LabWare Bioanalysis LIMS |
ThermoFisher Watson LIMS |
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Estudios PK in vivo |
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| Diseño de estudios basados en protocolos | ||
| Definir grupos, sujetos, puntos temporales, matrices, etc. | ||
| Nomenclatura de estudios configurable automáticamente | ||
El software de laboratorio confiable para la industria farmacéutica
Comercialice sus productos con rapidez y cumpla la normativa del sector en constante cambio.
Respaldado por 21 de las 25 principales empresas farmacéuticas del mundo
Los líderes de la industria confían en el software para laboratorios farmacéuticos de LabWare
LabWare LIMS organiza el seguimiento, análisis e informes de lotes analíticos para maximizar la eficiencia del laboratorio. Permite rastrear el estatus de todos los lotes analizados, desde su recepción hasta la emisión de informes. Incluye KPIs de laboratorio integrados, funcionalidades de revisión de datos y liberación de lotes, así como la generación automática de Certificados de Análisis (COA) y los flujos de aprobación de informes para cada lote.
Controles flexibles y confiables para la gestión del muestreo y lanálisis.
Los programas de muestreo pueden configurarse en el sistema para registrar automáticamente las muestras y activar el monitoreo periódico de puntos, garantizando que todas las muestras requeridas se tomen y analicen de forma adecuada.
Las muestras también pueden tomarse de manera manual para facilitar muestreos no programados o el monitoreo del personal.
Las capacidades altamente flexibles de gestión de estudios de estabilidad permiten coordinar y administrar todo el trabajo relacionado dentro de un estudio completo, ya sea con uno o múltiples protocolos.
La funcionalidad de LabWare incluye gestión de inventarios y ubicaciones de almacenamiento, extracciones de estabilidad, asignación de trabajo, cadena de custodia de muestras, captura de resultados, revisión y generación de informes.
LabWare apoya la automatización del laboratorio y las operaciones sin papel con herramientas nativas que simplifican la tarea de interconectarse con una gran variedad de analizadores de laboratorio y plataformas robóticas, así como un motor de reglas configurable que puede utilizarse para habilitar, agilizar y aumentar la eficiencia y eficacia de las operaciones de laboratorio.
El cuaderno electrónico de laboratorio integrado de LabWare proporciona capacidad adicional para gestionar grandes conjuntos de datos en ensayos basados en placas y flexibilidad para documentar experimentos de investigación.
LabWare MOBILE (disponible en dispositivos Android y iOS) permite a los usuarios conectarse fácilmente a sus sistemas de LabWare, visualizar sus datos y ejecutar tareas definidas por el cliente.
Más funciones
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Flujos de trabajo y cuadros de mando
Los cuados de mandos configurables se utilizan para visualizar indicadores clave del proceso en una variedad de formatos gráficos y tabulares. Estos cuadros pueden personalizarse para adaptarse a las necesidades de cualquier rol de usuario, incluidos gestores de laboratorio, analistas y personal de control de calidad, entre otros.
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Plataforma configurable para su laboratorio
Tanto los laboratorios de Control de Calidad (QC) como los de Investigación y Desarrollo (I+D) de la industria farmacéutica confían en LabWare para llevar sus productos al mercado de forma segura y eficiente.
La Plataforma Empresarial de Laboratorio (ELP) de LabWare está diseñada para ser altamente configurable y puede adaptarse a los requisitos específicos de la industria mediante una combinación de módulos de software especializados y soluciones de plantillas preconfiguradas, lo que permite una implementación, validación y despliegue rápidos de soluciones de Ciencias de la Vida en toda la organización.
Nuestras soluciones se han implementado de manera consistente a lo largo de todo el continuo de I+D, ofreciendo gran flexibilidad y configuración ágil, así como en Control de Calidad, garantizando un cumplimiento regulatorio sostenible y altos estándares de calidad.
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Implementación sin papel
El producto ELN (Electronic Laboratory Notebook) de LabWare ofrece ejecución de métodos sin papel para muestras GMP analizadas por el laboratorio de Control de Calidad conforme a procedimientos operativos estándar y métodos analíticos estandarizados. El ELN de LabWare está integrado de forma nativa con LabWare LIMS, proporcionando acceso fluido a todos los datos de calidad, especificaciones de producto y límites de control, certificaciones de capacitación, calibraciones de instrumentos, y datos de estándares o soluciones, lo que garantiza que los analistas de QC ejecuten los métodos correctamente desde la primera vez.
Además, LabWare ELN ofrece una Vista de Cumplimiento que monitorea activamente y verifica el estado de cumplimiento de un método a medida que el analista de QC ejecuta cada paso. Los supervisores pueden recibir notificaciones inmediatas cuando ocurre una desviación o evento adverso en el laboratorio y aplicar acciones correctivas de forma inmediata, permitiendo que los problemas se detecten en el origen casi en tiempo real, en lugar de identificarse más adelante en el proceso, cuando su corrección resulta más costosa.
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Software listo para su uso
Uno de los atributos más atractivos de la solución LIMS y ELN de LabWare es su capacidad de adaptarse rápidamente mediante configuración —no personalización— para satisfacer las necesidades específicas del laboratorio y requisitos institucionales, como la integración con software empresarial crítico y bases de datos internas.
LabWare ofrece más de 250 módulos de software especializados, diseñados para potenciar la base central de LIMS y ELN y permitir su especialización según necesidades únicas. La plataforma de LabWare proporciona una funcionalidad “listo para usar” sin comparación en el mercado. Su arquitectura avanzada permite extender la suite de productos sin necesidad de migrar a una nueva versión ni revalidar el sistema, una ventaja clave que la mayoría de los clientes de LabWare considera altamente convincente.
Obtiene una enorme capacidad de extensión a través de la configuración. La configuración brinda a su organización la libertad de adaptar la aplicación a sus requerimientos específicos sin comprometer el soporte ni la capacidad de actualización.
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Cumplimiento de la normativa
La plataforma LIMS y ELN de LabWare cumple plenamente con todos los controles técnicos de las normativas de la industria, como 21 CFR Parte 11 (registros y firmas electrónicas), GMP, y los requisitos regulatorios de múltiples agencias internacionales. La plataforma LabWare cuenta con una trazabilidad de auditoría exhaustiva y puede configurarse fácilmente para respaldar la interpretación de su empresa en cuanto a la justificación de auditorías y, cuando corresponda, el uso de firmas electrónicas.
El software de LabWare está diseñado para interoperar con prácticamente cualquier tipo de software de instrumentos y software empresarial, incluidos sistemas y bases de datos desarrollados internamente dentro de su organización.
Ofrecemos módulos de software listos para usar que se integran con muchas aplicaciones y sistemas de instrumentos comunes en la industria farmacéutica, como sistemas ERP y QMS, por ejemplo SAP y TrackWise. Además, se dispone de un conjunto completo de herramientas que permite crear interfaces unidireccionales o bidireccionales con otros sistemas.
El cumplimiento de estándares y la arquitectura abierta de LabWare incluyen servicios web, lo que garantiza que nunca quedará limitado para crear interfaces punto a punto ni para conectar la plataforma LabWare a un Enterprise Service Bus (ESB).
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Intercambio de datos con sistemas empresariales
LabWare elimina los silos de información mediante una arquitectura abierta y potentes herramientas de interoperabilidad que permiten el intercambio de datos con otros sistemas de información empresariales a través de servicios web, transferencia de archivos y comunicaciones directas con bases de datos.
Descargar el folleto del producto
Solución LabWare Pharma/BioPharma
La solución de LabWare para las industrias farmacéutica y biofarmacéutica se ha desarrollado a través de asociaciones a largo plazo con más de 2,500 clientes activos para ofrecer la plataforma LIMS/ELN nº 1 del mundo y la plataforma de automatización de laboratorio más rica en funciones, flexible y robusta disponible.
LIMS para la fabricación farmacéutica
LabWare ofrece una solución de clase mundial para todos los aspectos del control de calidad (QC) y aseguramiento de la calidad (QA) farmacéuticos.
Esto incluye soluciones integrales de automatización de laboratorio para el análisis de productos terminados, incluida la emisión del Certificado de Análisis, el análisis de materias primas, el análisis de lotes en proceso, y la capacidad de realizar análisis automatizados en proceso directamente en las áreas de fabricación durante los procesos de producción, cuando así se requiera.
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Más información
LabWare LIMS ofrece soluciones integrales listas para su uso en la gestión de estudios de estabilidad y en el monitoreo ambiental, aplicables a instalaciones de fabricación estéril y aséptica. Nuestra solución aporta valor en prácticamente todas las etapas de los procesos de QC y QA, ya que el sistema LabWare gestiona y rastrea de forma integral todos los aspectos de la calidad del producto.
LabWare ha demostrado reducciones significativas en los tiempos de ciclo del producto a través de los laboratorios de QC y laboratorios EM/Micro, así como disminuciones importantes en eventos adversos, como investigaciones de laboratorio derivadas de errores humanos.
La analítica de negocio, los informes anuales de revisión de producto, las tendencias SQC y SPC, y los indicadores clave de desempeño (KPIs) pueden obtenerse fácilmente desde la Plataforma Empresarial de Laboratorio (ELP) de LabWare, lo que permite medir cuantitativamente el tiempo de respuesta de QC, las investigaciones y desviaciones por incumplimiento, así como la utilización de recursos e instrumentos. Esta información puede aprovecharse como un activo para planificar capacidad y optimizar el negocio, alcanzando la máxima eficiencia operativa.
La estandarización en la plataforma estratégica de LabWare brinda a su organización de QAQC los siguientes beneficios:
- Una única plataforma estratégica para todas las actividades de control y aseguramiento de la calidad
- Gestión integral de especificaciones de producto y límites de control
- Un sistema global único para institucionalizar el cumplimiento y medir la calidad del producto en todas las unidades de negocio y plantas
- Solución de extremo a extremo que consolida aplicaciones heredadas heterogéneas y LIMS locales en un LIMS global único, reduciendo costos de TI y soporte y creando un activo estratégico a largo plazo
- Aprovechamiento de las mejores prácticas de la industria mediante la implementación de las plantillas farmacéuticas de LabWare
LIMS para laboratorios de investigación y desarrollo
LabWare ofrece soluciones para múltiples áreas de la I+D farmacéutica, incluyendo Descubrimiento, Preclínica y DMPK, Desarrollo Analítico, Desarrollo Químico, Gestión de Ensayos Clínicos, y laboratorios de soporte a la producción en planta piloto, lo que permite a su organización gestionar una única plataforma tecnológica a lo largo de todo el continuo de I+D.
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Más información
La clave del éxito histórico de LabWare como solución para I+D proviene de la extraordinaria amplitud de funcionalidades del producto, que pueden configurarse rápidamente para respaldar prácticamente cualquier proceso científico.
La estandarización en la plataforma estratégica de LabWare aporta a su organización de I+D los siguientes beneficios:
- Una única plataforma, desde el cribado de alto rendimiento hasta la presentación del fármaco
- Base de datos organizacional con capacidad de búsqueda, que incrementa la visibilidad de la información y el conocimiento institucional sobre compuestos, formulaciones y suministros clínicos a lo largo de todo su ciclo de vida
- Reducción de costos al administrar una solución integral única
- Institucionalización del cumplimiento para todos los esfuerzos GxP, manteniendo la libertad de innovar y explorar en trabajos no GxP
- Consolidación de aplicaciones heredadas heterogéneas en una sola plataforma, generando valor y creando un activo estratégico a largo plazo
- Aprovechamiento de las mejores prácticas de la industria mediante la implementación de las plantillas farmacéuticas de LabWare
La plataforma farmacéutica de I+D de LabWare (LIMS y ELN) ofrece múltiples herramientas para el científico de I+D, entre ellas:
- Capacidades flexibles de gestión de estudios para coordinar y administrar todo el trabajo relacionado dentro de un estudio completo
- Gestión integral de muestras, análisis y resultados, incluida la posibilidad de adaptar los flujos de trabajo según cada tipo de muestra y disciplina de investigación
- Adjuntar observaciones y conclusiones, informes de instrumentos, archivos e imágenes a prácticamente cualquier dato experimental
- Creación de informes reutilizables con herramientas integradas de LabWare, como Crystal Reports y Microsoft Office, incluyendo informes listos para presentación en formato PDF seguro
- Una plataforma que adopta estándares de la industria y, siendo altamente segura, permite explotar (data mining) la base de datos relacional, resumir y exportar datos fácilmente a software de terceros y aplicaciones estadísticas, cuando se requiera. Además, ofrece de forma nativa tendencias, gráficos y visualización de datos para las comparaciones y resúmenes más comunes.
LabWare frente a ThermoFisher Scientific
El 98% de los laboratorios recomiendan LabWare
Organizaciones de todos los tamaños y sectores confían en LabWare para agilizar sus procesos de documentación de laboratorio y control de calidad.
LabWare es el LIMS de referencia con funcionalidades de última generación.
Dra. Andrea Bell 
VP, Jefe Global de Garantía de Calidad
LabWare LIMS ha revolucionado nuestro trabajo abriéndonos a innovaciones tecnológicas antes imposibles.
Andrea Lucca 
Jefe de categoría de compras
La personalización incorporada a LabWare es asombrosa y el sistema es robusto y versátil.
Neiman Eaton 
Responsable de Calidad Empresarial y Logística
La plataforma LabWare es muy flexible para adaptarse a casi cualquier proceso de laboratorio de cualquier sector.
Jason Gardner 
Director asociado
Después de 18 años utilizando LabWare, estoy totalmente satisfecho con él. Nunca tenemos fallos y es lo bastante robusto para satisfacer todas nuestras necesidades.
Harry Mock 
Director del laboratorio
Labware LIMS hace todo lo que necesitamos y más. Nos gusta la posibilidad de personalizarlo y el soporte siempre ha sido de primera.
Matt Meyer 
Director de Aplicaciones Empresariales de TI
LabWare es una aplicación fácil de usar. Es fácil de configurar, de interconectar con los instrumentos de control de calidad y cuenta con un buen servicio de asistencia.
Dr. Milind Dagadu Más 
Responsable de calidad
No dudaría en recomendar LabWare LIMS/ELN a cualquier otra persona. No es el más barato (pero sigue siendo el mejor).


