LabWare Bioanalysis LIMS |
LIMS ThermoFisher Watson |
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Studi di PK in vivo |
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| Disegno dello studio basato su protocollo | ||
| Definire gruppi, soggetti, punti temporali, matrici, ecc. | ||
| Denominazione automatica configurabile dello studio | ||
Software di laboratorio di comprovata affidabilità per l'industria farmaceutica
Porta i prodotti sul mercato rapidamente e rispondi con agilità a normative di settore in continuo mutamento
Scelto da 21 delle 25 principali aziende farmaceutiche del mondo
I leader del settore si affidano al software per laboratori farmaceutici di LabWare
LabWare LIMS organizza il tracciamento, l'analisi e la reportistica di lotti e batch per massimizzare l'efficienza del laboratorio. È possibile monitorare lo stato di ogni lotto/batch analizzato, dalla fase di accettazione fino alla refertazione. Il sistema include KPI di laboratorio integrati, funzionalità di revisione dei dati e di rilascio dei lotti, oltre alla generazione automatica di Certificati di Analisi (CoA) e all'approvazione dei report per ogni singolo lotto.
Controlli flessibili e ad alta affidabilità per la gestione dei campionamenti e delle analisi. Il sistema consente di programmare pianificazioni per registrare automaticamente i campioni e sollecitare il monitoraggio regolare dei punti di prelievo, garantendo che ogni campionamento richiesto venga eseguito e analizzato correttamente. È inoltre possibile effettuare prelievi manuali per gestire campionamenti non programmati o il monitoraggio del personale.
Le funzionalità estremamente flessibili per la gestione degli studi di stabilità consentono di coordinare e amministrare ogni attività correlata a uno studio completo, basato su uno o più protocolli.
Le funzioni di LabWare includono la gestione dell'inventario e dei siti di stoccaggio, il prelievo dei campioni, l'assegnazione delle attività, la catena di custodia del campione, l'inserimento dei risultati, la revisione e la reportistica.
LabWare supporta l'automazione e i processi paperless attraverso strumenti nativi che semplificano l'interfacciamento con analizzatori e piattaforme robotiche. Grazie a un motore di regole configurabile, è possibile velocizzare le attività e massimizzare l'efficienza e l'efficacia delle operazioni di laboratorio.
L'ELN (Electronic Laboratory Notebook) integrato di LabWare offre funzionalità avanzate per la gestione di grandi set di dati nei test su piastra e la flessibilità necessaria per documentare gli esperimenti di ricerca.
LabWare MOBILE (disponibile per dispositivi Android e iOS) consente agli utenti di connettersi facilmente ai propri sistemi LabWare, visualizzare i dati ed eseguire attività personalizzate in base alle esigenze del cliente.
Ulteriori funzionalità per i laboratori farmaceutici
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Flussi di lavoro e dashboard
Le dashboard configurabili consentono di visualizzare gli indicatori chiave di prestazione (KPI) attraverso una vasta gamma di formati grafici e tabellari. Queste schermate possono essere personalizzate in base alle esigenze di ogni ruolo, inclusi responsabili di laboratorio, analisti, addetti al controllo qualità e altre figure professionali.
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Piattaforma configurabile per il tuo laboratorio
Sia i laboratori di Controllo Qualità che quelli di Ricerca e Sviluppo dell'industria farmaceutica si affidano a LabWare per immettere i prodotti sul mercato in modo sicuro ed efficiente.
La Enterprise Laboratory Platform (ELP) di LabWare è progettata per essere altamente configurabile e può essere adattata a specifici requisiti di settore. Grazie alla combinazione di moduli software specialistici e alle soluzioni template pre-configurate, LabWare consente una rapida implementazione e validazione di soluzioni per le Life Sciences in tutta l'organizzazione.
Le nostre soluzioni sono implementate con lo stesso successo nell'intero ecosistema della R&S, offrendo straordinaria flessibilità e rapidità di configurazione, così come nel Controllo Qualità, garantendo conformità normativa e qualità costanti nel tempo.
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Esecuzione dei metodi paperless
Il prodotto LabWare ELN (Electronic Laboratory Notebook) offre un'esecuzione dei metodi totalmente digitale (paperless) per i campioni GMP analizzati dal laboratorio QC in conformità alle procedure operative standard (SOP) e ai metodi di analisi standardizzati (STM). LabWare ELN è intrinsecamente integrato in LabWare LIMS, fornendo un accesso fluido a tutti i dati di qualità, specifiche di prodotto e limiti di controllo, certificazioni di formazione, calibrazioni degli strumenti e dati su standard o soluzioni. Questa integrazione garantisce che il personale analista del QC esegua i metodi correttamente fin dalla prima volta.
LabWare ELN offre inoltre una Compliance View che monitora attivamente e accerta lo stato di conformità di un metodo mentre vengono eseguiti i singoli passaggi. Le figure di supervisione possono ricevere notifiche immediate in caso di deviazioni o eventi avversi in laboratorio, permettendo azioni correttive immediate. In questo modo, le anomalie vengono rilevate alla fonte in tempo reale, evitando correzioni tardive che risulterebbero molto più onerose.
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Software commerciale configurabile
Una delle caratteristiche più distintive della soluzione LabWare LIMS ed ELN è la capacità di essere adattata rapidamente attraverso la configurazione, non la personalizzazione, per soddisfare le specifiche esigenze di laboratorio e i requisiti istituzionali, come le interfacce verso software aziendali critici e database interni.
LabWare mette a disposizione oltre 250 moduli software specialistici che potenziano le fondamenta di LIMS ed ELN, permettendo di specializzare la piattaforma per rispondere a necessità uniche. La piattaforma LabWare offre una funzionalità out-of-the-box senza paragoni sul mercato. L'architettura software avanzata di LabWare consente di estendere la suite di prodotti senza dover passare a versioni successive o convalidare nuovamente il sistema: un vantaggio straordinario che la maggior parte dei clienti LabWare considera decisivo.
La configurazione offre un'estensibilità eccezionale. Questo approccio garantisce all'organizzazione la libertà di adattare l'applicazione alle proprie esigenze specifiche, senza il timore di compromettere il supporto tecnico o la futura aggiornabilità del sistema.
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Conformità normativa
La piattaforma LabWare LIMS ed ELN è pienamente conforme a tutti i controlli tecnici previsti dalle normative di settore, come il 21 CFR Part 11 (Electronic Records and Electronic Signatures), le GMP e i requisiti delle principali agenzie regolatorie internazionali. La piattaforma LabWare dispone di un audit trail completo e può essere configurata con estrema facilità per supportare l'interpretazione aziendale relativa alla richiesta della motivazione dell'audit e, dove previsto, della firma elettronica.
Il software LabWare è progettato per interoperare con virtualmente ogni tipo di software strumentale o aziendale, inclusi database personalizzati e software sviluppati internamente all'organizzazione.
Offriamo moduli software pre-configurati che si interfacciano con le applicazioni e i sistemi strumentali più diffusi nell'industria farmaceutica, come i sistemi ERP e QMS (ad esempio SAP e TrackWise). È inoltre disponibile una suite completa di strumenti per creare interfacce unidirezionali o bidirezionali verso altri sistemi. L'adesione di LabWare agli standard di settore e l'architettura aperta includono il supporto ai web services. Non ci saranno mai limitazioni nella creazione di soluzioni di interfaccia point-to-point o nel collegamento della piattaforma LabWare a un prodotto Enterprise Service Bus (ESB).
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Condivisione dei dati con i sistemi aziendali
LabWare elimina la frammentazione dei dati grazie a un'architettura aperta e a potenti strumenti di interoperabilità che consentono lo scambio di informazioni con altri sistemi aziendali tramite web service, HL7, ASTM, trasferimento di file e comunicazioni dirette tra database.
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LabWare Solution Farmaceutica/Biofarmaceutica
La soluzione di LabWare per le industrie farmaceutiche e biofarmaceutiche è stata sviluppata attraverso partnership a lungo termine con oltre 2.500 clienti attivi, per offrire la piattaforma LIMS/ELN numero uno al mondo e la piattaforma di automazione di laboratorio più ricca di funzionalità, flessibile e robusta disponibile sul mercato.
LIMS per la produzione farmaceutica
LabWare offre una soluzione di eccellenza per ogni aspetto del controllo qualità (QC) e dei test di assicurazione qualità (QA) in ambito farmaceutico.
Ciò include soluzioni complete di automazione di laboratorio per l'analisi dei prodotti finiti, inclusa la produzione del Certificato di Analisi finale (CoA), l'analisi delle materie prime, il controllo dei lotti in-process e la possibilità di eseguire, se desiderato, test in-process automatizzati direttamente nei reparti di produzione durante le fasi di lavorazione.
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LabWare LIMS fornisce soluzioni pre-configurate complete per la gestione degli studi di stabilità e il monitoraggio ambientale, applicabili a impianti di produzione sterili e asettici. La nostra soluzione è in grado di generare valore in praticamente ogni fase dei processi QC e QA, poiché il sistema LabWare gestisce e traccia in modo completo ogni aspetto della qualità del prodotto.
È dimostrato che LabWare consenta riduzioni drastiche dei tempi di ciclo del prodotto nei laboratori QC e nei laboratori di monitoraggio ambientale e microbiologia, oltre a una significativa diminuzione degli eventi avversi, come le indagini di laboratorio dovute a errori umani.
Dalla piattaforma LabWare ELP è possibile ricavare facilmente analisi aziendali, report di revisione annuale del prodotto (APR), trend SQC e SPC e indicatori chiave di prestazione. Questo permette all'azienda di misurare quantitativamente i tempi di completamento delle analisi QC, le indagini, i problemi di mancata conformità e l'utilizzo di risorse e strumenti. Tali informazioni possono essere sfruttate come una risorsa strategica per la pianificazione della capacità produttiva e l'ottimizzazione del business, al fine di raggiungere la massima efficienza operativa.
Standardizzare sulla piattaforma strategica di LabWare garantirà alla propria organizzazione QA/QC i seguenti benefici:
- Un'unica piattaforma strategica per tutte le attività di controllo e assicurazione qualità
- Un sistema per gestire in modo completo le specifiche di prodotto e i limiti di controllo
- Un unico sistema globale per istituzionalizzare la conformità e misurare la qualità dei prodotti in tutte le unità aziendali e gli stabilimenti
- Una soluzione end-to-end in grado di consolidare numerose applicazioni legacy eterogenee e LIMS locali in un unico LIMS globale, riducendo i costi IT e di supporto e creando al contempo una risorsa strategica a lungo termine per l'azienda
- L'integrazione delle migliori pratiche di settore attraverso l'implementazione delle soluzioni del template farmaceutico di LabWare
LIMS per i laboratori di ricerca e sviluppo
LabWare offre soluzioni per i numerosi ambiti della R&S farmaceutica, tra cui la Discovery, la fase Pre-clinica e DMPK, lo Sviluppo Analitico, lo Sviluppo Chimico, la Gestione dei Clinical Trial e i laboratori a supporto della produzione in impianto pilota. Questo consente all'organizzazione di gestire un'unica piattaforma tecnologica nell'intero ecosistema della R&S.
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La chiave del successo storico di LabWare come soluzione per la R&S risiede nell'immensa ampiezza delle funzionalità di prodotto, configurabili rapidamente per supportare virtualmente qualsiasi processo scientifico.
La standardizzazione con la piattaforma strategica di LabWare garantirà alla yua organizzazione di R&S i seguenti benefici:
- Un'unica piattaforma, dallo screening ad alto rendimento fino alla presentazione della domanda di registrazione del farmaco
- Un database aziendale consultabile che fornisce una maggiore visibilità dei dati e della conoscenza istituzionale su composti, formulazioni farmaceutiche e forniture cliniche attraverso l'intero ciclo di vita
- Costi ridotti per gestire e amministrare un'unica soluzione end-to-end
- L'istituzionalizzazione della compliance per tutte le attività GxP, garantendo al contempo la libertà di invenzione ed esplorazione per le attività non-GxP
- Una piattaforma in grado di consolidare numerose applicazioni legacy eterogenee, generando valore e creando una risorsa a lungo termine
- L'integrazione delle migliori pratiche di settore attraverso l'implementazione delle soluzioni template farmaceutiche di LabWare
La piattaforma LabWare per la R&S farmaceutica (LIMS ed ELN) offre numerosi strumenti per il personale scientifico, come:
- Funzionalità di gestione flessibile degli studi per coordinare e gestire tutto il lavoro correlato all'interno di un intero studio
- Funzionalità complete di gestione di campioni, analisi e risultati, inclusa la capacità di adattare il workflow in base a ogni tipo di campione e disciplina di ricerca
- Possibilità di allegare osservazioni e conclusioni, report strumentali, file e immagini a virtualmente qualsiasi dato sperimentale
- Creazione di report riutilizzabili con gli strumenti integrati di LabWare come Crystal Reports, report Microsoft Office e report pronti per la sottomissione prodotti in formato PDF sicuro
La piattaforma LabWare adotta gli standard di settore e, pur essendo molto sicura, offre la libertà di effettuare il data-mine del database relazionale, riepilogare ed esportare facilmente i dati verso software di terze parti e applicazioni statistiche, se desiderato. Funzionalità di trending, grafici e visualizzazione dei dati sono fornite nativamente all'interno della piattaforma LabWare per i confronti e i riepiloghi più comuni.
LabWare vs. ThermoFisher Scientific
Il 98% dei laboratori raccomanda LabWare
Organizzazioni di ogni dimensione e settore si affidano a LabWare per ottimizzare la gestione documentale e il controllo qualità in laboratorio
LabWare rappresenta lo standard di riferimento per i sistemi LIMS, grazie a funzionalità preconfigurate e all'avanguardia.
Andrea Bell 
Vicepresidente, Responsabile Globale Quality Assurance
LabWare LIMS ha rivoluzionato il nostro lavoro, aprendo la strada a innovazioni tecnologiche prima impossibili.
Andrea Lucca 
Category Manager Acquisti
Le possibilità di personalizzazione integrate in LabWare sono straordinarie e il sistema è robusto e versatile.
Neiman Eaton 
Responsabile Business Quality e Logistica
La piattaforma LabWare è estremamente flessibile e in grado di adattarsi a pressoché qualsiasi processo di laboratorio in ogni settore industriale.
Jason Gardner 
Direttore associato
Dopo 18 anni di utilizzo di LabWare, ne sono pienamente soddisfatto. Non riscontriamo mai bug e il sistema è così robusto da soddisfare ogni nostra esigenza.
Harry Mock 
Direttore di laboratorio
LabWare LIMS fa tutto ciò di cui abbiamo bisogno e anche di più. Apprezziamo molto le possibilità di personalizzazione e il supporto è sempre stato di altissimo livello!
Matt Meyer 
Senior Manager, Applicazioni Business IT
LabWare è un'applicazione facile da usare. È semplice da configurare, da interfacciare con gli strumenti QC e offre un ottimo supporto.
Milind Dagadu Altro 
Responsabile qualità senior
Non avrei alcuna esitazione a raccomandare LabWare LIMS/ELN a chiunque. Non è il più economico, ma rimane il migliore.


