Software de laboratorio para biofarmacia y biotecnología

LabWare LIMS organiza el seguimiento, las pruebas y los informes de lotes para maximizar la eficiencia del laboratorio. Realice un seguimiento del estado de todos los lotes ensayados, desde la presentación hasta la elaboración de informes, con KPI de laboratorio integrados, funcionalidad de revisión de datos, funciones de liberación de lotes, generación automática de informes COA y aprobaciones para cada lote.

Al automatizar la recogida de datos, el análisis y la elaboración de informes, LabWare garantiza una documentación precisa y coherente de los resultados de las pruebas de productos y proporciona trazabilidad a los datos brutos, mejorando el cumplimiento y agilizando la generación de CoA completos y fiables con fines normativos.

LabWare ofrece controles flexibles y fiables para gestionar la toma de muestras y la realización de pruebas. Se pueden programar calendarios en el sistema para registrar automáticamente las muestras e impulsar el control periódico de los puntos, garantizando que todas las muestras necesarias se recojan y analicen adecuadamente. Las muestras también pueden gestionarse manualmente para facilitar el muestreo no programado o la supervisión del personal.

Las funciones altamente flexibles de gestión de estudios de estabilidad coordinan y gestionan todo el trabajo relacionado en un estudio con uno o varios protocolos. Las funciones de LabWare incluyen la gestión de inventarios y ubicaciones de almacenamiento, las extracciones de estabilidad, la asignación de trabajos, la cadena de custodia de muestras, la introducción de resultados, la revisión y la elaboración de informes.

LabWare facilita la gestión eficaz y precisa del inventario de laboratorio proporcionando seguimiento en tiempo real, control centralizado y documentación automatizada de reactivos, estándares, soluciones, consumibles y otros artículos utilizados en las pruebas biofarmacéuticas.

Los cuadros de mando utilizados para controlar muchos de los procesos dentro de LabWare contienen representaciones gráficas y tabulares apropiadas del proceso que se está llevando a cabo.

El tablero de indicadores clave de rendimiento contiene medidas para ayudar al funcionamiento eficiente del laboratorio.

Estas herramientas métricas gráficas y tabulares son totalmente configurables, asegurando que la información que necesita para operar su laboratorio está a su alcance y los KPIs que ha definido para sus procesos se incorporan a sus cuadros de mando y se reportan constantemente en tiempo real, asegurando que los datos que desea son los datos que ve.

El cuaderno electrónico de laboratorio integrado de LabWare proporciona capacidad adicional para gestionar grandes conjuntos de datos en pruebas basadas en placas y flexibilidad para documentar experimentos de investigación.

La plataforma LIMS y ELN de LabWare cumple plenamente todos los controles técnicos de las normativas del sector, como 21 CFR Parte 11 (Registros electrónicos y firmas electrónicas), GMP y requisitos normativos de muchas agencias reguladoras internacionales.

La plataforma LabWare dispone de un amplio registro de auditoría y puede configurarse muy fácilmente para que admita la interpretación de su empresa sobre la indicación de motivos de auditoría y, si procede, la firma electrónica.

La norma ISO 17025 define los requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo. LabWare apoya el cumplimiento de su laboratorio con funciones de gestión de documentos, gestión de la formación, gestión de la investigación y medición de la incertidumbre.