制药行业可靠的实验室软件

快速将产品推向市场，满足不断变化的行业法规要求。

制造业

研发方面

全球前 25 家制药公司中的 21 家信赖我们

地段管理

环境监测

稳定性管理

仪器接口

综合 ELN

手机

工作流程和仪表板
适用于实验室的可配置平台
制药行业的质量控制实验室和研发实验室都信赖 LabWare，因为 LabWare 能够安全高效地将产品推向市场。

LabWare的企业实验室平台（ELP）具有很高的可配置性，可通过将专用软件模块与LabWare的预配置模板解决方案相结合来满足特定行业的要求，从而在整个企业内快速实施、验证和部署生命科学解决方案。

我们的解决方案同样适用于整个研发过程，具有极大的灵活性和快速配置性，同时也适用于质量控制，确保可持续的监管合规性和质量。
无纸化方法执行
LabWare ELN（电子实验室笔记本）产品可为质量控制实验室根据标准操作程序（SOP）和标准化测试方法（STM）测试的 GMP 样品提供无纸化方法执行。LabWare ELN 本身已集成到 LabWare LIMS 中，可无缝访问所有质量数据、产品规格和控制限、培训认证、仪器校准以及标准或溶液数据，确保质控分析人员在第一时间正确执行方法。

LabWare ELN 还提供合规性视图，可在质控分析师执行每个步骤时主动监控和确定方法的合规性状态。当实验室出现偏差或不良事件时，主管人员可立即得到通知，并立即采取纠正措施，这样就能从源头上近乎实时地发现问题，而不是在纠正成本较高的过程后期才发现问题。

可配置的现成软件

LabWare LIMS 和 ELN 解决方案最引人注目的特性之一是，它能够通过配置（而非定制）快速定制，以满足实验室和机构的特定需求，如与关键业务软件和内部数据库的系统接口。

LabWare 提供 250 多个专用软件模块，可增强 LabWare 核心 LIMS 和 ELN 基础，并使其专业化以满足独特需求。LabWare 平台提供市场上无与伦比的开箱即用功能。LabWare 先进的软件架构使产品套件可以扩展，而无需升级到下一个版本或重新验证系统，这是一个压倒性的优势，大多数 LabWare 客户都认为这是真正引人注目的。

通过配置，您可以获得极大的可扩展性。通过配置，您的组织可以自由定制我们的应用程序，以满足您的特定需求，而不必担心这会影响您的支持或升级。
监管合规

LabWare LIMS 和 ELN 平台完全符合行业法规的所有技术控制要求，如 21 CFR 第 11 部分（电子记录和电子签名）、GMP 以及许多国际监管机构的监管要求。LabWare 平台具有广泛的审计跟踪功能，可以非常方便地进行配置，以支持贵公司对审计原因提示和适当电子签名的解释。

LabWare 的软件几乎可以与任何类型的仪器软件、商业软件互操作，甚至包括贵公司内部定制开发的数据库和软件。

我们提供开箱即用的软件模块，可与制药行业使用的许多典型软件应用程序和仪器系统对接，如 SAP 和 TrackWise 等 ERP 和 QMS 系统。您还可以使用一整套工具，创建与其他系统的单向或双向接口。LabWare 遵循行业标准和开放式架构，包括网络服务。您永远不会被禁止创建点对点接口解决方案或将 LabWare 平台连接到企业服务总线产品。
与业务系统共享数据

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LabWare制药/生物制药解决方案

LabWare 针对制药和生物制药行业的解决方案是通过与 2,500 多家活跃客户的长期合作开发而成的，是全球第一的 LIMS/ELN 平台，也是功能最丰富、最灵活、最强大的实验室自动化平台。

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制药行业的 LIMS

LabWare 为制药质量控制 (QC) 和质量保证 (QA) 测试的各个方面提供世界一流的解决方案。

其中包括用于成品测试的全面实验室自动化解决方案，包括最终分析证书生产（CofA）、原材料测试、过程中批次测试，以及根据需要在生产运行期间在生产车间执行过程中自动测试的能力。

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LabWare LIMS 为无菌和无菌生产设施的稳定性研究管理和环境监测提供全面的开箱即用解决方案。由于 LabWare 系统能全面管理和跟踪产品质量的各个方面，因此我们的解决方案几乎能为质量控制和质量保证流程的每个阶段带来价值。

事实证明，LabWare 通过质量控制实验室和电磁/微型实验室大大缩短了产品周期时间，并显著减少了因人为失误导致的实验室调查等不良事件。

业务分析、年度产品审查报告、SQC 和 SPC 趋势以及关键绩效指标都可以从 LabWare ELP 中轻松导出，使您的企业能够定量衡量 QC 周转时间、调查和违规问题以及资源和仪器利用率。您可以将这些信息作为资产加以利用，以进行能力规划和业务优化，从而实现最高的运营效率。

标准化 LabWare 战略平台将为您的质量保证/质量控制组织带来以下好处：
- 适用于所有质量控制和保证活动的单一战略平台
- 全面管理产品规格和控制限制的系统
- 一个单一的全球系统，可将合规性制度化并衡量所有业务部门和工厂的产品质量
- 端到端解决方案，可将许多异构的传统应用程序和基于现场的 LIMS 整合到一个单一的全球 LIMS 系统中，从而降低 IT 和支持成本，同时为企业建立长期的战略资产
- 通过实施 LabWare 的制药模板解决方案，充分利用行业最佳实践

研发实验室的 LIMS

LabWare 为制药研发的许多方面提供解决方案，包括发现、临床前和 DMPK、分析开发、化学开发、临床试验管理以及支持中试工厂生产的实验室，使您的组织能够在整个研发过程中管理单一的技术平台。

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LabWare 历来是研发领域成功的解决方案，其关键在于产品功能的巨大广度，可快速配置以支持几乎任何科学流程。

标准化 LabWare 战略平台将为您的研发机构带来以下好处：
- 从高通量筛选到药物申报的单一平台
- 可搜索的组织数据库，提高了数据可见性，增加了机构对化合物、药物制剂和临床用品整个生命周期的了解
- 降低管理和实施单一端到端解决方案的成本
- 将所有 GxP 工作的合规性制度化，同时允许自由发明和探索非 GxP 工作
- 一个可以整合许多异构传统应用程序的平台，从而提高价值，同时建立长期资产
- 通过实施 LabWare 的制药模板解决方案，充分利用行业最佳实践
LabWare 制药研发平台（LIMS 和 ELN）为研发科学家提供了许多工具，例如
- 灵活的研究管理功能，可协调和管理整个研究中的所有相关工作
- 全面的样品、测试和结果管理功能，包括根据各类样品和研究学科定制工作流程的能力
- 为几乎所有实验数据附加观察结果和结论、仪器报告、文件和图像。
- 利用 LabWare 内置的报告工具（如 Crystal Reports、Microsoft Office 报告、以安全 PDF 格式呈现的可提交报告）创建可重复使用的报告。
LabWare 的平台采用行业标准，在非常安全的同时，还能自由地对关系数据库进行数据挖掘、汇总，并根据需要将数据轻松导出到其他第三方软件和统计应用程序。数据趋势、图表和可视化功能均在 LabWare 平台内提供，可用于最常见的比较和汇总。