LabWare Bioanalysis LIMS |
ThermoFisher Watson LIMS |
|
|---|---|---|
İn Vivo Farmakokinetik Çalışmaları |
||
| Protokol Temelli Çalışma Tasarımı | ||
| Grupları, değişkenleri, zaman noktalarını, matrisleri vb. tanımlayın. | ||
| Otomatik ve yapılandırılabilir çalışma adlandırma | ||
İlaç Sektörü için Güvenilir Laboratuvar Yazılımı
Ürünleri hızlı bir şekilde pazara sunun ve sürekli değişen sektör düzenlemelerine uyum sağlayın.
Dünyanın en büyük 25 ilaç şirketinden 21'i bize güveniyor
Sektör Liderleri, LabWare İlaç Laboratuvarı Yazılımına Güveniyor
LabWare LIMS, laboratuvar verimliliğini en üst düzeye çıkarmak amacıyla partilerin ve lotların takibini, test edilmesini ve raporlanmasını düzenler. Test edilen tüm partilerin/lotların durumunu, teslimattan raporlamaya kadar takip edin. Yerleşik laboratuvar KPI’ları, veri inceleme işlevleri ve lot serbest bırakma işlevlerinin yanı sıra, her lot için otomatik COA raporu oluşturma ve rapor onaylama özelliklerinden yararlanın.
Numune alma ve test işlemlerini yönetmek için esnek ve güvenilir kontrol mekanizmaları. Sisteme programlar girilerek numunelerin otomatik olarak kaydedilmesi ve düzenli nokta izlemesi için uyarılar verilebilir; böylece gerekli tüm numunelerin uygun şekilde alınması ve test edilmesi sağlanır. Ayrıca, plan dışı numune alma veya personel izleme işlemlerini kolaylaştırmak amacıyla numuneler manuel olarak da alınabilir.
Son derece esnek Stabilite Çalışması Yönetimi özellikleri, bir veya birden fazla protokol içeren bir çalışmanın tamamındaki tüm ilgili işleri koordine eder ve yönetir.
LabWare işlevleri arasında envanter ve depolama yeri yönetimi, stabilite numune alımları, iş ataması, numune izleme zinciri, sonuç girişi, inceleme ve raporlama yer alır.
LabWare, çeşitli laboratuvar analiz cihazları ve robotik platformlarla entegrasyon sürecini kolaylaştıran yerel araçların yanı sıra, laboratuvar operasyonlarının başlatılması, hızlandırılması ve verimlilik ile etkinliğinin artırılması için kullanılabilen yapılandırılabilir bir kural motoru sayesinde laboratuvar otomasyonunu ve kağıtsız işlemleri destekler.
LabWare’in entegre elektronik laboratuvar defteri, plaka tabanlı testlerde büyük veri kümelerini yönetmek için ek olanaklar ve araştırma deneylerini belgelemek için esneklik sunar.
LabWare MOBILE (Android ve iOS cihazlarda kullanılabilir), kullanıcıların LabWare sistemlerine kolayca bağlanmalarını, verilerini görüntülemelerini ve kullanıcı tarafından tanımlanan görevleri gerçekleştirmelerini sağlar.
İlaç Laboratuvarları için Daha Fazla Özellik
-
İş Akışları ve Gösterge Tabloları
Yapılandırılabilir kullanıcı kontrol panelleri, temel süreç göstergelerinin çeşitli grafik ve tablo biçimlerinde görüntülenmesini sağlamak için kullanılır. Bu kontrol panelleri, laboratuvar yöneticileri, analistler, kalite kontrol personeli vb. dahil olmak üzere her türlü kullanıcı rolünün ihtiyaçlarına uyacak şekilde kişiselleştirilebilir.
-
Laboratuvarınız İçin Yapılandırılabilir Platform
İlaç sektöründeki hem kalite kontrol hem de Ar-Ge laboratuvarları, ürünlerini güvenli ve verimli bir şekilde pazara sunmak için LabWare’e güveniyor.
LabWare’in Kurumsal Laboratuvar Platformu (ELP), son derece yapılandırılabilir olacak şekilde tasarlanmıştır ve özel olarak geliştirilmiş yazılım modüllerinin yanı sıra, kurum genelinde Yaşam Bilimleri çözümlerinin hızlı bir şekilde uygulanmasını, doğrulanmasını ve devreye alınmasını sağlayan LabWare’in önceden yapılandırılmış şablon çözümlerinin bir kombinasyonu kullanılarak, sektöre özgü gereksinimleri karşılayacak şekilde özelleştirilebilir.
Çözümlerimiz, Ar-Ge sürecinin her aşamasına eşit ölçüde uygulanarak muazzam bir esneklik ve hızlı yapılandırılabilirlik sunmanın yanı sıra, Kalite Kontrol alanında da sürdürülebilir mevzuata uygunluk ve kaliteyi garanti etmektedir.
-
Kağıtsız Yöntem Uygulaması
LabWare ELN (elektronik laboratuvar defteri) ürünü, kalite kontrol laboratuvarı tarafındanstandart çalışma prosedürleri (SOP’ler) ve standartlaştırılmış test yöntemleri (STM’ler) uyarınca test edilen GMP numuneleri için kağıtsız yöntem yürütme olanağı sunar. LabWare ELN, LabWare LIMS'e entegre olarak tasarlanmıştır ve tüm kalite verilerine, ürün özelliklerine ve kontrol sınırlarına, eğitim sertifikalarına, cihaz kalibrasyonlarına ve yöntemlerin kalite kontrol analistleri tarafından ilk seferinde doğru bir şekilde uygulanmasını sağlayan standart veya çözelti verilerine sorunsuz erişim sağlar.
LabWare ELN ayrıca, kalite kontrol analisti her adımı gerçekleştirirken yöntemin uygunluk durumunu aktif olarak izleyen ve doğrulayan bir Uygunluk Görünümü sunar. Laboratuvarda bir sapma veya olumsuz olay meydana geldiğinde yöneticiler anında bilgilendirilebilir ve derhal düzeltici önlemler alabilir; böylece sorunlar, düzeltilmesi daha maliyetli hale gelen sürecin ilerleyen aşamalarında değil, neredeyse gerçek zamanlı olarak kaynağında tespit edilir.
-
Yapılandırılabilir Hazır Yazılım
LabWare LIMS ve ELN çözümünün en dikkat çekici özelliklerinden biri, laboratuvardaki özel ihtiyaçlarınızı ve önemli iş yazılımları ile kurum içi veritabanlarına yönelik sistem arayüzleri gibi kurumsal gereksinimleri karşılamak üzere, özelleştirme yerine yapılandırma yoluyla hızla uyarlanabilmesidir.
LabWare, LabWare'in temel LIMS ve ELN altyapısını güçlendiren ve benzersiz ihtiyaçları karşılamak üzere özelleştirilmesine olanak tanıyan 250'den fazla amaca yönelik yazılım modülü sunar. LabWare platformu, piyasada eşi benzeri olmayan kullanıma hazır işlevsellik sunar. LabWare’in gelişmiş yazılım mimarisi, bir sonraki sürüme geçmenize veya sistemi yeniden doğrulamanıza gerek kalmadan ürün paketinin genişletilmesini sağlar; bu, çoğu LabWare müşterisinin gerçekten cazip bulduğu çok büyük bir avantajdır.
Yapılandırma sayesinde muazzam bir genişletilebilirlik elde edersiniz. Yapılandırma, kuruluşunuza destek veya yükseltilebilirlik üzerinde olumsuz bir etki yaratacağı endişesi duymadan uygulamamızı özel ihtiyaçlarınıza göre uyarlama özgürlüğü sağlar.
-
Yasal Uyum
LabWare LIMS ve ELN platformu, 21 CFR Bölüm 11 (Elektronik Kayıtlar ve Elektronik İmzalar), GMP’ler ve birçok uluslararası düzenleyici kurumun düzenleyici gereklilikleri gibi sektör düzenlemelerinin tüm teknik kontrolleriyle tam uyumludur. LabWare Platformu kapsamlı bir denetim izine sahiptir ve şirketinizin denetim gerekçesi uyarıları ile uygun olduğu durumlarda elektronik imza uygulamalarına uygun şekilde çok kolay bir şekilde yapılandırılabilir.
LabWare yazılımı, kuruluşunuzda bulunan özel olarak geliştirilmiş veritabanları ve yazılımlar dahil olmak üzere, hemen hemen her tür cihaz yazılımı ve iş yazılımıyla birlikte çalışacak şekilde tasarlanmıştır.
SAP ve TrackWise gibi ERP ve QMS sistemleri dahil olmak üzere, ilaç endüstrisinde kullanılan birçok tipik yazılım uygulaması ve cihaz sistemiyle arayüz oluşturan, kullanıma hazır yazılım modülleri sunuyoruz. Ayrıca, diğer sistemlere tek yönlü veya çift yönlü arayüzler oluşturmanıza olanak tanıyan eksiksiz bir araç setine de erişebilirsiniz. LabWare’in endüstri standartlarına ve açık mimariye bağlılığı, web hizmetlerini de kapsamaktadır. Noktadan noktaya bir arayüz çözümü oluşturmaktan veya LabWare platformunu bir Kurumsal Hizmet Veriyolu (Enterprise Service Bus) ürününe bağlamaktan asla mahrum kalmayacaksınız.
-
İş Sistemleriyle Veri Paylaşımı
LabWare, açık mimarisi ve web hizmetleri, HL7, ASTM, dosya aktarımı ve doğrudan veritabanı iletişimi yoluyla diğer kurumsal bilgi sistemleriyle bilgi alışverişini mümkün kılan güçlü birlikte çalışabilirlik araçları sayesinde bilgi silolarını ortadan kaldırır.
Ürün Broşürünü İndirin
LabWare İlaç/Biyofarmasötik Çözümü
LabWare’in İlaç ve Biyofarmasötik endüstrileri için sunduğu çözüm, 2.500’den fazla aktif müşteriyle kurulan uzun vadeli ortaklıklar sayesinde geliştirilmiştir. Bu çözüm, dünyanın 1 numaralı LIMS/ELN platformunu ve mevcut en zengin işlevlere sahip, esnek ve sağlam laboratuvar otomasyon platformunu sunmaktadır.
İlaç Üretimi için LIMS
LabWare, ilaç kalite kontrolü (QC) ve kalite güvencesi (QA) testlerinin tüm yönleri için dünya standartlarında bir çözüm sunar.
Bu çözüm, nihai analiz sertifikası (CofA) hazırlama dahil olmak üzere bitmiş ürün testleri, hammadde testleri, üretim süreci içi parti testleri için kapsamlı laboratuvar otomasyon çözümlerini ve istenirse üretim süreçleri sırasında üretim odalarında otomatik üretim süreci içi testler gerçekleştirme yeteneğini içerir.
-
Okumaya Devam Et
LabWare LIMS, steril ve aseptik üretim tesislerinde uygulanabilen stabilite çalışması yönetimi ve çevresel izleme için kapsamlı, kullanıma hazır çözümler sunar. LabWare sistemi, bir ürünün kalitesinin tüm yönlerini kapsamlı bir şekilde yönetip takip ettiğinden, çözümümüz kalite kontrol (QC) ve kalite güvencesi (QA) sürecinin neredeyse her aşamasından değer yaratabilir.
LabWare, kalite kontrol laboratuvarı ve EM/Mikro laboratuvarları aracılığıyla ürün döngü sürelerinde önemli ölçüde azalma sağladığını ve insan hatasından kaynaklanan laboratuvar incelemeleri gibi olumsuz olaylarda önemli bir azalma sağladığını kanıtlamıştır.
İş analitiği, yıllık ürün inceleme raporları, SQC ve SPC eğilimleri ile temel performans göstergeleri, LabWare ELP'den kolayca elde edilebilir; bu da işletmenizin kalite kontrol işlem sürelerini, araştırmaları ve uygunsuzluk sorunlarını, ayrıca kaynak ve cihaz kullanımını nicel olarak ölçmesine olanak tanır. Bu bilgileri bir varlık olarak değerlendirerek kapasite planlaması yapabilir ve işletmenizi optimize ederek maksimum operasyonel verimlilik elde edebilirsiniz.
LabWare’in stratejik platformunda standardizasyon, QA/QC organizasyonunuza aşağıdaki avantajları sağlayacaktır:
- Tüm kalite kontrol ve güvence faaliyetleri için tek bir stratejik platform
- Ürün spesifikasyonlarınızı ve kontrol sınırlarınızı kapsamlı bir şekilde yönetmenizi sağlayan bir sistem
- Tüm iş birimleri ve tesislerde uyumu kurumsallaştırmak ve ürün kalitesini ölçmek için tek bir küresel sistem
- Birçok heterojen eski uygulamayı ve tesis tabanlı LIMS'leri tek bir küresel LIMS'te birleştirebilen, böylece BT ve destek maliyetlerini azaltırken işletmeniz için uzun vadeli bir stratejik varlık oluşturan uçtan uca bir çözüm
- LabWare’in ilaç sektörüne yönelik şablon çözümlerinin uygulanmasıyla sektördeki en iyi uygulamalardan yararlanma
Araştırma ve Geliştirme Laboratuvarları için LIMS
LabWare, keşif, klinik öncesi ve DMPK, analitik geliştirme, kimyasal geliştirme, klinik deneme yönetimi ve pilot tesis üretimini destekleyen laboratuvarlar dahil olmak üzere ilaç Ar-Ge'sinin birçok alanında çözümler sunar; böylece kuruluşunuzun Ar-Ge sürecinin tamamında tek bir teknoloji platformunu yönetmesini sağlar.
-
Okumaya Devam Et
LabWare’in Ar-Ge alanında bir çözüm olarak bugüne kadarki başarısının anahtarı, neredeyse her türlü bilimsel süreci desteklemek üzere hızla yapılandırılabilen ürün işlevselliğinin muazzam genişlikten kaynaklanmaktadır.
LabWare’in stratejik platformunu standart hale getirmek, Ar-Ge organizasyonunuza aşağıdaki avantajları sağlayacaktır:
- Yüksek Verimli Taramadan İlaç Başvurusuna kadar tek bir platform
- Tüm yaşam döngüsü boyunca bileşikleriniz, ilaç formülasyonlarınız ve klinik malzemeleriniz hakkında daha fazla veri görünürlüğü ve kurumsal bilgi sağlayan, arama yapılabilen bir organizasyonel veritabanı
- Tek bir uçtan uca çözümü yönetme ve idare etme maliyetlerinde azalma
- GxP dışı çalışmalar için icat ve keşif özgürlüğü sağlarken, tüm GxP çabaları için uyumluluğu kurumsallaştırma
- Birçok heterojen eski uygulamayı bir araya getirebilen, böylece değer yaratırken aynı zamanda uzun vadeli bir varlık oluşturan bir platform
- LabWare’in ilaç şablon çözümlerinin uygulanmasıyla sektördeki en iyi uygulamalardan yararlanın
LabWare İlaç Ar-Ge platformu (LIMS ve ELN), Ar-Ge bilim insanlarına aşağıdakiler gibi birçok araç sunar:
- Tüm bir çalışmadaki ilgili tüm işleri koordine etmek ve yönetmek için esnek çalışma yönetimi yetenekleri
- Her bir numune türüne ve araştırma disiplinine göre iş akışını özelleştirme yeteneği de dahil olmak üzere kapsamlı numune, test ve sonuç yönetimi yetenekleri
- Gözlemleri ve sonuçları, cihaz raporlarını, dosyaları ve görüntüleri neredeyse tüm deneysel verilere ekleyin.
- Crystal Reports, Microsoft Office raporları ve güvenli PDF formatında hazırlanan, gönderime hazır raporlar gibi LabWare'in yerleşik raporlama araçlarıyla yeniden kullanılabilir raporlar oluşturma
LabWare platformu endüstri standartlarını benimser ve son derece güvenli olmasının yanı sıra, istenirse ilişkisel veritabanında veri madenciliği yapma, verileri özetleme ve diğer üçüncü taraf yazılımlarına ve istatistiksel uygulamalara kolayca aktarma özgürlüğü sunar. En yaygın karşılaştırma ve özetleme işlemleri için veri eğilim analizi, grafik oluşturma ve görselleştirme yetenekleri, LabWare platformu içinde yerel olarak sağlanır.
LabWare ve ThermoFisher Scientific Karşılaştırması
Laboratuvarların %98’i LabWare’i öneriyor
Her büyüklükteki ve her sektörden kuruluş, laboratuvar dokümantasyon ve kalite kontrol süreçlerini kolaylaştırmak için LabWare'e güveniyor.
LabWare LIMS, daha önce mümkün olmayan teknolojik yeniliklerin önünü açarak işimizde devrim niteliğinde bir değişim yarattı.
Andrea Lucca 
Tedarik Kategorisi Yöneticisi
LabWare’de yerleşik olarak sunulan özelleştirme seçenekleri gerçekten etkileyici; sistem ise sağlam ve çok yönlü.
Neiman Eaton 
İş Kalitesi ve Lojistik Müdürü
LabWare platformu, her sektördeki neredeyse tüm laboratuvar süreçlerini barındırabilecek kadar son derece esnektir.
Jason Gardner 
Yardımcı Direktör
LabWare’i 18 yıldır kullanıyorum ve bu yazılımdan son derece memnunum. Hiçbir zaman herhangi bir hata ile karşılaşmadık ve tüm ihtiyaçlarımızı karşılayacak kadar sağlam bir yazılım.
Harry Mock 
Laboratuvar Müdürü
Labware LIMS, ihtiyacımız olan her şeyi ve daha fazlasını karşılıyor. Özelleştirme imkânını çok beğeniyoruz ve destek hizmetleri her zaman birinci sınıf olmuştur!
Matt Meyer 
Kıdemli Yönetici, BT İş Uygulamaları
LabWare, kullanıcı dostu bir uygulamadır. Yapılandırması kolaydır, kalite kontrol cihazlarıyla entegrasyonu kolaydır ve iyi bir destek hizmeti sunar.
Dr. Milind Dagadu ve diğerleri 
Kıdemli Kalite Müdürü
LabWare LIMS/ELN’yi başkalarına tavsiye etmekte hiç tereddüt etmem. En ucuz ürün değil (ama yine de en iyisi).


