科学产业面临的挑战，是要跟上全球对安全有效的药品、化学品、医疗器械和其他科学进步需求的步伐。合同研究组织（CRO）为满足实验室外包的需求已经变得越来越普遍。事实上，他们现在已成为确保各种科学发展和创新的安全性和有效性的关键合作者。
什么是合同研究组织（CRO）？
尽管许多CRO与自己没有实验室的小型企业合作，但有些CRO也为大型制药公司和研究机构提供特定的实验室功能。CRO与许多类型的组织合作，包括基金会、大学和公共实体。这些组织通过灵活的资源配置和大幅降低成本，从伙伴关系中受益。
高功能CRO的终极任务是如何适应范围如此广泛的客户。许多人正在使用基于云的实验室信息管理系统（LIMS）寻找解决方案。
CRO通常使用LIMS来执行以下四个主要功能:
- 成品放行
- 原材料放行
- 稳定性检测
- 环境监测
许多实验室管理人员和其他CRO领导者现在正在利用基于云的LIMS技术的创新来完成这些主要功能。
以下是CRO（及其客户）从使用基于云的或软件即服务的LIMS中受益的六种方式。
控制各种过程的能力
由于CRO拥有众多客户，任何LIMS都需要广泛的适应性。例如，不同的外部组织对于如何处理他们的样品无疑有不同的期望。基于云的LIMS会引入一个能适应这些不同需求的全面控制能力。
尽管监管机构可能会进行审计，但来自客户的外部审计确实会对CRO进行详细的审查。在CRO的内部审计中，他们可以发现问题，获得资金和领导的支持，并进行解决；与内部审计不同，客户审计对该组织吸引和留住客户的能力有重大影响。客户将根据是否能够满足规范和需求来决定未来与CRO的业务合作。
可以理解的是，客户希望通过正确的控制确保适当的样品管理和生成可靠的数据。使用基于云的LIMS，CRO能够提供他们严格控制客户专用的任何和所有流程的保证。
报告灵活性
以不同的方式报告。LIMS解决方案可以有效地满足这些不同且不断变化的报告需求。此外，运行报告的任务可以顺利地按需完成，无需手动转录。LIMS还允许对可与外部来源共享的关键绩效指标（KPI）进行一致地跟踪，从而进一步提高客户对受CRO控制的过程的信心。
系统接口的类型和等级也可能在选择最合适LIMS的决策过程中发挥作用。实验室结果和其他过程需要与客户的内部系统集成，包括在家时的访问，随着远程工作在全球范围内的增加，这变得越来越普遍。使用具有多个安全接入点的SaaS LIMS可能很有价值——连接所需要的只是互联网访问和密码。
系统对系统的通信需要高度复杂的LIMS。对于高功能CRO与多个客户的最大兼容性来说，最佳选择是使用与客户兼容甚至相同的LIMS系统。因此，从最成功的供应商中进行选择可以提供集成优势。
易于采用
对于CRO的所有基于云的LIMS选项，软件即服务（SaaS）平台最容易采用。CRO的实验室通常规模比较小，关注的是样品处理量，而不是IT系统。SaaS LIMS不需要专门的IT团队；已经包含在订阅服务中。
如果没有基于云的LIMS，持续变化的客户需求和CRO的增长将大大增加CRO团队的IT需求，导致人力和财务资源的流失。SaaS LIMS订阅提供全天候的IT支持，包括更新、补丁和系统问题管理。您的LIMS提供商负责管理LIMS的技术方面，让您的组织专注于其核心职责。
使用SaaS LIMS的启动非常顺利和方便——它可以在短短30天内启动并运行。培训材料和专家支持确保您的员工获得有效使用系统的知识。
验证早已完成
在评估LIMS系统时，验证是主要关注的问题。使用基于云的LIMS，在开始订阅之前对实验室流程进行验证。通过严格的测试已经证实，该软件确实可以说到做到，并符合必要的监管要求。供应商应该确保他们的测试过程提供对系统验证有高度信心的保证。
由于客户的多样性，CRO的管理者们不希望购买需要大量定制和维护的系统。SaaS LIMS的开箱即用配置是满足CRO需求并为多个客户提供优质服务的有效途径。SaaS是一种高功能的基于云的LIMS，可以成功处理客户与客户的差异。
小型实验室的成本效益
当试图确定LIMS的总成本时，规模较小的CRO选择基于云的方案可能会更好。这归因为几个优势，包括但不限于：初期价位、实施速度、减少的IT资源以及较少的定制需求。
由于基于云的LIMS是通过订阅模式提供的，企业可以将该系统作为运营费用进行核算。这与内部部署的LIMS不同，后者通常需要高昂的首付款，并作为基建费处理。规模较小的CRO更容易搞定运营费用；定期费用在有收入进账时支付，而且通常比内部部署LIMS的巨额初始费用要少。
使用基于云的LIMS，不需要安装额外的计算机硬件，所需要的只是互联网接入。因此，在许多情况下，启动投用只要几周即可完成。此外，由于基于云的LIMS对于法规要求的遵循是开箱即用的，因此不需要花费时间和资源进行定制客户化。
快速实施
CRO的实验室经理可能会对更换他们的LIMS犹豫不决，因为他们无法承受实现无缝过渡的停机时间。无论是由于审计失败带来的压力还是经营决策，基于云的LIMS都是通往成功的有效途径。因为所有监管要求的功能、验证和自动化都已准备妥当，延迟时间可降至最少。
尽管哪怕是在最具凝聚力的员工团队中也可能因变更造成一些过渡问题，但基于云的LIMS解决方案旨在最大限度地减少此类困难。模板是标准化的，所以员工不会因为文档中的不一致而受到挫败。
作为一家快节奏和高功能的CRO，您最关心的是卓越的交付成果和客户满意度。您希望为所有客户提供优质的服务，无论他们是大型制药公司还是大学研究机构。采用基于云的LIMS来满足多个客户的需求有很多优点。
原材料和成品放行、稳定性检测和环境监测都可以利用基于云的LIMS顺利高效地完成。易于实施、成本有效、报告灵活、遵守法规和其他最佳实践，展现了与迅速发展的CRO的完美契合。
SaaS平台对CRO很有吸引力，因为它允许CRO最大限度地关注业务运营的效率，而不是IT能力。这样，员工的时间和资源很容易转向建立客户群和改进实验室的流程。结果如何呢？整个CRO团队可以共同努力去扩大他们的影响力，占领更广泛的本地和全球行业市场。
