LabWare Bioanalysis LIMS |
ThermoFisher Watson LIMS |
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Estudios PK in vivo |
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| Diseño de estudios basados en protocolos | ||
| Definir grupos, sujetos, puntos temporales, matrices, etc. | ||
| Nomenclatura de estudios configurable automáticamente | ||
Software de laboratorio fiable para la industria farmacéutica
Comercialice sus productos con rapidez y cumpla la normativa del sector, en constante cambio.
Confianza de 21 de las 25 principales empresas farmacéuticas del mundo
Los líderes del sector confían en el software para laboratorios farmacéuticos LabWare
LabWare LIMS organiza el seguimiento, las pruebas y los informes de lotes para maximizar la eficiencia del laboratorio. Realice un seguimiento del estado de todos los lotes probados desde su presentación hasta la elaboración de informes. Con KPI de laboratorio incorporados, funcionalidad de revisión de datos y funciones de liberación de lotes, así como generación automática de informes COA y aprobaciones de informes para cada lote.
Controles flexibles y fiables para gestionar el muestreo y las pruebas. Se pueden programar calendarios en el sistema para registrar automáticamente las muestras e impulsar el control periódico de los puntos, garantizando que todas las muestras necesarias se tomen y analicen adecuadamente. Las muestras también pueden tomarse manualmente para facilitar el muestreo no programado o la supervisión del personal.
Las funciones altamente flexibles de gestión de estudios de estabilidad coordinan y gestionan todo el trabajo relacionado en un estudio completo con uno o varios protocolos.
Las funciones de LabWare incluyen la gestión de inventarios y ubicaciones de almacenamiento, las extracciones de estabilidad, la asignación de trabajos, la cadena de custodia de muestras, la introducción de resultados, la revisión y la elaboración de informes.
LabWare apoya la automatización del laboratorio y las operaciones sin papel con herramientas nativas que simplifican la tarea de interconectarse con diversos analizadores de laboratorio y plataformas robóticas, así como con un motor de reglas configurable que puede utilizarse para habilitar, agilizar y aumentar la eficiencia y eficacia de las operaciones de laboratorio.
El cuaderno electrónico de laboratorio integrado de LabWare proporciona capacidad adicional para gestionar grandes conjuntos de datos en ensayos basados en placas y flexibilidad para documentar experimentos de investigación.
LabWare MOBILE (disponible en dispositivos Android e iOS) permite a los usuarios conectarse fácilmente a sus sistemas LabWare, ver sus datos y realizar tareas definidas por el cliente.
Más funciones para laboratorios farmacéuticos
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Flujos de trabajo y cuadros de mando
Los cuadros de mando de usuario configurables se utilizan para visualizar los indicadores clave del proceso en diversos formatos gráficos y tabulares. Estos cuadros de mandos pueden personalizarse para adaptarse a las necesidades de cualquier usuario, como directores de laboratorio, analistas, personal de control de calidad, etc.
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Plataforma configurable para su laboratorio
Tanto los laboratorios de control de calidad como los de I+D de la industria farmacéutica confían en LabWare para comercializar sus productos de forma segura y eficaz.
La Plataforma de Laboratorio Empresarial (ELP) de LabWare está diseñada para ser altamente configurable y puede adaptarse para satisfacer los requisitos específicos de la industria mediante el uso de una combinación de módulos de software creados específicamente junto con las soluciones de plantillas preconfiguradas de LabWare que permiten una rápida implementación, validación y despliegue de soluciones de Ciencias de la Vida en toda la empresa.
Nuestras soluciones se han implantado por igual en todo el proceso de I+D, ofreciendo una enorme flexibilidad y una rápida configurabilidad, así como en el control de calidad, garantizando una calidad y un cumplimiento normativo sostenibles.
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Ejecución de métodos sin papel
El producto LabWare ELN (cuaderno electrónico de laboratorio) ofrece ejecución de métodos sin papel para muestras GMP que el laboratorio de control de calidad está analizando segúnprocedimientos operativos estándar (SOP) y métodos de ensayo estandarizados (STM). LabWare ELN se integra de forma inherente en LabWare LIMS, proporcionando un acceso sin fisuras a todos los datos de calidad, especificaciones de productos y límites de control, certificaciones de formación, calibraciones de instrumentos y datos de estándares o soluciones que garantizan que los analistas de control de calidad ejecutan los métodos correctamente a la primera.
LabWare ELN también ofrece una vista de conformidad que supervisa y determina activamente el estado de conformidad de un método a medida que el analista de control de calidad realiza cada paso. Los supervisores pueden recibir una notificación inmediata cuando se produce una desviación o un evento adverso en el laboratorio y tomar medidas correctivas de inmediato para que los problemas se detecten en su origen casi en tiempo real, en lugar de más tarde en el proceso, cuando son más costosos de corregir.
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Software estándar configurable
Uno de los atributos más convincentes de la solución LIMS y ELN de LabWare es su capacidad de adaptarse rápidamente mediante configuración, no personalización, para satisfacer sus necesidades específicas en el laboratorio y los requisitos institucionales, como las interfaces del sistema con software empresarial crucial y bases de datos internas.
LabWare ofrece más de 250 módulos de software específicos que mejoran la base de LIMS y ELN de LabWare y permiten especializarla para satisfacer necesidades únicas. La plataforma LabWare ofrece una funcionalidad lista para usar inigualable en el mercado. La avanzada arquitectura de software de LabWare permite ampliar el conjunto de productos sin necesidad de pasar a la siguiente versión ni de volver a validar el sistema, una ventaja abrumadora que la mayoría de los clientes de LabWare consideran realmente convincente.
Obtendrá una enorme capacidad de ampliación gracias a la configuración. La configuración permite a su organización la libertad de adaptar nuestra aplicación para satisfacer sus necesidades específicas sin preocuparse de que pueda afectar a su soporte o capacidad de actualización.
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Cumplimiento de la normativa
La plataforma LIMS y ELN de LabWare cumple plenamente todos los controles técnicos de las normativas del sector, como 21 CFR Parte 11 (Registros electrónicos y firmas electrónicas), GMP y requisitos normativos de muchas agencias reguladoras internacionales. La plataforma LabWare dispone de un amplio registro de auditoría y puede configurarse muy fácilmente para que admita la interpretación de su empresa sobre la indicación de motivos de auditoría y, si procede, la firma electrónica.
El software de LabWare está diseñado para interoperar con prácticamente cualquier tipo de software de instrumentos, software empresarial e incluso bases de datos y software personalizados desarrollados internamente en su organización.
Ofrecemos módulos de software listos para usar que interactúan con muchas aplicaciones de software y sistemas de instrumentos típicos utilizados en la industria farmacéutica, como sistemas ERP y QMS como SAP y TrackWise. También tendrá acceso a un completo conjunto de herramientas que le permitirán crear interfaces unidireccionales o bidireccionales con otros sistemas. La adhesión de LabWare a los estándares del sector y a la arquitectura abierta incluye servicios web. Nunca se le impedirá crear una solución de interfaz punto a punto o conectar la plataforma LabWare a un producto Enterprise Service Bus.
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Intercambio de datos con sistemas empresariales
LabWare elimina los silos de información con una arquitectura abierta y potentes herramientas de interoperabilidad que permiten el intercambio de información con otros sistemas de información de la empresa a través de servicios web, HL7, ASTM, transferencia de archivos y comunicaciones directas con bases de datos.
Descargar el folleto del producto
Solución LabWare Pharma/BioPharma
La solución de LabWare para las industrias farmacéutica y biofarmacéutica se ha desarrollado a través de asociaciones a largo plazo con más de 2.500 clientes activos para ofrecer la plataforma LIMS/ELN nº 1 del mundo y la plataforma de automatización de laboratorio más rica en funciones, flexible y robusta disponible.
LIMS para la fabricación farmacéutica
LabWare ofrece una solución de categoría mundial para todos los aspectos de las pruebas de control de calidad (CC) y garantía de calidad (GC) de la industria farmacéutica.
Esto incluye soluciones integrales de automatización de laboratorio para pruebas de productos terminados, incluida la producción final de certificados de análisis (CofA), pruebas de materias primas, pruebas de lotes en proceso y la capacidad de realizar pruebas automatizadas en proceso en las salas de fabricación durante las corridas de producción, si se desea.
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LabWare LIMS ofrece soluciones integrales listas para usar para la gestión de estudios de estabilidad y la supervisión medioambiental aplicables a instalaciones de fabricación estériles y asépticas. Nuestra solución puede aportar valor a prácticamente todas las fases de los procesos de control y garantía de calidad, ya que el sistema LabWare gestiona y realiza un seguimiento exhaustivo de todos los aspectos de la calidad de un producto.
LabWare ha demostrado proporcionar reducciones drásticas en los tiempos de ciclo del producto a través del laboratorio de control de calidad y los laboratorios EM/Micro, así como reducciones significativas en eventos adversos como investigaciones de laboratorio debidas a errores humanos.
Los análisis empresariales, los informes anuales de revisión de productos, las tendencias de SQC y SPC y los indicadores clave de rendimiento se pueden derivar fácilmente del ELP de LabWare, lo que permite a su empresa medir cuantitativamente el tiempo de respuesta de QC, las investigaciones y los problemas de incumplimiento, así como la utilización de recursos e instrumentos. Puede aprovechar esta información como un activo para planificar la capacidad y optimizar su negocio para lograr la máxima eficiencia operativa.
La estandarización en la plataforma estratégica de LabWare proporcionará a su organización de QA/QC los siguientes beneficios:
- Una única plataforma estratégica para todas las actividades de control y garantía de calidad
- Un sistema para gestionar de forma exhaustiva las especificaciones de sus productos y los límites de control
- Un único sistema global para institucionalizar el cumplimiento y medir la calidad de los productos en todas las unidades de negocio y plantas
- Una solución integral que puede consolidar muchas aplicaciones heredadas heterogéneas y LIMS basados en el sitio en un único LIMS global, reduciendo así los costes de TI y soporte, al tiempo que construye un activo estratégico a largo plazo para su negocio.
- Aproveche las mejores prácticas del sector mediante la implantación de las soluciones de plantillas farmacéuticas de LabWare
LIMS para laboratorios de investigación y desarrollo
LabWare proporciona soluciones para muchas facetas de la I+D farmacéutica, incluyendo Descubrimiento, Preclínica y DMPK, Desarrollo Analítico, Desarrollo Químico, Gestión de Ensayos Clínicos, y laboratorios que soportan la producción en planta piloto permitiendo a su organización gestionar una única plataforma tecnológica a través del continuo de I+D.
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La clave del éxito histórico de LabWare como solución en I+D proviene de la enorme amplitud de funcionalidades del producto que se configuran rápidamente para dar soporte a prácticamente cualquier proceso científico.
La estandarización en la plataforma estratégica de LabWare proporcionará a su organización de I+D los siguientes beneficios:
- Una única plataforma desde el cribado de alto rendimiento hasta la presentación de fármacos
- Una base de datos organizativa con capacidad de búsqueda que proporciona una mayor visibilidad de los datos y conocimiento institucional sobre sus compuestos, formulaciones de fármacos y suministros clínicos a lo largo de todo su ciclo de vida
- Reducción de los costes de gestión y administración de una única solución integral
- Institucionalizar el cumplimiento para todos los esfuerzos GxP al tiempo que permite la libertad de inventar y explorar para el trabajo no GxP
- Una plataforma que puede consolidar muchas aplicaciones heredadas heterogéneas, impulsando así el valor, al tiempo que construye un activo a largo plazo
- Aprovechar las mejores prácticas del sector mediante la implantación de las soluciones de plantillas farmacéuticas de LabWare
La plataforma de I+D farmacéutica de LabWare (LIMS y ELN) ofrece muchas herramientas para el científico de I+D, como por ejemplo
- Capacidades flexibles de gestión de estudios para coordinar y gestionar todo el trabajo relacionado en un estudio completo
- Funciones completas de gestión de muestras, pruebas y resultados, incluida la posibilidad de adaptar el flujo de trabajo a cada tipo de muestra y disciplina de investigación.
- Adjunte observaciones y conclusiones, informes de instrumentos, archivos e imágenes a prácticamente cualquier dato experimental.
- Cree informes reutilizables con las herramientas de generación de informes integradas en LabWare, como Crystal Reports, informes de Microsoft Office o informes listos para su presentación en un formato PDF seguro.
La plataforma de LabWare adopta los estándares del sector y, además de ser muy segura, ofrece la libertad de extraer datos de la base de datos relacional, resumirlos y exportarlos fácilmente a otro software de terceros y a aplicaciones estadísticas, si así se desea. La plataforma LabWare proporciona de forma nativa funciones de tendencia, gráficos y visualización de datos para las comparaciones y resúmenes más habituales.
LabWare frente a ThermoFisher Scientific
El 98% de los laboratorios recomiendan LabWare
Organizaciones de todos los tamaños y sectores confían en LabWare para agilizar sus procesos de documentación de laboratorio y control de calidad.
LabWare es el LIMS de referencia con funcionalidades de última generación.
Dra. Andrea Bell 
VP, Jefe Global de Garantía de Calidad
LabWare LIMS ha revolucionado nuestro trabajo abriéndonos a innovaciones tecnológicas antes imposibles.
Andrea Lucca 
Jefe de categoría de compras
La personalización incorporada a LabWare es asombrosa y el sistema es robusto y versátil.
Neiman Eaton 
Responsable de Calidad Empresarial y Logística
La plataforma LabWare es muy flexible para adaptarse a casi cualquier proceso de laboratorio de cualquier sector.
Jason Gardner 
Director asociado
Después de 18 años utilizando LabWare, estoy totalmente satisfecho con él. Nunca tenemos fallos y es lo bastante robusto para satisfacer todas nuestras necesidades.
Harry Mock 
Director del laboratorio
Labware LIMS hace todo lo que necesitamos y más. Nos gusta la posibilidad de personalizarlo y el soporte siempre ha sido de primera.
Matt Meyer 
Director de Aplicaciones Empresariales de TI
LabWare es una aplicación fácil de usar. Es fácil de configurar, de interconectar con los instrumentos de control de calidad y cuenta con un buen servicio de asistencia.
Dr. Milind Dagadu Más 
Responsable de calidad
No dudaría en recomendar LabWare LIMS/ELN a cualquier otra persona. No es el más barato (pero sigue siendo el mejor).


