LIMS是如何工作的？

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A 实验室信息管理系统（LIMS）是一个围绕样品和任何元数据、结果、工作流程以及与之相关的仪器的集中数据库而建立的应用程序。这不仅使实验室保持组织有序，而且有利于提高效率、透明度和合规性。

LIMS是什么意思？

LIMS经常被称为实验室信息学软件（LIS）、实验室自动化软件（LAS）或实验室管理软件（LMS），但有时这是误称.

LIMS 和 LIS 有什么区别？

实际上LIMS和LIS并不完全等同，因为尽管它们的功能类似，但它们的应用地点不同。LIMS在工业环境中使用，如制药实验室，由LIMS处理成批的样品，并遵循FDA指南以及良好生产和实验室规范（GMP，GLP）。而LIS应用在临床环境，用来报告各个患者的样本，必须遵守HIPAA以及医院认证机构的指南。一些功能比较丰富的LIMS其实可以同时执行这两个角色。

LIMS 和 ELN 有什么区别？

LIMS可以与电子实验室记事本（ELN）一起使用，ELN用来组织实验室的实验，可以实现每个用户或正在进行的各项检测的高度个性化。LIMS和ELN在参考样品和跟踪样品结果上可以重叠，但ELN倾向于关注单个的实验，而LIMS以跟踪样品和收集及报告数据为中心。

LIMS是如何工作的：4个关键考虑因素

实施和使用LIMS的主要原因是以一种结构化且一致的方式来记录、跟踪、记载和报告样品和科学数据。尽管随着计算机和移动设备成为生活的一部分，LIMS的能力已成倍增长，甚至超出了实验室的范围，但这些需求仍然保持不变。理想情况下，每个样品在其整个生命周期都要进行记录和跟踪，从最初创建、引入实验室，一直到其使用和处置。

有了LIMS，高水平的样品跟踪和报告成为可能，这使得实验室最佳实践（GMP、GLP）更容易遵守并执行。由于LIMS可以自动记录某些数据，实验室能够更密切地关注样品的处理和使用，并相应地优化其流程，如果需要的话也包括培训。更好的样品维护和处理意味着更可靠的实验和结果。

在回答 "LIMS是如何工作"的时候，有四个关键的考虑因素要牢记在心。

前后一致的样品管理既棘手又耗时。

在常规LIMS实施之前，各研究人员要设计自己的命名方案，并手工记录他们的样品及其使用情况；除了耗费时间之外，这也为错误提供了很多空间。使用LIMS，可以为每个样品分配一个条形码，在存储和使用这样的主要样品生存事件中进行扫描，从而推动样品管理的准确性和一致性。
与机器的互动可以改善文档和工作流程。.

许多LIMS现在可以连接实验室设备，导入样品详细信息或导出样品数据，无论是存储还是直接导入其他应用程序进行进一步处理或分析。许多LIMS甚至会从检测或实验运行中读取错误，并在适当的时候进行标记，或者将样品转移到其他方案或设备上进行进一步调查或实验。
样品数据的自动报告和可视性。

LIMS监控样品在实验室的整个过程，因此它必然拥有报告、决策和审计以及确保质量控制所需的各种信息。因为LIMS通常集中存储数据，而且常常采用云，所以科学家很容易访问最新的实时信息，不管他们在实验室，在家里，甚至在路上。
可以保持数据的完整性。

如果没有LIMS，在样品数据收集甚至在维护监管链时，都会有大量的出错空间。人工记录会迅速变得繁冗庞杂和容易出错，尤其是随着一起检测的样品数量增加时，而且这种情况可能经常发生，特别在具有广泛控制和大量重复分析的检测环境中。

LIMS的主要应用案例

让我们来看看实验室实施LIMS并满足其日常需求的一些首要方式和目标:

样品管理

除了实际检测或实验样品本身外，实验室还经常为他们的实验建立批量生产用的对照品库。能够记录、跟踪和管理与对照品和样品有关的库存，有助于科学家在需要的时候得到他们所需要的东西，并消除人工处理所带来的时间浪费和错误。

批次管理和发布

如前所述，实验室中经常使用批量的对照品或样品。中央LIMS不仅有助于监测批量的使用，而且有助于监测批量的性能，还可以跟踪批次在实验室成员之间的分布。一个坏批量可以很容易识别，而且往往是自动识别出来，如果需要也能够召回。由于以前类似批量的数据很容易获得，因此可以在更广泛的产品背景下、而不是单一批量的狭窄视野中查看结果。

稳定性研究管理

利用一种产品随着时间推移所产生的数据，来确定它应该如何储存以及可以储存多长时间，这是任何医药产品开发的一个重要组成部分。一个好的LIMS允许科学家们建立和管理样品的库存，以研究在不同温度和湿度下储存的影响，跟踪样品需要检测的时间及合适的检测，并通过数据趋势帮助预测未来药效的降低。这些研究往往涉及多个批量，而且往往是一个复杂的检测矩阵并持续数年，造成人工控制和过程的不可靠，且容易出错，尤其是管理多种产品的实验室更是如此。使用LIMS可以极大地简化稳定性研究的设置和管理，提高其执行的准确性和效率。

环境监测

建立可靠和定期的环境监测计划是生产任何供人类消费的产品的一个重要部分，以确保您的生产地点、生产设备以及生产过程中使用的水都是清洁无菌的。环境监测计划也可以用来定期核验供水点的水质是否合适。LIMS有助于对生产环境进行定期检测，包括批量生产的前后检查或整个配水系统的水质。这可以确保每个样品追溯的真实可信，因这些样本的取回可能因有害细菌的检出或不良质量影响到人和/或环境。

内部报告

从机构审计到日常实验室维护，LIMS创建了审计跟踪，准确地记录样品的存储、消耗，甚至样品结果及其后续的数据分析。这种水平的自动报告和集中的数据访问使所有实验室成员有更大的责任感。它还有利于更好地讨论结果、决策、团队优化和更容易遵守法规。

客户报告

向客户报告——客户报告

最大限度地减少资源消耗因为各个实验室成员不需要花时间去准确地收集和组织围绕他们的样品的所有数据，他们可以花更多的时间进行工作和分析。此外，使用LIMS可以快速轻松地找到样品，从而节省搜寻或可能重新生成必要样品的时间和成本。

现代实验室对更大的吞吐量、处理更大数据量的需求不断增加，并且必须满足更严格的法规要求。LIMS系统的实施为实验室带来了控制和透明度，通过工作量的更好管理和报告的自动化提高了效率，通过内置的透明度和控制提高了合规性，并通过数据利用和信息学促进了更快更好的决策。为您的实验室选择合适的LIMS系统可以实现日常操作的转型，使您能够以更少的投入实现更多的目标，并对产生的每一个成果都充满信心。