برامج مختبرية موثوقة للصناعة الدوائية

طرح المنتجات في السوق بسرعة وتلبية لوائح الصناعة المتغيرة باستمرار.

للتصنيع

للبحث والتطوير

موثوق بها من قبل 21 من أكبر 25 شركة أدوية في العالم

إدارة الكمية والإفراج عنها - ميزة SaaS LIMS لضمان الجودة ومراقبة الجودة

إدارة قطع الأراضي

الرصد البيئي

إدارة دراسات الثبات - ميزة SaaS LIMS لضمان الجودة ومراقبة الجودة

إدارة الاستقرار

وصلة بينية للأجهزة

شبكة ELN المتكاملة

الهاتف المحمول

LabWare_Cover_Cover_Pharma_Biopharma_Thumbnail-1

تنزيل كتيب المنتج

حل LabWare Pharma/BioPharma

تم تطوير حل LabWare للصناعات الدوائية والصيدلانية الحيوية من خلال شراكات طويلة الأجل مع أكثر من 2,500 عميل نشط لتقديم منصة LIMS/ELN رقم 1 في العالم، ومنصة أتمتة المختبرات الأكثر ثراءً ومرونة وقوة من الناحية الوظيفية.

عرض الكتيب

نظام إدارة معلومات الإدارة والتصنيع الصيدلاني (LIMS)

توفر LabWare حلاً عالمي المستوى لجميع جوانب مراقبة جودة المستحضرات الصيدلانية (QC) واختبارات ضمان الجودة (QA).

ويشمل ذلك حلول الأتمتة المختبرية الشاملة لاختبار السلع النهائية، بما في ذلك إنتاج شهادة التحليل النهائية (CofA)، واختبار المواد الخام، واختبار الدفعات أثناء العملية، والقدرة على إجراء اختبار آلي أثناء العملية في غرف التصنيع أثناء عمليات الإنتاج، إذا رغبت في ذلك.

مواصلة القراءة
يوفر نظام LabWare LIMS حلولاً شاملة خارج الصندوق لإدارة دراسة الثبات والمراقبة البيئية القابلة للتطبيق على مرافق التصنيع المعقمة والمعقمة. يمكن أن يحقق حلنا قيمة من كل مرحلة تقريبًا من مراحل عملية مراقبة الجودة وضمان الجودة لأن نظام LabWare يدير ويتتبع جميع جوانب جودة المنتج بشكل شامل.

وقد أثبت نظام LabWare قدرته على تحقيق تخفيضات كبيرة في أزمنة دورة المنتج من خلال مختبر مراقبة الجودة والمختبرات الكهرومغناطيسية/المختبرات الصغيرة، وتخفيضات كبيرة في الأحداث السلبية مثل التحقيقات المختبرية بسبب الأخطاء البشرية.

يمكن بسهولة اشتقاق تحليلات الأعمال، وإعداد تقارير المراجعة السنوية للمنتجات، واتجاهات مراقبة الجودة ومراقبة الجودة ومراقبة الأداء الاستراتيجي، ومؤشرات الأداء الرئيسية من برنامج LabWare ELP، مما يسمح لشركتك بقياس الوقت المستغرق في مراقبة الجودة والتحقيقات ومشكلات عدم الامتثال واستخدام الموارد والأجهزة قياسًا كميًا. يمكنك الاستفادة من هذه المعلومات كأصل لتخطيط القدرات وتحسين أعمالك لتحقيق أقصى قدر من الكفاءة التشغيلية.

إن التوحيد القياسي لمنصة LabWare الاستراتيجية سيمنح مؤسستك لضمان الجودة/مراقبة الجودة المزايا التالية
- منصة استراتيجية واحدة لجميع أنشطة مراقبة الجودة وضمانها
- نظام لإدارة مواصفات منتجك وحدود التحكم الخاصة بك بشكل شامل
- نظام عالمي واحد لإضفاء الطابع المؤسسي على الامتثال وقياس جودة المنتج عبر جميع وحدات الأعمال والمصانع
- حل شامل يمكن أن يدمج العديد من التطبيقات القديمة غير المتجانسة ونظم إدارة معلومات المنتج في الموقع في نظام عالمي واحد لإدارة معلومات المنتجات، وبالتالي تقليل تكاليف تكنولوجيا المعلومات والدعم مع بناء أصل استراتيجي طويل الأجل لأعمالك
- الاستفادة من أفضل ممارسات الصناعة من خلال تنفيذ حلول القوالب الصيدلانية من LabWare

نظام إدارة معلومات إدارة المختبرات (LIMS) لمعامل البحث والتطوير

يوفر LabWare حلولاً للعديد من جوانب البحث والتطوير في مجال المستحضرات الصيدلانية، بما في ذلك الاكتشاف، وما قبل السريرية وDMPK، والتطوير التحليلي، والتطوير الكيميائي، وإدارة التجارب السريرية، والمختبرات التي تدعم إنتاج المصانع التجريبية مما يسمح لمؤسستك بإدارة منصة تقنية واحدة عبر سلسلة البحث والتطوير.

مواصلة القراءة
يأتي مفتاح نجاح LabWare التاريخي كحل في مجال البحث والتطوير من الاتساع الهائل لوظائف المنتج التي يتم تهيئتها بسرعة لدعم أي عملية علمية تقريبًا.

إن التوحيد القياسي لمنصة LabWare الاستراتيجية سيمنح مؤسسة البحث والتطوير لديك المزايا التالية
- منصة واحدة من الفحص عالي الإنتاجية إلى تقديم الأدوية
- قاعدة بيانات تنظيمية قابلة للبحث توفر رؤية متزايدة للبيانات والمعرفة المؤسسية حول مركباتك وتركيبات الأدوية والمستلزمات السريرية طوال دورة حياتها بالكامل
- تكاليف مخفضة لإدارة وإدارة حل واحد شامل من البداية إلى النهاية
- إضفاء الطابع المؤسسي على الامتثال المؤسسي لجميع جهود GxP مع إتاحة حرية الابتكار والاستكشاف للأعمال غير المتعلقة بـ GxP
- منصة قادرة على دمج العديد من التطبيقات القديمة غير المتجانسة، وبالتالي زيادة القيمة، مع بناء أصل طويل الأجل
- الاستفادة من أفضل الممارسات الصناعية من خلال تطبيق حلول القوالب الصيدلانية من LabWare
توفر منصة LabWare Pharmaceutical R&D (نظام إدارة معلومات المختبرات الصيدلانية وشبكة معلومات الأدوية) العديد من الأدوات لعالم البحث والتطوير، مثل
- قدرات مرنة لإدارة الدراسة لتنسيق وإدارة جميع الأعمال ذات الصلة في دراسة كاملة
- إمكانات شاملة لإدارة العينات والاختبارات والنتائج، بما في ذلك القدرة على تكييف سير العمل بالنسبة لكل نوع من أنواع العينات وتخصص البحث
- إرفاق الملاحظات والاستنتاجات وتقارير الأجهزة والملفات والصور بأي بيانات تجريبية تقريباً
- إنشاء تقارير قابلة لإعادة الاستخدام باستخدام أدوات إعداد التقارير المدمجة في LabWare مثل تقارير Crystal Reports وتقارير Microsoft Office والتقارير الجاهزة للإرسال المقدمة بتنسيق PDF آمن.
تتبنى منصة LabWare معايير الصناعة، وعلى الرغم من كونها آمنة للغاية، إلا أنها توفر حرية استخراج البيانات من قاعدة البيانات العلائقية، وتلخيص البيانات وتصديرها بسهولة إلى برامج أخرى تابعة لجهات خارجية وتطبيقات إحصائية أخرى، إذا رغبت في ذلك. يتم توفير إمكانات اتجاهات البيانات والرسوم البيانية والتصور المرئي بشكل أصلي داخل منصة LabWare لمعظم المقارنات والتلخيصات الشائعة.

	نظام لاب وير للتحليل الحيوي للتحليل الحيوي LIMS	ثيرموفيشر واتسون LIMS
دراسات الفينيل كيه في الجسم الحي
تصميم الدراسة القائمة على البروتوكول
تحديد المجموعات والموضوعات والنقاط الزمنية والمصفوفات وما إلى ذلك.
تسمية الدراسة القابلة للتكوين التلقائي