LIMS y ELN completos para bioanálisis

La plataforma Bioanalysis LIMS & ELN de LabWare incorpora plantillas para definir los métodos utilizados en química bioanalítica, permitiendo la detección y cuantificación de moléculas específicas pequeñas y grandes. Cree y actualice sin esfuerzo parámetros tanto para cromatografía como para inmunoensayos.

La plataforma LIMS y ELN de LabWare admite el cumplimiento de todos los controles técnicos de las normativas del sector, como 21 CFR Parte 11 (Registros electrónicos y firmas electrónicas), BPL (21 CFR Parte 58), Integridad de datos y la directriz científica ICH M10 sobre validación de métodos bioanalíticos. LabWare dispone de un amplio registro de auditoría y puede configurarse rápidamente para que admita la interpretación de su empresa sobre la indicación de motivos de auditoría y, si procede, la firma electrónica.

El almacenamiento y seguimiento exhaustivo de muestras de LabWare proporciona un control meticuloso de la ubicación y las condiciones de almacenamiento de las muestras. Con registros detallados de congelación/descongelación, LabWare garantiza la integridad de sus valiosas muestras de estudio.

Bioanalysis LIMS & ELN de LabWare proporciona una interfaz segura y bien organizada para importar y revisar conjuntos de datos de secuencias de muchos tipos de instrumentos.

Los parámetros de la curva de calibración pueden estimarse con modelos de regresión lineal y no lineal ponderados. También pueden definirse puntos de anclaje para ensayos cuantitativos de unión a ligando.

Los límites específicos del método y otros criterios se aplican automáticamente para resaltar la validez de los estándares de calibración y otros parámetros.

Los valores de concentración de la muestra de control de calidad y de la muestra de estudio desconocida están disponibles después de que un algoritmo de ajuste de curvas adecuado haya estimado los parámetros de ajuste de curvas.

Además de gestionar la repetición de análisis por causas asignables o razones analíticas (por ejemplo, fallos de los instrumentos, ejecuciones que no cumplen los criterios de aceptación y valores por encima del límite de cuantificación), LabWare facilita el reanálisis de muestras incurridas (ISR) con criterios de selección, análisis e informes configurables.

LabWare LIMS & ELN para bioanálisis proporciona una gestión de datos crucial durante el diseño, optimización y validación de métodos analíticos para la determinación cuantitativa de fármacos, metabolitos o biomarcadores en muestras biológicas. Durante el desarrollo de métodos bioanalíticos, los usuarios pueden evaluar múltiples parámetros, como algoritmos de curvas de calibración y factores de ponderación.

Registre fácilmente los procedimientos de los métodos con LabWare Bioanalysis, garantizando la calidad y la adaptabilidad. Documente todos los elementos utilizados durante la ejecución de los métodos bioanalíticos, como instrumentos, balanzas, pipetas y estándares apropiados, inventario de soluciones reactivas. Mantenga la coherencia y la trazabilidad en la captura de datos, abordando rápidamente las excepciones en el proceso.

Integre perfectamente los códigos de barras en su flujo de trabajo bioanalítico para agilizar los procesos, mejorar la trazabilidad y garantizar que su laboratorio funcione con eficacia.

Los códigos de barras mejoran la eficacia de las operaciones del laboratorio bioanalítico optimizando el seguimiento de las muestras, garantizando la precisión de los datos, gestionando eficazmente el inventario y mejorando la eficacia general del flujo de trabajo.

La incorporación de la tecnología de códigos de barras es vital para mejorar la fiabilidad y coherencia de los procesos experimentales y, en última instancia, elevar la calidad de los resultados de la investigación en los laboratorios bioanalíticos.

Libere el poder de la precisión con las funciones avanzadas de generación de informes de LabWare LIMS y ELN. Aproveche las funciones de generación de informes que transforman los datos en información práctica. Desde la visualización intuitiva de datos hasta los análisis personalizables, LabWare permite a su equipo tomar decisiones informadas con rapidez y confianza.

Los cuadros de mando dirigen muchos de los procesos dentro de LabWare y contienen representaciones gráficas y tabulares apropiadas del procedimiento que se está realizando.

Estas herramientas de visualización son totalmente configurables, lo que garantiza que la información que necesita para hacer funcionar su laboratorio está al alcance de su mano.

Los Indicadores Clave de Rendimiento (KPI) definidos para sus procesos se incorporan a sus cuadros de mando y se informan constantemente en tiempo real, garantizando que los datos que desea son los datos que ve.