Software de laboratorio para biofarmacia y biotecnología

LabWare LIMS organiza la trazabilidad, el análisis y la generación de informes de lotes y partidas para maximizar la eficiencia del laboratorio. Permite dar seguimiento al estado de todos los lotes analizados, desde su envío hasta la emisión de reportes, con KPIs de laboratorio integrados, funcionalidades de revisión de datos, procesos de liberación de lotes, generación automática de certificados de análisis (COA) y flujos de aprobación para cada lote. 

Mediante la automatización de la recolección, el análisis y la generación de informes de datos, LabWare garantiza una documentación precisa y coherente de los resultados de análisis de productos, proporcionando trazabilidad hasta los datos sin procesare, fortaleciendo el cumplimiento normativo y acelerando la generación de Certificados de Análisis (COA) completos y confiables con fines regulatorios. 

LabWare ofrece controles flexibles y confiables para la gestión del muestreo y los análisis. Las planificaciones pueden programarse en el sistema para registrar automáticamente las muestras y activar el monitoreo periódico de puntos, garantizando que todas las muestras requeridas se recolecten y analicen de forma adecuada. Las muestras también pueden gestionarse manualmente para facilitar muestreos no programados o actividades de monitoreo del personal. 

Las capacidades altamente flexibles de gestión de estudios de estabilidad permiten coordinar y administrar todo el trabajo asociado a un estudio con uno o múltiples protocolos. La funcionalidad de LabWare incluye la gestión de inventarios y ubicaciones de almacenamiento, extracción de estabilidad, asignación de trabajos, cadena de custodia de las muestras, captura de resultados, revisión y generación de informes. 

LabWare facilita una gestión eficiente y precisa del inventario de laboratorio mediante el seguimiento en tiempo real, el control centralizado y la documentación automatizada de reactivos, estándares, soluciones, consumibles y otros insumos utilizados a lo largo de los procesos de análisis biofarmacéutico. 

Los cuadros de mandos utilizados para impulsar muchos de los procesos dentro de LabWare incluyen representaciones gráficas y tabulares adecuadas del proceso que se está ejecutando.

El panel de Indicadores Clave de Desempeño (KPIs) incorpora métricas diseñadas para apoyar la operación eficiente del laboratorio.

Estas herramientas métricas gráficas y tabulares son totalmente configurables, lo que garantiza que la información necesaria para operar su laboratorio esté siempre al alcance de la mano. Además, los KPIs definidos para sus procesos se integran directamente en los paneles y se reportan de forma continua en tiempo real, asegurando que los datos que desea ver sean exactamente los datos que obtiene.

El cuaderno de laboratorio electrónico (ELN) integrado de LabWare proporciona capacidades adicionales para gestionar grandes volúmenes de datos en análisis basados en placas, así como la flexibilidad necesaria para documentar experimentos de investigación. 

La plataforma LIMS y ELN de LabWare cumple plenamente con todos los controles técnicos de las normativas de la industria, como 21 CFR Parte 11 (registros electrónicos y firmas electrónicas), GMP y los requisitos regulatorios de numerosas agencias regulatorias internacionales.

La plataforma LabWare cuenta con una trazabilidad de auditoría (audit trail) exhaustiva y puede configurarse de manera sencilla para adaptarse a la interpretación de su organización sobre los motivos de auditoría y, cuando corresponda, el uso de firmas electrónicas.

La norma ISO 17025 define los requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo. LabWare respalda el cumplimiento de su laboratorio mediante funcionalidades de gestión documental, gestión de capacitación, gestión de investigaciones y gestión de la medición de la incertidumbre.