LabWare バイオアナリシス LIMS |
サーモフィッシャーワトソン LIMS |
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In Vivo PK試験 |
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| プロトコルに基づく試験デザイン | ||
| グループ、被験者、タイムポイント、マトリックスなどを定義する。 | ||
| 自動設定可能な試験名 | ||
世界の製薬企業トップ25社のうち21社から信頼を得ている。
業界トップが信頼するLabWare医薬品ラボラトリーソフトウェア
LabWare LIMSは、バッチとロットの追跡、試験、報告を整理し、ラボの効率を最大化します。提出から報告まで、試験したすべてのバッチ/ロットのステータスを追跡します。ラボのKPI、データレビュー機能、ロットリリース機能、および各ロットの自動COAレポート生成とレポート承認機能が組み込まれています。
サンプリングと検査を管理するための柔軟で信頼性の高いコントロール。スケジュールをシステムにプログラムすることで、自動的にサンプルを記録し、定期的なポイントモニタリングを促し、必要なサンプルがすべて適切に採取され、検査されるようにすることができます。また、予定外のサンプリングや人員のモニタリングを容易にするため、サンプルを手動で採取することもできます。
柔軟性の高い安定性試験管理機能は、1つまたは多数のプロトコルを使用する試験全体のすべての関連作業を調整および管理します。
LabWareの機能には、在庫および保管場所の管理、安定性プル、作業割り当て、サンプル・チェーン・オブ・カストディ、結果入力、レビューおよびレポートが含まれます。
LabWareは、さまざまな分析装置やロボットプラットフォームとのインタフェースを簡素化するネイティブツールや、ラボ業務の効率性と有効性を向上させ、迅速化するために使用できる設定可能なルールエンジンにより、ラボの自動化とペーパーレス化をサポートします。
LabWareの統合された電子実験ノートブックは、プレートベースのテストにおける大規模なデータセットを管理し、研究実験を文書化するための柔軟性を提供します。
LabWare MOBILE(AndroidおよびiOSデバイスで利用可能)は、ユーザーがLabWareシステムに簡単に接続し、データを確認し、顧客定義のタスクを実行できるようにします。
製薬会社向けその他の機能
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ワークフローとダッシュボード
設定可能なユーザー・ダッシュボードは、主要なプロセス・インジケータをさまざまなグラフおよび表形式で表示するために使用されます。これらのダッシュボードは、ラボ管理者、分析者、品質管理担当者など、あらゆるユーザーのニーズに合わせてカスタマイズできます。
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ラボのための構成可能なプラットフォーム
製薬業界のQCおよびR&Dラボは、製品を安全かつ効率的に市場に送り出すためにLabWareを信頼しています。
LabWareのエンタープライズ・ラボラトリー・プラットフォーム(ELP)は、高度に設定可能なように設計されており、LabWareの設定済みテンプレート・ソリューションとともに、目的に応じたソフトウェア・モジュールを組み合わせて使用することで、特定の業界の要件に合わせて調整することができます。
LabWareのソリューションは、優れた柔軟性と迅速なコンフィギュレーションを提供する研究開発部門や、持続可能な規制コンプライアンスと品質を保証する品質管理部門にも導入されています。
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ペーパーレス・メソッドの実行
LabWare ELN (電子実験ノート) 製品は、標準操作手順書 (SOP) および標準試験法 (STM) に対して QC ラボで試験される GMP サンプルのためのペーパーレス分析法実行を提供します。LabWare ELN は、LabWare LIMS に本質的に統合されているため、すべての品質データ、製品の仕様と管理限界、トレーニング証明書、機器の較正、および QC アナリストがメソッドを最初から正しく実行できるようにする標準または溶液データにシームレスにアクセスできます。
LabWare ELN は、QC 分析者が各ステップを実行する際にメソッドのコンプライアンス ステータスをアクティブに監視および確認するコンプライアンス ビューも提供します。ラボで逸脱や有害事象が発生した場合、直ちに監督者に通知することができ、修正にコストがかかるプロセスの後半ではなく、ほぼリアルタイムで問題が発生源で検出されるように、即座に修正アクションを提供することができます。
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設定可能な既製ソフトウェア
LabWare LIMSおよびELNソリューションの最も魅力的な特長の1つは、ラボでの特定のニーズや、重要なビジネスソフトウェアや社内データベースへのシステムインターフェイスのような制度上の要件を満たすために、カスタマイズではなく構成によって迅速に調整できる能力です。
LabWareは、LabWareのコアLIMSとELNの基盤を強化し、独自のニーズを満たすために特化することを可能にする250以上の専用ソフトウェアモジュールを提供します。LabWareプラットフォームは、市場で比類のないすぐに使える機能を提供します。LabWareの高度なソフトウェアアーキテクチャにより、次のバージョンに移行したり、システムを再検証したりすることなく、製品スイートを拡張することができます。
LabWareのほとんどのお客様は、この圧倒的な利点を真に魅力的だと感じています。コンフィギュレーションにより、お客様の組織は、サポートやアップグレードに影響することを心配することなく、特定のニーズに合わせてアプリケーションを自由にカスタマイズすることができます。
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規制遵守
LabWare LIMSおよびELNプラットフォームは、21 CFR Part 11(電子記録および電子署名)、GMP、および多くの国際規制機関の規制要件など、業界規制のすべての技術的制御に完全に準拠しています。LabWareプラットフォームは、広範な監査証跡を持ち、監査理由のプロンプトや適切な電子署名に関する貴社の解釈をサポートするために、非常に簡単に設定することができます。
LabWareのソフトウェアは、事実上あらゆるタイプの装置ソフトウェア、ビジネスソフトウェア、さらにはお客様の組織内で開発されたカスタムデータベースやソフトウェアとも相互運用できるように構築されています。
LabWareは、SAPやTrackWiseなどのERPやQMSシステムなど、製薬業界で使用される多くの典型的なソフトウェア・アプリケーションや機器システムとインターフェイスする、すぐに使えるソフトウェア・モジュールを提供しています。また、他のシステムとの一方向または双方向のインターフェイスを作成できるツール一式もご利用いただけます。LabWareは、業界標準とオープンアーキテクチャに準拠しており、ウェブサービスも含まれています。ポイント・ツー・ポイントのインターフェイス・ソリューションの作成や、LabWareプラットフォームとEnterprise Service Bus製品との接続から締め出されることはありません。
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業務システムとのデータ共有
LabWareは、ウェブサービス、HL7、ASTM、ファイル転送、および直接データベース通信を介して他の企業情報システムとの情報交換を可能にするオープンアーキテクチャと強力な相互運用性ツールにより、情報のサイロ化を排除します。
製品カタログのダウンロード
LabWare 製薬/バイオ製薬ソリューション
LabWareの製薬およびバイオ製薬業界向けソリューションは、2,500社以上のアクティブなお客様との長期的なパートナーシップを通じて開発され、世界でナンバーワンのLIMS/ELNプラットフォーム、そして最も機能豊富で柔軟かつ堅牢なラボラトリーオートメーションプラットフォームを提供します。
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LabWare LIMSは、無菌および無菌製造施設に適用される安定性試験管理および環境モニタリングのための包括的なすぐに使えるソリューションを提供します。LabWareシステムは、製品の品質のあらゆる側面を包括的に管理・追跡するため、当社のソリューションは、QCおよびQAプロセスのほぼすべての段階から価値を生み出すことができます。
LabWareは、QCラボとEM/マイクロラボを通じて製品サイクル時間を劇的に短縮し、ヒューマンエラーによるラボ調査などの有害事象を大幅に削減することが実証されています。
ビジネス分析、年次製品レビュー報告、SQCとSPCの傾向、および主要業績評価指標は、LabWare ELPから簡単に導き出すことができ、QCターンアラウンドタイム、調査、コンプライアンス違反の問題、およびリソースと機器の利用率を定量的に測定することができます。この情報を資産として活用することで、キャパシティプランを立て、業務を最適化し、最大限の業務効率を達成することができます。
LabWareの戦略的プラットフォームを標準化することで、QA/QC組織には次のような利点があります:
- すべての品質管理および保証活動のための単一の戦略的プラットフォーム
- 製品仕様と管理限界を包括的に管理するシステム
- コンプライアンスを制度化し、すべての事業部門と工場で製品品質を測定するための単一のグローバルシステム
- 多くの異種レガシーアプリケーションとサイトベースのLIMSを単一のグローバルLIMSに統合できるエンドツーエンドのソリューション。
- LabWareの医薬品テンプレートソリューションの導入により、業界のベストプラクティスを活用できます。
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研究開発におけるソリューションとしてのLabWareの歴史的な成功の鍵は、事実上あらゆる科学的プロセスをサポートするために迅速に構成された、製品の機能の圧倒的な広さにあります。
LabWareの戦略的プラットフォームを標準化することで、研究開発組織には次のようなメリットがもたらされます:
- ハイスループット・スクリーニングから医薬品申請までの単一プラットフォーム
- 検索可能な組織データベースにより、化合物、製剤、臨床供給品のライフサイクル全体を通して、データの可視性を高め、組織的な知識を提供します。
- 単一のエンド・ツー・エンドソリューションの管理・運用コストの削減
- すべてのGxP作業に対するコンプライアンスを制度化する一方で、GxP以外の作業については自由に発明や探索を行うことができる。
- 多くの異種レガシー・アプリケーションを統合できるプラットフォームにより、長期的な資産を構築しながら価値を高めることができる。
- LabWareの医薬品テンプレートソリューションの導入により、業界のベストプラクティスを活用できます。
LabWareの医薬品R&Dプラットフォーム(LIMSおよびELN)は、研究開発科学者に以下のような多くのツールを提供します:
- 研究全体のすべての関連作業を調整および管理する柔軟な研究管理機能
- サンプルの種類や研究分野ごとにワークフローを調整する機能を含む、包括的なサンプル、試験、結果の管理機能
- 事実上あらゆる実験データに、観察結果や結論、装置レポート、ファイル、画像を添付することができます。
- LabWare に組み込まれているレポート作成ツール(Crystal Reports、Microsoft Office レポート、安全な PDF 形式でレンダリングされた提出用レポートなど)を使用して、再利用可能なレポートを作成できます。
LabWareのプラットフォームは、業界標準を採用し、非常に安全である一方で、リレーショナルデータベースのデータマイニング、データの要約、および必要に応じて他のサードパーティのソフトウェアや統計アプリケーションへの簡単なエクスポートを自由に行うことができます。データの傾向分析、チャート作成、視覚化機能は、ほとんどの一般的な比較や要約のために、LabWareプラットフォーム内でネイティブに提供されます。
LabWare vs サーモフィッシャーサイエンティフィック
98%のラボがLabWareを推奨
LabWareは、ラボの文書化と品質管理プロセスの合理化において、あらゆる規模、あらゆる業界の組織から信頼を得ています。
LabWareは、最先端の機能を備えたゴールドスタンダードLIMSです。
アンドレア・ベル博士
品質保証部門グローバルヘッド
LabWare LIMSは私たちの仕事に革命をもたらし、以前には不可能だった技術革新をもたらしました。
アンドレア・ルッカ
調達カテゴリー・マネージャー
LabWareに組み込まれたカスタマイズは素晴らしく、システムは堅牢で多機能です。
ニーマン・イートン
ビジネス・クオリティ&ロジスティクス・マネージャー
LabWareプラットフォームは、あらゆる業界のほぼすべてのラボプロセスに対応できる高い柔軟性を備えています。
ジェイソン・ガードナー
アソシエイト・ディレクター
LabWareを使い始めて18年、私はLabWareに 満足しています。バグは一度もなく、すべてのニーズを満たすのに十分な堅牢性を備えています。
ハリー・モック
ラボラトリー・ディレクター
Labware LIMSは、私たちが必要とする全てを満たしてくれます。カスタマイズが可能で、サポートは常にトップクラスです!
マット・マイヤー
ITビジネス・アプリケーション担当シニア・マネージャー
LabWareはユーザーフレンドリーなアプリケーションです。設定が簡単で、QC装置とのインターフェースもよく、サポートも充実している。
ミリンド・ダガドゥ博士 詳細
シニア・クオリティ・マネージャー
LabWare LIMS/ELNを他の人に勧めるのに何のためらいもありません。最安値ではありませんが(それでも最高です)。


