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如何比较LIMS解决方案

2023-9-21 17:03:12

ZH How to Compare LIMS Solutions

可供实验室使用的LIMS解决方案越来越多。为实验室选择最佳方案需要仔细评估有可能的解决方案。也许这个过程中最重要的变量包括确保LIMS满足实验室的关键需求,这反过来又需要实验室管理层有清醒的意识。 在选择LIMS之前,对实验室需求及这些调研结果的优先顺序进行全面审计是至关重要的第一步。该审计应包括所有实验室人员的意见,而不仅仅是经理的意见,以便描绘出您实验室操作的最完整和客观的画面,并确定痛点。在此基础上,您的LIMS解决方案评估依赖于从预算和实验室需求两个方面比较可用的不同功能。

LIMS解决方案的比较不仅需要认真彻查不同的系统,还需要仔细检查它们背后的不同软件供应商。了解每个供应商在验证、安全性、可靠性和其它诸如此类的特征上所具有的级别可以有助于提供尽可能顺利的实施。没有一个实验室想要轮流使用多个LIMS解决方案;首选路线是仔细选择最合适的选项,然后长期使用。

从LIMS解决方案及其软件供应商那里寻找正确的需求优先级可能是自找麻烦。了解需要考虑优先顺序的需求类型是有所帮助的。

特性和功能

您应该在LIMS解决方案中寻找哪些特定功能?这方面的审查可能是LIMS软件比较的主要焦点。

这些需要审查的特性和功能可能包括:

  • 每个样品要收集和存储的数据参数
  • 环境监测
  • 任务调度
  • 质量控制测试文档
  • 各个样品存储和使用的跟踪和安排
  • 样品处理方案的文档
  • 可组态字段
  • 工作流管理

实验室管理人员对各种LIMS解决方案进行客观评估和比较的一种方法是,在每一列列出各LIMS供应商的评分说明,在每一行列出您期望的特性和功能。这样,对哪个解决方案提供(或不提供)您所寻找的功能便可一览无余。更高级的比较方式可以用1到5的值对各个LIMS的每项功能进行评分。

为了使该评分模式发挥作用,必须根据所审查的LIMS解决方案是否满足需求以及满足的程度对每一个功能进行评分,而不是按各个功能所期望的特定设计是否能够执行为准。每个用户都应该期望在一定程度上适应LIMS提供的工作流,最重要的是它是否有一个可用的界面,允许方便地记录和编写文档。

同样重要的是,避免要求供应商让他们的产品符合您想要的设计。现有的供应商设计已经经过测试和验证,因此,所有的问题都应该围绕着该产品是否开箱即用便能满足实验室的核心需求,而不是软件界面的外观如何。如果实验室在实施LIMS解决方案时非常接近开箱即用的解决方案,则可以避免不必要的定制成本。更重要的是,由最少定制实施的LIMS解决方案均由供应商验证,在实施时需要的详细验证也更少,并且在审计时更容易保护自己。

体系架构

审查LIMS解决方案的体系架构和存储方式:它是内部部署的,还是作为PaaS(平台即服务)或SaaS(软件即服务)解决方案存储在云上 ?

如果确定一家供应商提供的LIMS能够采用所有这三种解决方案,则实验室可能获益最多。因为其计算结构和需求随时间而发展,这为实验室提供了最大的灵活性。

安全

评估各LIMS解决方案的安全特性至关重要。不同行业都有必须遵守的具体安全准则,您的LIMS解决方案也不例外。最好的供应商还将能够提供反映验证测试结果的文档,以证实其解决方案的内置安全特性。

不同的行业可能需要不同级别的安全性和数据保护。所有行业的标准都是,无论平台位于何处,无论在内部还是在云上,都需要安全存储数据。对数据的访问也必须受到控制,一般通过使用唯一的用户ID和密码实现。即使不是所有的实验室行业,也有许多行业可能需要在数据安全和SSL加密方面遵守HIPAA。

集成

根据实验室使用的其它软件平台以及实验室内处理样品的各种设备,将LIMS过程与其它软件和硬件集成的能力也许值得注意。直接集成增加了直接数据传输的机会,转而又可以保持数据完整性,最大限度地提高自动化的机会,并减少人为错误的影响程度。它还有助于保持所有实验室的成员都能访问数据,在他们需要使用时进行准确的定位。

如果不可能直接集成API,那么评估的下一个最佳项目是数据导出格式的便利性,这些格式应很容易上传到实验室已经使用的其它平台。

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启动引导、维护和支持

领先的软件供应商提供强大的启动引导平台、保证、内置维护计划和持续支持。无论是软件碰到了某种小毛病,还是实验室成员需要对使用LIMS解决方案的最佳实践进行某些澄清,确认有支持人员能够回答他们的问题都是重要的。确保LIMS解决方案得到主动维护也很重要,这样它就可以始终如一地为实验室服务。

即使是短暂的停机或故障也可能在其记录中留下重大缺口,会在一定程度上影响工作的完成。直接询问软件供应商有关中断、响应时间和提前应对任何故障的行动计划,是评估对具体LIMS可以预期的支持水平的一种方法。管理对LIMS期望所需要询问的另一个问题是关于LIMS更新的频率;然后可以提出一些问题,包括平台更新的一般频率是多少,这些更新如何通知和部署,与更新相关的任何停机持续多久,等等。

成本与付款结构

成本讨论可能会从软件供应商提供的选项菜单或定价层次开始。成本的谈判总是值得的,尤其是在研究具有不同价位和功能的多个供应商时。要综合考虑总体拥有成本是多少?该数字应包括任何持续的或年费、维护成本等等。

这个成本问题的另一方面与支付结构有关。对于PaaS和SaaS模式,许多软件供应商已经不再收取预付费,而是提供在特定时间段(包括每月或每年)续订的订阅。一般来说,承诺期越长,供应商提供的折扣就越多。可以接受什么形式的付款?是否采用预付款?供应商提供多大的灵活性?

这笔付款的结构将决定LIMS解决方案是算作基建费还是算作持续运营费用,有可能跨越这两类费用。如果供应商没有立即提供合适的支付结构,那么值得建议一种更适合实验室的替代方案;毕竟供应商也许能够适应这种情况。

部署时间表

大多数实验室的LIMS解决方案都有一个目标上线日期,特别在实施LIMS是为了响应审计或应对预期审计的情况下。每个软件供应商都应该提供一个部署和实施时间表,然后可以在评估平台时将其与实验室目标进行比较。

供应商的声誉

一点点研究便可以在很大程度上帮助您清楚地了解一个供应商的声誉。虽然阅读评审意见总是应该持谨慎态度,但有时正面或负面评论的趋势会很有说服力。评论和任何行业发布的评审意见都可以很好地说明一个供应商是否有能力继续开发其产品以满足特定行业持续发展的需求。一些调查也可以说明供应商的寿命和财务稳定性,而这反过来又与一个实验室期望得到特定LIMS技术支持的时间有关。

除了独立研究品牌外,还值得询问客户的评价和推荐。通常,评审可以充分说明一个具体供应商的可靠性、支持和对其承诺的遵守情况。

现有客户群

了解一个供应商在特定行业的经验是值得的,因为更有经验的供应商会更好地掌握行业需求和痛点,并且能够相应地构建和验证他们的产品。每个潜在客户都应该向供应商要他们在其领域或类似领域的参考客户,并向个人打听,以便可以私下坦诚地谈论客户对产品的体验及其可能的局限性。虽然任何LIMS都不可能完全符合管理人员对其实验室的梦想,但确保任何可能的问题都在实验室可接受的范围内是值得的。

仔细的审查将允许对LIMS解决方案进行成功的比较,以确定最适合一个实验室实施的方案。然后,该工具将实现从样品接收和处理到存储检测和处置的自动化。通过自动化流程,可以更容易地适应大批量处理,并且人为错误的影响也不会成为问题——毕竟,这是管理文档的LIMS解决方案。

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Step by Step Guide to Purchasing LIMS