LabWare 生物分析 LIMS |
ThermoFisher Watson LIMS |
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体内 PK 研究 |
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| 基于协议的研究设计 | ||
| 定义组别、研究对象、时间点、矩阵等。 | ||
| 可配置的自动研究命名 | ||
综合性生物分析 LIMS 和 ELN
全面、适应性强的解决方案,确保整个生物分析工作流的质量。
全球前 25 强的制药公司,有21 家信赖我们
所有规模的生物分析实验室都信赖 LabWare。
不必对那些僵化的、无法快速适应行业变化的生物分析LIMS进行修修补补作为权宜之计;也无需使用多家供应商的适应面狭窄的定点解决方案来填补空白。
使用一体化的 LIMS 和 ELN消除孤立的数据管理。
缩短临床前及临床研究数据与报告的交付时间。
确保生物分析实验室数据的准确性和一致性。
支持当前和未来的合规要求。
使用单一基础设施和单一数据库,减少 IT 的投入和负担。
LabWare 灵活的研究方案编辑器可简化临床前或临床研究计划的创建,涵盖方法、受试者、访视间隔、连续或稀疏采样方案以及标本类型。
支持任何研究类型,包括
- 毒物动力学
- 药代动力学
- 单次或多次给药
- 生物等效性交叉设计
LabWare 支持对生物分析方法验证的全部计划或部分计划进行定义,可通过灵活的方法验证方案设计适用于色谱分析和配体结合分析的验证计划,包括一套全面的参数,用于确定准确度和精密度、线性、回收率、选择性、特异性、残留、基质效应、稀释完整性、稳定性等众多指标。
LabWare 通过原生工具支持实验室自动化和无纸化操作,可简化与各种实验室分析仪和机器人平台的接口任务;同时提供可组态的规则引擎,以赋能、加速和提升实验室运营的效率和效能。
LabWare生物分析解决方案提供一个集中式系统,用于管理所有实验室库存,包括化学品、试剂、标准品、耗材和设备。可跟踪所有实验室库存的完整历史记录,包括物品名称、供应商信息、数量、批号、有效期、存储位置和使用情况等详细信息。
LabWare 的集成电子实验室记事本提供了额外的能力,可管理基于微板检测的大型数据集,并为记录研究实验提供灵活性。
LabWare 的数据处理功能可高效生成图形、表格和统计数据。支持对网格内容进行排序、定位、筛选和重新排序,对用户审核样本数据更加便捷友好。
更多生物分析功能
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小分子和大分子生物分析
LabWare 的生物分析 LIMS & ELN 平台包含了生物分析化学中使用的方法定义模板,可实现具体小分子和大分子的定性和定量,轻松创建和更新色谱分析和免疫分析的参数。
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合规性
LabWare LIMS 和 ELN 平台支持符合行业法规的所有技术控制要求,如 21 CFR Part 11(电子记录和电子签名)、GLP(21 CFR Part 58)、数据完整性以及关于生物分析方法验证的 ICH M10 科学指南。LabWare 拥有全面的审计跟踪功能,并可快速组态,以支持贵公司对审计原因提示的解释,且在需要时使用电子签名。
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样本存储与跟踪
LabWare 全面的样本存储和跟踪功能可为样本的存储位置和条件提供精细化控制。凭借详细的冷冻/解冻记录,LabWare 确保您宝贵的研究样本的完整性。
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校准曲线处理
LabWare 的生物分析 LIMS & ELN 提供了一个安全、有序的界面,以导入和审核来自多种仪器类型的序列数据集。
可使用加权线性和非线性回归模型估算校准曲线参数。也可为定量配体结合分析定义锚点。
针对方法的限值和其他准则会自动应用,以突出显示校准标准品和其他参数的有效性。
在合适的曲线拟合算法估算出曲线拟合参数后,即可获得质控样和未知研究样本的浓度值。
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已测样本再分析(ISR)
LabWare 除了管理因可归类原因或分析原因(如仪器故障、运行不符合验收标准、数值超出定量限)而需进行的重复分析外,还可通过可组态的选择准则、分析和报告功能,支持已测样本再分析 (ISR)。
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生物分析方法开发
LabWare生物分析LIMS & ELN 在生物样本中药物、代谢物或生物标记物定量测定分析方法的设计、优化和验证过程中提供关键的数据管理。在生物分析方法开发期间,用户可以进行多参数评估,例如校准曲线算法和权重因子。
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方法执行
借助LabWare 生物分析解决方案,可轻松记录方法的步骤,确保质量和适应性。记录生物分析方法执行过程中使用的所有物品,如仪器、天平、移液器,以及相应的库存标准品、试剂溶液。保持数据采集的一致性和可追溯性,并及时处理此过程中的异常情况。
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条码标签
将条码无缝集成到您的生物分析工作流中,以简化流程、增强可追溯性,并确保您的实验室高效运行。
条码通过优化样本跟踪、确保数据准确性、有效管理库存以及提高整体工作流效率,增强了生物分析实验室的运营的效能。
引入条码技术对于提高实验过程的可靠性和一致性、最终提升生物分析实验室研究成果的质量至关重要。
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高级报告功能
借助 LabWare LIMS 和 ELN 的高级报告功能释放精准之力。利用报告功能,将数据无缝转化为可执行的洞见。从直观的数据可视化到可定制的数据分析,LabWare赋能您的团队迅速、自信地做出明智决策。
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KPI仪表板
仪表板驱动 LabWare内的许多流程,并包含对所执行步骤的适当图形和表格展示。
这些可视化工具完全可组态,可确保您实验室运营所需的信息触手可及。
为您的流程定义的关键绩效指标 (KPI) 内置于您的仪表板中,并不断进行实时报告,确保您所看到的数据正是您所需的数据。
下载产品手册
LabWare 生物分析解决方案
LabWare用于生物分析的LIMS 和 ELN 提供了一个综合性的生物分析数据平台,将生物分析数据管理的所有方面整合到一个系统中,这包括来自实验室仪器的数据、实验结果、样本信息和其他相关数据点。
LabWare 与 ThermoFisher Scientific 的比较
98% 的实验室客户力荐使用 LabWare
所有行业、所有规模的组织都信赖 LabWare能够简化其实验室的文档和质量控制流程。
LabWare 是 LIMS 领域的黄金标准,其开箱即用的功能尽显前沿科技的卓越实力。
Andrea Bell博士
副总裁,全球QA负责人
LabWare LIMS 彻底改变了我们的工作方式,开启了前所未有的技术创新。
Andrea Lucca
采购品类经理
LabWare 内置的定制化能力令人惊叹,系统既稳定又灵活。
Neiman Eaton
业务质量与物流经理
LabWare 平台高度灵活,几乎可以适应任何行业任何实验室的流程。
Jason Gardner
副总监
使用 LabWare 18 年,它从来没让我失望过,我用得特别开心!我们从未遇到过任何故障,它足够稳健,能满足我们的所有需求。
Harry Mock
实验室总监
Labware LIMS 完全满足需求,甚至超出预期。我们很喜欢它的定制能力,而且技术支持始终是一流的!
Matt Meyer
IT 业务应用高级经理
LabWare 是一款用户友好的应用软件。它易于组态,便于与QC仪器连接,并且技术支持良好。
Milind Dagadu More博士
高级质量经理
我会毫不犹豫地向其他人推荐 LabWare LIMS/ELN。它不是最便宜的,但却是最好的。


