Pharmaceutical LabWare

制药行业可靠的实验室自动化软件

将产品快速推向市场并满足不断变化的行业法规

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Johnson&Johnson LabWare LIMS Roche LabWare pfizer_20210109-1 GSK LabWare Merck &_Co. LabWare LIMS Novartis LabWare Pharmaceutical Teva LabWare Pharmaceutical Gilead LabWare Pharmaceutical Bristol Myers Squibb LabWare Pharmaceutical Biogen LabWare Pharmaceutical

行业领导者相信LabWare制药实验室软件

Lot Management and Release - LIMS

批次管理

LabWare LIMS组织对批量和批次的跟踪、检测和报告,使实验室效率最大化。跟踪所有检验批量/批次从提交到报告的状态。对每一批次都使用内置的实验室KPI、数据审核功能、批次放行功能,以及自动生成COA报告和报告的批准。

Instrument Interfacing

仪器集成工具

LabWare使用内置的工具支持实验室自动化和无纸化操作,这些工具简化了与各种实验室分析仪器和机器人平台的接口任务,并能够使用可组态的规则引擎,用来加快和提高实验室操作的效率和有效性。

Environmental Monitoring - LIMS Feature for Quality Assurance and Quality Control

环境监测

为采样和检测的管理提供了灵活而可靠的控制。可以将调度编入系统以便自动登记样品并提示常规的点监测,确保正确采到所有必需的样品,进行适当的检测。还可以手动取样以方便计划外采样或人员监测。

IntegratedELN

集成的ELN

LabWare集成的电子实验室记事本为管理基于孔板检测的大量数据及灵活记录研究实验提供了额外的功能。

Stability Study Management - LIMS

稳定性管理

高度灵活的稳定性研究管理功能通过一个或多个方案来协调和管理整个研究中的所有相关工作。LabWare功能包括库存和存储地点管理,稳定性提样,工作分配,样品监管链,结果录入,复核和报告。

Data Sharing Business Systems

与业务系统的数据共享

LabWare通过开放的体系结构和强大的互操作性工具消除了信息孤岛,可利用Web服务、HL7、文件传输和直接数据库通信与其它企业信息系统进行信息交换。

可靠的制药实验室自动化

  • 工作流和仪表盘

    可组态的用户仪表板可以各种图形和表格格式显示关键过程指标。这些仪表板可以个性化,以适应任何用户角色的需要,包括实验室主任、分析人员、质量控制人员等等。

  • 满足您实验室需求的可组态平台

    制药行业QC和R&D两类实验室都相信LabWare能将其产品安全有效地推向市场。

    LabWare的企业实验室平台(ELP)旨在提供高度的可组态性,并通过使用专用软件模块与LabWare预组态模板解决方案的结合进行量身定制,以满足特殊的行业需求,从而能够在您的整个企业快速实施、验证并部署生命科学的解决方案。

    我们的解决方案同样也已经部署到相关的研发部门,不但提供了巨大的灵活性和快速可组态性,同时在质量控制方面确保了可持续的合规性和质量。

  • 无纸化方法执行

    LabWare ELN(电子实验室记事本)产品为QC实验室根据SOP(标准操作规程)和STM(标准操作方法)检测的GMP(药品生产质量管理规范)样品提供方法执行的无纸化;LabWare ELN本质上已集成进LabWare LIMS之中,能够对全部的质量数据、产品规格和控制限值、培训证书、仪器校准、标准品或溶液的数据进行无缝访问,确保QC分析人员在一开始就能正确地执行方法。

    LabWare ELN还提供了合规性视图,让QC分析人员在执行每个步骤的时候,可以主动监视和确定方法的合规性状态。在实验室发生偏差和不良事件时,可以立即通知主管,并且及时采取纠正措施,以便近乎实时地从源头发现问题,而不是等到铸成大错才来改正,那样的话,成本要高得多。

  • 可组态的现成软件

    LabWare LIMS和ELN解决方案最引人注目的特性之一,就是它能够通过组态而不是定制客户化进行快速的调整,来满足您实验室的特殊需求,同时还能满足与重要业务软件以及内部数据库的系统接口这样的机构需求。

    LabWare有250多个专用软件模块,不但可以增强LabWare LIMS和ELN核心软件的基础功能,并使其能够专门满足独特的需要,从而使得LabWare平台提供了LIMS市场无可匹敌的即开即用的功能。LabWare先进的软件架构使这一套产品不需要升级到新的版本或者重新验证系统便能够得到扩展,这是绝大多数LabWare客户切身感受到的超乎寻常的优势。

    您可通过组态获得巨大的可拓展性。组态让您的机构根据您的特殊需求对我们的软件自由地量身定做,丝毫不用担心会影响您的支持或者可升级性。

  • 合规性

    LabWare LIMS和ELN平台完全遵守行业法规的所有技术控制要求,诸如21 CFR Part 11(电子记录和电子签名)、GMP,以及许多国际监管机构的监管要求。LabWare平台具有广泛的审计跟踪,很容易进行组态,以支持贵公司对审计原因的提示以及电子签名是否合适进行说明。

    LabWare软件的构建旨在与几乎任何类型的仪器软件、业务软件进行交互操作,甚至包括您机构内自己开发的数据库以及现有软件。

    我们提供的即开即用的模块集成了制药行业很多典型的软件应用和仪器系统,比如SAP和TrackWise的ERP(企业资源规划)和QMS(质量管理系统)等系统。同时,我们提供一整套的工具,允许您创建与其它系统的单向或者双向接口。LabWare坚持行业标准和开放架构,包括Web Services,这意味着您将永远不会被创建点对点的接口解决方案,或是连接LabWare平台与企业服务总线产品等等需求束缚住手脚。

制药生产

LabWare为制药QC(质量控制)和QA(质量保证)检测的各个方面提供了一套世界一流的解决方案,这套实验室自动化方案几乎无所不包,有含成品检验合格证(COA)在内的成品检测、原材料检测、处理中的批量检测;如果想要,甚至能够在生产运行期间,提供在厂房里执行处理中的自动检测。

LabWare LIMS为适用于无菌或灭菌生产设施的稳定性研究管理以及环境监测提供了全面的即开即用的解决方案。我们的解决方案可以为QC/QA的几乎每个阶段创造价值,因为LabWare系统对产品质量的方方面面进行全面管理和跟踪。

实践证明,LabWare可帮助 QC实验室和环境监测/微生物实验室明显缩短产品处理周期,并且显著减少因人为错误造成的实验室调查之类的不良事件。

业务分析、产品年审报告,SQC(统计质量控制)和SPC(统计过程控制)趋势分析以及KPI(关键绩效指标),都很容易从LabWare ELP中推导出来,让您的企业可以对QC周转时间进行量化,调查和解决不合规问题,了解资源和仪器利用情况,利用这些信息作为能力计划以及优化业务的工具,以实现运营效率最大化。

LabWare战略平台的标准化将会给您的QA / QC机构带来以下好处:

  • 用于所有QC和QA活动的单一战略平台
  • 一个系统全面管理您的产品规格和控制限值
  • 一个单一的全球系统使所有业务单元和装置的合规性制度化,并进行统一的产品质量衡量
  • 端对端的解决方案可以把原来遗留的很多不同的应用和以站点为基础的分散LIMS整合进单个全球化LIMS系统中,从而减少IT和支持费用,并为您的业务建立起一个长期的战略性资产
  • 通过实施LabWare的制药模板解决方案来利用行业最佳实践

LabWare Desktop Mobile-01

药物研发

LabWare为药物研发(R&D)的许多方面提供了解决方案,包括发现、临床前和DMPK(药代动力学)、分析开发,化学品开发、临床试验管理,并可用于支持试点装置生产的实验室,从而让你的组织在整个R&D过程中只需要管理单一的技术平台。

LabWare作为R&D解决方案获得历史性成功的关键在于其产品功能极其广泛,通过快速的组态,便几乎可以支持任何科学过程。

LabWare战略平台的标准化将为您的R&D机构带来以下好处:

  • 从高通量筛选到药物提交的单一平台
  • 一个可搜索的结构化数据库为您的化合物、药物配方以及临床供应的整个生命周期提供了更高的数据可见性及专业知识
  • 管理和执行单一的端对端解决方案降低了成本
  • 使所有GxP工作的合规性制度化,同时允许非GxP工作自由地创造和探索
  • 一个平台可以把原来遗留的很多不同的应用整合在一起,以此推动价值的增长,并建立起长期的资产
  • 通过实施LabWare的制药模板解决方案来利用行业最佳实践

LabWare制药研发平台(LIMS和ELN)给研发科学家们提供了很多工具,例如:

  • 灵活的研究管理能力可协调和管理整个研究期间所有的相关工作
  • 全面的样品、检测和结果管理功能包括了针对各类样品和研究学科量身定制工作流的能力
  • 可将观察信息和结论、仪器报告、文件和图像附加在几乎任何实验数据上
  • 使用诸如Crystal Report(水晶报表), 微软 Office报告之类的LabWare内置报告工具来创建可重复使用的报告,并以安全PDF格式呈现准备提交的报告。

LabWare平台采用行业标准,同时又非常安全;在需要时,能够自由地对关系型数据库进行数据挖掘,进行汇总并轻松地把数据导出到其它第三方软件和统计应用中。数据趋势、作图和可视化功能都是在LabWare平台内部提供的,以便进行最常见的比对和总结。

LabWare Desktop Mobile-03
为什么选用LabWare

98%的实验室推荐 LabWare

各种规模的组织都相信LabWare能够简化其实验室的文档记录过程。

 

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