Systemy LIMS dla laboratoriów zajmujących się badaniem wody, ścieków i środowiska

System LIMS dla wody to system zarządzania informacjami laboratoryjnymi dostosowany do badań jakości wody. Zarządza rejestrami punktów poboru próbek i harmonogramami pobrań, generuje dokumentację łańcucha dowodowego w miejscu pobrania, rejestruje wyniki z urządzeń laboratoryjnych i mierników terenowych, stosuje kontrole zgodności z limitami regulacyjnymi oraz tworzy raporty zgodności, które laboratoria wodne są zobowiązane przedkładać. Zastępuje arkusze kalkulacyjne, papierowe karty pomiarowe i ręczne sporządzanie raportów, z których nadal korzysta wiele laboratoriów wodnych.

System LIMS do ścieków zarządza pobieraniem próbek i pracami analitycznymi w oczyszczalni ścieków lub w ramach programu monitorowania zrzutów. System ten śledzi pobieranie próbek ścieków dopływających i odprowadzanych pod kątem zgodności z wymogami pozwolenia, zarządza pobieraniem próbek zbiorczych i punktowych, automatyzuje obliczenia, takie jak BOD, zawartość substancji stałych i obciążenie, śledzi użytkowników przemysłowych stosujących wstępne oczyszczanie oraz generuje raporty z monitorowania zrzutów w celu zapewnienia zgodności z pozwoleniem NPDES.

System LIMS dla środowiska to system zarządzania informacjami laboratoryjnymi stworzony z myślą o laboratoriach zajmujących się badaniem mediów środowiskowych, takich jak woda, gleba, osady, powietrze i odpady. Umożliwia on zarządzanie próbkami w oparciu o projekty i lokalizacje, oparte na metodach procesy analityczne, śledzenie czasu przechowywania, kontrolę jakości partii, raportowanie masy suchej i odcieku, a także generowanie elektronicznych formatów danych wymaganych przez agencje regulacyjne i klientów z branży doradczej.

Podstawowy system jest taki sam. Różnica polega na konfiguracji. System LIMS dla wody pitnej jest zazwyczaj skonfigurowany pod kątem punktów poboru próbek z sieci dystrybucyjnej, norm regulacyjnych dotyczących wody pitnej oraz sprawozdawczości na rzecz organów nadrzędnych. System LIMS dla ścieków jest skonfigurowany pod kątem punktów zrzutu objętych zezwoleniem, monitorowania ścieków dopływających i odprowadzanych, obliczeń obciążenia oraz generowania raportów z monitorowania zrzutów. Większość przedsiębiorstw użyteczności publicznej korzysta z obu programów, a wiele laboratoriów zarządza pobieraniem próbek wody pitnej, ścieków i próbek środowiskowych w ramach jednego systemu LIMS.

System LIMS dla sektora wodno-środowiskowego to system zarządzania informacjami laboratoryjnymi, który śledzi losy próbki od momentu jej pobrania w terenie, poprzez analizę, weryfikację i sprawozdawczość regulacyjną, gromadząc harmonogram pobrań, łańcuch dowodowy, wyniki analityczne, dane dotyczące kontroli jakości oraz ścieżkę audytu w jednym, spójnym rejestrze.

Laboratoria zajmujące się wodą i środowiskiem ponoszą obciążenia, których nie znają większość laboratoriów. Praca jest planowana zgodnie z przepisami, a nie na podstawie zapotrzebowania, czas przechowywania próbki zaczyna biec od momentu jej pobrania, a nie dopiero po dostarczeniu na stanowisko badawcze, a efektem pracy jest nie tylko wynik, ale także uzasadniona dokumentacja, która musi przetrwać audyt nawet po wielu latach.

Większość laboratoriów w tym sektorze nadal przechowuje tę dokumentację w kilku systemach: arkuszu kalkulacyjnym do planowania, papierowych formularzach łańcucha dowodowego, plikach dotyczących przyrządów na dysku współdzielonym, oddzielnym skoroszycie kontroli jakości oraz w procesie sprawozdawczości, który wymaga ręcznego odtwarzania tych samych danych co miesiąc. Każde przekazanie danych między tymi systemami stanowi punkt, w którym może zostać pominięty czas przechowywania, do dokumentacji może wkraść się błąd transkrypcji lub udzielenie odpowiedzi na zapytanie audytowe zajmuje dwa tygodnie zamiast dziesięciu minut.

System LabWare LIMS przechowuje cały cykl życia danych w jednym miejscu, skonfigurowanym zgodnie z rzeczywistym sposobem działania laboratorium, a nie według ogólnego szablonu.

Tak. System LIMS skonfigurowany pod kątem zgodności z przepisami dotyczącymi ścieków może generować raporty z monitorowania zrzutów bezpośrednio na podstawie zatwierdzonych wyników analiz, z uwzględnieniem limitów określonych w pozwoleniu, okresów uśredniania oraz zasad obliczeniowych zdefiniowanych dla każdego punktu zrzutu. Ponieważ raport jest tworzony na podstawie danych już znajdujących się w systemie, a nie wprowadzanych ponownie z arkuszy kalkulacyjnych, wartości te można prześledzić aż do pierwotnej próbki, analityka, przyrządu i partii kontroli jakości.

Tak. System LIMS zawiera wyniki corocznych badań kontrolnych, zakresy wykrywalności oraz informacje o limitach regulacyjnych wymaganych w raporcie dotyczącym zaufania konsumentów. Zamiast tworzyć raport na podstawie zarchiwizowanych arkuszy kalkulacyjnych i wcześniejszych zgłoszeń, dane można pobrać bezpośrednio z zatwierdzonych wyników za dany rok sprawozdawczy, z pełną identyfikowalnością do próbek, z których pochodzą.

Akredytacja zgodnie z normami TNI lub ISO/IEC 17025:2017 wymaga udokumentowanej kontroli nad metodami, kompetencjami personelu, kalibracją przyrządów, kontrolą jakości, integralnością danych oraz działaniami naprawczymi. System LIMS przechowuje tę dokumentację w ramach codziennych operacji, a nie jako odrębny proces dokumentacyjny: certyfikaty analityków i dokumentacja szkoleń, harmonogramy kalibracji i konserwacji przyrządów, definicje metod wraz z limitami kontrolnymi, kryteria akceptacji partii w ramach kontroli jakości, pełna ścieżka audytu każdej zmiany danych oraz kontrola podpisów elektronicznych w procesie zatwierdzania wyników.

System LIMS oblicza czas przechowywania na podstawie daty i godziny pobrania próbki, a nie na podstawie daty jej przyjęcia, stosuje czas przechowywania określony dla każdej metody analitycznej oraz sygnalizuje próbki, których czas przechowywania zbliża się do limitu lub go przekracza. Etapy przygotowania i analizy są opatrzone datą i godziną, dzięki czemu naruszenie czasu przechowywania jest identyfikowane w momencie jego wystąpienia, a nie dopiero podczas przeglądu danych lub audytu. Można uniemożliwić analitykom wprowadzanie wyników dla próbki, której czas przechowywania już upłynął.

Analiza PFAS stawia przed laboratorium nietypowe wymagania: bardzo niskie granice wykrywalności, rygorystyczne kontrole próbek ślepych pobranych w terenie i w laboratorium, oznaczanie ilościowe metodą rozcieńczenia izotopowego oraz obszerne wykazy analitów, które ulegają zmianom wraz z ewolucją przepisów. System LIMS wspiera te procesy poprzez zarządzanie listami analitów i limitami wykrywalności dla każdej metody, śledzenie próbek ślepych pobranych w terenie i próbek ślepych sprzętowych wraz z powiązanymi próbkami, automatyczne stosowanie obliczeń rozcieńczenia izotopowego i kryteriów akceptacji odzysku oraz sygnalizowanie wszelkich wykryć w powiązanej próbce ślepej przed opublikowaniem wyników.

Tak. Laboratoria i przedsiębiorstwa użyteczności publicznej, które zlecają niektóre analizy podwykonawcom, mogą importować wyniki z laboratoriów podwykonawczych do tego samego systemu, w którym przechowywane są ich dane wewnętrzne. Wyniki są dostarczane w elektronicznych formatach danych lub poprzez skonfigurowany import plików, są weryfikowane pod kątem zgodności z oczekiwaną próbką i metodą, a następnie stają się częścią tego samego zapisu wykorzystywanego do sporządzania raportów dotyczących zgodności. Eliminuje to konieczność ręcznego przepisywania danych, co zazwyczaj ma miejsce, gdy wyniki zlecone podwykonawcom są dostarczane w formacie PDF lub arkuszy kalkulacyjnych.

Ceny systemu LIMS dla branży środowiskowej zależą od modelu wdrożenia, liczby użytkowników i lokalizacji, konfigurowanego zakresu analiz oraz tego, czy wymagane są usługi walidacyjne. Ceny opcji SaaS w modelu subskrypcyjnym dla pojedynczego, niewielkiego laboratorium znajdują się na jednym końcu przedziału cenowego, a wdrożenia korporacyjne obejmujące wiele lokalizacji wraz z formalną walidacją – na drugim. LabWare oferuje opcje z własnym hostingiem, hostingiem w chmurze oraz w modelu SaaS, dzięki czemu laboratoria mogą dostosować koszty i stopień złożoności do swoich rzeczywistych wymagań. Skontaktuj się z LabWare, aby uzyskać wycenę dostosowaną do zakresu działalności Twojego laboratorium.

Czas realizacji zależy od zakresu projektu. Wstępnie skonfigurowane wdrożenie SaaS dla pojedynczego laboratorium może być gotowe do działania w ciągu kilku tygodni. Wdrożenie w przedsiębiorstwie obejmującym wiele lokalizacji, wymagające migracji danych historycznych, interfejsów przyrządów, integracji systemów przedsiębiorstwa oraz formalnej walidacji, trwa zazwyczaj kilka miesięcy. Największy wpływ na czas trwania wdrożenia mają: liczba konfigurowanych metod, liczba wymaganych interfejsów przyrządów i systemów oraz zakres dokumentacji walidacyjnej niezbędnej do uzyskania akredytacji.