LabWare Bioanalysis LIMS |
LIMS ThermoFisher Watson |
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Studi di PK in vivo |
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| Disegno dello studio basato su protocollo | ||
| Definire gruppi, soggetti, punti temporali, matrici, ecc. | ||
| Denominazione automatica configurabile dello studio | ||
Software di laboratorio affidabile per l'industria farmaceutica
Immettere rapidamente sul mercato i prodotti e soddisfare le normative di settore in continua evoluzione.
Fiducia da parte di 21 delle 25 principali aziende farmaceutiche del mondo
I leader del settore si fidano del software per laboratori farmaceutici LabWare
LabWare LIMS organizza la tracciabilità, l'analisi e la reportistica di lotti e partite per massimizzare l'efficienza del laboratorio. Traccia lo stato di tutti i lotti testati, dall'invio alla refertazione. Con KPI di laboratorio integrati, funzionalità di revisione dei dati e funzioni di rilascio dei lotti, nonché generazione automatica di rapporti COA e approvazione dei rapporti per ciascun lotto.
Controlli flessibili e affidabili per la gestione dei campionamenti e dei test. È possibile programmare i programmi nel sistema per registrare automaticamente i campioni e per richiedere un monitoraggio regolare dei punti, assicurando che tutti i campioni richiesti vengano prelevati e analizzati in modo appropriato. I campioni possono anche essere prelevati manualmente per facilitare il campionamento non programmato o il monitoraggio del personale.
Le funzionalità altamente flessibili di gestione degli studi di stabilità coordinano e gestiscono tutto il lavoro relativo a un intero studio con uno o più protocolli.
Le funzionalità di LabWare comprendono la gestione dell'inventario e della posizione di stoccaggio, le estrazioni di stabilità, l'assegnazione del lavoro, la catena di custodia dei campioni, l'inserimento dei risultati, la revisione e la creazione di rapporti.
LabWare supporta l'automazione del laboratorio e le operazioni senza carta con strumenti nativi che semplificano il compito di interfacciarsi con una varietà di analizzatori di laboratorio e piattaforme robotiche, nonché un motore di regole configurabile che può essere utilizzato per abilitare, accelerare e aumentare l'efficienza e l'efficacia delle operazioni di laboratorio.
Il taccuino elettronico di laboratorio integrato di LabWare fornisce ulteriori capacità di gestione di grandi serie di dati nei test su piastra e flessibilità per documentare gli esperimenti di ricerca.
LabWare MOBILE (disponibile su dispositivi Android e iOS) consente agli utenti di connettersi facilmente ai propri sistemi LabWare, visualizzare i propri dati ed eseguire attività definite dal cliente.
Altre funzioni per i laboratori farmaceutici
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Flussi di lavoro e cruscotti
I cruscotti utente configurabili sono utilizzati per visualizzare gli indicatori chiave di processo in una varietà di formati grafici e tabellari. Questi cruscotti possono essere personalizzati per adattarsi alle esigenze di qualsiasi ruolo dell'utente, compresi i responsabili di laboratorio, gli analisti, il personale addetto al controllo qualità, ecc.
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Piattaforma configurabile per il vostro laboratorio
I laboratori di controllo qualità e di ricerca e sviluppo dell'industria farmaceutica si affidano a LabWare per portare i prodotti sul mercato in modo sicuro ed efficiente.
La Enterprise Laboratory Platform (ELP) di LabWare è progettata per essere altamente configurabile e può essere adattata per soddisfare le esigenze specifiche del settore utilizzando una combinazione di moduli software appositamente costruiti insieme alle soluzioni modello preconfigurate di LabWare che consentono una rapida implementazione, convalida e distribuzione delle soluzioni Life Science in tutta l'azienda.
Le nostre soluzioni sono state impiegate in tutti i settori della ricerca e sviluppo, offrendo un'enorme flessibilità e una rapida configurabilità, e nel controllo qualità, garantendo una conformità normativa e una qualità sostenibili.
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Esecuzione del metodo senza carta
Il prodotto LabWare ELN (electronic laboratory notebook) offre l'esecuzione di metodi senza carta per i campioni GMP testati dal laboratorio QC in base alleprocedure operative standard (SOP) e ai metodi di prova standardizzati (STM). LabWare ELN è intrinsecamente integrato in LabWare LIMS e fornisce un accesso continuo a tutti i dati sulla qualità, alle specifiche dei prodotti e ai limiti di controllo, alle certificazioni di formazione, alle calibrazioni degli strumenti e ai dati relativi agli standard o alle soluzioni che assicurano che gli analisti QC eseguano i metodi correttamente al primo tentativo.
LabWare ELN offre anche una Compliance View che monitora e accerta attivamente lo stato di conformità di un metodo mentre l'analista QC esegue ogni fase. I supervisori possono essere immediatamente avvisati quando si verifica una deviazione o un evento avverso nel laboratorio e fornire un'azione correttiva immediata, in modo che i problemi vengano individuati alla fonte quasi in tempo reale, anziché in un secondo momento del processo, quando la loro correzione è più costosa.
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Software configurabile off the shelf
Una delle caratteristiche più interessanti della soluzione LIMS ed ELN di LabWare è la sua capacità di essere rapidamente adattata attraverso la configurazione, e non la personalizzazione, per soddisfare le esigenze specifiche del laboratorio e i requisiti istituzionali, come le interfacce di sistema con software aziendali cruciali e database interni.
LabWare offre più di 250 moduli software appositamente costruiti che migliorano la base LIMS ed ELN di LabWare e permettono di specializzarla per soddisfare esigenze uniche. La piattaforma LabWare offre una funzionalità out-of-the-box senza pari sul mercato. L'architettura software avanzata di LabWare consente di estendere la suite di prodotti senza dover passare alla versione successiva o riconvalidare il sistema, un vantaggio enorme che la maggior parte dei clienti LabWare trova davvero irresistibile.
L'estensibilità è enorme grazie alla configurazione. La configurazione consente alla vostra organizzazione di adattare l'applicazione alle vostre esigenze specifiche, senza preoccuparsi di compromettere il supporto o l'aggiornabilità.
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Conformità normativa
La piattaforma LIMS ed ELN di LabWare è pienamente conforme a tutti i controlli tecnici delle normative di settore, come la 21 CFR Parte 11 (Registrazioni elettroniche e firme elettroniche), le GMP e i requisiti normativi di molti enti normativi internazionali. La piattaforma LabWare dispone di un'ampia traccia di audit e può essere configurata in modo molto semplice per supportare l'interpretazione della vostra azienda in merito alla richiesta di motivazioni di audit e, se necessario, alla firma elettronica.
Il software di LabWare è costruito per interoperare praticamente con qualsiasi tipo di software strumentale e aziendale, compresi i database e i software sviluppati internamente dalla vostra organizzazione.
Offriamo moduli software pronti all'uso che si interfacciano con molte applicazioni software e sistemi strumentali tipici dell'industria farmaceutica, come sistemi ERP e QMS quali SAP e TrackWise. È inoltre possibile accedere a una suite completa di strumenti che consentono di creare interfacce unidirezionali o bidirezionali con altri sistemi. L'adesione di LabWare agli standard industriali e all'architettura aperta include i servizi web. Non sarete mai esclusi dalla possibilità di creare un'interfaccia point-to-point o di collegare la piattaforma LabWare a un prodotto Enterprise Service Bus.
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Condivisione dei dati con i sistemi aziendali
LabWare elimina i silos di informazioni grazie a un'architettura aperta e a potenti strumenti di interoperabilità che consentono lo scambio di informazioni con altri sistemi informativi aziendali tramite servizi web, HL7, ASTM, trasferimento di file e comunicazioni dirette tra database.
Scarica la brochure del prodotto
Soluzione LabWare Pharma/BioPharma
La soluzione LabWare per l'industria farmaceutica e biofarmaceutica è stata sviluppata grazie a partnership a lungo termine con oltre 2.500 clienti attivi per offrire la piattaforma LIMS/ELN numero uno al mondo e la piattaforma di automazione di laboratorio più ricca di funzioni, flessibile e robusta disponibile.
LIMS per la produzione farmaceutica
LabWare offre una soluzione di livello mondiale per tutti gli aspetti del controllo qualità (QC) e dell'assicurazione qualità (QA) farmaceutici.
Ciò include soluzioni complete di automazione di laboratorio per i test sui prodotti finiti, compresa la produzione del certificato di analisi finale (CofA), i test sulle materie prime, i test sui lotti in-process e la possibilità di eseguire test in-process automatizzati nelle sale di produzione durante i cicli di produzione, se lo si desidera.
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LabWare LIMS offre soluzioni complete per la gestione degli studi di stabilità e il monitoraggio ambientale applicabili alle strutture di produzione sterili e asettiche. La nostra soluzione è in grado di generare valore praticamente in ogni fase del processo QC e QA, perché il sistema LabWare gestisce e traccia in modo completo tutti gli aspetti della qualità di un prodotto.
LabWare ha dimostrato di ridurre drasticamente i tempi di ciclo del prodotto attraverso il laboratorio QC e i laboratori EM/Micro e di ridurre in modo significativo gli eventi avversi come le indagini di laboratorio dovute a errori umani.
Le analisi di business, i rapporti annuali sulla revisione dei prodotti, le tendenze SQC e SPC e gli indicatori chiave di prestazione possono essere facilmente ricavati dall'ELP di LabWare, consentendo alla vostra azienda di misurare quantitativamente i tempi di esecuzione del CQ, le indagini e i problemi di non conformità, nonché l'utilizzo delle risorse e degli strumenti. È possibile sfruttare queste informazioni come risorsa per pianificare la capacità e ottimizzare l'attività per ottenere la massima efficienza operativa.
La standardizzazione della piattaforma strategica di LabWare offrirà alla vostra organizzazione QA/QC i seguenti vantaggi:
- Un'unica piattaforma strategica per tutte le attività di controllo e garanzia della qualità.
- Un sistema per gestire in modo completo le specifiche di prodotto e i limiti di controllo
- Un unico sistema globale per istituzionalizzare la conformità e misurare la qualità dei prodotti in tutte le unità aziendali e gli stabilimenti.
- Una soluzione end-to-end in grado di consolidare molte applicazioni legacy eterogenee e LIMS basati su siti in un unico LIMS globale, riducendo così i costi IT e di supporto e creando al contempo una risorsa strategica a lungo termine per la vostra azienda.
- Sfruttare le best practice del settore attraverso l'implementazione delle soluzioni di template farmaceutici di LabWare
LIMS per i laboratori di ricerca e sviluppo
LabWare fornisce soluzioni per molti aspetti della R&S farmaceutica, tra cui Scoperta, Pre-clinica e DMPK, Sviluppo analitico, Sviluppo chimico, Gestione delle sperimentazioni cliniche e laboratori che supportano la produzione di impianti pilota, consentendo alla vostra organizzazione di gestire un'unica piattaforma tecnologica in tutto il continuum della R&S.
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La chiave del successo storico di LabWare come soluzione per la R&S deriva dall'enorme ampiezza delle funzionalità del prodotto, rapidamente configurabili per supportare praticamente qualsiasi processo scientifico.
La standardizzazione della piattaforma strategica di LabWare offre alla vostra organizzazione di R&S i seguenti vantaggi:
- Un'unica piattaforma, dall'High Throughput Screening alla presentazione dei farmaci.
- Un database organizzativo ricercabile che fornisce una maggiore visibilità dei dati e una conoscenza istituzionale dei vostri composti, formulazioni di farmaci e forniture cliniche attraverso il loro intero ciclo di vita.
- Riduzione dei costi di gestione e amministrazione di un'unica soluzione end-to-end.
- Conformità istituzionale per tutte le attività GxP e libertà di inventare ed esplorare per le attività non GxP.
- Una piattaforma in grado di consolidare molte applicazioni legacy eterogenee, generando valore e costruendo un patrimonio a lungo termine.
- Sfruttare le best practice del settore attraverso l'implementazione delle soluzioni LabWare di template farmaceutici
La piattaforma LabWare per la R&S farmaceutica (LIMS e ELN) offre molti strumenti per gli scienziati della R&S, quali:
- Funzionalità flessibili di gestione degli studi per coordinare e gestire tutto il lavoro relativo a un intero studio.
- Funzionalità complete di gestione dei campioni, dei test e dei risultati, compresa la possibilità di personalizzare il flusso di lavoro in base al tipo di campione e alla disciplina di ricerca.
- Allegare osservazioni e conclusioni, rapporti strumentali, file e immagini a praticamente tutti i dati sperimentali.
- Creare rapporti riutilizzabili con gli strumenti di reporting integrati in LabWare, come Crystal Reports, Microsoft Office e rapporti pronti per l'invio in un formato PDF sicuro.
La piattaforma di LabWare abbraccia gli standard del settore e, pur essendo molto sicura, offre la libertà di analizzare i dati del database relazionale, riassumere ed esportare facilmente i dati in altri software di terze parti e applicazioni statistiche, se lo si desidera. Le funzionalità di trending, grafici e visualizzazione dei dati sono fornite in modo nativo all'interno della piattaforma LabWare per i confronti e le sintesi più comuni.
LabWare vs. ThermoFisher Scientific
Il 98% dei laboratori raccomanda LabWare
Le organizzazioni di tutte le dimensioni e di tutti i settori si affidano a LabWare per ottimizzare la documentazione di laboratorio e i processi di controllo della qualità.
LabWare è il sistema LIMS di riferimento, con funzionalità che sono allo stato dell'arte.
Dr. Andrea Bell 
Vicepresidente, responsabile globale dell'assicurazione qualità
LabWare LIMS ha rivoluzionato il nostro lavoro aprendo innovazioni tecnologiche prima non possibili.
Andrea Lucca 
Responsabile di categoria per gli acquisti
La personalizzazione di LabWare è straordinaria e il sistema è robusto e versatile.
Neiman Eaton 
Responsabile qualità aziendale e logistica
La piattaforma LabWare è altamente flessibile per adattarsi a quasi tutti i processi di laboratorio in qualsiasi settore.
Jason Gardner 
Direttore associato
Dopo 18 anni di utilizzo di LabWare, sono assolutamente soddisfatto. Non abbiamo mai riscontrato bug ed è abbastanza robusto da soddisfare tutte le nostre esigenze.
Harry Mock 
Direttore di laboratorio
Labware LIMS fa tutto ciò di cui abbiamo bisogno e anche di più. Ci piace la possibilità di personalizzazione e l'assistenza è sempre stata di alto livello!
Matt Meyer 
Sr. Mgr, Applicazioni aziendali IT
LabWare è un'applicazione facile da usare. È facile da configurare, da interfacciare con gli strumenti QC e dispone di un buon supporto.
Dr. Milind Dagadu Altro 
Responsabile qualità senior
Non avrei alcuna esitazione a raccomandare LabWare LIMS/ELN a chiunque altro. Non è il più economico (ma è comunque il migliore).


