LabWare Bioanalysis LIMS |
ThermoFisher Watson LIMS |
|
|---|---|---|
Badania farmakokinetyczne in vivo |
||
| Projekt badania oparty na protokole | ||
| Zdefiniuj grupy, zmienne, punkty czasowe, macierze itp. | ||
| Zautomatyzowane, konfigurowalne nazewnictwo badań | ||
Niezawodne oprogramowanie laboratoryjne dla przemysłu farmaceutycznego
Szybkie wprowadzanie produktów na rynek i spełnianie nieustannie zmieniających się przepisów branżowych.
Cieszy się zaufaniem 21 spośród 25 największych firm farmaceutycznych na świecie
Liderzy branży ufają oprogramowaniu laboratoryjnemu LabWare dla przemysłu farmaceutycznego
System LabWare LIMS usprawnia śledzenie, badanie i raportowanie partii oraz serii, co pozwala zmaksymalizować wydajność laboratorium. Umożliwia śledzenie statusu wszystkich badanych partii i serii od momentu ich zgłoszenia aż po sporządzenie raportu. Oferuje wbudowane wskaźniki KPI dla laboratorium, funkcje przeglądu danych i zatwierdzania serii, a także automatyczne generowanie raportów COA oraz zatwierdzanie raportów dla każdej serii.
Elastyczne i niezawodne funkcje sterowania służące do zarządzania pobieraniem próbek i przeprowadzaniem badań. W systemie można zaprogramować harmonogramy, które automatycznie rejestrują próbki i wyświetlają przypomnienia o regularnym monitorowaniu punktów pomiarowych, gwarantując, że wszystkie wymagane próbki zostaną pobrane i odpowiednio zbadane. Próbki można również pobierać ręcznie, co ułatwia przeprowadzanie pobrań poza harmonogramem lub monitorowanie personelu.
Wysoce elastyczne funkcje zarządzania badaniami stabilności umożliwiają koordynację i zarządzanie wszystkimi powiązanymi zadaniami w ramach całego badania, obejmującego jeden lub wiele protokołów.
Funkcjonalność LabWare obejmuje zarządzanie zapasami i lokalizacjami magazynowymi, pobieranie próbek do badań stabilności, przydzielanie zadań, ścieżkę kontroli próbek, wprowadzanie wyników, weryfikację oraz raportowanie.
LabWare wspiera automatyzację laboratoriów i przejście na tryb bezpapierowy dzięki wbudowanym narzędziom, które ułatwiają integrację z różnymi analizatorami laboratoryjnymi i platformami robotycznymi, a także dzięki konfigurowalnemu silnikowi reguł, który można wykorzystać do wdrażania, przyspieszania oraz zwiększania wydajności i skuteczności pracy laboratorium.
Zintegrowany elektroniczny dziennik laboratoryjny firmy LabWare zapewnia dodatkowe możliwości zarządzania dużymi zbiorami danych w badaniach z wykorzystaniem płytek oraz elastyczność w dokumentowaniu eksperymentów badawczych.
Aplikacja LabWare MOBILE (dostępna na urządzeniach z systemem Android i iOS) umożliwia użytkownikom łatwe łączenie się z systemami LabWare, przeglądanie danych oraz wykonywanie zadań zdefiniowanych przez klienta.
Więcej funkcji dla laboratoriów farmaceutycznych
-
Procesy robocze i pulpity nawigacyjne
Konfigurowalne pulpity użytkownika służą do wyświetlania kluczowych wskaźników procesowych w różnych formatach graficznych i tabelarycznych. Pulpity te można dostosować do potrzeb każdej roli użytkownika, w tym kierowników laboratoriów, analityków, pracowników kontroli jakości itp.
-
Konfigurowalna platforma dla Twojego laboratorium
Zarówno laboratoria kontroli jakości, jak i laboratoria badawczo-rozwojowe w branży farmaceutycznej polegają na firmie LabWare, aby bezpiecznie i skutecznie wprowadzać produkty na rynek.
Platforma Enterprise Laboratory Platform (ELP) firmy LabWare została zaprojektowana z myślą o wysokiej konfigurowalności i może być dostosowana do konkretnych wymagań branżowych dzięki połączeniu specjalnie zaprojektowanych modułów oprogramowania oraz wstępnie skonfigurowanych szablonów rozwiązań firmy LabWare, które umożliwiają szybkie wdrożenie, walidację i uruchomienie rozwiązań z zakresu nauk przyrodniczych w całym przedsiębiorstwie.
Nasze rozwiązania są w równym stopniu wdrażane w całym łańcuchu badań i rozwoju (R&D), oferując ogromną elastyczność i możliwość szybkiej konfiguracji, a także w obszarze kontroli jakości, zapewniając trwałą zgodność z przepisami i wysoką jakość.
-
Realizacja metod bez użycia dokumentów papierowych
Produkt LabWare ELN (elektroniczny dziennik laboratoryjny) umożliwia bezpapierowe wykonywanie metod w odniesieniu do próbek GMP badanych przez laboratorium kontroli jakości zgodnie zestandardowymi procedurami operacyjnymi (SOP) i znormalizowanymi metodami badawczymi (STM). LabWare ELN jest z natury zintegrowany z systemem LabWare LIMS, zapewniając płynny dostęp do wszystkich danych dotyczących jakości, specyfikacji produktów i limitów kontrolnych, certyfikatów szkoleń, kalibracji przyrządów oraz danych dotyczących standardów lub roztworów, co gwarantuje, że metody są prawidłowo realizowane przez analityków kontroli jakości już za pierwszym razem.
LabWare ELN oferuje również widok zgodności (Compliance View), który aktywnie monitoruje i weryfikuje status zgodności metody w miarę wykonywania poszczególnych kroków przez analityka kontroli jakości. Kierownicy mogą zostać natychmiast powiadomieni o wystąpieniu odchylenia lub zdarzenia niepożądanego w laboratorium i podjąć natychmiastowe działania naprawcze, dzięki czemu problemy są wykrywane u źródła niemal w czasie rzeczywistym, a nie w późniejszym etapie procesu, kiedy ich usunięcie wiąże się z większymi kosztami.
-
Gotowe oprogramowanie z możliwością konfiguracji
Jedną z najbardziej przekonujących zalet rozwiązania LabWare LIMS i ELN jest możliwość jego szybkiego dostosowania poprzez konfigurację – a nie modyfikację – w celu spełnienia konkretnych potrzeb laboratorium oraz wymagań instytucjonalnych, takich jak interfejsy systemowe z kluczowym oprogramowaniem biznesowym i wewnętrznymi bazami danych.
LabWare oferuje ponad 250 specjalnie zaprojektowanych modułów oprogramowania, które wzbogacają podstawową platformę LIMS i ELN firmy LabWare oraz umożliwiają jej dostosowanie do unikalnych potrzeb. Platforma LabWare oferuje niezrównaną na rynku funkcjonalność od razu po uruchomieniu. Zaawansowana architektura oprogramowania LabWare umożliwia rozbudowę pakietu produktów bez konieczności przechodzenia na kolejną wersję lub ponownej walidacji systemu, co stanowi ogromną zaletę, którą większość klientów LabWare uważa za naprawdę przekonującą.
Ogromną rozszerzalność uzyskuje się dzięki konfiguracji. Konfiguracja zapewnia Twojej organizacji swobodę dostosowania naszej aplikacji do konkretnych potrzeb bez obaw, że może to wpłynąć na wsparcie techniczne lub możliwość aktualizacji.
-
Zgodność z przepisami
Platforma LabWare LIMS i ELN jest w pełni zgodna ze wszystkimi wymogami technicznymi wynikającymi z przepisów branżowych, takimi jak 21 CFR część 11 (Dokumentacja elektroniczna i podpisy elektroniczne), dobre praktyki wytwarzania (GMP) oraz wymogi regulacyjne wielu międzynarodowych organów regulacyjnych. Platforma LabWare posiada rozbudowaną ścieżkę audytu i można ją bardzo łatwo skonfigurować tak, aby wspierała stosowaną w Państwa firmie interpretację monitów dotyczących przyczyn audytu oraz, w razie potrzeby, podpisów elektronicznych.
Oprogramowanie LabWare zostało stworzone z myślą o współpracy z praktycznie każdym rodzajem oprogramowania przyrządów, oprogramowania biznesowego, a nawet z niestandardowymi, opracowanymi wewnętrznie bazami danych i oprogramowaniem, które posiadasz w swojej organizacji.
Oferujemy gotowe do użycia moduły oprogramowania, które współpracują z wieloma typowymi aplikacjami i systemami przyrządów stosowanymi w przemyśle farmaceutycznym, takimi jak systemy ERP i QMS, np. SAP i TrackWise. Otrzymujesz również dostęp do pełnego zestawu narzędzi, które pozwalają tworzyć interfejsy jednokierunkowe lub dwukierunkowe z innymi systemami. Zgodność LabWare ze standardami branżowymi i otwarta architektura obejmują również usługi internetowe. Nigdy nie będziesz pozbawiony możliwości stworzenia rozwiązania interfejsu punkt-punkt ani podłączenia platformy LabWare do produktu typu Enterprise Service Bus.
-
Wymiana danych z systemami biznesowymi
LabWare eliminuje izolowane zasoby informacji dzięki otwartej architekturze i zaawansowanym narzędziom zapewniającym interoperacyjność, które umożliwiają wymianę informacji z innymi systemami informatycznymi przedsiębiorstwa za pośrednictwem usług internetowych, standardów HL7 i ASTM, transferu plików oraz bezpośredniej komunikacji z bazami danych.
Pobierz broszurę produktową
Rozwiązanie LabWare dla branży farmaceutycznej i biofarmaceutycznej
Rozwiązanie firmy LabWare dla branży farmaceutycznej i biofarmaceutycznej zostało opracowane w ramach długotrwałej współpracy z ponad 2500 aktywnymi klientami, aby zapewnić najlepszą na świecie platformę LIMS/ELN oraz najbardziej funkcjonalną, elastyczną i niezawodną platformę do automatyzacji laboratoriów dostępną na rynku.
System LIMS dla produkcji farmaceutycznej
LabWare oferuje światowej klasy rozwiązanie obejmujące wszystkie aspekty badań związanych z kontrolą jakości (QC) i zapewnieniem jakości (QA) w przemyśle farmaceutycznym.
Obejmuje to kompleksowe rozwiązania w zakresie automatyzacji laboratoriów do badań produktów gotowych, w tym sporządzanie końcowych certyfikatów analizy (CofA), badania surowców, badania partii w trakcie procesu oraz, w razie potrzeby, możliwość przeprowadzania zautomatyzowanych badań międzyoperacyjnych w pomieszczeniach produkcyjnych podczas cykli produkcyjnych.
-
Czytaj dalej
LabWare LIMS oferuje kompleksowe, gotowe do użycia rozwiązania do zarządzania badaniami stabilności oraz monitorowania warunków środowiskowych, przeznaczone dla zakładów produkujących wyroby sterylne i aseptyczne. Nasze rozwiązanie pozwala generować wartość praktycznie na każdym etapie procesu kontroli jakości (QC) i zapewnienia jakości (QA), ponieważ system LabWare kompleksowo zarządza wszystkimi aspektami jakości produktu i śledzi je.
Wykazano, że LabWare zapewnia radykalne skrócenie czasu cyklu produktu w laboratoriach kontroli jakości oraz laboratoriach mikrobiologicznych i środowiskowych, a także znaczne ograniczenie zdarzeń niepożądanych, takich jak badania laboratoryjne wynikające z błędów ludzkich.
Analizy biznesowe, roczne raporty z przeglądu produktów, trendy w zakresie SQC i SPC oraz kluczowe wskaźniki wydajności można łatwo uzyskać z platformy LabWare ELP, co pozwala firmie na ilościowe pomiary czasu realizacji kontroli jakości, badań i problemów związanych z niezgodnością, a także wykorzystania zasobów i sprzętu. Informacje te można wykorzystać jako atut przy planowaniu zdolności produkcyjnych i optymalizacji działalności w celu osiągnięcia maksymalnej wydajności operacyjnej.
Standaryzacja w oparciu o strategiczną platformę LabWare zapewni Państwa organizacji ds. zapewnienia jakości (QA/QC) następujące korzyści:
- Jedna strategiczna platforma dla wszystkich działań związanych z kontrolą i zapewnieniem jakości
- System do kompleksowego zarządzania specyfikacjami produktów i limitami kontrolnymi
- Jeden globalny system służący do instytucjonalizacji zgodności z przepisami oraz pomiaru jakości produktów we wszystkich jednostkach biznesowych i zakładach
- Kompleksowe rozwiązanie, które pozwala skonsolidować wiele niejednorodnych starszych aplikacji i lokalnych systemów LIMS w jeden globalny system LIMS, co zmniejsza koszty IT i wsparcia technicznego, a jednocześnie tworzy długoterminowy atut strategiczny dla Państwa firmy
- Wykorzystanie najlepszych praktyk branżowych poprzez wdrożenie szablonowych rozwiązań farmaceutycznych firmy LabWare
System LIMS dla laboratoriów badawczo-rozwojowych
LabWare oferuje rozwiązania obejmujące wiele aspektów badań i rozwoju w branży farmaceutycznej, w tym badania odkrywcze, badania przedkliniczne i DMPK, rozwój analityczny, rozwój chemiczny, zarządzanie badaniami klinicznymi oraz laboratoria wspierające produkcję w zakładach pilotażowych, umożliwiając Twojej organizacji zarządzanie jedną platformą technologiczną w całym procesie badań i rozwoju.
-
Czytaj dalej
Kluczem do dotychczasowego sukcesu LabWare jako rozwiązania w dziedzinie badań i rozwoju jest ogromny zakres funkcjonalności produktu, który można szybko skonfigurować tak, aby obsługiwał praktycznie każdy proces naukowy.
Standaryzacja oparta na strategicznej platformie LabWare zapewni Państwa organizacji badawczo-rozwojowej następujące korzyści:
- Jedna platforma obejmująca wszystko, od badań przesiewowych o wysokiej wydajności po zgłoszenie leku
- Wyszukiwalna baza danych organizacyjnych zapewniająca większą przejrzystość danych i wiedzę instytucjonalną na temat Państwa związków chemicznych, preparatów leków i materiałów klinicznych w całym cyklu ich życia
- Niższe koszty zarządzania i administrowania jednym kompleksowym rozwiązaniem
- Zinstytucjonalizowanie zgodności z wszystkimi wymogami GxP przy jednoczesnym zachowaniu swobody w zakresie wynalazczości i badań w obszarach nieobjętych GxP
- Platforma umożliwiająca konsolidację wielu heterogenicznych, starszych aplikacji, co zwiększa wartość i pozwala budować długoterminowy kapitał
- Wykorzystanie najlepszych praktyk branżowych poprzez wdrożenie szablonowych rozwiązań farmaceutycznych firmy LabWare
Platforma LabWare Pharmaceutical R&D (LIMS i ELN) oferuje wiele narzędzi dla naukowców zajmujących się badaniami i rozwojem, takich jak:
- Elastyczne funkcje zarządzania badaniami, umożliwiające koordynację i zarządzanie wszystkimi powiązanymi zadaniami w ramach całego badania
- Kompleksowe funkcje zarządzania próbkami, testami i wynikami, w tym możliwość dostosowania przepływu pracy do każdego rodzaju próbki i dyscypliny badawczej
- Dołączanie obserwacji i wniosków, raportów z urządzeń, plików oraz obrazów do praktycznie dowolnych danych eksperymentalnych
- Tworzenie raportów wielokrotnego użytku za pomocą wbudowanych narzędzi raportowania LabWare, takich jak Crystal Reports, raporty Microsoft Office oraz gotowe do złożenia raporty w bezpiecznym formacie PDF.
Platforma LabWare jest zgodna ze standardami branżowymi i, mimo że jest bardzo bezpieczna, zapewnia swobodę eksploracji danych w relacyjnej bazie danych, a także łatwe podsumowywanie i eksportowanie danych do oprogramowania innych producentów oraz aplikacji statystycznych, jeśli jest to pożądane. Funkcje analizy trendów, tworzenia wykresów i wizualizacji danych są dostępne natywnie w ramach platformy LabWare i umożliwiają wykonywanie większości typowych porównań i podsumowań.
LabWare a ThermoFisher Scientific
98% laboratoriów poleca LabWare
Organizacje każdej wielkości i ze wszystkich branż ufają firmie LabWare, która pomaga im usprawnić procesy związane z dokumentacją laboratoryjną i kontrolą jakości.
System LabWare LIMS zrewolucjonizował naszą pracę, otwierając przed nami możliwości w zakresie innowacji technologicznych, które wcześniej były niemożliwe.
Andrea Lucca 
Kierownik ds. kategorii zaopatrzenia
Możliwości dostosowywania wbudowane w LabWare są niesamowite, a sam system jest niezawodny i wszechstronny.
Neiman Eaton 
Kierownik ds. jakości i logistyki w firmie
Platforma LabWare charakteryzuje się dużą elastycznością, dzięki czemu może dostosować się do niemal każdego procesu laboratoryjnego w każdej branży.
Jason Gardner 
Zastępca dyrektora
Po 18 latach korzystania z LabWare jestem z niego w pełni zadowolony. Nigdy nie mieliśmy żadnych błędów, a program jest na tyle niezawodny, że spełnia wszystkie nasze potrzeby.
Harry Mock 
Dyrektor laboratorium
System Labware LIMS spełnia wszystkie nasze potrzeby, a nawet więcej. Bardzo podoba nam się możliwość dostosowywania go do naszych potrzeb, a obsługa techniczna zawsze działa na najwyższym poziomie!
Matt Meyer 
Starszy kierownik ds. aplikacji biznesowych IT
LabWare to przyjazna dla użytkownika aplikacja. Łatwo ją skonfigurować, podłączyć do urządzeń kontroli jakości i zapewnia dobre wsparcie techniczne.
Dr Milind Dagadu More 
Starszy kierownik ds. jakości
Bez wahania poleciłbym system LabWare LIMS/ELN każdemu. Nie jest najtańszy (ale nadal najlepszy).


