Hệ thống Quản lý Thông tin Phòng thí nghiệm (LIMS) cho Phân tích Sinh học LabWare |
Hệ thống Quản lý Thông tin Phòng thí nghiệm (LIMS) ThermoFisher Watson |
|
|---|---|---|
Nghiên cứu dược động học in vivo |
||
| Thiết kế nghiên cứu dựa trên quy trình | ||
| Xác định các nhóm, chủ đề, thời điểm, ma trận, v.v. | ||
| Tên nghiên cứu có thể tùy chỉnh tự động | ||
Phần mềm phòng thí nghiệm cho ngành Dược phẩm sinh học & Công nghệ sinh học
Một nền tảng duy nhất đảm bảo chất lượng ở mọi giai đoạn của quy trình phát triển và sản xuất của bạn.
Được tin cậy bởi 21 trong số 25 công ty dược phẩm hàng đầu thế giới.
Các phòng thí nghiệm dược phẩm sinh học (BioPharma Labs) mọi quy mô đều tin tưởng vào nền tảng LIMS tất cả trong một của LabWare.
Chuyển đổi thành phòng thí nghiệm số & đẩy nhanh quá trình phát triển dược phẩm sinh học.
Loại bỏ việc quản lý dữ liệu phân tán bằng hệ thống LIMS & ELN tích hợp.
Cải thiện thời gian cung cấp dữ liệu và báo cáo của các nghiên cứu tiền lâm sàng và lâm sàng.
Đảm bảo tính chính xác và nhất quán của dữ liệu phòng thí nghiệm sinh học.
Hỗ trợ tuân thủ các yêu cầu pháp lý hiện tại và trong tương lai.
Giảm thiểu dấu chân công nghệ thông tin (IT) với một hạ tầng và một cơ sở dữ liệu.
Tối ưu hóa các quy trình phức tạp liên quan đến việc tạo ra và lưu trữ các dòng tế bào cho các ứng dụng khác nhau, chẳng hạn như sản xuất dược phẩm sinh học, nghiên cứu và phát triển điều trị.
Sản xuất dược phẩm sinh học bao gồm quá trình nuôi cấy tế bào ở giai đoạn đầu trong các bể phản ứng sinh học, sản xuất protein điều trị thông qua quá trình lên men có kiểm soát.
Ở giai đoạn sau, nguyên liệu thu hoạch được tinh chế, cô đặc và bào chế bằng các phương pháp như sắc ký, lọc và loại bỏ virus.
Tuân thủ GMP là yếu tố quan trọng để đảm bảo sản phẩm an toàn và hiệu quả. LabWare tối ưu hóa quy trình sản xuất sinh học phức tạp, đảm bảo hiệu quả và chất lượng thông qua kiểm soát nghiêm ngặt các thông số.
LabWare cung cấp quy trình làm việc tối ưu hóa, theo dõi dữ liệu thời gian thực, đảm bảo tuân thủ quy định và tài liệu hóa toàn diện, đảm bảo việc phát hành các sản phẩm sinh dược phẩm được thực hiện một cách hiệu quả, chính xác và tuân thủ các quy định.
Giao diện thiết bị, hiệu chuẩn và bảo trì. LabWare hỗ trợ tự động hóa phòng thí nghiệm và hoạt động không giấy tờ thông qua các công cụ tích hợp sẵn giúp đơn giản hóa việc kết nối với nhiều loại máy phân tích phòng thí nghiệm và nền tảng robot, cùng với một hệ thống quy tắc có thể tùy chỉnh để kích hoạt, đẩy nhanh và nâng cao hiệu quả và hiệu suất của hoạt động phòng thí nghiệm.
Quản lý các yêu cầu cụ thể và quy trình làm việc liên quan đến chuẩn bị môi trường nuôi cấy và dung dịch đệm cho việc nuôi cấy và xử lý các vật liệu sinh học, như tế bào và protein, trong môi trường quá trình sinh học.
LabWare MOBILE (có sẵn trên các thiết bị Android và iOS) cho phép người dùng dễ dàng kết nối với hệ thống LabWare của họ, xem dữ liệu và thực hiện các tác vụ do khách hàng định nghĩa.
Các tính năng kiểm soát chất lượng (QC) trong lĩnh vực dược phẩm sinh học (BioPharma)
-
Quản lý lô hàng
LabWare LIMS tổ chức việc theo dõi, kiểm tra và báo cáo các lô sản phẩm để tối ưu hóa hiệu quả hoạt động của phòng thí nghiệm. Theo dõi trạng thái của tất cả các lô sản phẩm đã được kiểm tra từ khi nộp đến khi báo cáo, với các chỉ số hiệu suất chính (KPIs) của phòng thí nghiệm, chức năng xem xét dữ liệu, chức năng giải phóng lô, tạo báo cáo COA tự động và phê duyệt cho từng lô.
-
Giấy chứng nhận phân tích
Bằng cách tự động hóa quá trình thu thập, phân tích và báo cáo dữ liệu, LabWare đảm bảo việc ghi chép chính xác và nhất quán kết quả thử nghiệm sản phẩm, đồng thời cung cấp khả năng truy xuất nguồn gốc dữ liệu thô, nâng cao tuân thủ quy định và đẩy nhanh quá trình tạo ra các Báo cáo Kết quả Thử nghiệm (CoA) toàn diện và đáng tin cậy cho mục đích tuân thủ quy định.
-
Giám sát môi trường
LabWare cung cấp các công cụ linh hoạt và đáng tin cậy để quản lý việc lấy mẫu và kiểm tra. Lịch trình có thể được lập trình vào hệ thống để tự động ghi lại mẫu và nhắc nhở theo dõi định kỳ, đảm bảo tất cả các mẫu cần thiết được thu thập và kiểm tra đúng cách. Mẫu cũng có thể được xử lý thủ công để thuận tiện cho việc lấy mẫu không theo lịch trình hoặc theo dõi nhân viên.
-
Quản lý ổn định
Khả năng quản lý nghiên cứu ổn định linh hoạt cao cho phép phối hợp và quản lý tất cả các công việc liên quan trong một nghiên cứu có một hoặc nhiều phác đồ. Chức năng của LabWare bao gồm quản lý kho và vị trí lưu trữ, lấy mẫu ổn định, phân công công việc, chuỗi lưu giữ mẫu, nhập kết quả, kiểm tra và báo cáo.
-
Danh mục tài sản phòng thí nghiệm
LabWare hỗ trợ quản lý hiệu quả và chính xác kho vật tư phòng thí nghiệm bằng cách cung cấp theo dõi thời gian thực, kiểm soát tập trung và tự động hóa việc ghi chép các chất phản ứng, tiêu chuẩn, dung dịch, vật tư tiêu hao và các mặt hàng khác được sử dụng trong quá trình thử nghiệm dược phẩm sinh học.
-
Bảng điều khiển KPI
Các bảng điều khiển được sử dụng để quản lý nhiều quy trình trong LabWare bao gồm các biểu diễn đồ họa và bảng dữ liệu phù hợp với quy trình đang được thực hiện.
Bảng điều khiển Chỉ số Hiệu suất Chính (KPI) cung cấp các chỉ số giúp tối ưu hóa hoạt động của phòng thí nghiệm.
Các công cụ đo lường đồ họa và bảng biểu này hoàn toàn có thể tùy chỉnh, đảm bảo thông tin cần thiết để vận hành phòng thí nghiệm của bạn luôn sẵn sàng và các KPI bạn đã định nghĩa cho các quy trình được tích hợp vào bảng điều khiển và báo cáo liên tục theo thời gian thực, đảm bảo dữ liệu bạn muốn là dữ liệu bạn thấy.
-
Hệ thống sổ ghi chép điện tử tích hợp
Sổ ghi chép phòng thí nghiệm điện tử tích hợp của LabWare cung cấp khả năng quản lý các tập dữ liệu lớn trong các thử nghiệm dựa trên đĩa và tính linh hoạt để ghi chép các thí nghiệm nghiên cứu.
-
Tuân thủ quy định (21 CFR Phần 11, ISO 17025)
Nền tảng LabWare LIMS và ELN tuân thủ đầy đủ các yêu cầu kỹ thuật của các quy định ngành, bao gồm 21 CFR Phần 11 (Ghi chép điện tử và Chữ ký điện tử), GMP và các yêu cầu quy định từ nhiều cơ quan quản lý quốc tế.
Nền tảng LabWare có hệ thống theo dõi kiểm tra chi tiết và có thể được cấu hình một cách dễ dàng để hỗ trợ cách hiểu của công ty bạn về các yêu cầu kiểm tra và, nếu phù hợp, chữ ký điện tử.
ISO 17025 quy định các yêu cầu chung về năng lực của các phòng thí nghiệm kiểm tra. LabWare hỗ trợ phòng thí nghiệm của bạn tuân thủ các tính năng Quản lý Tài liệu, Quản lý Đào tạo, Quản lý Điều tra và Đo lường Độ không chắc chắn.
Sự khác biệt của LabWare
Đừng cố gắng tùy chỉnh một giải pháp LIMS cứng nhắc hoặc tích hợp nhiều giải pháp riêng lẻ, tập trung vào các chức năng hẹp. LabWare cung cấp một giải pháp toàn diện và có thể tùy chỉnh, bao phủ toàn bộ chuỗi sản xuất dược phẩm sinh học của bạn.
Tải xuống brochure sản phẩm
Giải pháp LabWare cho Dược phẩm/Sinh dược phẩm
Dù bạn đang nghiên cứu phát triển vắc-xin, liệu pháp kháng thể đơn dòng, thuốc sinh học tương tự hay bất kỳ loại thuốc sinh học nào khác, LabWare luôn đồng hành cùng bạn với nền tảng tự động hóa phòng thí nghiệm đa năng, linh hoạt và bền bỉ nhất hiện có.
-
Các quy trình làm việc đã được xây dựng sẵn
Với đội ngũ nhân viên ít ỏi và không có nguồn lực CNTT nội bộ, LabWare có thể giúp bạn triển khai trên đám mây trong vòng chưa đầy 30 ngày.
Các quy trình làm việc sẵn có cho phép bạn bắt đầu thu thập dữ liệu và chạy báo cáo ngay lập tức.
-
Triển khai SaaS nhanh chóng
Khi bạn sẵn sàng chuyển từ việc sử dụng giấy tờ và hệ thống theo dõi, báo cáo dựa trên Excel, LabWare SaaS chính là giải pháp.
Hệ thống quản lý phòng thí nghiệm dựa trên đám mây (LIMS) của chúng tôi đã được kiểm định đầy đủ và cài đặt sẵn, cho phép triển khai nhanh chóng trong vòng chưa đầy 30 ngày. Ngay khi chúng tôi nhận được dữ liệu metadata của bạn, bạn có thể bắt đầu sử dụng ngay lập tức.
-
Thành công của khách hàng
Đào tạo & Hỗ trợ - Người dùng LabWare cho biết hệ thống dễ học và nhanh chóng. Đội ngũ đào tạo và hỗ trợ của chúng tôi luôn đồng hành cùng bạn trong suốt quá trình.
Không có thời hạn sử dụng - Các phiên bản cũ của LabWare có thể được nâng cấp miễn phí. Bạn sẽ không bao giờ phải chuyển sang hệ thống khác.
Cam kết lâu dài - Bắt đầu nhanh chóng với các tính năng hàng đầu và nâng cấp khi doanh nghiệp của bạn phát triển và nhu cầu của bạn mở rộng.
-
Nền tảng phòng thí nghiệm doanh nghiệp có thể tùy chỉnh
Khi phòng thí nghiệm của bạn mở rộng sang những lĩnh vực mới trong ngành dược phẩm sinh học, LabWare có thể nhanh chóng và hiệu quả cấu hình các quy trình làm việc mới đồng thời duy trì các cơ chế tuân thủ mạnh mẽ để đối phó với áp lực quy định.
Một trong những đặc điểm nổi bật nhất của giải pháp LIMS và ELN của LabWare là khả năng tùy chỉnh nhanh chóng thông qua cấu hình, chứ không phải tùy biến, để đáp ứng các yêu cầu cụ thể trong phòng thí nghiệm và các yêu cầu tổ chức như giao diện hệ thống với phần mềm kinh doanh quan trọng và cơ sở dữ liệu nội bộ.
LabWare cung cấp hơn 250 mô-đun phần mềm được thiết kế chuyên biệt để nâng cao nền tảng LIMS và ELN cốt lõi của LabWare và cho phép nó được chuyên môn hóa để đáp ứng các nhu cầu độc đáo. Nền tảng LabWare mang lại chức năng sẵn có vượt trội trên thị trường. Kiến trúc phần mềm tiên tiến của LabWare cho phép bộ sản phẩm được mở rộng mà không yêu cầu bạn phải chuyển sang phiên bản tiếp theo hoặc tái xác thực hệ thống, một lợi thế vượt trội mà hầu hết khách hàng của LabWare cho là thực sự hấp dẫn.
Bạn có được khả năng mở rộng đáng kể thông qua cấu hình. Cấu hình cho phép tổ chức của bạn tự do tùy chỉnh ứng dụng của chúng tôi để đáp ứng nhu cầu cụ thể mà không lo ảnh hưởng đến hỗ trợ hoặc khả năng nâng cấp.
Cả các phòng thí nghiệm Kiểm soát Chất lượng (QC) và Nghiên cứu & Phát triển (R&D) trong ngành dược phẩm đều tin tưởng LabWare để đưa sản phẩm ra thị trường một cách an toàn và hiệu quả.
Nền tảng Phòng thí nghiệm Doanh nghiệp (ELP) của LabWare được thiết kế để có khả năng tùy chỉnh cao và có thể được điều chỉnh để đáp ứng các yêu cầu cụ thể của ngành bằng cách kết hợp các mô-đun phần mềm được thiết kế riêng cùng với các giải pháp mẫu đã được cấu hình sẵn của LabWare, cho phép triển khai, xác thực và triển khai nhanh chóng các giải pháp Khoa học Đời sống trên toàn doanh nghiệp của bạn.
Các giải pháp của chúng tôi đã được triển khai rộng rãi trên toàn bộ chuỗi R&D, mang lại sự linh hoạt và khả năng tùy chỉnh nhanh chóng, cũng như trong Kiểm soát Chất lượng, đảm bảo tuân thủ quy định bền vững và chất lượng.
-
Hệ thống Khoa học Dữ liệu
Bạn không cần phải xây dựng một bộ phận phân tích dữ liệu nội bộ. Hệ thống Trí tuệ Dữ liệu của LabWare có thể được tùy chỉnh để trả lời các câu hỏi liên quan đến cấu hình tùy chỉnh của bạn.
Dù bạn đang phân tích trình tự DNA, so sánh các bioreactor với hàng nghìn điểm dữ liệu, hay cố gắng duy trì dòng chảy liên tục trên bàn thí nghiệm, khả năng phân tích của LabWare có thể trả lời những câu hỏi đó một cách tiết kiệm và nhanh chóng.
-
Tích hợp với Hệ thống Kinh doanh
LabWare loại bỏ các silo thông tin bằng kiến trúc mở và các công cụ tương tác mạnh mẽ, cho phép trao đổi thông tin với các hệ thống thông tin doanh nghiệp khác thông qua dịch vụ web, HL7, ASTM, truyền tệp và giao tiếp trực tiếp với cơ sở dữ liệu.
LabWare so với ThermoFisher Scientific
98% các phòng thí nghiệm khuyến nghị LabWare
Các tổ chức thuộc mọi quy mô và ngành nghề đều tin tưởng LabWare để tối ưu hóa quy trình quản lý tài liệu phòng thí nghiệm và kiểm soát chất lượng.
LabWare là tiêu chuẩn vàng trong hệ thống quản lý thông tin phòng thí nghiệm (LIMS) với các tính năng sẵn có ngay từ khi cài đặt, đạt tiêu chuẩn công nghệ tiên tiến nhất.
Tiến sĩ Andrea Bell 
Phó Chủ tịch, Trưởng bộ phận Kiểm soát Chất lượng Toàn cầu
LabWare LIMS đã cách mạng hóa công việc của chúng tôi, mang lại những đột phá công nghệ mà trước đây không thể thực hiện được.
Andrea Lucca 
Quản lý Danh mục Mua sắm
Khả năng tùy chỉnh tích hợp trong LabWare thật tuyệt vời và hệ thống này rất mạnh mẽ và linh hoạt.
Neiman Eaton 
Quản lý Chất lượng và Logistics
Nền tảng LabWare có độ linh hoạt cao, có thể đáp ứng gần như mọi quy trình thí nghiệm trong bất kỳ ngành công nghiệp nào.
Jason Gardner 
Phó Giám đốc
Sau 18 năm sử dụng LabWare, tôi hoàn toàn hài lòng với phần mềm này. Chúng tôi chưa bao giờ gặp phải lỗi nào và nó đủ mạnh mẽ để đáp ứng tất cả nhu cầu của chúng tôi.
Harry Mock 
Giám đốc Phòng thí nghiệm
Labware LIMS đáp ứng mọi nhu cầu của chúng tôi và còn hơn thế nữa. Chúng tôi rất hài lòng với khả năng tùy chỉnh và dịch vụ hỗ trợ luôn ở mức xuất sắc!
Matt Meyer 
Giám đốc cấp cao, Ứng dụng kinh doanh CNTT
LabWare là một ứng dụng thân thiện với người dùng. Nó dễ dàng cấu hình, tích hợp với các thiết bị kiểm soát chất lượng (QC) và có hỗ trợ tốt.
Tiến sĩ Milind Dagadu More 
Trưởng phòng Quản lý Chất lượng
Tôi sẽ không ngần ngại giới thiệu LabWare LIMS/ELN cho bất kỳ ai khác. Nó không phải là rẻ nhất (nhưng vẫn là tốt nhất).


