É importante entender as vantagens da implementação de um LIMS e como ela ajuda a melhorar o desempenho e a eficiência de um laboratório. Ao automatizar a adesão às melhores práticas, bem como introduzir a gestão controlada de amostras e dados, os laboratórios podem ganhar tempo e recursos, melhorando ao mesmo tempo os controles de qualidade e o gerenciamento do desempenho do laboratório.
A modalidade Software as a service (SaaS) de uma solução LIMS incrementa ainda mais essas vantagens, acrescentando poder computacional dinâmico, mas confiável através da nuvem. Além de oferecer opções robustas de backup de dados, o modelo SaaS permite a expansão ou redução de recursos de acordo com a demanda, sem enfrentar atrasos, custos de hardware inesperados, ou outras ineficiências.
Na verdade, os especialistas citam 15 vantagens centrais na implementação do LIMS, aplicáveis em todos os casos de uso, mas todas elas estão centradas na maximização da eficiência e confiabilidade da gestão de registros laboratoriais.
1. Rápida Implantação
Em menos de trinta dias, um SaaS LIMS pode ser totalmente implantado e colocado em operação. O foco dessa implementação é menos na personalização ou configuração e mais no reforço das melhores práticas universais. Isso, por sua vez, elimina a necessidade de design do zero, mapeamento de fluxo de trabalho detalhado, tempo de desenvolvimento personalizado, tempo de validação e outros processos destinados a identificar aspectos exclusivos de laboratórios individuais.
Em vez disso, o LIMS SaaS impulsiona a adoção das melhores práticas. Paralelamente, economiza-se tempo e custo de implementação e integração.
2. Fluxos de Trabalho Pré-configurados
Existem milhares de maneiras de realizar qualquer tarefa de laboratório, mas a melhor forma é definir processos que seguem as melhores práticas e são acompanhados por fluxos de trabalho que funcionam para todos no laboratório. Fluxos de trabalho validados e pré-configurados que são conhecidos por oferecer suporte eficaz às operações do laboratório são parte do que é esperado em um LIMS.
Por exemplo, muitos laboratórios exigem testes de lote que garantam a aderência às BPL, BPF e expectativas regulatórias. Isso envolve o teste de amostras para ver se um lote é adequado para liberação, o que requer o rastreamento de lotes de medicamentos, pílulas, peças e assim por diante. Um LIMS robusto documenta os atributos e fontes dos itens, monitora seu caminho e consumo no laboratório, confirma os testes concluídos, ao mesmo tempo em que documenta os dados gerados e relata os resultados de aprovação / reprovação.
Com uma solução SaaS LIMS, menos tempo é gasto documentando e integrando um fluxo de trabalho às melhores práticas, bem como monitorando a aderência a ele, porque os processos de amostragem e rastreamento são integrados à sua automação. Como o sistema foi projetado com uma compreensão dos requisitos regulatórios em diversas indústrias, as melhores práticas são incorporadas - incluindo códigos de barras e identificadores exclusivos para rastrear cada amostra durante todo o processo de testagem.
3. Sistema Totalmente Validado
Um sistema já validado pode economizar até 30-50 por cento do custo total do projeto, reduzindo os testes exigidos, validação, devido à diligência nos requisitos e nos processos de documentação necessários.
Uma solução customizada pode parecer tentadora, mas na realidade exige que o usuário assuma a responsabilidade pela validação, o que adiciona muito trabalho extra. Em vez disso, com um SaaS LIMS como LabWare QA/QC, a validação já está completa. Os laboratórios podem verificar o resumo de validação para garantir que ele esteja alinhado com seus requisitos regulamentares e, a partir daí, podem optar por prosseguir ou avançar com documentação adicional.
4. Atualizações Validadas
Incluídas em uma assinatura SaaS estão as atualizações que são validadas para cumprir os requisitos regulatórios e as melhores práticas de fluxo de trabalho. Em vez de precisar se preocupar com projetos de atualização onerosos em andamento e os testes associados, a validação já está concluída, enquanto o sistema também é mantido completamente atualizado com as melhorias mais recentes.
5. Acessível, mas Confiável
Um SaaS LIMS consagrado funciona de forma eficaz, armazenando informações de forma confiável na nuvem e opera sem problemas, sem atrasos ou travamentos, exigindo o mínimo de recursos locais. Na verdade, ele está hospedado em navegadores da web e, portanto, não precisa de PCs poderosos ou caros para funcionar.
A capacidade de executar o LIMS sem a necessidade de solucionar problemas constantemente e consertar sua configuração mantém os custos de TI baixos. Se surgir algum problema, o gerenciamento de software e de servidor está incluído no custo da assinatura SaaS.
6. Ambiente Seguro para os Seus Dados
Um SaaS LIMS oferece os mais altos padrões de segurança, tanto dentro do aplicativo quanto nos níveis de infraestrutura. Em termos de aplicação, o LabWare oferece suporte a recursos de segurança avançados, como integração com Active Directory, criptografia de ponta a ponta e permissões baseadas em funções. Esses recursos impedem que os invasores acessem os dados do laboratório.
Um LIMS tradicional não-SaaS pode deixar a desejar em segurança. Com um produto tradicional, a segurança está nas mãos da empresa que está implantando o LIMS; eles acarretam em custos adicionais à medida que trabalham para proteger suas informações de ameaças que variam de vírus a invasores. Na tentativa de compensar os custos, essas empresas muitas vezes terceirizam para equipes de gerenciamento de aplicativos e hardware no exterior; infelizmente, isso significa efetivamente compartilhar todas as senhas do banco de dados com terceiros que costumam ter alta rotatividade de funcionários e cuja natureza remota leva à incapacidade de supervisão eficaz, potencialmente colocando em risco a segurança de todos os dados da empresa.
7. Serviço Confiável
O LabWare SaaS LIMS inclui uma garantia de disponibilidade de 99,5%, o que significa que os membros do laboratório têm acesso contínuo à plataforma 24 horas por dia. A construção SaaS é projetada e otimizada para se adequar às operações da LabWare e otimizar a experiência do usuário. Cada usuário de laboratório obtém acesso a uma interface confiável e responsável que mantém os dados disponíveis para usuários autorizados.
8. Apoio 24/7
Os laboratórios funcionam 24 horas por dia, o que determina o nível de disponibilidade necessário do suporte técnico para proporcionar uma experiência de usuário perfeita. O LabWare SaaS LIMS possui uma equipe de suporte dedicada, disponível o tempo todo para responder a perguntas e solucionar problemas que surgirem. Os clientes têm um único ponto de contato, independentemente de o problema estar relacionado à infraestrutura ou à solução, para ajudar a garantir que os problemas sejam resolvidos rapidamente. Além disso, o monitoramento proativo é usado para detectar e resolver problemas antes que eles ocorram.
9. Acessível em Qualquer Browser de Qualquer Lugar
Ao contrário do LIMS hospedado internamente, o SaaS LIMS oferece a vantagem de não exigir um firewall ou operar em uma VPN. Tudo o que é necessário para entrar em um SaaS LIMS é um nome de usuário e uma senha.
O LabWare SaaS LIMS oferece, na verdade, uma solução responsiva e fácil de usar que pode ser acessada em navegadores por meio de computadores e dispositivos móveis. As entradas aceitáveis abrangem toda a gama de teclados a telas touch e até mesmo códigos de barras escaneados.
10. Conformidade com Integridade de Dados
O FDA e a MHRA têm expectativas, regulamentações e orientações crescentes para a integridade dos dados, que formam as diretrizes em torno da solução LabWare LIMS. A forma como os dados são coletados e relatados por meio dos produtos LabWare SaaS garante a conformidade com os requisitos regulatórios mais atualizados, incluindo CFR 21 Parte 11 e as orientações mais recentes de integridade de dados regulamentares da FDA e MHRA.
O fato de que, após testes para garantir a aderência aos mais altos padrões, as soluções LabWare sejam usadas com sucesso em milhares de laboratórios regulamentados em todo o mundo é uma prova do nível de excelência regulatória em que atuam.
Essa conformidade pode ser reconhecida em uma auditoria. Os dados são organizados para prontamente fornecer transparência e trilhas de auditoria, caso ocorra uma inspeção. O rastreamento de auditoria é completo e ocorre automaticamente, exibindo muito mais controle do que qualquer sistema de papel. Já se foram os dias em que se dependia de cientistas para registrar com riscos as mudanças iniciais com motivos em seus cadernos de laboratório.
11. Automação do Fluxo de Trabalho
Quando os membros do laboratório são treinados em processos e melhores práticas, o objetivo é de que as atividades realizadas sejam eficientes, mensuráveis e que cumpram as questões de conformidade. Os processos associados ao laboratório são definidos de forma a reforçar essas práticas recomendadas, mas ainda dependem do esforço humano - e potencialmente estão sujeitos ao erro humano. Automatizar os fluxos de trabalho elimina essa preocupação, garantindo que todo o rastreamento necessário seja concluído e que todos os fluxos de trabalho definidos no LIMS promovam a eficiência e sejam cumpridos de maneira compatível.
12. Disponibilidade de Dados e Relatórios
Uma solução SaaS LIMS mantém os dados laboratoriais, análises e relatórios disponíveis para todos os membros autorizados do laboratório. Isso cria uma biblioteca de dados históricos, a partir da qual os dados de tendência podem ser analisados em vários lotes. Desde a contextualização dos resultados do laboratório com base no conhecimento das condições de armazenamento da amostra ou alterações do produto até a otimização do gerenciamento de dados do laboratório para manter um repositório de dados de alta qualidade, as bibliotecas de dados do laboratório criam a oportunidade para uma tomada de decisão mais assertiva.
13. Melhoria da Visibilidade e da Eficiência
Quando todos os membros autorizados do laboratório têm acesso a amostras e dados, a equipe alcança resultados com maior eficiência. Com o LIMS, todos podem entender o volume e o status das cargas de trabalho do laboratório e controlar os principais indicadores de desempenho (KPIs) vinculados ao desempenho do laboratório. E com a capacidade de atribuir partes da carga de trabalho a laboratórios ou indivíduos - e compartilhar diretamente dados críticos associados a essas atribuições - a delegação, o monitoramento e o gerenciamento da carga de trabalho se tornam possíveis.
14. Melhoria a Qualidade
Devido aos fluxos de trabalho automatizados e aos controles de coleta de dados integrados, os sistemas LIMS fornecem controle de qualidade integrado e medidas de garantia de qualidade.
O LIMS reduz a influência potencial de erro humano, garantindo que o teste correto seja utilizado, o processo apropriado seja seguido nos mínimos detalhes e que a necessidade de entradas, como transcrição de digitação, seja removida. Ao automatizar os controles de acordo com as especificações, o LIMS garante a máxima confiabilidade.
Além disso, os dados contidos no LIMS garantem uma visão geral da integridade da amostra para que resultados questionáveis possam ser identificados imediatamente.
15. Tamanho, Longevidade, e Reputação
O LabWare SaaS LIMS é o líder da indústria em soluções de gerenciamento de laboratório. Essa reputação vem de um histórico comprovado de construção de plataformas robustas, aderindo às diretrizes regulatórias e reforçando as melhores práticas para otimizar a função do laboratório.
Dado seu poder de continuidade, o LabWare pode ser confiável e integrado às operações de um laboratório. Embora uma solução interna possa parecer tentadora e, em alguns casos, apropriada para as opções de personalização e configuração, ela carece não apenas na validação inicial, mas também pode deixar um pequeno laboratório vulnerável a saídas de pessoal, exigindo experiência interna para manter o hardware e software em uma base contínua. Para pequenos laboratórios, quando um único indivíduo responsável pelo gerenciamento das soluções internas está ausente ou sai, pode resultar em uma parada brusca das operações do laboratório caso algum problema ocorra.
Em vez disso, o LabWare SaaS LIMS pode ser confiável, totalmente suportado e validado para atender às diretrizes regulatórias mais atualizadas.
Há muitos benefícios em implementar um LIMS em nuvem em um laboratório. É importante trabalhar com um parceiro experiente e conhecedor que possa ajudar a garantir que seu sistema atenda às melhores práticas do setor, seja adequado em termos de custos e seja apoiado por especialistas, para que você possa se concentrar em seus negócios.
