Hệ thống Quản lý Thông tin Phòng thí nghiệm (LIMS) cho Phân tích Sinh học LabWare |
Hệ thống Quản lý Thông tin Phòng thí nghiệm (LIMS) ThermoFisher Watson |
|
|---|---|---|
Nghiên cứu dược động học in vivo |
||
| Thiết kế nghiên cứu dựa trên quy trình | ||
| Xác định các nhóm, chủ đề, thời điểm, ma trận, v.v. | ||
| Tên nghiên cứu có thể tùy chỉnh tự động | ||
Phần mềm phòng thí nghiệm đáng tin cậy cho ngành dược phẩm
Đưa sản phẩm ra thị trường nhanh chóng & đáp ứng các quy định ngành luôn thay đổi.
Được tin cậy bởi 21 trong số 25 công ty dược phẩm hàng đầu thế giới.
Các nhà lãnh đạo ngành tin tưởng phần mềm phòng thí nghiệm dược phẩm LabWare.
LabWare LIMS tổ chức việc theo dõi, kiểm tra và báo cáo các lô sản phẩm để tối ưu hóa hiệu quả hoạt động của phòng thí nghiệm. Theo dõi trạng thái của tất cả các lô sản phẩm đã được kiểm tra từ khi nộp đến khi báo cáo. Với các chỉ số hiệu suất chính (KPIs) của phòng thí nghiệm tích hợp sẵn, chức năng xem xét dữ liệu, chức năng giải phóng lô sản phẩm, cũng như tạo báo cáo COA tự động và phê duyệt báo cáo cho từng lô sản phẩm.
Các tính năng điều khiển linh hoạt và đáng tin cậy để quản lý việc lấy mẫu và kiểm tra. Lịch trình có thể được lập trình vào hệ thống để tự động ghi lại mẫu và nhắc nhở kiểm tra định kỳ, đảm bảo tất cả các mẫu cần thiết được lấy và kiểm tra đúng cách. Mẫu cũng có thể được lấy thủ công để thuận tiện cho việc lấy mẫu không theo lịch trình hoặc theo dõi nhân viên.
Khả năng quản lý nghiên cứu ổn định linh hoạt cao cho phép phối hợp và quản lý tất cả các công việc liên quan trong toàn bộ nghiên cứu với một hoặc nhiều quy trình.
Các tính năng của LabWare bao gồm quản lý kho và vị trí lưu trữ, lấy mẫu ổn định, phân công công việc, chuỗi lưu giữ mẫu, nhập kết quả, xem xét và báo cáo.
LabWare hỗ trợ tự động hóa phòng thí nghiệm và hoạt động không giấy tờ thông qua các công cụ tích hợp sẵn, giúp đơn giản hóa việc kết nối với nhiều loại máy phân tích phòng thí nghiệm và nền tảng robot, cùng với một hệ thống quy tắc có thể tùy chỉnh, cho phép tăng cường, đẩy nhanh và nâng cao hiệu quả hoạt động của phòng thí nghiệm.
Sổ ghi chép phòng thí nghiệm điện tử tích hợp của LabWare cung cấp khả năng quản lý các tập dữ liệu lớn trong các thử nghiệm dựa trên đĩa và tính linh hoạt trong việc ghi chép các thí nghiệm nghiên cứu.
LabWare MOBILE (có sẵn trên các thiết bị Android và iOS) cho phép người dùng dễ dàng kết nối với hệ thống LabWare của họ, xem dữ liệu và thực hiện các tác vụ do khách hàng định nghĩa.
Các tính năng bổ sung cho phòng thí nghiệm dược phẩm
-
Quy trình làm việc & Bảng điều khiển
Các bảng điều khiển người dùng có thể tùy chỉnh được sử dụng để hiển thị các chỉ số quá trình quan trọng dưới nhiều định dạng đồ họa và bảng biểu khác nhau. Các bảng điều khiển này có thể được cá nhân hóa để phù hợp với nhu cầu của bất kỳ vai trò người dùng nào, bao gồm quản lý phòng thí nghiệm, phân tích viên, nhân viên kiểm soát chất lượng, v.v.
-
Nền tảng có thể tùy chỉnh cho phòng thí nghiệm của bạn
Các phòng thí nghiệm Kiểm soát Chất lượng (QC) và Nghiên cứu & Phát triển (R&D) trong ngành dược phẩm tin tưởng vào LabWare để đưa sản phẩm ra thị trường một cách an toàn và hiệu quả.
Nền tảng Phòng thí nghiệm Doanh nghiệp (ELP) của LabWare được thiết kế để có khả năng tùy chỉnh cao và có thể được điều chỉnh để đáp ứng các yêu cầu cụ thể của ngành bằng cách kết hợp các mô-đun phần mềm được thiết kế riêng cùng với các giải pháp mẫu đã được cấu hình sẵn của LabWare, cho phép triển khai, xác thực và triển khai nhanh chóng các giải pháp Khoa học Đời sống trên toàn doanh nghiệp của bạn.
Các giải pháp của chúng tôi đã được triển khai rộng rãi trên toàn bộ chuỗi R&D, mang lại sự linh hoạt và khả năng tùy chỉnh nhanh chóng, cũng như trong Kiểm soát Chất lượng, đảm bảo tuân thủ quy định bền vững và chất lượng.
-
Thực hiện phương pháp không giấy tờ
Sản phẩm LabWare ELN (sổ ghi chép phòng thí nghiệm điện tử) cung cấp khả năng thực hiện phương pháp không sử dụng giấy cho các mẫu GMP được kiểm tra bởi phòng thí nghiệm kiểm soát chất lượng (QC ) theo các quy trình vận hành tiêu chuẩn (SOP) và phương pháp kiểm tra tiêu chuẩn (STM). LabWare ELN được tích hợp sẵn vào LabWare LIMS, cung cấp truy cập liền mạch đến tất cả dữ liệu chất lượng, thông số kỹ thuật sản phẩm và giới hạn kiểm soát, chứng chỉ đào tạo, hiệu chuẩn thiết bị, cũng như dữ liệu tiêu chuẩn hoặc dung dịch, đảm bảo các phương pháp được các nhà phân tích QC thực hiện chính xác ngay từ lần đầu tiên.
LabWare ELN cũng cung cấp chế độ xem Tuân thủ (Compliance View) để theo dõi và xác minh trạng thái tuân thủ của phương pháp khi nhà phân tích QC thực hiện từng bước. Các giám sát viên có thể được thông báo ngay lập tức khi xảy ra sai lệch hoặc sự cố bất lợi trong phòng thí nghiệm và thực hiện hành động khắc phục ngay lập tức, giúp phát hiện vấn đề tại nguồn gần như thời gian thực, thay vì sau này trong quá trình khi việc khắc phục trở nên tốn kém hơn.
-
Phần mềm có thể tùy chỉnh sẵn có
Một trong những đặc điểm nổi bật nhất của giải pháp LabWare LIMS và ELN là khả năng tùy chỉnh nhanh chóng thông qua cấu hình, chứ không phải tùy chỉnh, để đáp ứng các yêu cầu cụ thể trong phòng thí nghiệm và yêu cầu của tổ chức như giao diện hệ thống với phần mềm kinh doanh quan trọng và cơ sở dữ liệu nội bộ.
LabWare cung cấp hơn 250 mô-đun phần mềm được thiết kế chuyên biệt, giúp nâng cao nền tảng LIMS và ELN cốt lõi của LabWare và cho phép tùy chỉnh để đáp ứng các nhu cầu đặc thù. Nền tảng LabWare mang lại chức năng sẵn có vượt trội trên thị trường. Kiến trúc phần mềm tiên tiến của LabWare cho phép bộ sản phẩm được mở rộng mà không yêu cầu bạn phải nâng cấp lên phiên bản mới hoặc xác thực lại hệ thống, một lợi thế vượt trội mà hầu hết khách hàng của LabWare đều đánh giá cao.
Bạn có được khả năng mở rộng đáng kể thông qua cấu hình. Cấu hình cho phép tổ chức của bạn tự do tùy chỉnh ứng dụng của chúng tôi để đáp ứng nhu cầu cụ thể mà không lo lắng rằng điều đó có thể ảnh hưởng đến hỗ trợ hoặc khả năng nâng cấp của hệ thống.
-
Tuân thủ quy định
Nền tảng LabWare LIMS và ELN tuân thủ đầy đủ các yêu cầu kỹ thuật của các quy định ngành, bao gồm 21 CFR Phần 11 (Ghi chép điện tử và Chữ ký điện tử), GMP và các yêu cầu quy định từ nhiều cơ quan quản lý quốc tế. Nền tảng LabWare có hệ thống theo dõi kiểm tra chi tiết và có thể được cấu hình một cách dễ dàng để hỗ trợ cách hiểu của công ty bạn về các yêu cầu kiểm tra và chữ ký điện tử (nếu phù hợp).
Phần mềm LabWare được thiết kế để tương tác với hầu hết các loại phần mềm thiết bị, phần mềm kinh doanh, thậm chí bao gồm cả cơ sở dữ liệu và phần mềm được phát triển nội bộ trong tổ chức của bạn.
Chúng tôi cung cấp các mô-đun phần mềm sẵn có để tích hợp với nhiều ứng dụng phần mềm và hệ thống thiết bị thông dụng trong ngành dược phẩm, như hệ thống ERP và QMS như SAP và TrackWise. Bạn cũng có quyền truy cập vào bộ công cụ đầy đủ cho phép tạo giao diện một chiều hoặc hai chiều với các hệ thống khác. Sự tuân thủ của LabWare đối với tiêu chuẩn ngành và kiến trúc mở bao gồm dịch vụ web. Bạn sẽ không bao giờ bị giới hạn trong việc tạo ra giải pháp giao diện điểm-điểm hoặc kết nối nền tảng LabWare với sản phẩm Enterprise Service Bus.
-
Chia sẻ dữ liệu với hệ thống kinh doanh
LabWare loại bỏ các silo thông tin bằng kiến trúc mở và các công cụ tương tác mạnh mẽ, cho phép trao đổi thông tin với các hệ thống thông tin doanh nghiệp khác thông qua dịch vụ web, HL7, ASTM, chuyển file và giao tiếp trực tiếp với cơ sở dữ liệu.
Tải xuống brochure sản phẩm
Giải pháp LabWare cho Ngành Dược phẩm và Sinh dược phẩm
Giải pháp của LabWare dành cho ngành Dược phẩm và Sinh dược phẩm được phát triển thông qua các mối quan hệ hợp tác lâu dài với hơn 2.500 khách hàng đang hoạt động, nhằm cung cấp nền tảng LIMS/ELN hàng đầu thế giới và nền tảng tự động hóa phòng thí nghiệm linh hoạt, mạnh mẽ và đa chức năng nhất hiện có.
Hệ thống Quản lý Thông tin Phòng thí nghiệm (LIMS) cho Sản xuất Dược phẩm
LabWare cung cấp giải pháp hàng đầu thế giới cho tất cả các khía cạnh của kiểm soát chất lượng (QC) và đảm bảo chất lượng (QA) trong ngành dược phẩm.
Điều này bao gồm các giải pháp tự động hóa phòng thí nghiệm toàn diện cho kiểm tra sản phẩm hoàn thiện, bao gồm sản xuất chứng chỉ phân tích cuối cùng (CofA), kiểm tra nguyên liệu thô, kiểm tra lô trong quá trình sản xuất, và khả năng thực hiện kiểm tra tự động trong quá trình sản xuất trong phòng sản xuất trong quá trình sản xuất, nếu cần.
-
Tiếp tục đọc
LabWare LIMS cung cấp các giải pháp toàn diện ngay từ khi triển khai cho quản lý nghiên cứu ổn định và giám sát môi trường, phù hợp với các cơ sở sản xuất vô trùng và vô khuẩn. Giải pháp của chúng tôi có thể tạo ra giá trị từ hầu hết các giai đoạn của quy trình Kiểm soát Chất lượng (QC) và Đảm bảo Chất lượng (QA) vì hệ thống LabWare quản lý và theo dõi toàn diện tất cả các khía cạnh liên quan đến chất lượng sản phẩm.
LabWare đã chứng minh khả năng giảm đáng kể thời gian chu kỳ sản phẩm qua phòng thí nghiệm QC và phòng thí nghiệm EM/Micro, cũng như giảm đáng kể các sự cố bất lợi như các cuộc điều tra phòng thí nghiệm do lỗi con người.
Phân tích kinh doanh, báo cáo đánh giá sản phẩm hàng năm, xu hướng SQC và SPC, và các chỉ số hiệu suất chính có thể dễ dàng được trích xuất từ LabWare ELP, cho phép doanh nghiệp của bạn đo lường định lượng thời gian hoàn thành QC, các cuộc điều tra và các vấn đề không tuân thủ, cũng như việc sử dụng tài nguyên và thiết bị. Bạn có thể tận dụng thông tin này như một tài sản để lập kế hoạch năng lực và tối ưu hóa hoạt động kinh doanh nhằm đạt được hiệu quả vận hành tối đa.
Tiêu chuẩn hóa trên nền tảng chiến lược của LabWare sẽ mang lại cho tổ chức QA/QC của bạn các lợi ích sau:
- Một nền tảng chiến lược duy nhất cho tất cả các hoạt động kiểm soát và đảm bảo chất lượng
- Hệ thống quản lý toàn diện các tiêu chuẩn sản phẩm và giới hạn kiểm soát
- Một hệ thống toàn cầu duy nhất để thiết lập tuân thủ và đo lường chất lượng sản phẩm trên tất cả các đơn vị kinh doanh và nhà máy
- Một giải pháp toàn diện có thể hợp nhất nhiều ứng dụng di sản đa dạng và hệ thống quản lý thông tin phòng thí nghiệm (LIMS) tại các địa điểm thành một hệ thống LIMS toàn cầu duy nhất, từ đó giảm chi phí CNTT và hỗ trợ đồng thời xây dựng một tài sản chiến lược lâu dài cho doanh nghiệp của bạn
- Áp dụng các thực hành tốt nhất trong ngành thông qua việc triển khai các giải pháp mẫu dược phẩm của LabWare
Hệ thống Quản lý Thông tin Phòng thí nghiệm (LIMS) cho các phòng thí nghiệm Nghiên cứu và Phát triển
LabWare cung cấp các giải pháp cho nhiều khía cạnh của nghiên cứu và phát triển dược phẩm, bao gồm Khám phá, Tiền lâm sàng và DMPK, Phát triển phân tích, Phát triển hóa học, Quản lý thử nghiệm lâm sàng, và các phòng thí nghiệm hỗ trợ sản xuất thử nghiệm, giúp tổ chức của bạn quản lý một nền tảng công nghệ duy nhất xuyên suốt chuỗi giá trị nghiên cứu và phát triển.
-
Tiếp tục đọc
Chìa khóa cho thành công lịch sử của LabWare như một giải pháp trong nghiên cứu và phát triển (R&D) nằm ở sự đa dạng vượt trội của chức năng sản phẩm, có thể được cấu hình nhanh chóng để hỗ trợ gần như mọi quy trình khoa học.
Việc chuẩn hóa trên nền tảng chiến lược của LabWare sẽ mang lại cho tổ chức R&D của bạn các lợi ích sau:
- Một nền tảng duy nhất từ Màn hình Lọc Tốc độ Cao đến Nộp Hồ sơ Thuốc
- Cơ sở dữ liệu tổ chức có thể tìm kiếm, cung cấp khả năng hiển thị dữ liệu và kiến thức tổ chức về các hợp chất, công thức thuốc và vật tư lâm sàng của bạn trong suốt vòng đời của chúng
- Giảm chi phí quản lý và vận hành một giải pháp toàn diện từ đầu đến cuối
- Đảm bảo tuân thủ cho tất cả các nỗ lực GxP đồng thời cho phép tự do sáng tạo và khám phá cho các công việc không thuộc GxP
- Một nền tảng có thể tích hợp nhiều ứng dụng di sản đa dạng, từ đó tạo ra giá trị, đồng thời xây dựng tài sản lâu dài
- Áp dụng các thực hành tốt nhất trong ngành thông qua việc triển khai các giải pháp mẫu dược phẩm của LabWare
Nền tảng R&D dược phẩm LabWare (LIMS và ELN) cung cấp nhiều công cụ cho nhà khoa học R&D, chẳng hạn như:
- Khả năng quản lý nghiên cứu linh hoạt để phối hợp và quản lý tất cả công việc liên quan trong toàn bộ nghiên cứu
- Khả năng quản lý mẫu, thử nghiệm và kết quả toàn diện, bao gồm khả năng tùy chỉnh quy trình làm việc phù hợp với từng loại mẫu và lĩnh vực nghiên cứu
- Gắn các quan sát, kết luận, báo cáo thiết bị, tệp tin và hình ảnh vào hầu hết các dữ liệu thí nghiệm.
- Tạo báo cáo có thể tái sử dụng bằng các công cụ báo cáo tích hợp của LabWare như Crystal Reports, báo cáo Microsoft Office, và báo cáo sẵn sàng nộp dưới định dạng PDF an toàn.
Nền tảng LabWare tuân thủ các tiêu chuẩn ngành, đồng thời đảm bảo tính bảo mật cao, cho phép khai thác dữ liệu từ cơ sở dữ liệu quan hệ, tổng hợp và xuất dữ liệu dễ dàng sang phần mềm của bên thứ ba và các ứng dụng thống kê, nếu cần. Các tính năng phân tích xu hướng dữ liệu, vẽ biểu đồ và trực quan hóa được tích hợp sẵn trong nền tảng LabWare cho hầu hết các so sánh và tổng hợp thông dụng.
LabWare so với ThermoFisher Scientific
98% các phòng thí nghiệm khuyến nghị LabWare
Các tổ chức thuộc mọi quy mô và ngành nghề đều tin tưởng LabWare để tối ưu hóa quy trình quản lý tài liệu phòng thí nghiệm và kiểm soát chất lượng.
LabWare là tiêu chuẩn vàng trong hệ thống quản lý thông tin phòng thí nghiệm (LIMS) với các tính năng sẵn có ngay từ khi cài đặt, đạt tiêu chuẩn công nghệ tiên tiến nhất.
Tiến sĩ Andrea Bell 
Phó Chủ tịch, Trưởng bộ phận Kiểm soát Chất lượng Toàn cầu
LabWare LIMS đã cách mạng hóa công việc của chúng tôi, mang lại những đột phá công nghệ mà trước đây không thể thực hiện được.
Andrea Lucca 
Quản lý Danh mục Mua sắm
Khả năng tùy chỉnh tích hợp trong LabWare thật tuyệt vời và hệ thống này rất mạnh mẽ và linh hoạt.
Neiman Eaton 
Quản lý Chất lượng và Logistics
Nền tảng LabWare có độ linh hoạt cao, có thể đáp ứng gần như mọi quy trình thí nghiệm trong bất kỳ ngành công nghiệp nào.
Jason Gardner 
Phó Giám đốc
Sau 18 năm sử dụng LabWare, tôi hoàn toàn hài lòng với phần mềm này. Chúng tôi chưa bao giờ gặp phải lỗi nào và nó đủ mạnh mẽ để đáp ứng tất cả nhu cầu của chúng tôi.
Harry Mock 
Giám đốc Phòng thí nghiệm
Labware LIMS đáp ứng mọi nhu cầu của chúng tôi và còn hơn thế nữa. Chúng tôi rất hài lòng với khả năng tùy chỉnh và dịch vụ hỗ trợ luôn ở mức xuất sắc!
Matt Meyer 
Giám đốc cấp cao, Ứng dụng kinh doanh CNTT
LabWare là một ứng dụng thân thiện với người dùng. Nó dễ dàng cấu hình, kết nối với các thiết bị kiểm soát chất lượng (QC) và có hỗ trợ tốt.
Tiến sĩ Milind Dagadu More 
Trưởng phòng Quản lý Chất lượng
Tôi sẽ không ngần ngại giới thiệu LabWare LIMS/ELN cho bất kỳ ai khác. Nó không phải là rẻ nhất (nhưng vẫn là tốt nhất).


