Pharmaceutical LabWare

Software Confiable para la automatización del Laboratorio en la Industria Farmacéutica

Lleve sus productos al mercado rápidamente y cumple con las estrictas regulaciones de la industria constante cambio.

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ESTAS EMPRESAS CONFÍAN EN LABWARE
 

 

Johnson&Johnson LabWare LIMS Roche LabWare pfizer_20210109-1 GSK LabWare Merck &_Co. LabWare LIMS Novartis LabWare Pharmaceutical Teva LabWare Pharmaceutical Gilead LabWare Pharmaceutical Bristol Myers Squibb LabWare Pharmaceutical Biogen LabWare Pharmaceutical

Los Líderes de la Industria Confían en el Software de Labware para Laboratorio Farmacéutico

Instrument Interfacing

Herramientas de Interfaces para Instrumentos

LabWare soporta la automatización del laboratorio y operaciones sin papel con herramientas nativas que simplifican las tareas interacción con una variedad de equipos para laboratorios y plataformas robóticas, asimismo es un motor de creación de procedimientos configurables que se emplean para acceder, acelerar y aumentar la eficiencia y eficacia de la operación de laboratorio.

IntegratedELN

ELN Integrado

LabWare integra el cuaderno electrónico para laboratorio (ELN) proporcionando capacidad adicional para gestionar grandes series de datos en pruebas ejecutadas y brinda la flexibilidad de búsqueda de análisis experimentales.

Data Sharing Business Systems

Comparte datos con Sistemas Empresariales

LabWare elimina los almacenes físicos de información con una arquitectura abierta y poderosas herramientas de interoperabilidad permitiendo el intercambio de información con otros sistemas de información empresarial mediante servicios web, transferencia de archivos y comunicaciones directas con bases de datos.

Confiable Automatización para Laboratorios Farmacéuticos

  • Una Plataforma Configurable de Acuerdo a las Necesidades de tu Laboratorio

    Tanto los laboratorios de QC como los de I + D de la industria farmacéutica confían en LabWare para llevar productos al mercado de forma segura y eficiente.

    La Plataforma LabWare para Laboratorio Empresarial (ELP) de está diseñada para ser altamente configurable y adaptándose al cumplimiento de requisitos específicos de la industria por medio del uso de una combinación de módulos de software especialmente diseñados que permiten una rápida implementación, validación e implementación de Soluciones de Ciencias de la Vida en toda la empresa.

    Nuestras soluciones han sido igualmente implementadas en todo proceso de I + D, ofreciendo una enorme flexibilidad y capacidad de rápida configuración, así como en el Control de Calidad, asegurando el sostenible cumplimiento regulatorio.

  • Ejecución Métodos Sin Papel

    LabWare ELN (cuaderno electrónico de laboratorio) ofrece la ejecución de métodos sin papel para muestras BPM que el laboratorio de control de calidad prueba con los PNO y MST. LabWare ELN está intrínsecamente integrada en LabWare LIMS, lo que proporciona un acceso perfecto a todos los datos de calidad, especificaciones de productos y límites de control, certificaciones de capacitación, calibraciones de instrumentos y datos de estándares o soluciones que garantizan que los analistas de control de calidad ejecuten los métodos correctamente la primera vez.

    LabWare ELN también ofrece una vista de Cumplimiento que monitorea y determina activamente el estado de cumplimiento del método a medida que el analista de control de calidad realiza cada paso. Los supervisores son notificados de inmediato cuando ocurre una desviación o un evento adverso en el laboratorio y proporciona una acción correctiva inmediata para que los problemas se detecten en la fuente en tiempo real, en lugar dejarlo avanzar en el proceso, haciendo en ese punto mucho más caras las acciones para corregir.

  • Software Configurable Listo para Usar

    Uno de los atributos más convincentes de la solución LabWare LIMS y ELN es su capacidad para adaptarse rápidamente a través de la configuración, no la personalización, para satisfacer las necesidades específicas del laboratorio y los requisitos institucionales, como interfaces de sistema para software empresarial crucial y bases de datos internas.

    LabWare proporciona más de 250 módulos de software especialmente diseñados que encaminan la base fundamental de LIMS y ELN permitiendo para satisfacer necesidades únicas. La plataforma LabWare ofrece una funcionalidad lista para usar sin igual en el mercado. La arquitectura avanzada de LabWare permite ampliar el conjunto de productos sin necesidad de pasar a la siguiente versión o volver a validar el sistema, una ventaja abrumadora que la mayoría de nuestros clientes LabWare encuentran realmente atractiva.
    Obtenga una tremenda extensibilidad a través de la configuración. La configuración permite a ti y a la organización la libertad de adaptar nuestra aplicación para satisfacer necesidades específicas sin preocuparse de que pueda afectar tu soporte o capacidad de actualización.

  • Cumplimiento Regulatorio

    La plataforma LabWare LIMS y ELN cumple totalmente con todos los controles técnicos de las regulaciones de la industria, como 21 CFR Parte 11 (Registros electrónicos y firmas electrónicas), BPM y los requisitos reglamentarios de muchas agencias reguladoras internacionales. La plataforma LabWare tiene un extenso registro de auditoría y muy fácilmente configurable para respaldar la interpretación de la empresa ante los hallazgos por auditoría y, si corresponde, la firma electrónica.

    El software de LabWare está diseñado para interoperar con prácticamente cualquier tipo de software de instrumentos, software empresarial, incluso incluyendo bases de datos y software personalizados desarrollados internamente dentro de la organización.

    Ofrecemos módulos de software listos para usar que interactúan con muchas aplicaciones de software y sistemas de instrumentos comúnmente empleados en la industria farmacéutica, como los sistemas ERP y QMS como SAP y TrackWise. También cuentas con acceso a un conjunto completo de herramientas que te permiten crear interfaces unidireccionales o bidireccionales a otros sistemas. La adherencia de LabWare a los estándares de la industria y la arquitectura abierta incluye servicios web. Nunca se te pedirá crear una solución de interfaz punto a punto o conectar la plataforma LabWare a un producto Enterprise Service Bus.

Manufactura Farmacéutica

LabWare proporciona una solución de clase mundial para todos los aspectos de las pruebas de control de calidad (QC) y aseguramiento de la calidad (QA) farmacéuticas. Esto incluye soluciones integrales de automatización para el laboratorio para pruebas de productos terminados, incluido el certificado de análisis final a la producción (CofA), pruebas de materias primas, pruebas de lotes en proceso y la capacidad de realizar pruebas en proceso automatizadas en los cuartos de fabricación durante las corridas de producción, si así es deseado.

LabWare LIMS proporciona soluciones integrales listas para usar para la gestión del estudio de estabilidad y el monitoreo medioambiental aplicable a las instalaciones de fabricación asépticas y estériles. Nuestra solución puede generar valor en prácticamente todas las etapas del proceso de QC y QA porque el sistema LabWare administra y rastrea de manera integral todos los aspectos de la calidad de un producto.

LabWare LIMS proporciona soluciones integrales listas para usar como lo es la gestión de estudios de estabilidad y monitoreo medioambiental aplicable a las instalaciones de fabricación asépticas y estériles. Nuestra solución genera valor en prácticamente todas las etapas del proceso de QC y QA porque nuestro sistema LabWare gestiona y rastrea de manera integral todos los aspectos de la calidad del producto.

La analítica empresarial, los informes de revisión anual de productos, las tendencias de SQC y SPC y así como los indicadores clave de rendimiento se generan fácilmente a través de LabWare ELP, permitiendo a tu empresa medir cuantitativamente el tiempo de respuesta de QC, las investigaciones y los problemas de incumplimiento y la utilización de recursos e instrumentos. Puedes aprovechar esta información como un activo para planificar la capacidad y optimizar tu negocio logrando la máxima eficiencia operativa.

Estandarizar en la Plataforma Estratégica de LabWare te dará dentro de las actividades de QA / QC los siguientes beneficios:

  • Única Plataforma Estratégica para todas las actividades de aseguramiento y control de calidad.
  • Sistema de Gestión Integral de acuerdo a las especificaciones de productos y los límites de control.
  • Único sistema global para institucionalizar el cumplimiento y medir la calidad del producto en todas las unidades de negocio y plantas.
  • Solución de extremo a extremo que consolida muchas aplicaciones heredadas heterogéneas y LIMS basados sitio a un sólo LIMS global, lo que reduce los costos de soporte y tiempo del departamento de TI, creando un activo estratégico a largo plazo para el negocio.
  • Aprovecha las mejores prácticas de la industria mediante la implementación de las soluciones de plantillas farmacéuticas de LabWare.
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Investigación & Desarrollo Farmacéutico

LabWare proporciona soluciones para muchas facetas de I + D en farmacéutica, incluidos Desarrollo, Preclínico y DMPK (Metabolismo de los Medicamentos y Farmacocinética), Desarrollo analítico, Desarrollo químico, Gestión de ensayos clínicos y laboratorios que respaldan la producción de plantas piloto, permitiendo a la organización gestionar en una única plataforma tecnológica todo el proceso de I + D.

 La clave del éxito histórico de LabWare como solución en I + D proviene de la enorme amplitud en funcionalidad del producto rápidamente configurable para respaldar prácticamente cualquier proceso analítico.

Estandarizar en la plataforma estratégica de LabWare brindará al departamento de I + D los siguientes beneficios:

  • Única Plataforma desde la detección de alto rendimiento hasta la presentación de medicamentos.
  • Organizada Base de Datos con capacidad de búsqueda que proporcionará una mayor visibilidad de los mismos y conocimiento institucional sobre sus compuestos, formulaciones de medicamentos y suministros clínicos a lo largo del ciclo de vida del medicamento.
  • Costos reducidos para gestionar y administrar una única solución de extremo a extremo.
  • Institucionaliza el cumplimiento de todos los esfuerzos de BxP al tiempo que permite la libertad de inventar y explorar para el trabajo no BxP.
  • Nuestra plataforma consolida muchas aplicaciones heredadas heterogéneas, generando así valor, mientras construye un activo a largo plazo.
  •  Aprovecha las mejores prácticas de la industria mediante la implementación de las soluciones de plantillas farmacéuticas de LabWare.
  • La plataforma de I + D farmacéutica de LabWare (LIMS y ELN) ofrece muchas herramientas para el analista de I + D, como:
  • Capacidad flexible de gestión para coordinar y administrar todo el trabajo relacionado en un estudio completo.
  • Capacidad integral de gestión de muestras, pruebas y resultados, incluyendo la capacidad de adaptar el flujo de trabajo en relación con cada tipo de muestra y área de investigación.
  • Adjunta observaciones y conclusiones, informes de instrumentos, archivos e imágenes a prácticamente cualquier dato experimental.
  • Crea informes reutilizables con las herramientas de informes integradas de LabWare, como Crystal Reports, informes de Microsoft Office, informes listos para el envío presentados en un formato PDF seguro.

La plataforma de LabWare adopta los estándares de la industria siendo muy segura, además de brindar la libertad de extraer datos de la base, resumir y exportar datos fácilmente a otras aplicaciones estadísticas y software de terceros, si es requerido. Las capacidades de visualización, gráficos y tendencias de datos se proporcionan de forma nativa dentro de la plataforma LabWare para las comparaciones e informes más comunes.

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¿Por Qué LabWare?

Lea Por Qué el 98% de los Laboratorios Recomiendan LabWare

Las organizaciones de todos los tamaños confían en LabWare para optimizar sus procesos de documentación de laboratorio.

[ES] LabWare Testimonial 2

 

[ES] LabWare Testimonial 1
[ES] LabWare Testimonial 4

 

[ES] LabWare Testimonial 3

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