バイオ医薬＆バイオテクノロジー企業向けラボラトリーソリューション

LabWare LIMS は、バッチとロットの追跡、テスト、およびレポートを整理し、ラボの効率を最大化します。ラボのKPI、データレビュー機能、ロットリリース機能、COAレポートの自動生成、およびロットごとの承認機能が組み込まれており、提出から報告まで、テストされたすべてのバッチ/ロットのステータスを追跡します。

データ収集、分析、報告を自動化することにより、LabWareは製品試験結果の正確で一貫性のある文書化を保証し、生データへのトレーサビリティを提供することで、コンプライアンスを強化し、規制目的のための包括的で信頼性の高いCoAを迅速に作成します。

LabWareは、サンプリングと検査を管理するための柔軟で信頼性の高いコントロールを提供します。スケジュールをシステムにプログラムすることで、サンプルを自動的に記録し、定期的なポイントモニタリングを促し、必要なサンプルがすべて適切に採取され、検査されるようにすることができます。また、予定外のサンプリングや人員のモニタリングを容易にするために、サンプルを手動で処理することもできます。

柔軟性の高い安定性試験管理機能は、1つまたは多数のプロトコルを使用する試験におけるすべての関連作業を調整および管理します。LabWareの機能には、在庫および保管場所の管理、安定性プル、作業割り当て、サンプル・チェーン・オブ・カストディ、結果入力、レビュー、およびレポート作成が含まれます。

LabWareは、バイオ医薬品検査で使用される試薬、標準品、溶液、消耗品などのリアルタイム追跡、一元管理、自動文書化を提供することで、検査室在庫の効率的で正確な管理を促進します。

LabWare 内の多くのプロセスを推進するために使用されるダッシュボードには、実行されるプロセスの適切な図および表形式が含まれています。

主要業績評価指標ダッシュボードには、ラボの効率的な運用を支援する指標が含まれています。

これらのグラフおよび表形式の測定ツールは完全に設定可能であり、ラボの運営に必要な情報がすぐに得られるようになっています。また、プロセス用に定義した KPI がダッシュボードに組み込まれ、常にリアルタイムでレポートされるため、必要なデータが確実に表示されます。

LabWareの統合された電子実験ノートブックは、プレートベースのテストで大規模なデータセットを管理するための追加機能と、研究実験を文書化するための柔軟性を提供します。

LabWare LIMSおよびELNプラットフォームは、21 CFR Part 11（電子記録および電子署名）、GMP、および多くの国際規制機関の規制要件など、業界規制のすべての技術的制御に完全に準拠しています。

LabWareプラットフォームは、広範な監査証跡を有し、監査理由のプロンプトや必要に応じて電子署名など、貴社の解釈をサポートするために非常に簡単に設定することができます。

ISO 17025は、試験所の能力に関する一般的な要件を定義しています。LabWareは、文書管理、トレーニング管理、調査管理、不確かさ測定機能により、試験所のコンプライアンスをサポートします。