นไปได้มาก่อน
อันเดรีย ลุคคา
ผู้จัดการหมวดการจัดซื้อจัดจ้าง
การปรับแต่งที่สร้างขึ้นใน LabWare นั้นน่าทึ่งมาก และระบบมีความแข็งแกร่งและหลากหลาย
นีแมน อีตัน
ผู้จัดการคุณภาพธุรกิจและโลจิสติกส์
แพลตฟอร์ม LabWare มีความยืดหยุ่นสูงเพื่อรองรับกระบวนการในห้องปฏิบัติการเกือบทุกประเภทในทุกอุตสาหกรรม
เจสัน การ์ดเนอร์
ผู้อำนวยการอาวุโส
หลังจากใช้ LabWare มาเป็นเวลา 18 ปี ฉันรู้สึกพอใจอย่างยิ่งกับมัน เราไม่เคยพบปัญหาใด ๆ และมันมีความเสถียรเพียงพอที่จะตอบสนองความต้องการทั้งหมดของเรา
แฮร์รี ม็อก
ผู้อำนวยการห้องปฏิบัติการ
ระบบ Labware LIMS ทำทุกอย่างที่เราต้องการและมากกว่านั้น เราชอบความสามารถในการปรับแต่งและการสนับสนุนที่ได้รับเสมอมานั้นยอดเยี่ยมมาก!
แมตต์ เมเยอร์
ผู้จัดการอาวุโส, แอปพลิเคชันธุรกิจด้านไอที
LabWare เป็นแอปพลิเคชันที่ใช้งานง่าย สามารถกำหนดค่าได้ง่าย เชื่อมต่อกับเครื่องมือ QC ได้ดี และมีการสนับสนุนที่ดี
ดร. มิลินท์ ดาการู มอร์
ผู้จัดการอาวุโสฝ่ายคุณภาพ
ผมไม่มีความลังเลเลยที่จะแนะนำ LabWare LIMS/ELN ให้กับใครก็ตาม มันไม่ใช่ที่ถูกที่สุด (แต่ก็ยังดีที่สุด)


