製薬会社向けの信頼性の高い自動化ソリューション

• ワークフローとダッシュボード

  設定可能なユーザー・ダッシュボードは、主要なプロセス指標をさまざまなグラフや表形式で表示できます。これらのダッシュボードは、ラボのマネージャー、分析担当者、品質管理担当者など、あらゆる役割のユーザーの要望に合わせカスタマイズ可能です。

• ラボのニーズに合わせて設定可能なプラットフォーム

  製薬業界のQCラボやR&Dラボは、製品を安全かつ効率的に市場に投入するためにLabWareを信頼しています。

  は、高度な設定が可能な設計が可能で、目的に応じて構築されたソフトウェアモジュールとLabWareの設定済みテンプレートソリューションを組み合わせて使用することで、特定の業界の要件に合わせたソリューション構築が可能です。このソフトを用いて企業全体でライフサイエンスソリューションの迅速な実装、検証、展開を可能にします。

  当社のソリューションは、非常に高い柔軟性と迅速な設定が必要なR&Dの連続プロセスや、持続的な規制遵守と品質を確保するための品質管理の分野にも導入されています。

• ペーパーレスメソッドエクゼキューション

  LabWare ELN（電子実験ノート）製品は、QCラボにおいてSOPおよびSTMに従い実行されるGMPサンプル分析プロセスのペーパーレス化を実現します。 LabWareELNはLabWareLIMSに統合されており、すべての品質データ、製品仕様と管理、トレーニング認定、機器のキャリブレーション、QC分析結果などがシームレスにLIMSデータベースにアクセスしています。
  
  LabWare ELNは、QC担当者が各ステップを実行する際に、メソッドのコンプライアンスステータスを常に監視および確認するコンプライアンスビューを備えています。ラボで逸脱または有害事象が発生した場合、スーパーバイザーに即座に通知し、迅速な修正措置を提供し、損害費用を最小に抑える事が望まれる早い段階で問題を発見できるように、ほぼリアルタイムで検出できるようにします。

• 既成のソフトウェアで構成できます

  LabWare LIMSおよびELNソリューションの最も魅力的な属性の1つは、カスタマイズではなく構成により迅速に組み立てができることです。この方法で、ラボでの特定のニーズや、重要なビジネスソフトウェアや社内データベースへのシステムインターフェイスへの接続などの組織全体の要件を満たすことができます。
  
  LabWareは、LabWareコアLIMSおよびELNの基盤を強化し、固別の要求を満たし特化することを可能にする250以上の目的別ソフトウェアモジュールを提供しています。LabWareプラットフォームは、市場で比類のないアウトオブボックスの機能を提供します。LabWareの高度なソフトウェアアーキテクチャは、最新バージョンへの移行やシステムの再検証を必要とせずに製品スイートを拡張することが出来ます。この点はLabWareのお客様が純粋に魅力を感じ、継続利用を決定する圧倒的な利点です。

  コンフィギュレーション作業によって、非常に優れた拡張性が得られます。この設定を行うことで、サポートやアップグレードへの影響を心配することなく、お客様のニーズに合わせてアプリケーションを自由にカスタマイズすることができます。

• 法規制の遵守

  LabWare LIMSおよびELNプラットフォームは、21 CFR Part 11（電子記録および電子署名）、GMP、および多くの国際的な規制機関からの規制要件など、業界規制のすべての技術的統制に完全に準拠しています。LabWare Platformには広範な監査証跡があり、監査理由のプロンプトや、必要に応じて電子署名に関する貴社の解釈をサポートするよう、様々な設定が簡単にできます。
  
  LabWareのソフトウェアは、事実上あらゆるタイプの機器ソフトウェア、ビジネスソフトウェア、さらには組織内で開発されたカスタムのデータベースやソフトウェアと相互運用できるように構築されています。
  
  SAPやTrackWiseなどのERPシステムやQMSシステムなど、製薬業界で使用される多くの代表的なソフトウェアアプリケーションや機器システムとのインターフェースを備えた、すぐに使えるソフトウェアモジュールをLabWareは提供しています。また、他のシステムへの一方通行または双方向のインターフェイスを作成することが可能なツールにもアクセスできます。LabWareソリューションは、業界標準とオープンアーキテクチャに準拠しており、Webサービスも含まれています。ポイントツーポイントのインターフェースソリューションを作成したり、LabWareプラットフォームをEnterprise Service Bus製品に接続したりする際に、不都合が生じることはありません。