Pharmaceutical LabWare

Affidabile Laboratorio software di automazione per l'industria farmaceutica

Portare i prodotti sul mercato in modo rapido e si incontrano in continua evoluzione delle normative di settore.

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SCELTO DA

 

Johnson&Johnson LabWare LIMS Roche LabWare pfizer_20210109-1 GSK LabWare Merck &_Co. LabWare LIMS Novartis LabWare Pharmaceutical Teva LabWare Pharmaceutical Gilead LabWare Pharmaceutical Bristol Myers Squibb LabWare Pharmaceutical Biogen LabWare Pharmaceutical

Caratteristiche principali

Lot Management and Release - LIMS

Interfacciamento Strumenti

LabWare supporta le operazioni di automazione e digitali del laboratorio con strumenti nativi che semplificano il compito di interfacciarsi con una varietà di analizzatori di laboratorio e piattaforme robotiche. In aggiunta, un motore di regole configurabile che può essere utilizzato per attivare, accellerare, ed aumentare l'efficienza e l'efficacia delle operazioni in laboratorio.

Instrument Interfacing

Gestione Lot

LabWare LIMS organizza il monitoraggio, il controllo e il reporting dei lotti e lotti per massimizzare l'efficienza di laboratorio. Controllare lo stato di tutte le partite / lotti testati dalla presentazione fino alla segnalazione. Con il built-in KPI di laboratorio, la funzionalità di revisione dei dati e le funzioni di rilascio molto così come la generazione automatica di rapporto COA e le approvazioni di report per ciascun lotto.

Environmental Monitoring - LIMS Feature for Quality Assurance and Quality Control

Integrato ELN

Quaderno di laboratorio elettronico integrato di LabWare fornisce capacità aggiuntiva per gestire grandi quantità di dati in fase di test piastra di base e la flessibilità per esperimenti di ricerca dei documenti.

IntegratedELN

Monitoraggio ambientale

Flessibile e controlli affidabili per la gestione di campionamento e test. Programmazione può essere impostata nel sistema per registrare automaticamente campioni e monitoraggio punto regolare richiesta, garantendo tutti i campioni necessari vengono prelevati e sottoposti appropriato. I campioni possono essere presi manualmente da facilitare la campionatura programma o del personale di sorveglianza.

Stability Study Management - LIMS

Condivisione dei dati con Business Systems

LabWare elimina silos di informazioni con un'architettura aperta e potenti strumenti di interoperabilità che consentono lo scambio di informazioni con altri sistemi informativi aziendali tramite servizi Web, HL7, ASTM, il trasferimento di file, e le comunicazioni di database diretti.

Data Sharing Business Systems

Stability Management

Coordinare altamente flessibili funzionalità Stability Management Studio e gestire tutte le attività collegate in un intero studio, con uno o più protocolli. funzionalità LabWare include le rimanenze e locazione di memoria gestione, tira di stabilità, incarico di lavoro, la catena di custodia del campione, risulta entrata, revisione e reporting.

Automazione affidabile per laboratori farmaceutici

  • Configurabile piattaforma per le esigenze del vostro laboratorio

    Sia controllo di qualità e laboratori di R & S nel settore farmaceutico fiducia LabWare per portare i prodotti sul mercato in modo sicuro ed efficiente.

    Platform Laboratory Enterprise LabWare (PEL) è progettato per essere altamente configurabile e può essere adattata alle esigenze dell'industria incontrano specifico utilizzando una combinazione di moduli software appositamente costruito con le soluzioni template preconfigurate di Labware che consentono una rapida attuazione, validazione, e la distribuzione di life Science soluzioni in tutta l'azienda.

    Le nostre soluzioni sono state equamente distribuito attraverso il continuum di ricerca e sviluppo che offre una grande flessibilità e rapida configurabilità, così come nel controllo di qualità, garantendo la conformità alle normative sostenibile e di qualità.

  • Flussi di lavoro e dashboard

    Cruscotti configurabili dall'utente sono utilizzati per fornire la visualizzazione di indicatori di processo chiave in una varietà di formati grafici e tabulari. Questi cruscotti possono essere personalizzati per soddisfare le esigenze di qualsiasi ruolo utente compresi i dirigenti di laboratorio, analisti, personale di controllo di qualità, ecc

  • Metodo Paperless Esecuzione

    I LabWare ELN (elettronico laboratorio notebook) offerte di prodotti cartacei metodo di esecuzione per i campioni di GMP fase di test da laboratorio QC contro SOP e STM. Il LabWare ELN è intrinsecamente integrato in LabWare LIMS, che fornisce un accesso agevole a tutti i dati di qualità, di prodotto e limiti di controllo, certificazioni di formazione, calibrazioni degli strumenti e dati standard o di soluzioni che garantiscono metodi vengono eseguiti dal controllo di qualità analisti correttamente la prima volta.

    LabWare ELN offre anche un Compliance opinione che attivamente controlla e accerta lo stato di conformità di un metodo come le esegue analista QC ogni passo. Supervisori possono essere immediatamente notificata quando si verifica una deviazione o evento avverso in laboratorio e forniscono un'azione correttiva immediata in modo che i problemi vengono rilevati alla fonte in tempo quasi reale, piuttosto che dopo il processo quando sono più costosi da correggere.

  • Configurabile

    Uno dei più attributi convincenti della soluzione LabWare LIMS e ELN è la sua capacità di essere rapidamente adattata attraverso la configurazione, non è la personalizzazione, per soddisfare le vostre esigenze specifiche in laboratorio e le esigenze istituzionali come le interfacce di sistema per software aziendale cruciale e in-house database.

    LabWare fornisce più di 250 moduli software appositamente costruiti che migliorano la fondazione LabWare nucleo LIMS e ELN e permettono ad essere specializzato per soddisfare esigenze specifiche. Le offerte piattaforma LABWARE senza pari funzionalità out-of-the-box nel mercato. l'architettura software avanzato di LabWare permette alla suite di prodotti da estendere senza che sia necessario passare alla versione successiva o ri-validare il sistema, un vantaggio schiacciante che la maggior parte dei clienti LABWARE trovano veramente convincente.

    Si ottiene un enorme estensibilità attraverso la configurazione. Configurazione consente all'organizzazione la libertà di personalizzare la nostra applicazione per soddisfare le vostre specifiche esigenze senza preoccuparsi che potrebbe influenzare il vostro sostegno e aggiornabilità.

  • Conformità alle normative

    Il LabWare LIMS e la piattaforma ELN sono pienamente compatibili con tutti i controlli tecnici delle normative di settore, come la 21 CFR Part 11 (record elettronici e firme elettroniche), GMP, e ai requisiti normativi di molti enti normativi internazionali. La piattaforma LabWare ha una vasta audit trail e può essere configurato facilmente per supportare l'interpretazione della vostra azienda della ragione di revisione spingendo e, se del caso firma elettronica.

    Il software di LabWare è costruito per interoperare con qualsiasi tipo di software dello strumento, software per il business, tra cui anche personalizzato in-house database sviluppati e software si ha all'interno della propria organizzazione.

    Offriamo moduli software out-of-the-box che si interfacciano con molte applicazioni tipiche software e sistemi di strumenti utilizzati nell'industria farmaceutica, quali sistemi ERP e SGQ quali SAP e TrackWise. È inoltre possibile accedere a una suite completa di strumenti che consentono di creare in un modo o bidirezionali interfacce con altri sistemi. l'adesione di LabWare agli standard di settore e l'architettura aperta include servizi web. Lei non sarà mai bloccato da creare una soluzione di interfaccia point-to-point o di collegare la piattaforma LabWare ad un prodotto Enterprise Service Bus.

La produzione farmaceutica

LabWare fornisce una soluzione di livello mondiale per tutti gli aspetti del controllo di qualità farmaceutica (QC) e test di assicurazione della qualità (QA). Questo include soluzioni complete di automazione del laboratorio per prodotti finiti test, tra cui certificato finale di produzione analisi (CofA), test sulle materie prime, prove batch-processo, e la capacità di eseguire test automatizzati in-process nelle camere fabbricazione durante cicli di produzione, se desiderato.

LabWare LIMS fornisce soluzioni complete out-of-the-box per la gestione studio di stabilità e di controllo applicabili alle sterile e asettico impianti di produzione ambientali. La nostra soluzione può guidare valore praticamente da ogni fase del processo di controllo di qualità e di QA perché il sistema LabWare gestisce in modo completo e tiene traccia di tutti gli aspetti della qualità di un prodotto.

LabWare ha dimostrato di fornire una drastica riduzione dei tempi di ciclo del prodotto attraverso il laboratorio di controllo di qualità e laboratori di EM / Micro, e una significativa riduzione di eventi avversi, quali indagini di laboratorio a causa di un errore umano.

Analisi di business, relazione annuale recensione del prodotto, SQC e SPC trend, e gli indicatori chiave di performance, possono essere facilmente derivati ​​dalla LabWare ELP, permettendo che il vostro business per misurare il tempo di risposta quantitativamente QC, indagini e fuori di problemi di conformità e delle risorse e l'utilizzo dello strumento. È possibile sfruttare queste informazioni come una risorsa per piano di capacità e ottimizzare il vostro business per ottenere la massima efficienza operativa.

La standardizzazione su piattaforma strategica di LabWare darà la vostra organizzazione QA / QC i seguenti vantaggi:

  • Un'unica piattaforma strategica per tutte le attività di controllo e di garanzia
  • Un sistema per gestire in maniera esauriente le vostre specifiche di prodotto e limiti di controllo
  • Un unico sistema globale per la conformità istituzionalizzare e la qualità del prodotto misura in tutte le unità di business e le piante
  • Una soluzione end-to-end in grado di consolidare il numero di applicazioni legacy e LIMS sito a base eterogenea in un unico LIMS globali riducendo così i costi di supporto IT e mentre la costruzione di un asset strategico a lungo termine per il vostro business
  • Settore Leverage migliori pratiche attraverso l'implementazione di soluzioni di template farmaceutiche mediche di laboratorio
LabWare Desktop Mobile-01

Ricerca e Sviluppo Farmaceutico

LabWare fornisce soluzioni per molteplici sfaccettature della R & S farmaceutica, tra cui Discovery, pre-clinici e DMPK, sviluppo analitico, sviluppo chimico, sperimentazioni cliniche di gestione, e laboratori che la produzione vegetale supporto pilota che permettono alle aziende di gestire una singola piattaforma tecnologica attraverso il continuum di ricerca e sviluppo.

La chiave del successo storico di LabWare come una soluzione in R & S proviene dalla tremenda ampiezza di funzionalità del prodotto rapidamente configurato per supportare virtualmente qualsiasi processo scientifico.

La standardizzazione su piattaforma strategica di LabWare darà la vostra organizzazione D i seguenti vantaggi R &:

  • Un'unica piattaforma da High Throughput Screening per Drug Submission
  • Un database ricercabile organizzativa che fornisce una maggiore visibilità dei dati e conoscenze istituzionali sui tuoi composti, formulazioni di farmaci, e le forniture cliniche attraverso intero ciclo di vita
  • i costi per gestire e amministrare una singola soluzione end-to-end ridotto
  • Istituzionalizzare il rispetto per tutti gli sforzi GxP, consentendo la libertà di inventare e di esplorare per i non-lavoro GxP
  • Una piattaforma in grado di consolidare le molte applicazioni legacy eterogenee, guidando in tal modo il valore, mentre la costruzione di un bene a lungo termine
  • Settore Leverage migliori pratiche attraverso l'implementazione di soluzioni di template farmaceutiche mediche di laboratorio

La piattaforma LabWare R & S farmaceutica (LIMS e ELN) offre molti strumenti per lo scienziato di ricerca e sviluppo, come ad esempio:

  • Capacità di gestione di studio flessibili per coordinare e gestire tutte le attività collegate in un intero studio
  • Campioni, testare e capacità di gestione risultato complessivo, tra cui la possibilità di personalizzare il flusso di lavoro relativi ad ogni tipo di campione e la ricerca della disciplina
  • Fissare osservazioni e conclusioni, i rapporti dello strumento, file e immagini a qualsiasi dati sperimentali.
  • Creazione di report riutilizzabili con LabWare built-in strumenti come Crystal Reports, report di Microsoft Office, i rapporti di presentazione-pronti resi in formato PDF protetto segnalazione.

La piattaforma di LabWare abbraccia gli standard di settore, e pur essendo molto sicuro, fornisce la libertà di dati-mine del database relazionale, riassumere ed esportare i dati facilmente ad altre applicazioni software di terze parti e statistici, se lo si desidera. trending dei dati, creazione di grafici, visualizzazione e funzionalità vengono fornite nativamente all'interno della piattaforma per la maggior parte LabWare confronti e summarizations comuni.

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PERCHÈ LABWARE

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