LabWare 生物分析 LIMS |
ThermoFisher Watson LIMS |
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体内 PK 研究 |
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| 基于协议的研究设计 | ||
| 定义组别、研究对象、时间点、矩阵等。 | ||
| 可配置的自动研究命名 | ||
全球前 25 强的制药公司,有 21 家信赖我们
所有规模的生物制药实验室都信赖 LabWare 的一体化 LIMS 平台。
向数字化实验室转型,加速生物制药开发。
利用一体化的 LIMS & ELN,消除孤立的数据管理。
缩短临床前和临床研究数据与报告的交付时间。
确保生物分析实验室数据的准确性和一致性。
支持当前和未来的合规要求。
通过单一基础设施和单一数据库减少 IT的投入和负担。
简化创建和存储细胞系的复杂流程,以满足生物制药生产、研究及治疗开发等多种应用需求。
生物制药生产的上游,涉及在生物反应器中进行细胞培养,通过受控发酵生产治疗性蛋白。
在下游,通过色谱层析、过滤和病毒清除对收获物进行纯化、浓缩和配制。
遵守 GMP 对于确保产品安全有效至关重要。LabWare 可优化复杂的生物加工工作流,通过严格控制参数确保效率与质量。
LabWare 提供简化的工作流、实时数据跟踪、强制性合规以及全面的文档记录,确保生物制品的放行高效、准确且符合法规要求。
仪器连接、校准和维护。LabWare 通过原生工具支持实验室自动化和无纸化操作,可简化与各类实验室分析仪和机器人平台的接口任务;同时提供可组态的规则引擎,以赋能、加速并提升实验室运营的效率和效能。
在生物加工环境中,管理培养和加工生物材料(如细胞和蛋白)用的培养基及缓冲液制备所需的特殊要求和工作流。
LabWare 移动(可用于安卓和 iOS 设备)允许用户轻松连接到 他们的LabWare 系统、查看其数据并执行客户定义的任务。
更多生物制药QC功能
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批次管理
LabWare LIMS 可组织对批量和批次的跟踪、检测和报告,最大限度地提高实验室效率。利用内置的实验室KPI、数据审核功能、批次放行功能、自动生成COA 报告以及每个批次的审批功能,跟踪所有受检批/批次从提交到报告的状态。
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分析证书
通过自动化数据收集、分析和报告,LabWare确保产品检测结果的文档记录准确一致,并提供原始数据的可追溯性,从而增强合规性,加快生成综合而可靠的COA以满足监管目的。
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环境监测
LabWare 为管理采样和检测提供灵活可靠的控制。可将计划编入系统,以便自动登记样品并提示进行定期点位监测,确保所有必要的样品得到妥善采集和检测。也可手动处理样品,以方便计划外采样或人员监测。
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稳定性管理
LabWare提供高度灵活的稳定性研究管理能力,协调并管理包含一个或多个方案的一项研究中所有的相关工作。其功能包括库存与存储位置管理、稳定性取样、任务分配、样品监管链、结果录入、审核与报告。
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实验室库存管理
LabWare 通过对生物制药检测过程中所用的试剂、标准品、溶液、耗材及其他物品提供实时跟踪、集中化控制以及自动记录,促进实验室库存的高效、精准管理。
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KPI仪表板
LabWare内用于驱动众多流程的仪表板,包含对所执行流程的适当图形和表格展示。
关键性能指标仪表板包含有助于实验室高效运行的衡量指标。
这些图形和表格度量工具完全可组态,确保您实验室运营所需的信息触手可及。为您的流程定义的关键绩效指标(KPI)内置于您的仪表板中,并不断地进行实时报告,确保您看到的数据正是您所需的数据。
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集成式 ELN
LabWare 的集成电子实验室记事本提供了额外的能力,可管理基于微板检测的大型数据集,并为记录研究实验提供了灵活性。
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合规性(21 CFR Part 11、ISO 17025)
LabWare LIMS 和 ELN 平台完全符合行业法规的所有技术控制要求,如 21 CFR Part 11(电子记录和电子签名)、GMP 以及众多国际监管机构的法规要求。
LabWare平台拥有广泛的审计跟踪,非常容易组态,可以支持贵公司对审计原因提示的解释,且在需要时使用电子签名。
ISO 17025 规定了检测实验室能力的通用要求。LabWare 通过其文档管理、培训管理、调查管理和不确定性测量功能,支持贵实验室的合规性。
LabWare 的与众不同之处
不要再试图定制僵化的 LIMS 解决方案,也不要再集成多个互不相关、适应面狭窄的定点解决方案。 abWare可提供一个整体化且可组态的解决方案,覆盖您的整个生物制药生产链。
下载产品手册
LabWare 制药/生物制药解决方案
无论您是从事疫苗开发、单克隆抗体疗法、生物仿制药,还是任何其他生物制剂,LabWare 都能提供现有的功能最丰富、最灵活、最稳健的实验室自动化平台。
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预构建工作流
只需少量人员,且无需内部IT资源,LabWare即可助您30天内在云端上线运行。
开箱即用的工作流使您能够立即开始收集数据并运行报告。
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快速 SaaS 部署
当您准备好摆脱纸质记录并甩掉 Excel 的跟踪和报告时,LabWare SaaS 就是您的最佳选择。
我们的 SaaS LIMS 经过全面验证和预组态,不到30 天,即可完成快速部署。一旦我们收到您的元数据,您就可以立即投入运行。
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客户成功
培训与支持 - LabWare 的用户表示,学习该系统既简单又快捷。我们的培训和支持团队全程伴您同行。
生命无尽头 - 老版LabWare可以免费升级。您永远无需迁移到别的系统。
终身约定 - 最佳功能快速上手,进而随着您的业务增长和需求扩展而升级。
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可组态的企业实验室平台
当您的实验室向生物制药前沿新领域拓展时,LabWare 能快速高效地组态新的工作流,同时保持强大的合规机制以应对监管压力。
LabWare LIMS 和 ELN 解决方案最具吸引力的特性之一,是能够通过组态而非定制进行快速调整,以满足实验室的特定需求和企业级需求,如与关键业务软件和内部数据库等系统接口。
LLabWare 提供250多个专用软件模块,增强了 LabWare 核心 LIMS 和 ELN 的基础功能,使其能够专业化以满足独特需求。LabWare 平台提供了市场上无与伦比的开箱即用功能。LabWare 先进的软件架构使其成套产品得以扩展,而无需您升级到下一版本或重新验证系统,绝大多数 LabWare 客户认为这是一个真正令人信服的优势。
您通过组态能获得巨大的可扩展性。组态使您的组织能对我们的应用系统进行自由的调整以满足特定需求,而无需担心这会影响您的支持或可升级性。
制药行业的质控实验室和研发实验室都信赖 LabWare,因为 LabWare 能够把产品安全高效地推向市场。
LabWare 的企业实验室平台(ELP)设计为高度可组态,能够通过专用软件模块和 LabWare 预组态模板解决方案的结合使用,来满足特定行业的需求,从而实现生命科学解决方案在整个企业内的快速实施、验证和部署。
我们的解决方案已同样部署于整个研发领域,提供巨大的灵活性和快速组态能力;同时也应用于质量控制,确保持续的合规性与质量。
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数据科学引擎
您无需组建一个内部数据分析团队。LabWare 的数据科学引擎可进行组态,以解决与您的自定义设置相关的问题。
无论您是分析 DNA 序列、比较具有数千个数据点的生物反应器,还是试图保持连续的操作台流程,LabWare 的数据分析能力都能以经济快捷的方式解决这些问题。
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与业务系统的集成
LabWare 通过开放架构和强大的互操作性工具消除信息孤岛,支持通过Web服务、HL7、ASTM、文件传输和直接数据库通信等方式,与其他企业信息系统交换信息。
LabWare 与 ThermoFisher Scientific 的比较
98% 的实验室客户力荐使用 LabWare
所有行业、所有规模的组织都信赖 LabWare 能够简化其实验室的文档和质量控制流程。
LabWare 是 LIMS 领域的黄金标准,其开箱即用的功能,尽显前沿科技的卓越实力。
Andrea Bell博士
副总裁,全球QA负责人
LabWare LIMS 彻底改变了我们的工作方式,开启了前所未有的技术创新。
Andrea Lucca
采购品类经理
LabWare 内置的的定制化能力令人惊叹,系统既稳定又灵活。
Neiman Eaton
业务质量与物流经理
LabWare 平台高度灵活,几乎可以适应任何行业任何实验室的流程。
Jason Gardner
副总监
使用 LabWare 18 年,它从来没让我失望过,我用得特别开心!我们从未遇到过任何故障,它足够稳健,能满足我们的所有需求。
Harry Mock
实验室总监
LabWare LIMS完全满足需求,甚至超出预期。我们很喜欢它的定制能力,而且技术支持始终是一流的!
Matt Meyer
IT 业务应用高级经理
LabWare 是一款用户友好的应用软件。它易于组态,便于与 QC 仪器连接,并且技术支持良好。
Milind Dagadu More博士
高级质量经理
我会毫不犹豫地向任何人推荐 LabWare LIMS/ELN。它不是最便宜的,但却是最好的。


