LabWare バイオアナリシス LIMS |
サーモフィッシャーワトソン LIMS |
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In Vivo PK試験 |
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| プロトコルに基づく試験デザイン | ||
| グループ、被験者、タイムポイント、マトリックスなどを定義する。 | ||
| 自動設定可能な試験名 | ||
包括的なバイオ分析LIMS & ELN
バイオ分析のワークフロー全体を通して品質を保証する、完全で適応性の高いソリューションです。
世界の製薬企業トップ25社のうち21社から信頼を得ている。
あらゆる規模のバイオ分析ラボがLabWareを信頼しています。
業界の変化に迅速に対応できない硬直したバイオ分析LIMSに、その場しのぎの修正で妥協する必要はありません。複数のプロバイダーが提供する、焦点を絞ったポイントソリューションでギャップを埋める必要はありません。
統合されたLIMSとELNで、孤立したデータ管理を排除します。
前臨床試験および臨床試験のデータおよびレポートの納期を改善する。
バイオ分析ラボのデータの正確性と一貫性を確保する。
現在および将来の規制コンプライアンス要件をサポートする。
1つのインフラと1つのデータベースでITフットプリントを削減。
LabWareの柔軟なスタディエディターは、前臨床または臨床試験のスケジュール方法、被験者、訪問間隔、連続または疎なサンプリングスキーム、および検体タイプの作成を簡素化します。
以下のようなあらゆる試験タイプがサポートされています:
- トキシコキネティック
- 薬物動態学
- 単回または複数回投与
- 生物学的同等性のためのクロスオーバーデザイン
LabWareは、精度と正確性、直線性、回収率、選択性、特異性とキャリーオーバー、マトリックス効果、希釈の完全性、安定性、その他多くのパラメータを決定するための包括的なセットを備えた、クロマトグラフィーおよびリガンド結合アッセイ用の柔軟なメソッドバリデーションプロトコルを使用して設計できる、完全および部分的な生物分析メソッドバリデーションプランの定義をサポートします。
LabWareは、さまざまな分析装置やロボットプラットフォームとのインタフェースを簡素化するネイティブツールや、検査室業務の効率と効果を有効化、迅速化、向上させるために使用できる設定可能なルールエンジンによって、検査室の自動化とペーパーレス化をサポートします。
LabWare Bioanalysisは、化学薬品、試薬、標準品、消耗品、機器を含むすべてのラボ在庫を一元管理するシステムを提供します。品目名、供給元情報、数量、ロット番号、有効期限、保管場所、使用状況など、すべてのラボ在庫の詳細な履歴を追跡できます。
LabWareの統合された電子実験ノートブックは、プレートベースのテストにおける大規模なデータセットを管理し、研究実験を文書化するための柔軟性を提供します。
LabWareのデータ処理は、グラフ、表、統計を効率的に作成します。グリッド内容の並べ替え、検索、フィルタリング、並び替えが可能で、サンプルデータのレビューに使いやすい。
その他のバイオアナリシス機能
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低分子・高分子バイオアナリシス
LabWareのBioanalysis LIMS & ELNプラットフォームには、バイオ分析化学で使用されるメソッドを定義するためのテンプレートが組み込まれており、特定の低分子および高分子の検出と定量が可能です。クロマトグラフィーとイムノアッセイの両方のパラメーターを簡単に作成・更新できます。
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規制遵守
LabWare LIMS および ELN プラットフォームは、21 CFR Part 11 (電子記録および電子署名)、GLP (21 CFR Part 58)、データインテグリティ、バイオ分析法バリデーションに関する ICH M10 科学 ガイドラインなど、業界規制のすべての技術的管理へのコンプライアンスをサポートします。LabWareには広範な監査証跡があり、監査理由のプロンプトや、適切な場合には電子署名について、貴社の解釈をサポートするように迅速に設定することができます。
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検体の保管と追跡
LabWareの包括的な検体保管・追跡機能により、検体の保管場所や状態をきめ細かく管理することができます。詳細な凍結/解凍記録により、LabWareは貴重な試験サンプルの完全性を保証します。
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校正曲線処理
LabWareのBioanalysis LIMS & ELNは、多くの装置タイプからシーケンスデータセットをインポートしてレビューするための、安全でよく整理されたインターフェースを提供します。
検量線パラメータは、重み付け線形および非線形回帰モデルで推定できます。定量的なリガンド結合アッセイ用にアンカーポイントを定義することもできます。
検量線標準やその他のパラメータの妥当性を強調するために、メソッド固有の限界値やその他の基準が自動的に適用されます。
適切なカーブフィットアルゴリズムがカーブフィットパラメータを推定した後、品質管理サンプルおよび未知試験サンプルの濃度値が利用できます。
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発生サンプルの再解析(ISR)
LabWareは、割り当て可能な原因または分析上の理由(装置の故障、許容基準を満たさないラン、定量限界を超える値など)による再分析の管理に加え、設定可能な選択基準、分析、およびレポートにより、発生サンプルの再分析(ISR)を容易にします。
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バイオ分析法開発
LabWare LIMS & ELN for bioanalysis は、生物学的サンプル中の薬物、代謝物、バイオマーカーを定量的に測定するための分析メソッドの設計、最適化、およびバリデーションにおいて、重要なデータ管理を提供します。バイオ分析法の開発中、ユーザーは検量線アルゴリズムや重み付け係数などの複数のパラメータを評価できます。
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メソッドの実行
LabWare Bioanalysisでメソッド手順を簡単に記録し、品質と適応性を確保します。機器、天秤、ピペット、適切な標準液、試薬溶液の在庫など、生物分析メソッドの実行中に使用されるすべてのアイテムを文書化します。データ取得の一貫性とトレーサビリティを維持し、プロセス中の例外に迅速に対処します。
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バーコード・ラベリング
バーコードをバイオ分析ワークフローにシームレスに統合することで、プロセスを合理化し、トレーサビリティを強化し、ラボの効率的な運営を実現します。
バーコードは、サンプルの追跡を最適化し、データの正確性を確保し、在庫を効果的に管理し、ワークフロー全体の効率を向上させることにより、バイオ分析ラボの業務効率を高めます。
バーコード技術を取り入れることは、実験プロセスの信頼性と一貫性を高め、最終的にバイオ分析ラボの研究成果の質を高めるために不可欠です。
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高度なレポート
LabWare LIMSとELNの高度なレポート機能で、精度のパワーを引き出しましょう。データを実用的な洞察にシームレスに変換するレポート機能をご利用ください。直感的なデータの視覚化からカスタマイズ可能な分析まで、LabWareはあなたのチームが迅速かつ自信を持って情報に基づいた意思決定を行えるようにします。
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KPIダッシュボード
ダッシュボードは、LabWare内の多くのプロセスを駆動し、実行中の手順の適切なグラフィックおよび表形式表現を含んでいます。
これらの視覚化ツールは完全に設定可能であり、ラボの運営に必要な情報が指先で得られるようにします。
プロセス用に定義された重要業績評価指標 (KPI) は、ダッシュボードに組み込まれ、常にリアルタイムでレポートされるため、必要なデータが確実に表示されます。
製品カタログのダウンロード
LabWare バイオ分析ソリューション
LabWare LIMSおよびELN for bioanalysisは、バイオ分析データ管理のあらゆる側面を1つのシステムに統合する包括的なバイオ分析データプラットフォームを提供します。これには、ラボの機器からのデータ、実験結果、サンプル情報、その他の関連データポイントが含まれます。
LabWare vs サーモフィッシャーサイエンティフィック
98%のラボがLabWareを推奨
LabWareは、ラボの文書化と品質管理プロセスの合理化において、あらゆる規模、あらゆる業界の組織から信頼を得ています。
LabWareは、最先端の機能を備えたゴールドスタンダードLIMSです。
アンドレア・ベル博士
品質保証部門グローバルヘッド
LabWare LIMSは私たちの仕事に革命をもたらし、以前には不可能だった技術革新をもたらしました。
アンドレア・ルッカ
調達カテゴリー・マネージャー
LabWareに組み込まれたカスタマイズは素晴らしく、システムは堅牢で多機能です。
ニーマン・イートン
ビジネス・クオリティ&ロジスティクス・マネージャー
LabWareプラットフォームは、あらゆる業界のほぼすべてのラボプロセスに対応できる高い柔軟性を備えています。
ジェイソン・ガードナー
アソシエイト・ディレクター
LabWareを使い始めて18年、私はLabWareに 満足しています。バグは一度もなく、すべてのニーズを満たすのに十分な堅牢性を備えています。
ハリー・モック
ラボラトリー・ディレクター
Labware LIMSは、私たちが必要とする全てを満たしてくれます。カスタマイズが可能で、サポートは常にトップクラスです!
マット・マイヤー
ITビジネス・アプリケーション担当シニア・マネージャー
LabWareはユーザーフレンドリーなアプリケーションです。設定が簡単で、QC機器とのインターフェースもよく、サポートも充実している。
ミリンド・ダガドゥ博士 詳細
シニア・クオリティ・マネージャー
LabWare LIMS/ELNを他の人に勧めるのに何のためらいもありません。最安値ではありませんが(それでも最高です)。


