5 min read

3 cách LIMS truy xuất nguồn gốc giúp cải tiến chất lượng

11:28:46 16-09-2022

3 Ways LIMS Traceability Promotes Quality

Khi hệ thống quản lý thông tin phòng thí nghiệm (LIMS) trở nên phổ biến, các phòng thí nghiệm từ mọi quy mô, ngân sách và chuyên ngành đều đặt câu hỏi có nên triển khai hệ thống này hay không. Mặc dù mỗi phòng thí nghiệm hoạt động riêng biệt nhưng có một số nhu cầu chung mà LIMS đều có thể đáp ứng và đáp ứng.

Tính năng nổi bật của LIMS là khả năng truy xuất nguồn gốc mẫu tự động. Tính năng này góp phần thúc đẩy chất lượng bằng nhiều cách khác nhau.  Dưới đây là ba cách phổ biến.

Bản lưu đánh giá dễ dàng hơn

Thực hiện đánh giá với mục đích đảm bảo rằng các phòng thí nghiệm tuân thủ các quy trình và tiêu chuẩn ngành, đúng quy trình và các kết quả thu được có chất lượng cao và được ghi chép đầy đủ. Giá trị của LIMS trong việc đáp ứng các yêu cầu tuân thủ là tự động hóa quy trình lưu trữ tài liệu và có thể thu thập siêu dữ liệu tới số trích mẫu, mẫu con, số thử nghiệm (giải pháp), v.v.

Bởi vì LIMS linh hoạt nên các quy trình có thể được tùy chỉnh theo nhu cầu của người dùng mà vẫn tuân thủ nguyên tắc của phòng thí nghiệm. Với LIMS, vòng đời của mỗi mẫu đều được hiển thị chi tiết vì tất cả quy trình, dữ liệu đều được lưu lại. Mọi hoạt động thay đổi mẫu đều được tự động theo dõi, cũng như thông tin người điều chỉnh. Chức năng này sẽ hạn chế các rắc rối liên quan đến ghi chép, nhập dữ liệu.

Ngoài ra, phòng thí nghiệm có thể xác định và đính kèm siêu dữ liệu vào các bước của quy trình, bao gồm các yếu tố đơn giản như mã vạch của mẫu. Mọi hoạt động và kết quả đều được giám sát, được ghi lại, đánh dấu thời gian và tải lên LIMS. Nếu có bất kỳ thay đổi hoặc sai sót nào, LIMS sẽ gắn cờ và thông báo trên hệ thống.

Tính năng tự động hóa có nghĩa là khi phòng thí nghiệm thu được kết quả cuối cùng cuối cùng, kết quả sẽ được xử lý theo các bước và quy trình đạt chuẩn cụ thể. Với sự hỗ trợ của LIMS, phòng thí nghiệm hoàn toàn tin tưởng rằng mẫu được tạo ra sẽ đúng chuẩn, đúng thông số kỹ thuật. Kết quả được xác thực và tất cả mẫu được kiểm tra như bất kỳ SOP nào liên quan. Nhờ vậy, chúng có thể giúp xác định liệu một mẫu có được chấp nhận để sử dụng hay không hoặc có cần thử nghiệm hoặc điều tra thêm nếu cần. Sau đó, kết quả được gắn vào mẫu cụ thể, cung cấp những thông tin cần thiết về mẫu.

Hệ thống này rất có lợi từ góc độ tuân thủ vì nó hỗ trợ quy trình đảm bảo chất lượng của phòng thí nghiệm theo yêu cầu. Tất cả mẫu và kết quả trong hệ thống đều có thể dễ dàng truy xuất khi cần để tìm hiểu thông tin về quá trình mẫu được tạo ra, người chịu trách nhiệm, vòng đời của kết quả /thử nghiệm / mẫu, và những thay đổi liên quan.

Sử dụng các tính năng theo dõi và thử nghiệm mẫu của LIMS giúp phòng thí nghiệm quản lý hồ sơ kỹ thuật số chặt chẽ, dễ truy cập, cung cấp tính minh bạch cho cuộc đánh giá. Tất cả các kết quả đều có thể theo dõi trong LIMS, bao gồm kết quả được tạo tự động. LIMS thu thập khối lượng dữ liệu lớn hơn nhiều so với phương pháp thủ công - và tự động xác thực và lưu trữ chúng, giúp phòng thí nghiệm đảm bảo tính tuân thủ, nâng cao chất lượng công việc.

Ngoài ra, phòng thí nghiệm sử dụng quy trình làm việc đã được xác thực trước đều tuân thủ các yêu cầu của ngành. Bất kì tùy chỉnh nào cũng đều được xác thực trên LIMS.

A comprehensive guide to understanding LIMS - LabWare Ebook

Hỗ trợ mã vạch

Mẫu có mã vạch được thực hiện như thế nào? Mã vạch sẽ được máy thêm vào mẫu để xác định mẫu và theo dõi thông tin có liên quan trên từng mẫu, như lịch sử mẫu, các thí nghiệm đã thực hiện. Gắn mã vạch được xem như một cách đảm bảo mẫu đã được kiểm tra kỹ, tránh các lỗi do con người gây ra trong quá trình dán nhãn thông tin, theo dõi và lập hồ sơ.

Vì mã vạch được gắn tự động nên sẽ hạn chế sai sót so với khi nhập dữ liệu thủ công, giống như cách chọn dữ liệu từ 1 danh sách thả xuống (dropdown list). Trong LIMS, mã vạch được tạo tự động sẽ hỗ trợ quy trình làm việc của phòng thí nghiệm và đảm bảo cả sự tuân thủ và độ chính xác. Mỗi mẫu có một nhận dạng duy nhất được ghi lại theo cách riêng để tránh gây nhầm lẫn. Vì khi xử lý những số liệu lớn, nếu có một chữ số không chính xác trong mã định danh, cho dù đó là trong bước ghi nhãn hay khi lấy mẫu, đều sẽ gây thiệt hại lớn. Trong nhiều phòng thí nghiệm, các mẫu có thể trông giống nhau, sự khác biệt duy nhất giữa các mẫu (cũng là đặc điểm nhận dạng) chỉ có thể là số lô và mã vạch.

Sử dụng mã vạch sẽ giúp người thực hiện thử nghiệm tiết kiệm thời gian kiểm tra, thuận lợi truy xuất nguồn gốc vì khi quét mã, bất kỳ thành viên phòng thí nghiệm nào cũng có thể biết chính xác tên mẫu và mẫu đã được kiểm tra những gì. Ngoài ra, chất chuẩn, thuốc thử và các vật tư khác cũng có thể được đưa vào hệ thống mã vạch; giúp theo dõi các lô hàng và cập nhật mọi vấn đề tiềm ẩn có thể phát sinh. Lý do chính để xem xét triển khai LIMS trong phòng thí nghiệm là khả năng tự động của LIMS khi xử lý tất cả các chi tiết phức tạp này và lưu trữ có hệ thống.

Chứng nhận Phân tích Hợp lý

Chứng nhận phân tích (COA) được cấp sau khi kiểm tra chất lượng sản phẩm đạt yêu cầu, đúng thông số kỹ thuật. COA hợp pháp là giấy chứng nhận đã hoàn thành thử nghiệm và có thể cho ra sản xuất. Đối với các sản phẩm y tế hoặc dược phẩm, COA xác nhận rằng mặt hàng được phép sử dụng vì quy trình sản xuất đã tuân thủ tốt các tiêu chuẩn GMP.

Để tạo ra các kết quả cần thiết cho COA, mẫu phải được xác thực và sau đó kiểm tra các thông số kỹ thuật. Quy trình kiểm tra tự động hóa này giúp đảm bảo mẫu kiểm tra đúng và đạt chuẩn chất lượng cao. Quy trình làm việc tự động của một LIMS giúp loại bỏ các mẫu không đạt tiêu chuẩn COA, tiết kiệm chi phí, thời gian vì tất cả các tham số mẫu đều được nhập và xác thực tự động.

Hệ thống làm việc tự động mang lại nhiều lợi ích cho phòng thí nghiệm. Tất cả các phòng thí nghiệm đều phải được đánh giá định kỳ nội bộ hoặc bởi bên thứ ba, để kiểm tra sự tuân thủ và chất lượng sản phẩm. Ngoài ra, các phòng thí nghiệm làm việc trên mẫu đảm bảo chất lượng kết quả và sản phẩm của họ. Nhờ khả năng quét mã vạch và tạo dữ liệu cần thiết theo chuẩn COA, LIMS tự động hóa việc truy xuất nguồn gốc dữ liệu và thúc đẩy chất lượng các quy trình trong phòng thí nghiệm.

New call-to-action

Topics: LIMS

Featured

 

 

G2 LabWare - Leader

G2 LabWare - Momentum Leader

G2 LabWare - High Performer Small Business - crop top

G2 LabWare - Highest User Adoption

G2 LabWare - Small Business Support

G2 LabWare - Best Meets Requirements