برمجيات مختبرية للأدوية الحيوية والتكنولوجيا الحيوية

ينظم نظام LabWare LIMS تتبع الدفعات واللوتات واختبارها وإعداد التقارير عنها لزيادة كفاءة المختبر إلى أقصى حد. تتبع حالة جميع الدفعات/الدفعات التي تم اختبارها بدءًا من التقديم وحتى إعداد التقارير، مع مؤشرات الأداء الرئيسية المدمجة في المختبر، ووظيفة مراجعة البيانات، ووظائف إصدار الدفعات، وإنشاء تقرير COA التلقائي، والموافقات لكل دفعة.

من خلال أتمتة جمع البيانات وتحليلها وإعداد التقارير، تضمن LabWare توثيقًا دقيقًا ومتسقًا لنتائج اختبار المنتجات، وتوفر إمكانية تتبع البيانات الخام، مما يعزز الامتثال ويسرع من توليد ضمان الجودة الشامل والموثوق به للأغراض التنظيمية.

يوفر LabWare ضوابط مرنة وموثوقة لإدارة أخذ العينات والاختبار. يمكن برمجة الجداول الزمنية في النظام لتسجيل العينات تلقائيًا والمطالبة بالمراقبة المنتظمة للنقاط، مما يضمن جمع جميع العينات المطلوبة واختبارها بشكل مناسب. يمكن أيضًا التعامل مع العينات يدويًا لتسهيل أخذ العينات غير المجدولة أو مراقبة الأفراد.

تعمل قدرات إدارة دراسة الثبات المرنة للغاية على تنسيق وإدارة جميع الأعمال ذات الصلة في دراسة ذات بروتوكول واحد أو أكثر. تشمل وظائف LabWare إدارة المخزون وموقع التخزين، وسحب الثبات، وتعيين العمل، وسلسلة حفظ العينات، وإدخال النتائج، والمراجعة، وإعداد التقارير.

تسهّل LabWare الإدارة الفعالة والدقيقة لمخزون المختبر من خلال توفير التتبع في الوقت الفعلي والتحكم المركزي والتوثيق الآلي للكواشف والمعايير والمحاليل والمواد الاستهلاكية وغيرها من العناصر المستخدمة في جميع مراحل اختبار المستحضرات الصيدلانية الحيوية.

تحتوي لوحات المعلومات المستخدمة لتوجيه العديد من العمليات داخل LabWare على تمثيلات بيانية وجدولية مناسبة للعملية التي يتم تنفيذها.

تحتوي لوحة مؤشرات الأداء الرئيسية على مقاييس للمساعدة في التشغيل الفعال للمختبر.

إن أدوات القياس الرسومية والجدولية هذه قابلة للتكوين بالكامل، مما يضمن أن المعلومات التي تحتاجها لتشغيل مختبرك في متناول يدك وأن مؤشرات الأداء الرئيسية التي حددتها لعملياتك مدمجة في لوحات المعلومات الخاصة بك ويتم الإبلاغ عنها باستمرار في الوقت الفعلي، مما يضمن أن البيانات التي تريدها هي البيانات التي تراها.

يوفر دفتر المختبر الإلكتروني المتكامل من LabWare قدرة إضافية لإدارة مجموعات البيانات الكبيرة في الاختبارات القائمة على الألواح والمرونة في توثيق التجارب البحثية.

تتوافق منصة LabWare LIMS ومنصة ELN بالكامل مع جميع الضوابط الفنية للوائح الصناعة، مثل 21 CFR الجزء 11 (السجلات الإلكترونية والتوقيعات الإلكترونية)، وممارسات التصنيع الجيدة، والمتطلبات التنظيمية من العديد من الوكالات التنظيمية الدولية.

تحتوي منصة LabWare Platform على سجل تدقيق شامل ويمكن تهيئتها بسهولة شديدة لدعم تفسير شركتك لمطالبتها بأسباب التدقيق والتوقيع الإلكتروني إذا كان ذلك مناسبًا.

تحدد المواصفة القياسية ISO 17025 المتطلبات العامة لكفاءة مختبرات الاختبار. تدعم LabWare امتثال مختبرك من خلال ميزات إدارة الوثائق وإدارة التدريب وإدارة التحقيقات وقياس عدم اليقين.