LabWare Bioanalysis LIMS |
ThermoFisher Watson LIMS |
|
|---|---|---|
Исследования in vivo PK |
||
| Дизайн исследования на основе протокола | ||
| Определите группы, испытуемых, временные точки, матрицы и т.д. | ||
| Автоматизированное настраиваемое именование исследований | ||
Надежное лабораторное программное обеспечение для фармацевтической промышленности
Быстро выводите продукцию на рынок и соблюдайте постоянно меняющиеся отраслевые нормы.
Доверяют 21 из 25 крупнейших фармацевтических компаний мира
Лидеры отрасли доверяют фармацевтическому лабораторному программному обеспечению LabWare
LabWare LIMS организует отслеживание, тестирование и отчетность по партиям и лотам, чтобы максимально повысить эффективность работы лаборатории. Отслеживайте статус всех тестируемых партий/лотов от момента подачи заявки до составления отчета. Встроенные лабораторные KPI, функции проверки данных и выпуска партий, а также автоматическое создание отчетов COA и утверждение отчетов для каждой партии.
Гибкие и надежные средства управления отбором проб и испытаниями. В системе могут быть запрограммированы графики для автоматической регистрации проб и регулярного контроля точек, обеспечивающие отбор всех необходимых проб и их надлежащее тестирование. Пробы можно отбирать и вручную, чтобы облегчить внеплановый отбор проб или контроль персонала.
Гибкие возможности управления исследованиями стабильности позволяют координировать и управлять всеми сопутствующими работами в рамках всего исследования с одним или несколькими протоколами.
Функциональность LabWare включает в себя управление инвентарем и местами хранения, вытягивание стабильности, назначение работ, цепочку хранения образцов, ввод результатов, анализ и отчетность.
LabWare поддерживает автоматизацию лабораторий и безбумажные операции с помощью встроенных инструментов, упрощающих взаимодействие с различными лабораторными анализаторами и роботизированными платформами, а также настраиваемого механизма правил, который можно использовать для обеспечения, ускорения и повышения эффективности и результативности лабораторных операций.
Интегрированный электронный лабораторный блокнот LabWare предоставляет дополнительные возможности для управления большими массивами данных при тестировании на пластинах и гибкости при документировании исследовательских экспериментов.
LabWare MOBILE (доступно на устройствах Android и iOS) позволяет пользователям легко подключаться к своим системам LabWare, просматривать данные и выполнять задачи, определенные клиентом.
Дополнительные возможности для фармацевтических лабораторий
-
Рабочие процессы и информационные панели
Конфигурируемые пользовательские панели используются для отображения ключевых показателей процесса в различных графических и табличных форматах. Эти панели могут быть персонализированы в соответствии с потребностями любой роли пользователя, включая руководителей лабораторий, аналитиков, сотрудников службы контроля качества и т. д.
-
Настраиваемая платформа для вашей лаборатории
Лаборатории контроля качества и НИОКР в фармацевтической промышленности доверяют LabWare безопасное и эффективное выведение продукции на рынок.
Платформа корпоративной лаборатории (ELP) LabWare отличается высокой степенью конфигурируемости и может быть адаптирована к конкретным требованиям отрасли за счет использования комбинации специально разработанных программных модулей и предварительно сконфигурированных шаблонных решений LabWare, что позволяет быстро внедрять, проверять и развертывать решения в области Life Science на вашем предприятии.
Наши решения в равной степени применяются как в научно-исследовательской деятельности, обеспечивая огромную гибкость и быструю настраиваемость, так и в сфере контроля качества, обеспечивая устойчивое соответствие нормативным требованиям и качество.
-
Выполнение безбумажных методов
Продукт LabWare ELN (электронный лабораторный блокнот) обеспечивает безбумажное выполнение методов для образцов GMP, тестируемых лабораторией контроля качества в соответствии состандартными операционными процедурами (СОП) и стандартизированными методами испытаний (СТМ). LabWare ELN интегрирован в LabWare LIMS, обеспечивая беспрепятственный доступ ко всем данным о качестве, спецификациям продукции и контрольным пределам, сертификатам обучения, калибровкам приборов, а также данным о стандартах или растворах, что гарантирует правильное выполнение методов аналитиками QC с первого раза.
LabWare ELN также предлагает функцию Compliance View, которая активно отслеживает и проверяет статус соответствия метода по мере выполнения QC-аналитиком каждого шага. Руководители могут быть немедленно уведомлены о возникновении отклонения или неблагоприятного события в лаборатории и немедленно предпринять корректирующие действия, чтобы проблемы были обнаружены в самом источнике в режиме реального времени, а не на более поздних этапах процесса, когда их исправление требует больших затрат.
-
Конфигурируемое готовое программное обеспечение
Одним из наиболее привлекательных качеств решения LabWare LIMS и ELN является его способность быстро настраиваться путем конфигурирования, а не кастомизации, для удовлетворения ваших конкретных потребностей в лаборатории и институциональных требований, таких как системные интерфейсы к важнейшему бизнес-программе и внутренним базам данных.
LabWare предлагает более 250 специально разработанных программных модулей, которые расширяют базовую основу LabWare LIMS и ELN и позволяют специализировать ее для удовлетворения уникальных потребностей. Платформа LabWare предлагает непревзойденную на рынке функциональность "из коробки". Передовая архитектура программного обеспечения LabWare позволяет расширять набор продуктов, не требуя перехода на следующую версию или повторной валидации системы, что является неоспоримым преимуществом, которое большинство клиентов LabWare находят действительно убедительным.
Вы получаете огромную расширяемость за счет конфигурации. Конфигурирование позволяет вашей организации свободно настраивать наше приложение под свои конкретные нужды, не беспокоясь о том, что это может повлиять на поддержку или возможность обновления.
-
Соответствие нормативным требованиям
Платформа LabWare LIMS и ELN полностью соответствуют всем техническим требованиям отраслевых нормативных документов, таких как 21 CFR Part 11 (электронные записи и электронные подписи), GMP, а также нормативным требованиям многих международных регулирующих органов. Платформа LabWare имеет обширный аудиторский след и может быть легко сконфигурирована для поддержки интерпретации вашей компанией запроса причин аудита и, при необходимости, электронной подписи.
Программное обеспечение LabWare создано для взаимодействия практически с любым типом программного обеспечения для приборов, бизнес-программ, даже с базами данных и программным обеспечением собственной разработки, которые есть в вашей организации.
Мы предлагаем готовые программные модули, которые взаимодействуют со многими типичными программными приложениями и инструментальными системами, используемыми в фармацевтической промышленности, такими как ERP и QMS системы, такие как SAP и TrackWise. Вы также получаете доступ к полному набору инструментов, позволяющих создавать односторонние или двунаправленные интерфейсы с другими системами. Приверженность LabWare отраслевым стандартам и открытой архитектуре включает в себя веб-сервисы. Вы никогда не будете лишены возможности создать решение для интерфейса "точка-точка" или подключить платформу LabWare к продукту Enterprise Service Bus.
-
Совместное использование данных с бизнес-системами
LabWare устраняет информационные барьеры благодаря открытой архитектуре и мощным средствам взаимодействия, которые позволяют обмениваться информацией с другими информационными системами предприятия через веб-сервисы, HL7, ASTM, передачу файлов и прямую связь с базами данных.
Скачать брошюру о продукте
Решение LabWare Pharma/BioPharma
Решение LabWare для фармацевтической и биофармацевтической промышленности было разработано на основе долгосрочных партнерских отношений с более чем 2 500 активными клиентами, чтобы предоставить платформу LIMS/ELN №1 в мире, а также наиболее функционально богатую, гибкую и надежную платформу для автоматизации лабораторий.
LIMS для фармацевтического производства
LabWare предлагает решение мирового класса для всех аспектов фармацевтического контроля качества (QC) и обеспечения качества (QA) тестирования.
Это включает в себя комплексные решения по автоматизации лабораторий для тестирования готовой продукции, в том числе для получения окончательного сертификата анализа (CofA), тестирования сырья, тестирования партий в процессе производства, а также возможность проведения автоматизированного тестирования в процессе производства в производственных помещениях во время производственных циклов, если это необходимо.
-
Continue Reading
LabWare LIMS предоставляет комплексные готовые решения для управления исследованиями стабильности и мониторинга окружающей среды на стерильных и асептических производственных предприятиях. Наше решение позволяет повысить эффективность практически всех этапов процесса контроля качества и ОТК, поскольку система LabWare комплексно управляет и отслеживает все аспекты качества продукции.
LabWare доказала, что обеспечивает значительное сокращение времени цикла обработки продукции в лаборатории QC и лабораториях EM/Micro, а также значительное сокращение неблагоприятных событий, таких как лабораторные исследования из-за человеческой ошибки.
На основе LabWare ELP можно легко получить бизнес-аналитику, отчеты о ежегодном обзоре продукции, тренды SQC и SPC, а также ключевые показатели эффективности, позволяющие количественно измерить время выполнения QC, расследования и проблемы несоответствия, использование ресурсов и инструментов. Вы можете использовать эту информацию для планирования мощностей и оптимизации бизнеса для достижения максимальной операционной эффективности.
Стандартизация стратегической платформы LabWare даст вашей организации QA/QC следующие преимущества:
- Единая стратегическая платформа для всех видов деятельности по контролю и обеспечению качества
- Система для комплексного управления спецификациями продукции и контрольными пределами
- Единая глобальная система для институционализации соблюдения требований и измерения качества продукции во всех подразделениях и на всех заводах.
- Комплексное решение, способное объединить множество разнородных унаследованных приложений и LIMS на предприятиях в единую глобальную LIMS, сократив тем самым расходы на ИТ и поддержку и создав долгосрочный стратегический актив для вашего бизнеса.
- Использование лучших отраслевых практик благодаря внедрению фармацевтических шаблонных решений LabWare
LIMS для лабораторий исследований и разработок
LabWare предлагает решения для многих аспектов фармацевтических исследований и разработок, включая открытие, доклинические исследования и DMPK, аналитические разработки, химические разработки, управление клиническими исследованиями, а также лаборатории, поддерживающие производство на опытных заводах, что позволяет вашей организации управлять единой технологической платформой на протяжении всего цикла исследований и разработок.
-
Continue Reading
Ключ к историческому успеху LabWare как решения для НИОКР лежит в огромной широте функциональности продукта, быстро конфигурируемого для поддержки практически любого научного процесса.
Стандартизация стратегической платформы LabWare даст вашей научно-исследовательской организации следующие преимущества:
- Единая платформа от высокопроизводительного скрининга до представления лекарств.
- База данных организации с возможностью поиска, обеспечивающая повышенную видимость данных и институциональные знания о ваших соединениях, лекарственных формах и клинических материалах на протяжении всего их жизненного цикла
- Снижение затрат на управление и администрирование единого комплексного решения
- Институционализация соответствия всем требованиям GxP, а также свобода изобретений и исследований для работ, не связанных с GxP.
- Платформа, способная консолидировать множество разнородных унаследованных приложений, что повышает ценность и создает долгосрочные активы.
- Использование лучших отраслевых практик путем внедрения фармацевтических шаблонных решений LabWare
Платформа LabWare для фармацевтических исследований и разработок (LIMS и ELN) предлагает множество инструментов для научных сотрудников, занимающихся исследованиями и разработками, таких как:
- Гибкие возможности управления исследованиями для координации и управления всеми связанными работами в рамках всего исследования
- Комплексные возможности управления образцами, испытаниями и результатами, включая возможность адаптации рабочего процесса к каждому типу образцов и дисциплине исследования
- Прикрепление наблюдений и выводов, отчетов приборов, файлов и изображений практически к любым экспериментальным данным.
- Создавайте многократно используемые отчеты с помощью встроенных в LabWare инструментов отчетности, таких как Crystal Reports, отчеты Microsoft Office, готовые к отправке отчеты в защищенном формате PDF.
Платформа LabWare соответствует отраслевым стандартам и, будучи очень безопасной, обеспечивает свободу работы с реляционной базой данных, обобщение и экспорт данных в другие сторонние программы и статистические приложения, если это необходимо. В платформе LabWare реализованы встроенные возможности трендинга, построения графиков и визуализации данных для наиболее распространенных сравнений и обобщений.
LabWare против ThermoFisher Scientific
98% лабораторий рекомендуют LabWare
Организации всех размеров и из всех отраслей промышленности доверяют LabWare, чтобы оптимизировать процессы лабораторной документации и контроля качества.
LabWare - это золотой стандарт LIMS, обладающий современными функциональными возможностями.
Доктор Андреа Белл 
Вице-президент, руководитель глобального отдела обеспечения качества
LabWare LIMS произвела революцию в нашей работе, открыв технологические инновации, которые раньше были невозможны.
Андреа Лукка 
Категорийный менеджер по закупкам
Настройки, встроенные в LabWare, поражают воображение, а сама система надежна и универсальна.
Нейман Итон 
Менеджер по качеству и логистике
Платформа LabWare отличается высокой гибкостью, что позволяет приспособить ее практически к любому лабораторному процессу в любой отрасли.
Джейсон Гарднер 
Помощник директора
После 18 лет использования LabWare я полностью доволен ею. У нас никогда не бывает ошибок, и она достаточно надежна, чтобы удовлетворить все наши потребности.
Гарри Мок 
Директор лаборатории
Labware LIMS делает все, что нам нужно, и даже больше. Нам нравится возможность настройки, а поддержка всегда была на высшем уровне!
Мэтт Мейер 
Старший менеджер, ИТ-бизнес-приложения
LabWare - это удобное приложение. Оно легко настраивается, взаимодействует с приборами контроля качества и имеет хорошую поддержку.
Доктор Милинд Дагаду Подробнее 
Старший менеджер по качеству
Я бы без колебаний рекомендовал LabWare LIMS/ELN всем остальным. Она не самая дешевая (но все равно лучшая).


