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LIMSの仕組みとは？
実験室情報管理システム（LIMS）とは、検体の受入やワークフローの割り当てから、試験、結果の記録、監査証跡、最終報告に至るまで、実験室における検体のライフサイクル全体を管理するソフトウェアです。...
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環境モニタリング実施時に考慮すべき統合プロセスのメリット
規制が厳しい業界のラボの運営では、開発と維持に本質的にコストがかかります。オペレーションが調和していれば、ラボはトレーニング、標準作業手順書（SOP）、機器、インフラを活用することができます。
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安定性試験システムを選択する上で考慮すべきこと
安定性試験は、異なる環境条件での時間経過による品質への影響を調べるため、医薬品開発の重要な部分を占めています。安定性試験の有効性は、慎重なモニタリングと文書化に依存します。安定性試験の成功には、精度と正確さが直接関連しています。
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QCラボ管理者がLIMSを使って品質問題を解決する方法
すべての試験室は、有効な結果を出すためにそれぞれの業界の標準を遵守しなければなりませんが、製薬会社の品質管理（QC）チームは、最も厳しい基準を遵守しなければなりません。製薬会社のQCチームは、医薬品の原料や製品の品質と純度を確保する責任があり、そこにはエラーの余地はありません。
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紙ベースの検査データに潜む8つの大きなリスク
バイタルデータの記録に紙を使うことが危険であることは間違いありません。紙ベースの実験環境では、「誰か私のノートを見なかったか？」という質問を耳にします。
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監査不合格に直面した際のラボ管理ソフトウェアの導入
ラボの監査に不合格になるということは、トレーニングとコンプライアンスに関し内部システムの改善が必要であることを意味します。該当するラボは当面の間、より厳しい監視を受ける可能性があることを意味します。