LabWare Bioanalytik LIMS |
ThermoFisher Watson LIMS |
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In-vivo-PK-Studien |
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| Protokollbasiertes Studiendesign | ||
| Definieren Sie Gruppen, Themen, Zeitpunkte, Matrizen usw. | ||
| Automatisch konfigurierbare Benennung von Studien | ||
Zuverlässige Laborsoftware für die pharmazeutische Industrie
Bringen Sie Produkte schnell auf den Markt und erfüllen Sie die sich ständig ändernden Branchenvorschriften.
21 der 25 größten Pharmaunternehmen der Welt vertrauen uns
Branchenführer vertrauen auf LabWare Pharmazeutische Laborsoftware
LabWare LIMS organisiert die Verfolgung, Prüfung und Berichterstattung von Chargen und Losen, um die Effizienz des Labors zu maximieren. Verfolgen Sie den Status aller getesteten Chargen/Lose von der Einreichung bis zur Berichterstellung. Mit integrierten Labor-KPIs, Datenüberprüfungsfunktionen und Chargenfreigabefunktionen sowie automatischer COA-Berichterstellung und Berichtsfreigaben für jede Charge.
Flexible und zuverlässige Kontrollen für die Verwaltung von Probenahmen und Tests. In das System können Zeitpläne programmiert werden, um Proben automatisch zu protokollieren und regelmäßige Punktkontrollen zu veranlassen, damit alle erforderlichen Proben genommen und ordnungsgemäß getestet werden. Die Proben können auch manuell entnommen werden, um außerplanmäßige Probenahmen oder die Überwachung durch das Personal zu erleichtern.
Die hochflexiblen Funktionen für das Management von Stabilitätsstudien koordinieren und verwalten alle damit verbundenen Arbeiten in einer gesamten Studie mit einem oder mehreren Protokollen.
Die LabWare-Funktionalität umfasst die Verwaltung von Beständen und Lagerorten, Stabilitätsprüfungen, Arbeitszuweisungen, die Aufbewahrungskette von Proben, die Eingabe von Ergebnissen, die Überprüfung und die Berichterstattung.
LabWare unterstützt die Laborautomatisierung und den papierlosen Betrieb mit nativen Werkzeugen, die die Anbindung an eine Vielzahl von Laboranalysegeräten und Robotikplattformen vereinfachen, sowie mit einer konfigurierbaren Regel-Engine, die zur Ermöglichung, Beschleunigung und Steigerung der Effizienz und Effektivität des Laborbetriebs verwendet werden kann.
Das integrierte elektronische Labornotizbuch von LabWare bietet zusätzliche Möglichkeiten zur Verwaltung großer Datensätze bei plattenbasierten Tests und Flexibilität bei der Dokumentation von Forschungsexperimenten.
Mit LabWare MOBILE (verfügbar für Android- und iOS-Geräte) können Benutzer ganz einfach eine Verbindung zu ihren LabWare-Systemen herstellen, ihre Daten einsehen und benutzerdefinierte Aufgaben durchführen.
Weitere Funktionen für pharmazeutische Labore
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Arbeitsabläufe und Dashboards
Konfigurierbare Benutzer-Dashboards werden verwendet, um wichtige Prozessindikatoren in einer Vielzahl von grafischen und tabellarischen Formaten anzuzeigen. Diese Dashboards können personalisiert werden, um den Anforderungen jeder Benutzerrolle gerecht zu werden, einschließlich Laborleitern, Analytikern, Qualitätskontrollpersonal usw.
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Konfigurierbare Plattform für Ihr Labor
Sowohl QC- als auch F&E-Labore in der pharmazeutischen Industrie vertrauen auf LabWare, um Produkte sicher und effizient auf den Markt zu bringen.
Die Enterprise Laboratory Platform (ELP) von LabWare ist hochgradig konfigurierbar und kann durch eine Kombination aus speziell entwickelten Softwaremodulen und vorkonfigurierten Vorlagenlösungen von LabWare an die spezifischen Anforderungen der Branche angepasst werden. Dies ermöglicht eine schnelle Implementierung, Validierung und Bereitstellung von Life-Science-Lösungen in Ihrem Unternehmen.
Unsere Lösungen werden im gesamten F&E-Bereich eingesetzt und bieten eine enorme Flexibilität und schnelle Konfigurierbarkeit sowie in der Qualitätskontrolle, um die Einhaltung von Vorschriften und die Qualität nachhaltig zu gewährleisten.
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Papierlose Ausführung der Methode
Das Produkt LabWare ELN (elektronisches Labornotizbuch) bietet eine papierlose Methodenausführung für GMP-Proben, die vom QC-Labor anhand vonStandardarbeitsanweisungen (SOPs) und standardisierten Prüfmethoden (STMs) getestet werden. Das LabWare ELN ist in das LabWare LIMS integriert und bietet nahtlosen Zugriff auf alle Qualitätsdaten, Produktspezifikationen und Kontrollgrenzen, Schulungszertifikate, Gerätekalibrierungen und Standard- oder Lösungsdaten, die sicherstellen, dass die Methoden von den QC-Analysten gleich beim ersten Mal korrekt ausgeführt werden.
LabWare ELN bietet auch eine Compliance-Ansicht, die den Konformitätsstatus einer Methode aktiv überwacht und feststellt, während der QC-Analyst jeden Schritt ausführt. Aufsichtspersonen können sofort benachrichtigt werden, wenn im Labor eine Abweichung oder ein unerwünschtes Ereignis auftritt, und sofortige Korrekturmaßnahmen ergreifen, so dass Probleme fast in Echtzeit an der Quelle erkannt werden und nicht erst später im Prozess, wenn ihre Korrektur teurer ist.
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Konfigurierbare Software von der Stange
Eine der überzeugendsten Eigenschaften der LabWare LIMS- und ELN-Lösung ist ihre Fähigkeit, schnell durch Konfiguration, nicht durch Anpassung, auf Ihre spezifischen Bedürfnisse im Labor und institutionelle Anforderungen wie Systemschnittstellen zu wichtiger Unternehmenssoftware und internen Datenbanken zugeschnitten zu werden.
LabWare bietet mehr als 250 zweckgebundene Softwaremodule, die die LabWare LIMS- und ELN-Basis erweitern und es ermöglichen, die Lösung auf individuelle Bedürfnisse zu spezialisieren. Die LabWare-Plattform bietet eine auf dem Markt unübertroffene Out-of-the-Box-Funktionalität. Die fortschrittliche Software-Architektur von LabWare ermöglicht es, die Produktsuite zu erweitern, ohne dass Sie auf die nächste Version umsteigen oder das System neu validieren müssen - ein überwältigender Vorteil, den die meisten LabWare-Kunden wirklich überzeugend finden.
Sie erhalten eine enorme Erweiterbarkeit durch Konfiguration. Die Konfiguration gibt Ihrem Unternehmen die Freiheit, unsere Anwendung an Ihre speziellen Bedürfnisse anzupassen, ohne dass Sie sich Sorgen machen müssen, dass dies Ihren Support oder Ihre Upgrade-Fähigkeit beeinträchtigen könnte.
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Einhaltung von Vorschriften
Die LabWare LIMS- und ELN-Plattform ist vollständig konform mit allen technischen Kontrollen der Industrievorschriften, wie z. B. 21 CFR Part 11 (elektronische Aufzeichnungen und elektronische Signaturen), GMPs und den Anforderungen vieler internationaler Aufsichtsbehörden. Die LabWare-Plattform verfügt über einen umfangreichen Audit-Trail und kann sehr einfach so konfiguriert werden, dass sie die Interpretation Ihres Unternehmens in Bezug auf die Eingabe von Audit-Gründen und ggf. die elektronische Signatur unterstützt.
Die Software von LabWare ist so konzipiert, dass sie mit praktisch jeder Art von Gerätesoftware, Unternehmenssoftware und sogar mit kundenspezifischen, intern entwickelten Datenbanken und Software in Ihrem Unternehmen zusammenarbeitet.
Wir bieten sofort einsatzbereite Softwaremodule, die mit vielen typischen Softwareanwendungen und Instrumentensystemen der pharmazeutischen Industrie zusammenarbeiten, z. B. mit ERP- und QMS-Systemen wie SAP und TrackWise. Darüber hinaus erhalten Sie Zugang zu einer vollständigen Suite von Tools, mit denen Sie ein- oder bidirektionale Schnittstellen zu anderen Systemen erstellen können. Die Einhaltung von Industriestandards und die offene Architektur von LabWare umfassen auch Webservices. Sie werden nie daran gehindert, eine Punkt-zu-Punkt-Schnittstellenlösung zu erstellen oder die LabWare-Plattform mit einem Enterprise Service Bus-Produkt zu verbinden.
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Gemeinsame Nutzung von Daten mit Geschäftssystemen
LabWare beseitigt Informationssilos mit einer offenen Architektur und leistungsstarken Interoperabilitätswerkzeugen, die den Austausch von Informationen mit anderen Unternehmensinformationssystemen über Webservices, HL7, ASTM, Dateiübertragung und direkte Datenbankkommunikation ermöglichen.
Produktbroschüre herunterladen
LabWare Pharma/BioPharma Lösung
Die LabWare-Lösung für die pharmazeutische und biopharmazeutische Industrie wurde im Rahmen langfristiger Partnerschaften mit über 2.500 aktiven Kunden entwickelt, um die weltweit führende LIMS/ELN-Plattform und die funktional reichhaltigste, flexibelste und robusteste Laborautomatisierungsplattform auf dem Markt anzubieten.
LIMS für die pharmazeutische Produktion
LabWare bietet eine erstklassige Lösung für alle Aspekte der pharmazeutischen Qualitätskontrolle (QC) und Qualitätssicherung (QA).
Dazu gehören umfassende Laborautomatisierungslösungen für die Prüfung von Fertigprodukten, einschließlich der Erstellung von endgültigen Analysezertifikaten (CofA), der Prüfung von Rohstoffen, der prozessbegleitenden Chargenprüfung und der Möglichkeit, auf Wunsch automatisierte prozessbegleitende Prüfungen in den Produktionsräumen während der Produktionsläufe durchzuführen.
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LabWare LIMS bietet umfassende, sofort einsatzbereite Lösungen für das Management von Stabilitätsstudien und die Umweltüberwachung in sterilen und aseptischen Produktionsanlagen. Unsere Lösung kann in praktisch jeder Phase des QC- und QA-Prozesses Mehrwert schaffen, da das LabWare-System alle Aspekte der Produktqualität umfassend verwaltet und verfolgt.
LabWare hat bewiesen, dass es die Produktdurchlaufzeiten im QC-Labor und in den EM/Mikro-Labors drastisch verkürzt und unerwünschte Ereignisse wie Laboruntersuchungen aufgrund menschlicher Fehler deutlich reduziert.
Geschäftsanalysen, jährliche Produktüberprüfungsberichte, SQC- und SPC-Trends und wichtige Leistungsindikatoren lassen sich leicht aus dem LabWare ELP ableiten, so dass Ihr Unternehmen die QC-Durchlaufzeit, Untersuchungen und Probleme mit der Einhaltung von Vorschriften sowie die Ressourcen- und Instrumentennutzung quantitativ messen kann. Sie können diese Informationen für die Kapazitätsplanung und Optimierung Ihres Unternehmens nutzen, um eine maximale betriebliche Effizienz zu erreichen.
Die Standardisierung auf die strategische Plattform von LabWare bietet Ihrer QA/QC-Organisation die folgenden Vorteile:
- Eine einzige strategische Plattform für alle Aktivitäten der Qualitätskontrolle und -sicherung
- Ein System zur umfassenden Verwaltung Ihrer Produktspezifikationen und Kontrollgrenzen
- Ein einziges globales System zur Institutionalisierung der Compliance und zur Messung der Produktqualität in allen Geschäftsbereichen und Werken
- Eine End-to-End-Lösung, die viele heterogene Altanwendungen und standortbasierte LIMS in ein einziges globales LIMS konsolidieren kann, wodurch IT- und Supportkosten gesenkt und gleichzeitig ein langfristiger strategischer Vorteil für Ihr Unternehmen geschaffen wird
- Nutzung von Best Practices der Branche durch die Implementierung der pharmazeutischen Vorlagenlösungen von LabWare
LIMS für Forschungs- und Entwicklungslaboratorien
LabWare bietet Lösungen für viele Bereiche der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung, einschließlich Discovery, Pre-Clinical und DMPK, Analytische Entwicklung, Chemische Entwicklung, Clinical Trials Management und Labore, die die Produktion in Pilotanlagen unterstützen, so dass Ihr Unternehmen eine einzige Technologieplattform für den gesamten F&E-Bereich verwalten kann.
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Der Schlüssel zum historischen Erfolg von LabWare als Lösung für F&E liegt in der enormen Breite der Produktfunktionalität, die schnell konfiguriert werden kann, um praktisch jeden wissenschaftlichen Prozess zu unterstützen.
Die Standardisierung auf die strategische Plattform von LabWare bietet Ihrer F&E-Organisation die folgenden Vorteile:
- Eine einzige Plattform vom Hochdurchsatz-Screening bis zur Einreichung von Arzneimitteln
- Eine durchsuchbare organisatorische Datenbank, die eine erhöhte Datentransparenz und institutionelles Wissen über Ihre Wirkstoffe, Arzneimittelformulierungen und klinischen Produkte während ihres gesamten Lebenszyklus bietet
- Geringere Kosten für die Verwaltung und Administration einer einzigen End-to-End-Lösung
- Institutionalisierung der Konformität für alle GxP-Anstrengungen bei gleichzeitiger Freiheit zur Erfindung und Erforschung von Nicht-GxP-Arbeiten
- Eine Plattform, die viele heterogene Legacy-Anwendungen konsolidieren kann und so den Wert steigert, während sie einen langfristigen Vermögenswert aufbaut
- Nutzung von Best Practices der Branche durch die Implementierung der pharmazeutischen Vorlagenlösungen von LabWare
Die LabWare Pharmazeutische F&E-Plattform (LIMS und ELN) bietet zahlreiche Tools für F&E-Wissenschaftler, wie z. B:
- Flexible Studienmanagement-Funktionen zur Koordinierung und Verwaltung aller damit verbundenen Arbeiten in einer gesamten Studie
- Umfassende Funktionen für das Proben-, Test- und Ergebnismanagement, einschließlich der Möglichkeit, den Arbeitsablauf an die jeweilige Probenart und Forschungsdisziplin anzupassen
- Anhängen von Beobachtungen und Schlussfolgerungen, Geräteberichten, Dateien und Bildern an praktisch alle experimentellen Daten.
- Erstellen Sie wiederverwendbare Berichte mit den in LabWare integrierten Berichtswerkzeugen wie Crystal Reports, Microsoft Office-Berichte und einreichungsfertige Berichte in einem sicheren PDF-Format.
Die LabWare-Plattform berücksichtigt Industriestandards und bietet bei aller Sicherheit die Freiheit, die relationale Datenbank zu analysieren, Daten zusammenzufassen und auf Wunsch problemlos in andere Software und statistische Anwendungen von Drittanbietern zu exportieren. Für die meisten gängigen Vergleiche und Zusammenfassungen stehen innerhalb der LabWare-Plattform Funktionen für die Erstellung von Trends, Diagrammen und Visualisierungen zur Verfügung.
LabWare vs. ThermoFisher Scientific
98% der Labore empfehlen LabWare
Organisationen aller Größen und Branchen vertrauen auf LabWare, um ihre Labordokumentation und Qualitätskontrollprozesse zu rationalisieren.
LabWare ist der Goldstandard unter den LIMS mit Standardfunktionen, die auf dem neuesten Stand der Technik sind.
Dr. Andrea Bell 
VP, Global Head of Quality Assurance
LabWare LIMS hat unsere Arbeit revolutioniert und uns technologische Innovationen ermöglicht, die vorher nicht möglich waren.
Andrea Lucca 
Leiter der Beschaffungskategorie
Die in LabWare integrierten Anpassungsmöglichkeiten sind erstaunlich, und das System ist robust und vielseitig.
Neiman Eaton 
Manager für Unternehmensqualität und Logistik
Die LabWare-Plattform ist äußerst flexibel und lässt sich an nahezu jeden Laborprozess in jeder Branche anpassen.
Jason Gardner 
Stellvertretender Direktor
Ich verwende LabWare seit 18 Jahren und bin absolut zufrieden damit. Wir haben nie Fehler, und es ist robust genug, um alle unsere Anforderungen zu erfüllen.
Harry Mock 
Laborleiter
Labware LIMS bietet alles, was wir brauchen, und mehr. Uns gefällt die Möglichkeit der Anpassung und der Support war immer erstklassig!
Matt Meyer 
Senior Vice President, IT-Geschäftsanwendungen
LabWare ist eine benutzerfreundliche Anwendung. Sie ist einfach zu konfigurieren, hat eine Schnittstelle zu QC-Instrumenten und bietet guten Support.
Dr. Milind Dagadu Mehr 
Leitender Qualitätsmanager
Ich würde ohne zu zögern LabWare LIMS/ELN weiterempfehlen. Es ist nicht das billigste (aber immer noch das beste).


