Existen criterios detallados que regulan los entornos de producción en el sector alimentario y de bebidas. Estas regulaciones se aplican para garantizar la seguridad de los consumidores y una calidad uniforme en todos los lotes de productos.
Tanto las normas locales como las internacionales proporcionan información sobre las mejores prácticas para guiar a los fabricantes de alimentos hacia el cumplimiento de la regulación. La demanda de los consumidores de productos seguros y de alta calidad en la cadena de suministro mundial exige una regulación sostenible de los alimentos y las bebidas.
La Organización Internacional de Normalización (ISO) se fundó en 1947 y está presente en 167 países. Numerosos países cuentan con organizaciones gubernamentales específicas para proteger y promover la salud pública mediante el control y la supervisión de la seguridad alimentaria. En muchos casos, estas entidades gubernamentales armonizan la regulación de su sistema de calidad con las normas ISO. Las empresas de alimentación y bebidas que se adhieren a estas normas requieren la recopilación avanzada de datos y la elaboración de informes utilizando soluciones de software específicas en sus laboratorios analíticos. La creación de instalaciones de producción de alimentos y bebidas que cumplan las normas le permitirá suministrar a los mercados locales y mundiales un flujo de mercancías seguro y constante. Un gran número de empresas consideran que la utilización de una plataforma de software de sistema LIMS (laboratory information management system) ayuda a mantener estos elevados estándares y la coherencia entre lotes.
¿Qué consecuencias tiene el incumplimiento de las regulaciones?
Las franquicias y restaurantes de servicios alimentarios pueden tener dificultades para cumplir con varias regulaciones. Las infracciones pueden ser costosas o peligrosas; algunas regulaciones de seguridad alimentaria conllevan importantes sanciones por incumplimiento. Cualquier restaurante que no mantenga los procedimientos adecuados puede resultar en enfermedades o lesiones costosas para los miembros del personal o los clientes. Los propietarios y gestores que no se mantienen informados de las leyes que se aplican a sus restaurantes pueden ponerse en peligro a sí mismos, a su personal y a sus clientes.
A continuación se presentan cinco consideraciones sobre la regulación de alimentos y bebidas que las empresas de estos sectores deben tener en cuenta:
ISO 22000
Un organismo de certificación debe ser competente para realizar análisis y calibraciones, incluida la toma de muestras, de acuerdo con la norma ISO/IEC 17025. Se incluyen análisis y calibraciones con métodos normalizados y no normalizados, así como métodos desarrollados por el laboratorio. Los laboratorios acreditados demuestran su competencia técnica y garantizan que sus datos son exactos y precisos. Terceros revisan los requisitos de acreditación para garantizar que el sistema de gestión de la calidad del laboratorio sigue siendo técnicamente competente y conforme con la norma ISO/IEC 17025, aunque sea voluntaria.
ISO 22000
Todos los productores de alimentos son responsables de la seguridad de sus productos para garantizar el bienestar de sus consumidores. La norma ISO 22000 aborda esta responsabilidad. Los alimentos inseguros pueden tener graves consecuencias. Además de funcionar junto con otras normas de gestión, como ISO 9001, las normas de gestión de la seguridad alimentaria de ISO permiten a las organizaciones identificar y controlar los riesgos para la seguridad alimentaria. La norma ISO 22000 puede aplicarse a todo tipo de productores, ya que proporciona seguridad en la cadena mundial de suministro de alimentos, ayuda a que los productos crucen fronteras y ofrece a los consumidores alimentos en los que pueden confiar.
Del mismo modo, el HACCP es un sistema de gestión en el que la seguridad alimentaria se aborda analizando y controlando los riesgos biológicos, químicos y físicos en cada paso de la cadena de suministro, desde las materias primas hasta la fabricación, la distribución y el consumo. Para que un plan HACCP tenga éxito, los gestores deben garantizar firmemente el concepto HACCP. Cuando la alta dirección está comprometida con el HACCP, los empleados sienten la importancia de producir alimentos seguros.
GLP
Instituidas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) en 1978, las buenas prácticas de laboratorio (GLP) son una regulación formal que afecta a las industrias farmacéutica y alimentaria. Además de regular los estudios no clínicos de seguridad en laboratorio (por ejemplo, los análisis toxicológicos en animales), las GLP estipulan que los aditivos alimentarios y colorantes, los aditivos alimentarios para animales, los medicamentos para humanos y animales, y los productos sanitarios sean seguros para su uso. Al adherirse a las GLP, los laboratorios alimentarios pueden proteger la salud pública manteniendo la integridad y la calidad de los datos durante los análisis.
FSMA
La Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA) de la FDA transforma la inocuidad de los alimentos con un sistema que previene los problemas de origen alimentario regulando la forma en que se cultivan, cosechan y procesan los alimentos. Las instalaciones deben evaluar las amenazas que podrían afectar a la inocuidad de los alimentos y, posteriormente, especificar, supervisar y mantener registros rutinarios de los controles para minimizar o prevenir riesgos. La organización debe disponer de un plan de acciones correctivas para garantizar un proceso de resolución eficaz y documentado cuando surjan problemas.
21 CFR Parte 11
La Parte 11 del Título 21 del Código de Reglamentos Federales establece regulaciones para los registros electrónicos y firmas electrónicas (ERES) por la FDA. En ella se definen los criterios para que la información presentada electrónicamente se considere digna de confianza, fiable y equivalente a los registros en papel. La Parte 11 exige a las organizaciones que adopten controles, incluidas auditorías, validaciones del sistema, registros de auditoría, firmas electrónicas y documentación para el software y los sistemas utilizados para procesar los datos electrónicos exigidos por las normas predicadas de la FDA. Una norma relacionada con la FDA es cualquier requisito recogido en la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, la Ley de Servicios de Salud Pública o cualquier otra regulación de la FDA distinta de la Parte 11.
Mantenga las regulaciones con la ayuda del sistema LIMS de LabWare
En LabWare, comprendemos la importancia de mantener la línea con estas regulaciones en la industria de alimentos y bebidas y sabemos que nuestro software puede ayudarle. La integración de LIMS con instrumentos de laboratorio alimentario, como los sistemas de datos cromatográficos, elimina el trabajo manual mediante la automatización de tareas repetitivas. Además, el LIMS permite a los fabricantes de alimentos y a los laboratorios contratados integrarse entre plataformas con un sistema electrónico seguro de entrega de datos que conforma una base de datos unificada para mejorar la colaboración.
