制药行业可靠的实验室软件

加速产品上市，满足不断变化的行业法规要求。

制药生产

药物研发

全球前 25 强的制药公司，有 21 家信赖我们

批次管理

环境监测

稳定性管理

仪器连接

集成式 ELN

移动应用

工作流和仪表板
可按您的实验室组态的平台
制药行业的 QC 和研发实验室都信赖 LabWare能够把产品安全高效地推向市场。

LabWare 的企业实验室平台（ELP）设计为高度可组态，能够通过专用软件模块和 LabWare 预组态模板解决方案的结合使用，来满足特定行业的需求，从而实现生命科学解决方案在整个企业内的快速实施、验证和部署。

我们的解决方案已同样部署于整个研发领域，提供巨大的灵活性和快速组态能力；同时也应用于质量控制，确保持续的合规性与质量。
无纸化方法执行
LabWare ELN（电子实验室记事本）产品提供无纸化的方法执行，以便QC实验室能够按照标准操作规程（SOP）和标准化检测方法（STM）检测GMP样品。LabWare ELN本身已集成到LabWare LIMS中，可无缝访问所有质量数据、产品规格和控制限值、培训认证、仪器校准，以及标准品或溶液数据，确保QC分析人员首次就能正确执行方法。

LabWare ELN还提供合规性视图，在QC分析人员执行每一步操作时主动监控和确认方法的合规状态。当实验室发生偏差或不良事件时，主管可立即收到通知并及时采取纠正措施，从而近乎实时地在源头发现并解决问题，而非等到过程后期发现时造成更高的纠正成本。

可组态的现成软件

LabWare LIMS 和 ELN 解决方案最具吸引力的特性之一，是能够通过组态而非定制进行快速调整，以满足实验室的特定需求和企业级需求，如与关键业务软件和内部数据库等系统接口。

LabWare 提供250多个专用软件模块，增强了 LabWare 核心 LIMS 和 ELN 的基础功能，使其能够专业化以满足独特需求。LabWare 平台提供了市场上无与伦比的开箱即用功能。LabWare 先进的软件架构使其成套产品得以扩展，而无需您升级到下一版本或重新验证系统，绝大多数 LabWare 客户认为这是一个真正令人信服的优势。

您通过组态能获得巨大的可扩展性。组态使您的组织能对我们的应用系统进行自由的调整以满足特定需求，而无需担心这会影响您的支持或可升级性。
合规性

LabWare LIMS 与 ELN 平台完全符合行业法规的所有技术控制要求，如 21 CFR Part 11（电子记录与电子签名）、GMP 以及众多国际监管机构的法规要求。LabWare平台拥有广泛的审计跟踪，非常容易组态，可以支持贵公司对审计原因提示的解释，且在需要时使用电子签名。

LabWare 的软件几乎可与任何类型的仪器软件、业务软件，甚至贵组织可能拥有的内部开发的数据库和软件实现互操作。

我们提供开箱即用的软件模块，可与制药行业使用的许多典型软件应用程序和仪器系统对接，如 SAP 和 TrackWise 等 ERP 和 QMS 系统。您还可以使用一整套工具，创建与其他系统的单向或双向接口。LabWare 遵循行业标准和开放式架构，包括网络服务。您永远不会被禁止创建点对点接口解决方案或将 LabWare 平台连接到企业服务总线产品。
与业务系统共享数据

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下载产品现场册

LabWare制药/生物制药解决方案

LabWare为制药和生物制药行业提供的解决方案，是通过与2500多家活跃客户所建立的长期合作伙伴关系开发而成的，旨在提供全球排名第一的LIMS/ELN平台，以及功能最丰富、最灵活、最稳健的实验室自动化平台。

查阅宣传册

面向制药生产的 LIMS

LabWare为药品质量控制（QC）和质量保证（QA）检测的所有各个层面提供世界一流的解决方案。

其中包括用于成品检测的实验室自动化综合性解决方案，涵盖最终分析证书（COA）的生成、原材料检测、处理中批量检测，以及根据需要，能够在生产运行期间，在操作间执行处理中的自动化检测。

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LabWare LIMS为稳定性研究管理和环境监测提供了全面的开箱即用的解决方案，适用于无菌和灭菌生产设施。由于LabWare系统可全面管理和跟踪产品质量的各个方面，我们的解决方案几乎可以在QC和QA流程的所有阶段创造价值。

实践证明，LabWare能显著缩短产品在QC实验室和EM/微生物实验室的检测周期，并大幅减少因人为错误导致的实验室调查等不良事件。

业务分析、年度产品评审报告、SQC与SPC趋势分析，以及关键绩效指标，均可轻松从LabWare ELP中导出，使您的企业能够定量测算QC周转时间、调查与违规问题，以及资源和仪器利用率。您可以将这些信息作为资产用于产能规划，优化业务以实现最大运营效率。

利用LabWare战略平台实现标准化，将为您的QA/QC组织带来以下好处：
- 单一战略平台用于所有质量控制和质量保证活动
- 一个系统全面管理产品规格指标和控制限值
- 单一的全球系统可实现合规制度化，并衡量所有业务单元和装置的产品质量
- 一个端到端的解决方案，能够将许多异构的遗留应用和基于站点的LIMS整合为单一全球LIMS，从而降低IT和支持成本，同时为您的业务构建长期战略资产
- 通过实施 LabWare 的制药模板解决方案可借鉴行业最佳实践

面向研发实验室的 LIMS

LabWare为药物研发的多个方面提供解决方案，包括药物发现、临床前研究和DMPK（药物代谢与药代动力学）、分析开发、化学开发、临床试验管理，以及支持中试生产的实验室，使您的组织在整个研发连续过程中只需要管理单一的技术平台。

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LabWare历来作为成功的研发解决方案的关键，在于其极其广泛的产品功能，可通过快速组态支持几乎任何科学过程。

利用LabWare战略平台实现标准化，将为您的研发组织带来以下好处：
- 从高通量筛选到药物申报的单一平台
- 一个可搜索的组织数据库，为您的化合物、药物制剂和临床用品提供整个生命周期的更高数据可见性，并增加相关的企业知识资产
- 管理和维护单一的端到端解决方案可降低成本
- 将所有 GxP 工作的合规性制度化，同时为非GxP工作保留创新探索的自由度
- 能够整合许多异构遗留应用的平台，从而创造价值并构建长期资产
- 通过实施LabWare制药模板解决方案可借鉴行业最佳实践
LabWare 制药研发平台（LIMS 和 ELN）为研发科学工作者提供了多种工具，例如
- 灵活的研究管理能力，用于协调和管理整个研究中的所有相关工作
- 全面的样品、检测和结果管理能力，包括能够针对每种样品类型和研究学科定制工作流
- 将观察结果和结论、仪器报告、文件及图像附加到几乎任何实验数据上
- 利用 LabWare 内置的报告工具，诸如水晶报表和微软Office报告，可以创建可重用报告，并生成以安全 PDF 格式呈现的可提交报告
LabWare 平台遵循行业标准，在确保高度安全的同时，能够自由挖掘关系型数据库，轻松汇总数据并导出至其他第三方软件和统计应用程序。LabWare 平台自带数据趋势、图表生成和可视化功能，用于最常见的比较和汇总。