使用手动或旧系统的实验室可能会给他们的工作流程和合规成本带来不应有的压力。考虑一下您目前的系统有没有为您节省金钱和时间，或者可能实际上增加了您的开支。如果它既费钱又花时间，那么这就提供了一个机会，去寻找一个能够简化流程并跟踪数据以提高效率的更新的实验室管理系统软件。
在考虑是否需要更新系统之前，您需要了解以下内容，以便对当前的工作流和系统进行必要的分析。
分析当前您实验室的工作流、系统和需求
在为您的实验室评估实验室信息系统（LIMS）时，一个关键的考虑因素是发现当前哪些流程对满足监管标准造成了障碍，以及哪些地方耗费了您的时间和金钱，而您需要实现更高的效率。合规并不总是通畅无阻的；如果您没有通过实验室审计，这可能意味着您内部系统的培训和合规性需要改进。
样品处理
实施和使用LIMS的主要原因是以结构化、一致的方式记日志、跟踪、记录和报告样品和科学数据，以确保有一个可靠的监管链。
每次样品处理都必须产生准确的结果。任何需要检测的样品都应遵守既定的时间表，确保进行所需的检测，并确保在一致的基础上进行正确的检测。
采用软件即服务 （SaaS）LIMS 解决方案包括文件夹和可视化工作流，它们的内置功能可以选择适当的样品和结果来绘制图表和确定趋势，包括控制图表和稳定性趋势。
实验室操作
一个好的实验室经理应该寻找提高质量、效率和合规性的方法。
在需要实验室高效运行的实验室环境中，物理空间和预算支出总是受到严格审查。任何手动过程都有人为错误的风险，并且很难以任何程度的准确性和一致性来扩展、共享或报告您的结果。
任何利用自动化的选项都为您提供控制和灵活性以交付优质的结果。使用LIMS解决方案的一个主要好处是过程自动化并降低人为错误的风险。
数据报告
数据报告对于了解您的工作流效率以及揭示是否有任何对产品质量、系统和流程有损害的问题同样重要。重要的是您的解决方案能够满足您的行业中具有挑战性的监管环境 以保持数据的完整性。
实验室管理系统软件提高了数据报告能力，因为它可以轻松地报告所有活动。LIMS通过自动化过程确保所有数据获得一致的存储和处理，从而为您提供更高的透明度和准确性。
您可以使用数据来揭示您的即时需求，并了解分析的背景。例如，如果您正在进行仪器校准，数据会告诉您校准是否处于可接受的范围内并达到规格指标。数据还将突出显示该仪器是否适合使用，如果不适合，则可能是时候获取新仪器了。
如果您对刚进来的样品进行杂质检测，您需要通过与以前生产的批次进行比较，或找到稳定性计划中以前的时间点与另一种类型的样品比较，来了解这次的杂质是什么样子的。这可以让您对杂质是否增长/变化做出科学判断。一旦您产生了数据，您就可以在更大的背景下分析数据，从而将这些信息带到更高的评估级别。
如果没有LIMS，在采样和数据收集方面，甚至在监管链的维护方面，都有很大的错误空间。手动文档可能迅速变得繁琐且容易出错，尤其是随着一起检测的样本数量的增加，会给具有广泛控制和大量分析重复的检测环境带来压力。
当您从系统中获取数据并将其与来自其它来源的数据相结合时，LIMS可以帮助您检查对产品、流程或各种变更的影响。通过深入研究任何变化，它将带您从信息层到构建如何生产更好产品的知识。自动化也是可重复生成准确的分析和报告证书的关键，例如稳定性报表的生成。
您的LIMS系统是否支持您需要的功能？
由于自动化的工作流以及规格指标检测的自动分配，LIMS系统提供了内置的质量控制和保证措施。依赖人工输入意味着有人为出错的倾向。自动化工作流消除了这种顾虑，因为工作流是在LIMS内部定义的。这意味着会完成所有必要的跟踪，以提高工作流的效能并保持一致性。
当样品进入时，会在LIMS软件系统中进行登记，为了批次的放行，系统自动确定需要执行的检测。系统也知道检测通过和失败的标准，当它生成报告时，便让您知晓是通过还是失败。如果失败了，系统将自动启动调查。这种级别的控制允许您根据结果立即采取适当的措施，比手动过程要快得多。
结果根据规格指标自动进行评估，包括环境监测和稳定性检测，以及考虑用于批放行的分析合格证。
您也许认为需要开发一个针对您自己的特殊需求定制的LIMS解决方案。如果您编写了自己的需求，随之获得的产品将倾向于满足您的需求，这可能与开箱即用的解决方案不同，或不如开箱即用的解决方案好。这种方法更昂贵，但不一定更好。成本也与价格不同，特别是当您将持续维护和支持定制解决方案所增加的额外成本考虑在内时。
谁将使用LIMS以及用来做什么?
实验室经理
实验室经理负责所有的工作流程、工作分配和工作量管理，以及KPI和数据报告的监控。LIMS从宏观层面为实验室经理提供突出显示任何问题的信息。该系统为他们提供的关键信息使他们得以了解处理量和工作负荷。KPI的监控确保实验室经理和其他利益相关者及时解决任何合规性问题。
质量经理
质量经理将使用LIMS，无论是专门的QA/QC角色还是实验室的负责人。他们通常是批次放行人，也是最后在分析合格证上签字的人。
LIMS为任何存在合规性问题的样品、检测或结果提供了高度可见性。有了更高的可见性，LIMS系统便可以轻松审查并采取可行的步骤，来促进批次的有效放行。通常，QA将获得待放行批次的分析合格证或样品/批次的参考信息，使他们能够进行评估，确保其通过所有质量标准。
使用稳健的实验室管理系统软件意味着他们不必进行任何交叉引用，他们只需要看看自动化做了什么处理。系统会自动标记一些事情，比如用户对可能影响结果的值进行了更改。这将自动给样品标记为存在相关审计，他们可以点击展开并发现为什么要更改。这使质量经理更容易快速放行批次，因为他们不费吹灰之力便知道规定的质量标准已经达到了。
科学工作者/分析人员
科学工作者/分析人员想知道还有哪些工作需要完成，以及已经给他们分配了什么工作。他们将使用该系统记录检测的执行情况，并完成对样品的初步评估。系统将根据与该样品相关的规格指标告诉他们是通过还是失败。如果这是一项稳定性研究，结果将告诉他们随着时间推移的变化趋势。他们将完成对结果的初步评估，并使用该系统查看前几批的数据，根据结果的来龙去脉来评估其性能。
谁将参与实施?
谁将参与实施取决于解决方案。例如，如果您是实施一个SaaS 系统，那么您所需要的只有实验室人员，因为您只是在培训、部署和加载一些元数据。您将希望有一位实验室经理和数据管理员来获取为满足您公司需求需要加载到系统中的信息。
如果您打算走配置路线，这取决于您是采用现场基础设施还是托管基础设施路线。如果您要走现场基础设施路线，您将需要来自各个领域的主题专家以及整体业务领导，硬件、软件和网络方面的IT领导和专家——所有这些基础设施都可能非常昂贵。
研究和入围供应商
当您开始您的研究过程时，您可以上网看看诸如G2、Capterra和TechValidate之类的软件比较网站。
在您的特定环境中寻找一家具有长期可靠性和实施经验的公司至关重要。您需要一家稳定的公司，因为您希望您的数据是安全的。您需要考虑系统的可扩展性，因为您不想一个五人实验室和一个分布在三个不同国家的千人实验室使用相同的系统
联系供应商进行演示
下一步是安排各个供应商为您演示其软件。在此之前，标出您希望得到支持的重点功能，并评估开箱即用的功能是否满足这些功能。如果这些功能不符合您的期望，那么讨论您需要什么来缩小差距，这可能需要第二次演示。这一切都是为了降低成本——不要立刻认为您需要按您对系统的愿景进行定制。
评估过程
下一步是将每个供应商与实验室管理人员在评估LIMS解决方案时应该使用的标准进行比较。
除了功能评估外，评价标准还应包括以下的比较：
- 基于云的系统与内部部署系统
- 定制成本与开箱即用解决方案的成本
- 实施时间框架和持续支持
特性
在评估一个LIMS供应商时，要比较诸如现场安装和基于云的系统等特性，以及该软件是否适用。考虑一下工作流的效率和仪表板的功能。样品管理是一个关键的考虑因素，数据报告和可视化也是如此
定价
一个值得信赖的LIMS供应商有助于质量管理体系的实施，为实现质量改进奠定基础。在比较定价时，请考虑许可证费用与基于订阅的费用，请记住，订阅可能会自动包含未来的更新。
基于订阅的LIMS系统在交付业界领先功能的同时，避免了大量的启动成本和时间。作为每月订阅的一部分，客户可以获得最新版本的LabWare QA/QC，从而避免了复杂而昂贵的升级项目。
支持
此外，计划成本时，要考虑需要哪些持续的支持。您需要确保LIMS合作伙伴能够在整个实施过程中始终可靠地关照您，并在启动后提供所需的支持。
实施时间表
定制配置与开箱即用的解决方案在实施时间上存在很大的差异。考虑一下未来的任何更新都将打包由供应商支持，而不是作为内部IT项目完成，就能明白其中的区别了。
供应商的声誉
与具有丰富行业经验的LIMS供应商合作可以减少为您的系统进行设计、实施和验证所花费的时间。富有经验的供应商在您与他们合作时，将使用类似的实验室建制，并且可以推荐最佳实践。要求供应商提供任何支持他们在该行业工作多年的相关认证是很有价值的。
当您采用功能齐全的基于云的 LIMS的LIMS时，可以确保您的元数据、工作流、样品、结果和仪器在任何时候都是完全有组织的，从而为您提供的所有实验室流程的可见性得到了增强。
由于LIMS功能以跟踪样品、收集和报告数据的需求为中心，采用软件即服务（SaaS）和LIMS平台为您提供了一个灵活而广泛的解决方案，可以在各种不同的背景环境中以清晰和连贯的方式呈现数据。
为您的实验室找到合适的LIMS软件解决方案有助于提高结果的一致性，显著降低管理成本，并增强您的报告选项。
