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How LabWare Meets the Challenge of Managing an Enterprise LIMS
UL is a trusted leader in safety science, providing a variety of certification, inspection, and testing services for...
LabWare LIMSは、バッチやロットのトラッキング、試験、レポートを整理する事で、ラボの効率を最大化します。サンプル提出から報告まで、テストされたすべてのバッチ/ロットのステータスを追跡します。ラボのKPI、データレビュー機能、ロットリリース機能のほか、各ロットのCOAレポートの自動生成やレポート承認機能が組み込まれています。
LabWareは、さまざまなラボ分析装置やロボットプラットフォームとの連携作業を簡素化する既設ツールと、ラボ業務の効率と効果を高める自由に設定可能なルールエンジンにより、ラボの自動化とペーパーレス化をサポートします。
サンプリングとテストを管理する柔軟で信頼性の高いコントロール機能。スケジュールをシステムにプログラムすることで、自動的にサンプルを記録、定期的にポイントモニタリングを行い、必要なサンプルがすべて採取され、適切にテストされるようにできます。また、予定外のサンプリングや人員のモニタリングを容易にするため、サンプルを手動で採取することもできます。
LabWareのLIMSと完全に統合された電子ラボラトリーノートブック（ELN）は、サンプルプレートを用いた分析から得られる大規模なデータセットを管理する追加機能と、研究における実験結果を文書化する柔軟性を提供します。
柔軟性の高い安定性試験管理機能は、1つまたは多数のプロトコルを持つ試験全体のすべての関連作業を調整および管理します。LabWareの機能には、在庫および保管場所の管理、安定性プル、作業の割り当て、サンプルの管理、結果の入力、レビュー、報告が含まれます。
LabWareは、オープンなアーキテクチャと強力な相互運用ツールにより、Webサービス、HL7、ASTM、ファイル転送、ダイレクトデータベース通信を介して他の企業情報システムとの情報交換を可能にし、情報のサイロをなくします。
LabWareは、医薬品の品質管理(QC)および品質保証(QA)試験のあらゆる側面に対して、世界レベルのソリューションを提供します。これには、最終的な分析証明書の作成（CofA）を含む完成品試験、原材料試験、プロセス中のバッチ試験、必要に応じて製造中の製造室で自動化されたインプロセス試験を行う機能など、包括的なラボラトリーオートメーションソリューションが含まれます。
LabWare LIMSは、無菌・無菌製造施設に適用される安定性試験管理および環境モニタリングのための包括的なソリューションを提供します。LabWareシステムは、製品の品質のすべての側面を包括的に管理および追跡することで、QCおよびQAプロセスのほぼすべての段階で価値を高めることができます。
LabWareLIMSは、QCラボやEM/マイクロラボを通じた製品サイクルタイムの劇的な短縮や、ヒューマンエラーによるラボ調査などの有害事象の大幅な削減を実現します。
ビジネス分析、年次製品レビューレポート、SQCおよびSPCトレンド、主要業績評価指標は、LabWare ELPから簡単に抽出することができます。さらに、QCターンアラウンドタイム、調査やコンプライアンス違反の問題、リソースや機器の使用率などを定量的に測定することができます。この情報を資産として活用することで、キャパシティプランニングやビジネスの最適化を図り、最大の運用効率を達成することができます。
LabWareの戦略的なプラットフォームを標準化することで、お客様のQA/QC組織に以下のようなメリットをもたらします。
LabWareは、創薬、前臨床、DMPK、分析法開発、化学工学、臨床試験管理、パイロットプラント生産をサポートするラボなど、医薬品の研究開発のさまざまな側面に対応するソリューションを提供し、研究開発の連続性に対する単一の技術プラットフォームを管理することができます。
LabWareが研究開発におけるデータ管理ソリューションとして歴史的に成功を収めてきた理由は、ほぼすべての科学的プロセスをサポートする、非常に幅広い製品機能が鍵となっています。
LabWareの戦略的プラットフォームを標準化することで、研究開発機関は以下のようなメリットを得る事が出来ます
LabWare Pharmaceutical R&Dプラットフォーム（LIMSおよびELN）は、R&Dサイエンティストのために次のような多くのツールを提供します。
LabWareのプラットフォームは業界標準を採用する事で高い安全性を確保し、必要に応じてリレーショナルデータベースのデータマイニング、データの要約、他のサードパーティソフトウェアや統計アプリケーションへのエクスポートを自由に行うことができます。データの傾向分析、グラフ化、可視化の機能は、LabWareプラットフォーム内の既設機能であり、おおくの一般的な比較や要約が可能です。
多様な規模の組織がLabWareに満足と信頼をよせ、ラボのドキュメントプロセスを合理化しています。
→ 新しいLIMSを導入する準備に向けた4つの指標
→ LIMS導入オプションの選択
（SaaS v. クラウド・ホスティング v. セルフ・ホスティング）
→ LIMSのトータルコストを決定する8つの要因
→ LabWare 8に搭載された5つ以上の技術革新
→ LabWare 8と連動する機器やシステムの可視化
→ ラボ・オートメーションにポータビリティをもたらすLabWare Mobileの概要
→ LIMSのトータルコストの把握
→ ステークホルダーの決定方法
→ ベンダーの比較・分析方法の確認
→各LabWare LIMSプラットフォームの違いを知る
