8 min read

LIMS hoạt động như thế nào?

13:29:12 04-08-2022

How Does a LIMS Work

Hệ thống quản lý thông tin phòng thí nghiệm (LIMS) là một ứng dụng được xây dựng dựa trên cơ sở dữ liệu tập trung của các mẫu và mọi dữ liệu meta, kết quả, quy trình làm việc và công cụ liên quan. Điều này không chỉ cho phép phòng thí nghiệm được duy trì tổ chức mà còn tạo điều kiện có được quá trình hiệu quả, tính minh bạch và tuân thủ


LIMS có nghĩa là gì?

LIMS thường được gọi là Phần mềm Tin học Phòng thí nghiệm (LIS), Phần mềm Tự động hóa Phòng thí nghiệm (LAS), hoặc Phần mềm Quản lý Phòng thí nghiệm (LMS), nhưng đôi khi nhiều người còn nhầm lẫn các định nghĩa này.

Vậy sự khác biệt giữa LIMS và LIS là gì?

Một LIMS và một LIS thực ra không giống nhau, bởi vì mặc dù chúng có cùng chức năng nhưng vị trí hoạt động khác nhau. LIMS được sử dụng trong các cơ sở công nghiệp, chẳng hạn như phòng thí nghiệm dược phẩm, nơi xử lý các lô mẫu và tuân thủ theo hướng dẫn của FDA cũng như các thủ tục phòng thí nghiệm và hoạt động sản xuất chất lượng (GMP, GLP). Trong khi đó, LIS được dùng trong các cơ sở y tế, nơi cần làm báo cáo về các mẫu bệnh nhân riêng lẻ và phải tuân thủ HIPAA, cũng như nguyên tắc từ các cơ quan y tế. Một số LIMS giàu tính năng hơn thực sự có thể thực hiện cả hai vai trò này.

Sự khác biệt giữa LIMS và ELN là gì?

Một LIMS có thể được sử dụng cùng với sổ ghi chép thí nghiệm điện tử (ELN), có chức năng tổ chức các thí nghiệm trong phòng thí nghiệm và có thể được cá nhân hóa cao cho từng người dùng hoặc thử nghiệm đang được thực hiện. Chúng có thể trùng lặp trong khi tham khảo mẫu và theo dõi kết quả mẫu, nhưng ELN có xu hướng tập trung vào các thí nghiệm riêng lẻ, trong khi LIMS sẽ xoay quanh việc theo dõi mẫu và thu thập và báo cáo dữ liệu.

LIMS hoạt động như thế nào: 4 cân nhắc quan trọng

Lý do chính để triển khai và sử dụng LIMS là ghi nhật ký, theo dõi, ghi lại và báo cáo về các mẫu và dữ liệu khoa học một cách có cấu trúc, nhất quán. Những nhu cầu này vẫn không thay đổi, mặc dù các tính  năng của LIMS đã phát triển theo cấp số nhân khi máy tính và thiết bị di động đã trở thành những phần thiết yếu trong cuộc sống hằng ngày, không chỉ trong phòng thí nghiệm. Lý tưởng nhất là mỗi mẫu được ghi lại và theo dõi trong vòng đời của nó, từ khi nó được tạo ra ban đầu, được đưa vào phòng thí nghiệm cho đến khi sử dụng và thải bỏ nó.

Việc theo dõi và báo cáo mẫu đạt hiệu quả cao nhờ vào LIMS đã giúp cho việc tuân thủ các nguyên tắc trong phòng thí nghiệm (GMP, GLP) trở nên dễ dàng hơn. Vì việc ghi lại một số dữ liệu nhất định được tự động nhờ vào LIMS, các phòng thí nghiệm có thể chú ý hơn đến việc xử lý và sử dụng mẫu cũng như tối ưu hóa các quy trình của họ, bao gồm cả đào tạo, nếu cần. Khi việc bảo dưỡng và xử lý mẫu tốt sẽ cho ra các thí nghiệm và kết quả đáng tin cậy hơn.

Bốn cân nhắc quan trọng cần ghi nhớ khi trả lời "LIMS hoạt động như thế nào?"

  1. Quản lý mẫu nhất quán rất phức tạp và tốn thời gian.

    Trước khi triển khai LIMS thường xuyên, các nhà nghiên cứu riêng lẻ sẽ đưa ra các phương án đặt tên của riêng họ và sẽ ghi chép lại các mẫu cũng như cách sử dụng của chúng, việc này không những tốn thời gian mà còn dễ gây ra sai sót. Với LIMS, mã vạch (barcode) có thể được chỉ định cho mỗi mẫu, mã vạch này được quét trong các quy trình chính liên quan đến vòng đời của mẫu như lưu trữ và sử dụng, tăng độ chính xác và tính nhất quán trong cách quản lý mẫu.

  2. Tương tác với máy móc có thể cải thiện tài liệu và quy trình làm việc.

    Nhiều LIMS hiện nay có thể kết nối với thiết bị phòng thí nghiệm. Chúng có thể nhập chi tiết mẫu hoặc xuất dữ liệu mẫu, với mục đích để lưu trữ hoặc chuyển thẳng vào các ứng dụng khác để xử lý hoặc phân tích sau này. Nhiều LIMS thậm chí sẽ đọc được các lỗi từ quá trình thử nghiệm hoặc thử nghiệm và gắn cờ chúng khi thích hợp, hoặc chuyển các mẫu sang các giao thức hoặc thiết bị khác để điều tra hoặc thử nghiệm thêm.

  3. Báo cáo tự động và khả năng hiển thị của dữ liệu mẫu.

    LIMS giám sát toàn bộ hành trình của mẫu trong phòng thí nghiệm và vì vậy nó nhất thiết phải có các loại thông tin cần thiết cho các báo cáo, ra quyết định và đánh giá cũng như đảm bảo kiểm soát chất lượng. Vì LIMS thường lưu trữ dữ liệu tập trung, thường là trên đám mây, nên các nhà khoa học rất dễ dàng truy cập vào thông tin được cập nhật, bất kể họ đang ở trong phòng thí nghiệm, ở nhà hay thậm chí trên đường.

  4. Duy trì tính toàn vẹn của dữ liệu.

    Nếu không có LIMS, sẽ có nhiều sai sót trong khi thu thập dữ liệu mẫu và thậm chí cả trong việc duy trì chuỗi hành trình sản phẩm. Tài liệu thủ công có thể nhanh chóng trở nên cồng kềnh và dễ xảy ra lỗi, đặc biệt là khi số lượng mẫu được thử nghiệm cùng nhau tăng lên, và điều này có thể xảy ra thường xuyên, đặc biệt là trong môi trường thử nghiệm cần nhiều biện pháp kiểm soát rộng rãi và sao chép phân tích.

Các trường hợp cần phải sử dụng LIMS

Hãy cùng xem xét một số cách và mục tiêu hàng đầu mà các phòng thí nghiệm đang triển khai LIMS và đáp ứng nhu cầu hàng ngày của họ:

Quản lý mẫu

Bên cạnh các mẫu thử nghiệm hoặc thử nghiệm thực tế, các phòng thí nghiệm thường có kho chứa các mẫu chứng được sản xuất theo lô cho các thí nghiệm của họ. Có thể lập hồ sơ, theo dõi và quản lý hàng tồn kho liên quan đến kiểm soát và mẫu giúp các nhà khoa học có được những gì họ cần, khi nào họ cần, đồng thời loại bỏ các vấn đề liên quan đến thời gian và lỗi đi kèm khi sử dụng quy trình thủ công.

Quản lý và phát hành lô

Như đã lưu ý, kiểm soát mẫu hoặc mẻ thường được sử dụng trong phòng thí nghiệm. Một LIMS trung tâm sẽ giúp giám sát không chỉ việc sử dụng hàng loạt mà còn cả hiệu suất hàng loạt, đồng thời cho phép phân phát các lô có theo dõi giữa các thành viên phòng thí nghiệm. Một lô xấu có thể được xác định dễ dàng một cách tự động và có thể bị thu hồi. Vì dữ liệu cho các lô tương tự trước đó luôn có sẵn, nên kết quả có thể được quan sát phổ quát hơn thay vì phạm vi eo hẹp của một lô đơn lẻ.

A comprehensive guide to understanding LIMS - LabWare Ebook

 

Quản lý nghiên cứu độ ổn định

Tạo dữ liệu theo thời gian cho một sản phẩm để xác định cách lưu trữ và thời gian có thể được lưu trữ là một phần quan trọng trong bất kỳ quá trình phát triển sản phẩm dược. Một LIMS tốt sẽ cho phép các nhà khoa học thiết lập và quản lý kho mẫu để nghiên cứu tác động của nhiệt độ và độ ẩm đến việc lưu trữ, theo dõi các mẫu được kiểm tra khi cần thiết và tiến hành các bài kiểm tra chính xác, đồng thời giúp dự đoán sự xuống cấp trong tương lai (nếu có) thông qua xu hướng dữ liệu . Các nghiên cứu này thường liên quan đến nhiều lô và thường là một mạng lưới phức tạp bao gồm nhiều thử nghiệm, làm ảnh hưởng đến độ tin cậy và độ chính xác của các quy trình và kiểm soát thủ công trong những năm qua, đặc biệt trong các phòng thí nghiệm quản lý nhiều sản phẩm. Việc sử dụng LIMS sẽ đơn giản hóa đáng kể việc thiết lập và quản lý nghiên cứu độ ổn định, đồng thời cải thiện độ chính xác và hiệu quả quá trình nghiên cứu.

Kiểm soát môi trường

Thiết lập một chương trình giám sát môi trường thường xuyên và đáng tin cậy là một phần quan trọng của việc sản xuất bất cứ sản phẩm nào cho con người sử dụng, để đảm bảo nơi sản xuất và thiết bị bạn thực hiện và nguồn nước được sử dụng trong quá trình này đều sạch sẽ và không có mầm bệnh . Một chương trình giám sát môi trường cũng có thể được sử dụng để thường xuyên xác minh nguồn cung cấp nước có chất lượng phù hợp tại điểm giao hàng hay không. LIMS có thể giúp kiểm tra thường xuyên môi trường sản xuất, bao gồm kiểm tra trước và sau khi sản xuất theo lô hoặc kiểm tra chất lượng của nước trong toàn bộ hệ thống phân phối. Điều này đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc đáng tin cậy đối với mỗi mẫu được gửi lại cho người hoặc môi trường nơi mà có thể bị ảnh hưởng bởi những vi khuẩn không mong muốn hoặc chất lượng không phù hợp.

Báo cáo nội bộ

Từ đánh giá các tổ chức thông qua hoạt động bảo trì phòng thí nghiệm định kỳ, LIMS tạo ra các bản lưu đánh giá ghi lại chính xác việc lưu trữ mẫu, tiêu thụ và thậm chí cả kết quả mẫu và phân tích dữ liệu tiếp theo của chúng. Khả năng báo cáo tự động và truy cập dữ liệu tập trung này cho phép tất cả các thành viên phòng thí nghiệm có trách nhiệm hơn trong việc giải trình, và cũng tạo điều kiện cho các cuộc thảo luận thành công, đưa ra quyết định, tối ưu hóa nhóm và tuân thủ dễ dàng hơn.

Báo cáo cho khách hàng

Có thể ghi lại dữ liệu mẫu một cách chính xác, kỹ lưỡng và minh bạch. Bất kỳ ai kiểm tra dữ liệu từ một phòng thí nghiệm hoạt động theo các tiêu chuẩn cao này đều có thể tin tưởng vào các kết quả, điều này làm cho việc báo cáo từ bên ngoài trở thành một trải nghiệm tích cực.

Tiết kiệm tài nguyên

Bởi vì các thành viên phòng thí nghiệm riêng lẻ không cần phải dành thời gian cố gắng thu thập và sắp xếp chính xác tất cả dữ liệu xung quanh mẫu của họ, họ có thể dành nhiều thời gian hơn làm việc và phân tích. Ngoài ra, việc sử dụng LIMS giúp tìm kiếm mẫu nhanh chóng và dễ dàng hơn, giúp tiết kiệm thời gian và chi phí khi cố gắng tìm hoặc tái tạo các mẫu cần thiết.


New call-to-action

Topics: LIMS

Featured

 

 

G2 LabWare - Leader

G2 LabWare - Momentum Leader

G2 LabWare - High Performer Small Business - crop top

G2 LabWare - Highest User Adoption

G2 LabWare - Small Business Support

G2 LabWare - Best Meets Requirements

 

New call-to-action