Soluciones integrales LIMS y ELN para bioanálisis

La plataforma LIMS y ELN de bioanálisis de LabWare incorpora plantillas para definir métodos de química bioanalítica, facilitando la detección y cuantificación de moléculas específicas, desde pequeñas moléculas hasta macromoléculas. Cree y actualice sin esfuerzo los parámetros de ensayos cromatográficos e inmunológicos. 

La plataforma LIMS y ELN de LabWare permite cumplir con todos los controles técnicos exigidos por las normativas del sector, como 21 CFR Part 11 (Registros Electrónicos y Firmas Electrónicas), GLP (21 CFR Part 58), Integridad de Datos y la guía científica ICH M10 sobre validación de métodos bioanalíticos. LabWare incluye un completo rastro de auditoría y puede configurarse rápidamente para adaptarse a la interpretación de su empresa respecto a los motivos de auditoría y, cuando sea necesario, a la firma electrónica. 

La solución integral de almacenamiento y trazabilidad de muestras de LabWare ofrece un control preciso sobre la ubicación y las condiciones de almacenamiento de las muestras. Gracias a registros detallados de los ciclos de congelación y descongelación, LabWare garantiza la integridad de sus valiosas muestras de estudio. 

El LIMS y ELN de Bioanálisis de LabWare ofrece una interfaz segura y organizada para importar y revisar conjuntos de datos de secuencias procedentes de distintos tipos de instrumentos.

Los parámetros de las curvas de calibración pueden estimarse mediante modelos de regresión lineal y no lineal ponderada. Asimismo, es posible definir puntos ancla para ensayos cuantitativos de unión de ligandos (LBA).

Los límites específicos del método y otros criterios se aplican automáticamente para verificar la validez de los estándares de calibración y otros parámetros.

Los valores de concentración de las muestras de control de calidad y de las muestras de estudio desconocidas se generan una vez que un algoritmo adecuado de ajuste de curva calcula los parámetros correspondientes.

Además de gestionar reanálisis por causas atribuibles o motivos analíticos —como fallos de instrumentos, corridas que no cumplen los criterios de aceptación o valores superiores al límite de cuantificación—, LabWare facilita el Reanálisis de Muestras Incurridas (ISR) mediante criterios configurables de selección, análisis y generación de informes. 

LabWare LIMS y ELN para bioanálisis ofrece una gestión de datos clave durante el diseño, la optimización y la validación de métodos analíticos destinados a la determinación cuantitativa de fármacos, metabolitos o biomarcadores en muestras biológicas.

Durante el desarrollo de métodos bioanalíticos, los usuarios pueden evaluar diversos parámetros, incluidos algoritmos de curvas de calibración y factores de ponderación.

Registre fácilmente los procedimientos de los métodos con el bioanálisis de LabWare, garantizando calidad y flexibilidad. Documente todos los elementos utilizados durante la ejecución de métodos bioanalíticos, incluidos instrumentos, balanzas, pipetas, estándares adecuados y el inventario de soluciones de reactivos. Mantenga la consistencia y la trazabilidad en la captura de datos y gestione rápidamente cualquier excepción en el proceso.

Integre fácilmente códigos de barras en su flujo de trabajo bioanalítico para agilizar procesos, mejorar la trazabilidad y garantizar el funcionamiento eficiente de su laboratorio.

Los códigos de barras mejoran la eficiencia de las operaciones de laboratorio al optimizar el seguimiento de muestras, garantizar la exactitud de los datos, gestionar el inventario de forma eficaz y aumentar la eficiencia general del flujo de trabajo.

La incorporación de tecnología de códigos de barras es clave para aumentar la fiabilidad y la consistencia de los procesos experimentales, lo que contribuye a mejorar la calidad de los resultados de investigación en los laboratorios bioanalíticos.

Libere todo el potencial de sus datos con las capacidades avanzadas de generación de informes de LIMS y ELN de LabWare. Transforme la información en conocimientos accionables mediante herramientas de generación de informes potentes y fáciles de usar. Con visualizaciones intuitivas y análisis personalizables, LabWare ayuda a su equipo a tomar decisiones con mayor rapidez, seguridad y precisión. 

Los cuadros de mando son el motor de numerosos procesos en LabWare y presentan la información mediante visualizaciones gráficas y tablas claras y precisas.

Gracias a su configuración flexible, estas herramientas de visualización muestran la información clave de su laboratorio al alcance de un solo vistazo.

Los Indicadores Clave de Rendimiento (KPI) de sus procesos se incorporan directamente en los cuadros de mando y se actualizan en tiempo real, asegurando que siempre vea los datos que realmente importan.