Todos los laboratorios deben cumplir con los estándares de la industria para producir resultados válidos, pero, es el equipo de control de calidad (QC) del laboratorio farmacéutico quien cumple con los estándares más estrictos. Este equipo es responsable de garantizar la calidad y pureza de las materias primas y productos farmacéuticos, donde no hay margen de error.

Integrar tecnología al laboratorio no es decisión de una sola persona. Los interesados clave poseen diferentes perspectivas en términos de lo que requieren de la tecnología dependiendo de sus necesidades particulares. Incluso en un pequeño laboratorio, muchas personas son impactadas con la implementación del Sistema de Gestión para el laboratorio (LIMS). Omitir a los involucrados claves durante el proceso de compra generará conflictos, confusión y batallas internas que fácilmente se evitarían asegurando la compra de la tecnología adecuada. 

Las agencias regulatorias incrementan día a día el control en los laboratorios farmacéuticos, para hacer cumplir los estándares cada vez más rigurosos de la industria. Los hallazgos de auditorías o el incumplimiento normativo nos pueden llevar a perder la acreditación o inclusive hasta el cierre del laboratorio.

Es importante comprender las ventajas de una implementación de LIMS y cómo eleva el rendimiento y la eficiencia del laboratorio. Al automatizar el cumplimiento de las mejores prácticas e introducir una gestión controlada de muestras y datos, los laboratorios liberan tiempo y recursos, junto con mejorar los controles de calidad y la medición del rendimiento del mismo.

Hay cientos o incluso miles de piezas móviles y puntos de datos en un entorno de laboratorio, por lo que es vital asegurarse de tener las herramientas adecuadas para identificar y ubicar sus recursos. Obtener una visibilidad completa de su flujo de trabajo nunca ha sido más importante, especialmente a medida que los requisitos de cumplimiento evolucionan y requieren un mayor control y transparencia en todo su laboratorio.

Un sistema de gestión de información de laboratorio (LIMS) es una aplicación construida alrededor de una base de datos centralizada de muestras y metadatos, resultados, flujos de trabajo e instrumentos asociados a ellos. Esto no sólo permite que un laboratorio se mantenga organizado, sino que también facilita la eficiencia, la transparencia y el cumplimiento normativo.

Los hallazgos de una auditoría de laboratorio nos llevan a pensar que es necesario mejorar los sistemas internos de cumplimiento, los PNO (Procedimientos Normalizados de Operación), capacitaciones a personal, etc., y también es probable que en el futuro el laboratorio experimente una auditoría mucho más exhaustiva.

Como consecuencia de los hallazgos de una auditoría o el fallo de la misma, nos vemos obligados a crear un plan eficaz para la mejora continua y su rápida implementación dentro del laboratorio, además de mantener los resultados habituales de nuestro laboratorio a la par. Todo nuevo cambio que realicemos dentro del laboratorio sabemos que debe mapearse, automatizarse, validarse e implementarse rápidamente, lo cual representa una alta inversión de tiempo adicional a las actividades-funciones que el propio laboratorio nos demanda. Por ello un software LIMS ayuda a resolver esta necesidad al proporcionar flujos de trabajo de laboratorio ya probados y validados, que nos llevan por el buen camino del cumplimiento total de una auditoría. 

Hacer frente a una pandemia mundial como lo es ahora el COVID-19 ha obligado a los laboratorios a evaluar cómo realizar negocios de forma segura y eficiente. Ya sea que el laboratorio se enfrente a un evento global, alguna emergencia, etc., que obligue al cierre de la ubicación física o simplemente la modernización, remodelación de la empresa, ¡implementar un plan de trabajo remoto es imprescindible para su laboratorio!